Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2020

7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 146 147 148 149 150 ... 397 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 25 juni 2020 15:24
    quote:

    Roze bril schreef op 25 juni 2020 13:47:

    De aanvraag bij de FDA voor ByFavo werd in april 2019 gedaan en kreeg nog 90 dagen extra uitstel in maart 2020 omdat er bijkomende gegevens werden ingediend. De inspectie zou dus kunnen hebben plaatsgevonden ergens tussen april 2019 en februari 2020, vóór de reisbeperkingen in voege gingen.
    Misschien vroegen ze naar het adres van de fabriek :-)
  2. Rode Duivel 25 juni 2020 15:34
    quote:

    Elvisfan schreef op 25 juni 2020 15:20:

    [...]

    BrechtDomen vroeg of bij geen goedkeuring het lang kan duren om terug 3 op de borden te zien; onrechtstreeks antwoord ik ja; maar het is geen einde verhaal; Asit biotech is er wel zo eentje, of Kiadis
    Zowel bij ASIT and Kiadis was er een probleem in de ontwikkelingsfases van hun producten. Kiadis leeft nu verder via een infuus met wat ze van Cytosen hebben overgenomen. ASIT is volgens mij op sterven na dood. Die moeten al helemaal terug van nul beginnen, met grote schulden.
  3. Sirlander 25 juni 2020 15:40
    www.r-pharm.com/en/page/germany

    volgens mij is dit de fabriek... en wat zien we...
    FDA approved

    R-Pharm was founded in 2001 and is based in Moscow (Russia). The company engages in the manufacture of finished dosage forms, active pharmaceutical ingredients of chemical nature, and biotech substances; research and development of innovative products and technologies; and implementation of education and training programs for pharmaceutical and healthcare industries.
  4. Rode Duivel 25 juni 2020 16:23
    Volgens de site van Paion heeft ook Cosmo een overeenkomst om Remimazolam te produceren.
    R-Pharm heeft die rechten ook, voor productie en marketing in Turkije, Rusland, Noord-Africa en het Midden Oosten.

    www.paion.com/partnerschaften/lizenzv...

    heb jij nog een andere link gevonden tussen Paion en R-Pharm voor de productie bestemd voor de VS?
  5. [verwijderd] 25 juni 2020 23:41
    Sirlander, elke fabriek wordt opnieuw onderhevig aan een inspectie voor een nieuw product!!!

    Maar het is een pluspunt als ze de normen van de fda kennen, in tegenstelling tot icrom of hoe noemde dat bedrijf ook alweer dat de 10 apostelen uitgekozen hadden?

    In ieder geval goed opzoekingswerk, stelt me geruster! Ab
  6. Rode Duivel 26 juni 2020 08:41
    quote:

    Gica26 schreef op 26 juni 2020 08:22:

    Nog 1 week en we weten of er een goedkeuring is. En ook daarna (goedkeuring of niet) blijf ik zitten ;-)
    Bij een flinke stijging verkoop ik de helft. Het wordt tijd om eens wat winst te nemen. Het order is al geplaatst, enkel afwachten of de trigger afgaat.
  7. [verwijderd] 26 juni 2020 08:45
    BARHEMSYS en potentiële ByFavo worden vooruit gelanceerd

    In februari heeft de FDA een breed label toegekend aan BARHEMSYS voor 'reddingsbehandeling' (bij patiënten die ongecontroleerd zijn na profylactische behandeling met standaard anti-emetica) en profylaxe van PONV als monotherapie en in combinatie met standaard anti-emetica . We voorspellen $ 386,7 miljoen aan piekverkopen voor BARHEMSYS in PONV met lancering in H220. In januari heeft Acacia ByFavo in licentie gegeven (remimazolam), een ultrakortwerkend en omkeerbaar intraveneus benzodiazepinen kalmerend / verdovend middel voor gebruik tijdens procedurele sedatie, van Cosmo, in een veelzijdige deal. Gezien het huidige tekort aan procedurele sedativa, denken we dat de FDA ByFavo zal goedkeuren op of voor de PDUFA-datum van 5 juli (verwachte piekverkoop van 126 miljoen dollar op basis van de lancering van H220).

    Financiering op korte termijn verzekerd

    Met twee potentiële Amerikaanse productlanceringen in H220 volgt het management de timing voor de aanwerving van belangrijk commercieel personeel nauwlettend. Met de Cosmo-deal heeft Acacia financiering veiliggesteld voor belangrijke buigpunten van productlanceringen.

    Waardering: € 992,1 miljoen of € 14,6 / aandeel

    Onze herziene waardering is € 992,1 miljoen (versus € 963,2 miljoen eerder). Onze prognoses zijn ongewijzigd, maar we hebben ons model naar voren gehaald en bijgewerkt voor FX.

    www.edisongroup.com/publication/next-...
7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 146 147 148 149 150 ... 397 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.