BioPharma« Terug naar discussie overzicht

1. Laugh about it 30 oktober 2017 21:41

   auteur info

   •    Laugh about it

     Lid sinds: 08 jul 2008

     Laatste bezoek: 25 okt 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 7

     Gegeven: 12

   •    Aantal posts: 197

   Verbazend dat hier, zover ik heb na gegaan, nog geen forum over is. Liggen toch mooie kansen in het geschied!
   
   www.poxelpharma.com
   
   Wij ontwikkelen innovatieve drugs voor metabolische ziekten
   
   Bij Poxel zijn wij een dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat innovatieve drugs ontwikkelt voor stofziekten, met een focus op type 2 diabetes. Op basis van Lyon, Frankrijk, werd Poxel in 2009 uit Merck Serono, een wereldwijde leider op het gebied van stofwisselingsstoornissen, destijds gesprongen.
   
   Sumitomo Dainippon Pharma en Poxel kondigen strategisch partnerschap voor de ontwikkeling en commercialisering van Imeglimin, een onderzoeks therapeutische agent voor type 2 diabetes aan, in Japan, China en elf andere Aziatische landen
   Download als PDF
   30 oktober 2017
   
   Poxel en Sumitomo Dainippon Pharma om Imeglimin gezamenlijk te ontwikkelen voor de behandeling van type 2 diabetes in Japan, neemt Sumitomo Dainippon Pharma de kosten van fase 3 en commercialisering in
   Sumitomo Dainippon Pharma is uitsluitend verantwoordelijk voor de ontwikkeling en commercialisering van Imeglimin in China, Zuid-Korea, Taiwan en negen andere Zuidoost-Aziatische landen *
   Poxel ontvangt een vooruitbetaling van 4.75 miljard dollar (ongeveer € 36 miljoen, $ 42 miljoen) plus toekomstige potentiële ontwikkelingsmijlpaalbetalingen en op de verkoop gebaseerde betalingen tot 29,25 miljard dollar (ongeveer 219 miljoen euro, 257 miljoen dollar) en een stijgende dubbelcijfer royalty's op de netto-omzet
   Het Fase 3 programma voor Imeglimin in Japan op het spoor om in het vierde kwartaal van CY 2017 te starten
   
   OSAKA, Japan & LYON, Frankrijk - (BUSINESS WIRE) - Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd (Hoofdkantoor: Osaka, Japan; Voorzitter: Masayo Tada; Veiligheidscode: 4506, Eerste Afdeling TSE, hierna "Sumitomo Dainippon Pharma ") en POXEL SA (Euronext - POXEL - FR0012432516), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor metabolische stoornissen, waaronder type 2 diabetes, heeft vandaag de ondertekening van een strategisch partnerschap voor de ontwikkeling en commercialisering van Imeglimin, een onderzoeks therapeutisch middel voor type 2 diabetes, in Japan, China, Zuid-Korea, Taiwan en negen andere Zuidoost-Aziatische landen. * Het partnerschap stelt Sumitomo Dainippon Pharma in staat om een ??innovatief ontwikkelingsproduct te introduceren in de late jaren -groeiende diabetesmarkt in Japan. Poxel krijgt ook een toonaangevende farmaceutische partner voor Imeglimin met een uitgebreid track record in de ontwikkeling en commercialisering in late fase in Azië. Diabetes is een snelgroeiende markt in Azië en Japan is de op één na grootste interne markt voor type 2 diabetes buiten de VS
   
   Dit persbericht bevat multimedia. Bekijk de volledige versie hier: www.businesswire.com/news/home/201710...
2. Ferdinand 62 9 april 2019 09:09

   auteur info

   •    Ferdinand 62

     Lid sinds: 20 apr 2006

     Laatste bezoek: 17 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 78

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 623

   Vandaag heel goed nieuws over Pharma Poxel. De vertaling is van boursorama, dus niet perfect. Maar wel heel erg interessant.
   
