Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,820   -0,060   (-0,23%) Dagrange 25,320 - 26,140 62.795   Gem. (3M) 103,2K

Galapagos september 2020

6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 64 65 66 67 68 ... 311 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Crees 5 september 2020 12:19
    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:16:

    Hier nog 1:

    Farmaceutica tweede sectie op de 4e. Goedgekeurde goedkeuring van het geneesmiddel reumatine (RA) behandeling diseleca tabletten (filgotinib). Het is de vijfde JAK-remmer tegen RA en remt voornamelijk JAK1.

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    twitter.com/IPI_editors/status/130203...
    allright ! deze page ook ff in de gaten houden eisai.mediaroom.com/pressreleases
    zou mooi zijn.... verwacht geen wonderen maar toch
  2. Zim 5 september 2020 12:22
    quote:

    Lingus schreef op 5 september 2020 11:55:

    [...]
    Goed gevonden C200. Voorlopig nog 1 bron, dus slag om de arm.
    En deze, ook op twitter: twitter.com/IPI_editors/status/130203... incl een verwijzing naar een tweet over de afwijzing door de FDA

    Farmaceutica tweede sectie op de 4e. Goedgekeurde goedkeuring van het medicijn Reumatoïde artritis (RA) Diseleca (filgotinib). Het is de vijfde JAK-remmer tegen RA en remt voornamelijk JAK1.

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.
  3. C200 5 september 2020 12:49
    quote:

    Raasgier schreef op 5 september 2020 12:46:

    C200 en anderen, bedankt! Mijn weekend was al heel aardig, maar deze inhoud op het forum maakt het nog wat beter :)
    Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    Waar zijn ze niet tegen?
    Tegen de goedkeuring?
    of
    Tegen de argumenten van de FDA?

    Lastig
  4. Heman44 5 september 2020 12:51
    hier ook nog iets:

    Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

    medicalcampus.jp/di/archives/1788
    (kopieer deze url in google translate)

    of
    translate.google.be/translate?hl=nl&a...
  5. forum rang 5 Raasgier 5 september 2020 13:01
    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:49:

    [...]

    Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    Waar zijn ze niet tegen?
    Tegen de goedkeuring?
    of
    Tegen de argumenten van de FDA?

    Lastig
    Snap ik, en het blijft lastig er chocola van te maken. Maar toch gewoon leuk dat je zo'n (half) nieuwtje vindt. Als ik dat vergelijk met de sfeer hier de afgelopen weken...
  6. C200 5 september 2020 13:04
    quote:

    Heman44 schreef op 5 september 2020 12:51:

    hier ook nog iets:

    Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

    medicalcampus.jp/di/archives/1788
    (kopieer deze url in google translate)

    of
    translate.google.be/translate?hl=nl&a...

    Hier staat duidelijk dat het is goedgekeurd door de 2e divisie. Thanks

    Zou de 2e divisie een soort CHMP zijn? die een positief advies geeft?
  7. Crees 5 september 2020 13:06
    quote:

    Heman44 schreef op 5 september 2020 12:51:

    hier ook nog iets:

    Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

    medicalcampus.jp/di/archives/1788
    (kopieer deze url in google translate)

    of
    translate.google.be/translate?hl=nl&a...

    thx ! 3de bron ;-)
  8. [verwijderd] 5 september 2020 13:08
    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:49:

    [...]

    Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    Waar zijn ze niet tegen?
    Tegen de goedkeuring?
    of
    Tegen de argumenten van de FDA?

    Lastig
    Zoals ik dit lees wil dat zeggen dat ze (= controle orgaan) de zorgen van FDA (bv. preklinische toxicity) hebben toegelicht. De leden van de subcommissie waren niet tegen (de uitleg die hen gegeven werd) en volgen FDA dus niet. Bijgevolg positieve uitkomst. Althans zo lees ik het.
6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 64 65 66 67 68 ... 311 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.