Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

quote:

Lingus schreef op 19 augustus 2020 23:22:

Do not judge me by my successes, judge me by how many times I fell down and got back up again. (Nelson Mandela)

Alle reacties in dit draadje gelezen en dat viel niet mee. Kostte me de hele avond. Net als de meesten hier ben ik enorm teleurgesteld over de CRL en teleurstelling haalt niet het beste in de mens naar boven. Onmogelijk om op alles te reageren, ga ik ook niet doen. Wat nu? Opstaan en weer door gaan, er zit niets anders op. Ik probeer me niet druk te maken over zaken waar ik geen invloed op heb. Lukt niet altijd, maar oefening baart kunst.

Ik heb verschillende CRL's en setbacks meegemaakt in de afgelopen 12 jaar als belegger in biotech. In het begin was mijn reactie vaak direct verkopen met de massa mee om daarna vaak te zien dat de koers weer omhoog kroop, soms hoger dan voorheen. Ik heb geleerd in dit soort situaties niet meteen te verkopen. Ik heb nu ook niets verkocht en ga dat in de huidige situatie ook niet doen. Eerst alles op een rijtje zetten (daar ben ik nog niet mee klaar) en de ontwikkelingen van de komende dagen en weken afwachten. Later meer. Wat een dag.

quote:

The Saint schreef op 19 augustus 2020 22:33:

100% eens. CEO v.d.Stolpe heeft beleggers en beursanalisten volledig misleid met zijn uitspraken. Te zelfverzekerd op basis van aannames. Hoe nonchalant en arrogant kan je zijn bij indienen aanvraag goedkeuring FDA. Je weet tevoren hoe streng FDA kan zijn. Lijkt me niet meer dan logisch dat een Gilead met al haar ervaring eerst navraag doet bij FDA wat de criteria exact zijn voor goedkeuring.

Pffff het gaat hier over miljarden, waarvan voor vele beleggers zuur verdiende spaargeld en pensioenreserve.
CEO Onno staf en management Gilead moeten zich kapot schamen!
Ja gemotiveerd kan je blijven wanneer je een gigantisch hoog salaris krijgt.
Ik ben verschrikkelijk kwaad !

quote:

The Saint schreef op 19 augustus 2020 22:33:

100% eens. CEO v.d.Stolpe heeft beleggers en beursanalisten volledig misleid met zijn uitspraken. Te zelfverzekerd op basis van aannames. Hoe nonchalant en arrogant kan je zijn bij indienen aanvraag goedkeuring FDA. Je weet tevoren hoe streng FDA kan zijn. Lijkt me niet meer dan logisch dat een Gilead met al haar ervaring eerst navraag doet bij FDA wat de criteria exact zijn voor goedkeuring.

Pffff het gaat hier over miljarden, waarvan voor vele beleggers zuur verdiende spaargeld en pensioenreserve.
CEO Onno staf en management Gilead moeten zich kapot schamen!
Ja gemotiveerd kan je blijven wanneer je een gigantisch hoog salaris krijgt.
Ik ben verschrikkelijk kwaad !

quote:

Creationist schreef op 19 augustus 2020 23:25:

[...]

Even een stukje uit de biografie van dhr. Walid.

Voorheen werkte Walid Abi-Saab bij Shire Pharmaceuticals, waar hij verschillende leidinggevende functies in klinische ontwikkeling vervulde, meest recent als Group Vice President, Global Clinical Development - Therapeutic Area Head, Gastro-intestinal, Endocrinology & Metabolism. Daarvoor leidde hij diverse klinische ontwikkelingsactiviteiten bij Novartis, Abbott Laboratories en Pfizer in verschillende therapeutische gebieden. Onder zijn leiding zijn meer dan 30 moleculen in klinische ontwikkeling gebracht, wat heeft geleid tot meerdere goedgekeurde medicijnen in de Verenigde Staten, de Europese Unie en Canada.

De man heeft totaal gefaald, hij had als geen ander aan de bel moeten trekken en moeten zeggen, no way ik ken het klappen van de zweep in de USA en dat Manta-gedoe wordt nog een struikelblok, vanuit zijn functie had hij voor het inzetten van PR-voucher moeten gaan liggen.

Zal binnenkort wel GLPG gaan verlaten, gewoon een zakkenvuller die op het geld afkomt.

quote:

BIOcoin schreef op 19 augustus 2020 23:27:

De nieuwe Quote - we gaan hard terugslaan!

Fantastisch . hij heeft de daad bij het woord gevoegd ! Knal naar beneden ! Bedankt Onno

quote:

robbie123 schreef op 19 augustus 2020 23:37:

[...]