   BOURSORAMA • 09/04/2019 om 08:15 uur
   Dainippon Sumitomo Pharma Poxel en kondigen de eerste positieve resultaten van de klinische Fase III TIMES 1 op Imeglimin bij de behandeling van type 2 diabetes in Japan
   
   o Fase III TIMES 1, bereikte zijn criterium primaire eindpunt en de belangrijkste secundaire eindpunten
   o de tussentijdse resultaten van de studie TIMES 3 jaar voor de gerandomiseerde deel, double-blind, placebo-gecontroleerde, met een looptijd van 16 weken zijn gepland voor midden van het jaar ; de eerste resultaten van de studie TIMES 2 en de volledige resultaten van het onderzoek TIMES 3 zullen naar verwachting in het najaar van 2019
   o De aanvraag tot toelating van een nieuw geneesmiddel (JNDA) voor Imeglimin Japan wordt verwacht in 2020
   o De diabetes markt in Japan groeit snel en zal naar verwachting ongeveer 6 miljard dollar te bereiken in 2020
   
3. Ferdinand 62 9 april 2019 09:15

   auteur info

   •    Ferdinand 62

     Lid sinds: 20 apr 2006

     Laatste bezoek: 17 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 78

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 623

   En het is ook nog een biotech bedrijf dat winst heeft gemaakt in 2018. Ik zoek zo nog even koersdoelen op, als deze er zijn.
   
   Voor iedereen, kijk wat je er mee doet, maar in mijn ogen een gezond bedrijf met een hele goede pijplijn en mogelijkheden.
   
   POXEL genereert in 2018 een positief nettoresultaat
   AOF • 21/03/2019 om 18:29 uur
   (AOF) - Poxel genereerde in 2018 een nettowinst van 13,5 miljoen euro, tegenover een nettoverlies van 22,3 miljoen euro in 2017. Tegelijkertijd bedroeg de omzet van het biofarmaceutische bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van innovatieve behandelingen van metabole ziekten steeg van 5,3 miljoen euro naar 74,6 miljoen euro. Het omvat een deel van de aanbetaling van € 36 miljoen ontvangen van Sumitomo Dainippon Pharma als onderdeel van het strategisch partnerschap aangekondigd op 30 oktober 2017.
   
   Het omvat ook de initiële betaling van $ 35 miljoen van Roivant Science voor het strategische partnerschap aangekondigd op 12 februari 2018, na aftrek van de stevige bijdrage van Poxel van $ 25 miljoen (20,5 miljoen euro) onder deze overeenkomst.
   Op 31 december 2018 bedroegen de geldmiddelen en kasequivalenten € 66,7 miljoen ($ 76,4 miljoen) in vergelijking met € 53,4 miljoen ($ 64,1 miljoen) op 31 december 2018. December 2017. Dit bedrag omvat de initiële betaling en investering van Roivant Sciences ontvangen in februari 2018 voor een totaalbedrag van $ 50 miljoen, evenals de acquisitie van gedeutereerde kandidaat-geneesmiddelen van DeuteRx voor een initiële betaling van $ 8 miljoen. .
4. Ferdinand 62 9 april 2019 09:18

   auteur info

   •    Ferdinand 62

     Lid sinds: 20 apr 2006

     Laatste bezoek: 17 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 78

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 623

   Een eerste koersdoel gevonden van 25 maart 2019. Jefferies verhoogt het koersdoel van € 12,- naar € 17,-. En dit is dus naar aanleiding van de cijfers uit 2018, maar voor het goede nieuws van vandaag.
   
   UPDATE over de wijzigingen van aanbevelingen in Parijs
   REUTERS • 25/03/2019 om 10:42
   
   * POXEL POXEL.PA - Jefferies verhoogt zijn koersdoel tot 17 euro tegen 12
   euro.
5. Ferdinand 62 9 april 2019 09:36

   auteur info

   •    Ferdinand 62

     Lid sinds: 20 apr 2006

     Laatste bezoek: 17 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 78

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 623

   Nog even het volledige bericht plus reactie.
   
   POXEL: voortgang op Imeglimin in Japan
   AOF • 09/04/2019 om 09:02 uur
   (AOF) - Poxel en Sumitomo Dainippon Pharma Co., kondigen de eerste positieve resultaten aan van de Fase III klinische studie, TIMES 1, op Imeglimin voor de behandeling van type 2 diabetes in Japan. De Japanse Imeglimin Fase III-studie, TIMES (proeven met IMeglimin voor werkzaamheid en veiligheid), omvat drie centrale onderzoeken die de werkzaamheid en veiligheid van Imeglimin bij meer dan 1100 patiënten evalueren. De resultaten van TIMES 1 vormen een belangrijke mijlpaal voor de geplande applicatie voor productregistratie van Japan in 2020.
   
