Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 150 151 152 153 154 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 26 september 2019 07:08
    Cambridge, UK and Indianapolis, US – 26 September 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma” or “the Company”), a pharmaceutical company developing and commercializing hospital products for US and international markets, announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted its resubmitted New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS® (amisulpride injection). FDA has classified the resubmission as Class 2 and has given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal of reviewing and acting on it no later than 26 February 2020.
    As part of this process, Acacia Pharma has nominated an alternative contract manufacturer to supply amisulpride, the active pharmaceutical ingredient (API) in BARHEMSYS. The new supplier has extensive experience both in manufacturing amisulpride and in producing APIs to the standards required by FDA. The supplier has also successfully undergone and passed regular inspections by regulatory authorities for compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP).
    “We are very pleased the FDA has accepted the resubmission of our application and granted us a Q1 PDUFA date, as we anticipated. Our team has worked very hard qualifying a new supplier of amisulpride for our application and I am delighted how quickly this has been achieved. Given the proven track record of our new supplier, we are very confident of success in this review period and our commercial team is well positioned to launch BARHEMSYS in the USA next year,” said Acacia Pharma CEO, Mike Bolinder.
    Contacts
    Acacia Pharma Group plc
    Mike Bolinder, CEO
    Christine Soden, CFO
    +44 1223 919760
    IR@acaciapharma.com

  2. [verwijderd] 26 september 2019 08:06
    quote:

    MVo_ schreef op 26 september 2019 07:55:

    Dat worden leuke maanden! Vandaag een stijging, vervolgens vlak.. eind januari verder omhoog om vervolgens na de PDUFA in elkaar te zakken :)

    Het is natuurlijk gokken, maar dit is afgelopen jaar bij de meeste aandelen gebeurt waar de PDUFA in zicht kwam.
    Ik denk ook nog ergens een emissie
  3. drulletje drie 26 september 2019 10:15
    quote:

    kmmr schreef op 26 september 2019 09:34:

    De koers gaat niet oplopen, iedereen weet dat er verwatering zit aan te komen.
    Dat denk ik ook maar denk ook dat ze de emissie willen doen op een hogere koers.
    Dus eerst koers omhoog dan emissie en dan goedkeuring product om daarna overgenomen te worden ;)
  4. Rode Duivel 26 september 2019 10:23
    Denken jullie nu echt dat ze bij Acacia staan te springen om bij deze lage koersen vers geld binnen te halen met een emissie?
    Ik ben eerder van mening dat ze liever inkomsten willen binnenhalen met een goedgekeurd product, waardoor er meerwaarde wordt gecreëerd i.p.v. verwatering.
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 150 151 152 153 154 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.