Alsof de heer Walid de enige is die had moeten handelen zoals u voorstelt.
Er zit een team inclusief de CEO en die snappen die materie net zo goed en zeker ook de mensen bij Gilead

Als u het zo stelt is iedereen verantwoordelijk en niet alleen de heer Walid

Als het om complot denken gaat zou ik meer denken aan de US en concurenten en FDA

Lees het boek Bad Pharma

quote:

boompie schreef op 19 augustus 2020 23:38:

[...]
Blijf bij ons.Koers gaat verdubbelen,We hebben goud in handen.We worden meer waard dan Philips.
Allemaal BULSHITT.

quote:

Ayous schreef op 19 augustus 2020 19:07:

[...]

Dat duurt minstens 1,5 jr en is verloren energie en geld. Bovendien jaag je dan een FDA in de gordijnen waar je in de toekomst afhankelijk van bent. Ze kunnen betere dmv gesprekken achterhalen waar de schoen precies wringt en zoveel mogelijk snelheid maken.

quote:

Bruyne schreef op 19 augustus 2020 20:03:

Wat ik weet van een kameraad bij een grote pharmaceut.
FDA is strenger dan EMA, Japan ook.
Maar het gebeurt zelden dat een medicijn niet goedgekeurd wordt door FDA wanneer het goedgekeurd werd door EMA.

Dus vind ik dit bizar.

quote:

bws schreef op 20 augustus 2020 00:17:

Het drama van vandaag waarbij de FDA duidelijk op basis van willekeur de registratieaanvraag van Gilead/Galapagos afwees bewijst dat men in de VS Galapagos als een serieuze bedreiging ziet. Ongetwijfeld weet en begrijpt de concurrentie meer van het potentieel van Galapagos dan het grote publiek. Ik denk dan aan de medicijnen op het gebied van longfibrose en natuurlijk alles wat onder Toledo valt. Om dan een spaak in het wiel van de samenwerking van Galapagos en de nieuwkomer op de uiterst lucratieve markt voor ontstekingsremmers Gilead te steken is een kans die men niet moet nalaten.
De FDA staat al lang bekend om zijn ondoorzichtig en inconsequent handelen en er zijn talloze aantijgingen van corruptie. Dan moet het voor de gevestigde belangen niet al te moeilijk zijn om een nieuwkomers beentje te lichten. De afkeuring was uiterst goed voorbereid, de gronden kon je al horen in de vragen in de persconferentie nav de halfjaarcijfers van Galapagos. Ook 'analyses' als van Morgan Stanley gaven de argumenten waarmee de FDA zijn werk kon doen.
Verwacht ook geen vlotte afhandeling van de registratieaanvraag. Als Manta na een maximaal lang durende procedure geen 'problemen' meer geeft kan je nieuwe informatievragen verwachten. Bijvoorbeeld over de gevaren die bij de 200mg dosis horen. Deze vragen kosten natuurlijk weer buitensporig veel tijd en geld. Na een vertraging van 3 a 4 jaar kan Filgotinib eindelijk de Amerikaanse markt betreden, als de samenwerking tussen Galapagos en Gilead dan al niet ter ziele is gegaan.

Het was in principe een zeer goede zet van de directie van Galapagos om steun bij een Amerikaans bedrijf te zoeken om de Amerikaanse markt op te gaan. Het management van Gilead is er echter niet in geslaagd om de FDA tegen te houden. Ik dacht dat de contacten goed genoeg zouden zijn, zeker na de goedkeuring van Remdesivir waarna de Amerikaanse overheid de hele productie van dit jaar kon opkopen. Blijkbaar loopt het toch anders. En nu heeft Gilead in Europa ook een probleem, ze staan nu te boek als een onbetrouwbare partij. We zullen binnenkort wel een uittocht van de commerciële staf op het gebied van onstekingsremmers bij Gilead zien. Zehebben de komende twee a drie jaar niets te doen. Of men er in zal slagen om als uiteindelijk Filgotinib goedgekeurd is weer een verkoopapparaat met klinkende namen op te bouwen is dan ook de vraag.
Voor Galapagos en Gilead rest niets anders dan de scherven op te rapen en zo snel mogelijk nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen en naar de markt te brengen. Filgotinib is een gepasseerd station.
Ik wens ze zeer veel succes toe.
Dat is ook een stukje eigenbelang. Mijn vertrouwen in Amerikaanse geneesmiddelen is ineens een stuk gedaald. Er zijn te veel bijwerkingen.