   Japan is 's werelds tweede grootste markt voor diabetes type 2 en, meer in het algemeen, Azië wordt beschouwd als het belangrijkste geografische gebied voor de behandeling van de diabetes pandemie in de toekomst.
   
   "Met zijn veiligheidsprofiel en uniek werkingsmechanisme gericht op bètacelfunctie en insulineresistentie, twee zeer belangrijke componenten van diabetes, kan Imeglimin Japanse patiënten helpen hun ziekte te beheren." "zei professor Kohjiro Ueki, PhD, directeur van het Diabetes Research Center, Nationaal Centrum voor Gezondheid en Geneeskunde in Tokio, Japan.
   
   Het TIMES-programma wordt gezamenlijk ontwikkeld door Poxel en Sumitomo Dainippon Pharma. In oktober 2017 zijn de twee bedrijven een strategisch partnerschap aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisering van Imeglimin in Japan, China, Zuid-Korea, Taiwan en negen andere Zuidoost-Aziatische landen2.
6. Ferdinand 62 9 april 2019 09:52

   auteur info

   •    Ferdinand 62

     Lid sinds: 20 apr 2006

     Laatste bezoek: 17 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 78

     Gegeven: 6

   •    Aantal posts: 623

   Nog een koersdoel van 31-08-2018. Oddo koersdoel € 16,10. het lijkt dus voorlopig nog een koopje.
   
   Poxel: Oddo BHF verwelkomt een groeiende pijplijn
   CERCLE FINANCE • 31/08/2018 om 11:52
   (CercleFinance.com) - Oddo BHF herhaalt zijn 'koop'-aanbeveling en zijn richtprijs van 16,1 euro op Poxel, waarbij een pijplijn van het biofarmaceutische bedrijf dat zich uitbreidt voorbij diabetes, wordt belicht in NASH ( niet-alcoholische steatohepatitis).
   
   'De verschillende partnerschappen van Poxel in de afgelopen paar maanden en de voortgang van het klinische programma hebben het mogelijk gemaakt om zowel financieel als strategisch te versterken', zegt de onderzoeksafdeling.
   
   "Naast diabetes, graaft Poxel het spoor van metabole ziekten, waaronder lever (NASH / NAFLD), als een andere potentiële bron van groei," vervolgt hij, terwijl hij ongewijzigde schattingen voor het bedrijf nalaat.
7. sp1946 15 mei 2019 18:22

   auteur info

   •    sp1946

     Lid sinds: 29 jun 2002

     Laatste bezoek: 15 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 24

     Gegeven: 3

   •    Aantal posts: 93

   plus 10% vandaag. Er moet iets moois aankomen.
8. sp1946 26 augustus 2019 19:44

   auteur info

   •    sp1946

     Lid sinds: 29 jun 2002

     Laatste bezoek: 15 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 24

     Gegeven: 3

   •    Aantal posts: 93

   en dat allemaal voor net € 6 euro!!!!
   
   
   
   Poxel Reports Financial Results for First Half 2019 and Provides Corporate Update
   DOWNLOAD AS PDF
   August 26, 2019
   • Positive Phase 3 top-line results were reported for Imeglimin TIMES 1 and TIMES 3 16-week portion of the trial for the treatment of type 2 diabetes in Japan; Results from TIMES 2 and TIMES 3 36-week open label portion of the trial are expected around the end of 2019
   • Positive top-line results were reported from Imeglimin Metavant trial in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (CKD) stages 3b/4; Metavant aims to initiate a Phase 3 program in patients with type 2 diabetes and CKD stages 3b/4 in the U.S. and Europe
   • A Phase 2a program for PXL770 was initiated for the treatment of NASH; PK/PD results are expected in Q4 2019 and Phase 2a efficacy and safety results are expected in Q2 2020
   • A Phase 1a trial reported 15 mg of PXL065 was observed to have the potential to provide an improved therapeutic profile over 45 mg ActosÒ* (pioglitazone); a Phase 1b multiple ascending dose trial for PXL065 is expected to be initiated in Q3 2019 with results expected in Q4 2019. PXL065 is being developed for the treatment of NASH
   • Poxel will meet with U.S. FDA in Q4 2019 to discuss next steps for PXL065, including a registration program and use of ActosÒ data for a 505(b)(2) registration pathway
   Poxel will host an investor conference call today to discuss the Half Year 2019 results at 2:00 pm EDT (7:00 pm CET). To participate in the call, please use the dial-in numbers: US: +1 646-722-4916 France: +33 (0) 172727403 UK: + 442071943759 Access Code: 63877744#. For a replay of the call, please use: US: +1 646-722-4969 FR: +33 (0)1 70710160 UK: +44 203364 5147 Access Code: 418869005#.
   
