Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 126 127 128 129 130 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 11 november 2019 11:01
    Huishouding Kiadis: bron IEX fundamenteel- nettoverliezen op jaarbasis

    2016- 15 miljoen
    2017- 17 miljoen
    2018- 30 miljoen
    2019- 26 miljoen(halfjaar) - emissiekosten, kosten overname, meer personeel aangenomen, bonussen etc Kaspositie: 62,7 miljoen(30-06-2019).

    Kosten terugbrengen, reorganiseren, kom je met 30 miljoen(kasverbruik) op jaarbasis al een heel eind. Kan men 31-12-2020 halen? Moet kunnen. Iedereen begrijpt, als je 50 miljoen cash erdoorheen draait op jaarbasis je naar de Filistijnen gaat.
  2. forum rang 8 BassieNL 11 november 2019 11:07
    quote:

    Chiddix schreef op 11 november 2019 11:01:

    Huishouding Kiadis: bron IEX fundamenteel- nettoverliezen op jaarbasis

    2016- 15 miljoen
    2017- 17 miljoen
    2018- 30 miljoen
    2019- 26 miljoen(halfjaar) - emissiekosten, kosten overname, meer personeel aangenomen, bonussen etc Kaspositie: 62,7 miljoen(30-06-2019).

    Kosten terugbrengen, reorganiseren, kom je met 30 miljoen(kasverbruik) op jaarbasis al een heel eind. Kan men 31-12-2020 halen? Moet kunnen. Iedereen begrijpt, als je 50 miljoen cash erdoorheen draait op jaarbasis je naar de Filistijnen gaat.
    Dat is een illusie.
    Fase 3 is in volle gang. Moeten ze die stopzetten/afremmen?
  3. [verwijderd] 11 november 2019 11:19
    quote:

    BassieNL schreef op 11 november 2019 11:07:

    [...]
    Dat is een illusie.
    Fase 3 is in volle gang. Moeten ze die stopzetten/afremmen?

    Kiadis is nu bezig met de inschrijving voor fase 3. Studie start in 2021 en wordt afgerond in 2023 met keuring EMA/FDA. Zo lees ik de persberichten.
  4. [verwijderd] 11 november 2019 11:56
    In 2021 hoopt Kiadis de inschrijving van 250 patienten af te ronden. Tegelijkertijd hoopt men dan de eerste Fase 3 data beschikbaar te hebben op die datum(onderzoeksdata).
    NIBC verwacht een eventuele goedkeuring in 2023 en rekent 60 miljoen euro voor het traject van Fase 3(kosten).
    Bij positieve resultaten van de eerste onderzoeksdata Fase 3 wordt waarschijnlijk de aanvraag ingediend voor goedkeuring, lees ik.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 11 november 2019 11:59
    quote:

    Chiddix schreef op 11 november 2019 11:56:

    In 2021 hoopt Kiadis de inschrijving van 250 patienten af te ronden. Tegelijkertijd hoopt men dan de eerste Fase 3 data beschikbaar te hebben op die datum(onderzoeksdata).
    NIBC verwacht een eventuele goedkeuring in 2023 en rekent 60 miljoen euro voor het traject van Fase 3(kosten).
    Bij positieve resultaten van de eerste onderzoeksdata Fase 3 wordt waarschijnlijk de aanvraag ingediend voor goedkeuring, lees ik.
    Het beste kun je de kosten en de tijdslijnen verdubbelen.

    En het aantal patiënten halveren.......
  6. forum rang 8 BassieNL 11 november 2019 14:05
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the withdrawal of marketing authorisation application
  7. Dick123 11 november 2019 14:18
    quote:

    BassieNL schreef op 11 november 2019 14:05:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the withdrawal of marketing authorisation application
    For information schiet niet oo
  8. [verwijderd] 11 november 2019 14:31
    quote:

    BassieNL schreef op 11 november 2019 14:05:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the [b]withdrawal of marketing authorisation application[/b]
    Voor wie niet goed kan lezen, Kiadis heeft ondertussen dus ZELF op 6 November de aanvraag voor conditionele goedkeuring voor ATIR101 reeds ingetrokken!!

    Men zag dus al in dat het kansloos was om op de uitspraak van het CHMP te wachten. Het CHMP hoeft nu ook geen uitspraak meer te doen nu Kiadis de aanvraag zelf reeds heeft ingetrokken en wordt alleen nog maar geïnformeerd over het intrekken van de aanvraag door Kiadis. Het gaat nog sneller dan ik had verwacht.

    Zal het valluik zich nu openen is de vraag ?!!
  9. Dick123 11 november 2019 14:49
    quote:

    Reply schreef op 11 november 2019 14:31:

    [...]

    Voor wie niet goed kan lezen, Kiadis heeft ondertussen dus ZELF op 6 November de aanvraag voor conditionele goedkeuring voor ATIR101 reeds ingetrokken!!

    Men zag dus al in dat het kansloos was om op de uitspraak van het CHMP te wachten. Het CHMP hoeft nu ook geen uitspraak meer te doen nu Kiadis de aanvraag zelf reeds heeft ingetrokken en wordt alleen nog maar geïnformeerd over het intrekken van de aanvraag door Kiadis. Het gaat nog sneller dan ik had verwacht.

    Zal het valluik zich nu openen is de vraag ?!!
    Die was al open we zijn al meer wals 60 % neergestort. Hoop dat het de bodem is
  10. [verwijderd] 11 november 2019 17:03
    Toch enigszins vreemd. Op 17 Oktober komt Kiadis met een persbericht waaruit onderstaande alinea:

    Amsterdam, The Netherlands, 17 October 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it no longer expects to receive EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020. The Company expects that European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will issue a negative opinion and recommend against conditional marketing authorization at the next CHMP meeting in November 2019.

    Vandaag op 11 November blijkt dan, nota bene uit de agenda van de CHMP meeting van deze week 11 t/m 14 November, dat Kiadis ZELF reeds op 6 November jl. hun aanvraag voor conditionele goedkeuring van ATIR101 heeft ingetrokken, voorafgaand de definitieve beslissing vanuit het CHMP later in deze week.

    Waarom dan ook geen persbericht uitbrengen over het zelfstandig intrekken van de aanvraag voor conditionele goedkeuring reeds op 6 November jl. en moeten wij als beleggers dit vanuit de CHMP agenda vernemen?!!

    Het enige wat ik hierbij kan bedenken is dat elke extra negatieve aandacht meer koersdruk kan betekenen welke men vanuit Kiadis probeert te vermijden.

    Hoewel begrijpelijk verdient dit zeker geen schoonheidsprijs want het zelfstandig intrekken van de aanvraag voor conditionele goedkeuring is koersgevoelige informatie en daarmee Pb waardig!
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 126 127 128 129 130 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.