   
9. [verwijderd] 6 september 2019 11:54

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Sumitomo Dainippon Pharma and Roivant Sciences Enter into a Memorandum of Understanding to Create Broad Strategic Alliance to Deliver Promising New Medicines to Patients
   - Sumitomo Dainippon-Roivant Alliance ("Alliance") encompasses up to 11 biopharmaceutical Vants with more than 25 innovative clinical programs and multiple potential product launches from 2020 to 2022, and access to key elements of Roivant's proprietary technology platforms including DrugOme and Digital Innovation
   
   - Sumitomo Dainippon Pharma to enter into contract agreements with Roivant Health technology Vants including Datavant and Alyvant
   
   - Sumitomo Dainippon Pharma to take over 10% equity stake in Roivant
   
   - Parties have entered into a non-binding memorandum of understanding ("Memorandum"); a definitive agreement expected by the end of October 2019
   
   NEWS PROVIDED BY
   
   Roivant Sciences; Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
   Sep 05, 2019, 22:40 ET
   
   SHARE THIS ARTICLE
   
   
   TOKYO, OSAKA, Japan, LONDON, and BASEL, Switzerland, Sept. 5, 2019 /PRNewswire/ -- Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (TSE: 4506), a leading Japanese pharmaceutical company, and Roivant Sciences Ltd., a technology-enabled healthcare company, today announced that they have entered into the Memorandum for the creation of a novel and broad Alliance to include the transfer to Sumitomo Dainippon Pharma of Roivant's ownership interests in 5 of their biopharmaceutical companies ("Vants"), with options to acquire up to 6 additional Vants, and access to Roivant's proprietary technology platforms, DrugOme and Digital Innovation. Roivant will collaborate with Sumitomo Dainippon Pharma with the continued involvement of Roivant's senior leaders to ensure the success of the Alliance. In addition, Sumitomo Dainippon Pharma will take an equity stake of over 10% of shares outstanding in Roivant.
   
   "We respect Roivant's innovative business model and underlying culture, and we look forward to deepening our relationship with Roivant, which has a rich development pipeline, technology platforms, and distinctive talents," said Hiroshi Nomura, Representative Director, President and Chief Executive Officer of Sumitomo Dainippon Pharma. "I am hopeful that through this Alliance between the two companies, Sumitomo Dainippon Pharma will not only obtain growth engines after expiry of the U.S. market exclusivity of LATUDA®, but also address issues identified in the Mid-term Business Plan 2022 and contribute significantly to establish a position as a 'Global Specialized Player' which we aspire to be by 2033 through our transformation into a novel pharmaceutical business model leveraging data and digital technologies."
10. [verwijderd] 6 september 2019 11:55

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    We are pleased to enter into this relationship with Sumitomo Dainippon Pharma and we look forward to working closely with them to ensure the success of the Alliance," said Vivek Ramaswamy, Founder and Chief Executive Officer of Roivant. "Sumitomo Dainippon's expertise in commercializing major products globally, combined with support from our technology-oriented Vants and the central Roivant platform, will enhance the value of the product portfolio included in this Alliance. We view this partnership as a major validation of the Roivant platform and we will continue to launch other innovative Vants in the future."
    
    Structure of the Alliance
    
    Pursuant to the Memorandum, the Sumitomo Dainippon-Roivant Alliance, a new entity to be wholly owned by Sumitomo Dainippon Pharma, is expected to assume Roivant's ownership interests in Myovant Sciences (women's health and prostate cancer), Urovant Sciences (urinary diseases), Enzyvant Therapeutics (pediatric rare diseases), Altavant Sciences (respiratory rare diseases), and one additional company to be specified before the execution of the definitive agreement. Sumitomo Dainippon Pharma will also gain options to acquire Roivant's ownership interests in up to 6 additional biopharmaceutical Vants. These 11 Vants collectively have more than 25 innovative clinical programs, with multiple potential product launches expected from 2020 to 2022.
    
    Sumitomo Dainippon Pharma plans to support the Vants in the Alliance by leveraging the potential benefits of scale and other advantages associated with Sumitomo Dainippon Pharma's global commercial infrastructure such as market access and drug distribution. Roivant also plans to continue to support the six Vants subject to the option. Sumitomo Dainippon and Roivant will further collaborate with the goal of successfully progressing each of the Vants' ongoing programs.
    
    Access to Technology Platforms
    
    Sumitomo Dainippon Pharma will gain key elements of Roivant's proprietary technology platform, including the DrugOme, which assists in accelerating pipeline acquisition and clinical development, and Digital Innovation, which uses technology to improve business processes. These platforms will continue to be used by Roivant under separate contract for other Vants as well as future business activities. Sumitomo Dainippon Pharma also expects to enter contract agreements with Roivant Health technology Vants, including Datavant and Alyvant, to support its own ongoing and future clinical and commercialization activities and maximize the value of its product portfolio, including products in the Sumitomo Dainippon-Roivant Alliance.
11. [verwijderd] 6 september 2019 11:55

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Timeline for Definitive Agreement
    
    Roivant and Sumitomo Dainippon Pharma expect to sign the definitive agreement by the end of October 2019. The transaction will be subject to customary closing conditions and any required governmental approvals. Roivant is expected to receive USD $3 billion from Sumitomo Dainippon Pharma as an upfront payment to enter the Alliance, which includes taking a substantial equity ownership interest in Roivant (over 10% of shares outstanding).
    
    About Roivant Sciences
    
    Roivant aims to improve health by rapidly delivering innovative medicines and technologies to patients. Roivant does this by building Vants – nimble, entrepreneurial biotech and healthcare companies with a unique approach to sourcing talent, aligning incentives, and deploying technology to drive greater efficiency in R&D and commercialization. Roivant today is comprised of a central technology-enabled platform and 20 Vants with over 45 investigational medicines in clinical and preclinical development and multiple healthcare technologies. For more information, please visit www.roivant.com.
    
    About Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    
    Sumitomo Dainippon Pharma is among the top-ten listed pharmaceutical companies in Japan, operating globally in major pharmaceutical markets, including Japan, the U.S., China and the European Union. Sumitomo Dainippon Pharma is based on the merger in 2005 between Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd., and Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. Today, Sumitomo Dainippon Pharma has more than 6,000 employees worldwide. Additional information about Sumitomo Dainippon Pharma is available through its corporate website at www.ds-pharma.com.
12. [verwijderd] 6 september 2019 11:58

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Van de site van Poxel:
    
    PArtners
    We Understand the Value of Strong Collaborations
    
    Poxel has built a solid foundation in the field of metabolic diseases, both validated through significant collaborations with strong partners in the industry and academia. Poxel is devoted to maximizing the therapeutic commercial potential of our pipeline. By combining our strong internal clinical development expertise in metabolic diseases with external partners, we can create powerful synergies and advance our goal to ultimately provide better treatment options for patients.
    
    Our Industry Collaborators
    Sumitomo Dainippon Pharma
    Roivant Sciences
    Enyo Pharma
    Merck
    DeuteRx LLC
    
    We have a strategic development and commercialization agreement with Sumitomo Dainippon Pharma for the development and commercialization of Imeglimin in Japan, China and 11 other Asian countries. For Japan, we are jointly conducting the Phase 3 TIMES program for the treatment of type 2 diabetes and Sumitomo Dainippon Pharma will commercialize Imeglimin for this market. In China, South Korea, Taiwan and nine other Southeast Asian countries including Indonesia, Vietnam, Thailand, Malaysia, the Philippines, Singapore, Myanmar, Cambodia, and Laos, Sumitomo Dainippon Pharma will be solely responsible for the development and commercialization of Imeglimin.
    
    We have a strategic development and license agreement with Roivant Sciences for Imeglimin in the U.S., Europe, and other countries worldwide that are not covered under the Sumitomo Dainippon Pharma agreement.
    
    We have a licensing agreement with Enyo Pharma for our FXR (farnesoid X receptor) agonist. Enyo has completed a Phase 1 study and is currently conducting Phase 2 trials in Hepatitis B and NASH.
    
    Through an agreement with DeuteRx LLC, we have acquired exclusive worldwide rights to a novel clinical stage drug candidate for NASH and a portfolio of additional deuterated drug candidates for metabolic, specialty and rare diseases. The lead candidate, PXL065 (DRX-065) is currently in Phase 1 studies and will be developed for the treatment of NASH.
    
    1+1=........ ;))))
    
    SUCCES, Poil
13. [verwijderd] 6 september 2019 12:05

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dit aandeel gaat als een raket.
    Succes, poil
14. [verwijderd] 6 september 2019 12:09

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik had ze dit jaar gekocht voor gemiddeld 8 euro. Ook weer wat verkocht met verlies, maar ben vandaag weer op 6,60 ingestapt.
    Eens kijken of we de 10 euro nog gaan zien ;)
    Proost, poil
15. sp1946 6 september 2019 13:00

    auteur info

    •    sp1946

      Lid sinds: 29 jun 2002

      Laatste bezoek: 15 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 24

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 93

    
    Komende maandag tijdens de conferentie wat nieuws ??
    
    Sumitomo Dainippon Pharma is our development and commercialization partner for Imeglimin for the treatment of type 2 diabetes in Japan, China and other Asian countries.
    
    The Phase 3 TIMES program for Imeglimin in Japan is currently ongoing. Top-line results from the TIMES 1 trial were announced in April 2019 and the trial met its primary and secondary endpoints. The full Phase 3 TIMES 1 data results are expected later this year. The Phase 3 TIMES 3 16-week, double-blind, placebo controlled, randomized part of the trial is expected to report data mid-year 2019. The TIMES 2 and full results from the TIMES 3 trial are anticipated to report results in the fourth quarter of 2019. The Imeglimin Japanese New Drug Application (JNDA) is targeted for 2020. Phase 3 program-related work for Imeglimin in the U.S. and Europe is underway and a clinical trial in type 2 diabetes patients with chronic kidney disease 3b/4 is ongoing.
    
16. [verwijderd] 6 september 2019 13:29

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Poxel: met de aankoop ziet Oddo BHF 'potentiële katalysatoren'
    CERCLE FINANCE • 28/08/2019 om 11:21
    (CercleFinance.com) - De analist Oddo BHF bevestigt deze woensdag zijn aanbeveling aankoop op de titel van de groep Poxel, na halfjaarlijkse resultaten 'zonder verrassing'.
    
    Maar dit is niet het belangrijkste voor de makelaar, die een levendig einde van het jaar op prijs stelt ?? in termen van nieuwsstroom: ?? [We zien] verschillende potentiële katalysatoren van klinische en regelgevende aard en waarvan we de resultaten van TIMES II en TIMES III behouden na 36 weken in Q4 voor Imeglimine in Japan, discussies met de FDA in Q4 2019 voor de lancering van het Imeglimine fase III-programma in de VS en de volgende stappen voor de ontwikkeling van PXL065 in NASH, en de resultaten van de studie ter evaluatie van het PXL770 PK / PD-profiel gepland voor Q4 2019 ??
    
    De analist bevestigt zijn richtprijs van 16,60 euro voor de titel Poxel. Deze suggereert een potentieel voordeel van de orde van + 172%.
    
    Vertaald google.
    
    Succes, poil
17. [verwijderd] 6 september 2019 13:32

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    sp1946 schreef op 6 september 2019 13:00:

    
    Komende maandag tijdens de conferentie wat nieuws ??
    
    Sumitomo Dainippon Pharma is our development and commercialization partner for Imeglimin for the treatment of type 2 diabetes in Japan, China and other Asian countries.
    
    The Phase 3 TIMES program for Imeglimin in Japan is currently ongoing. Top-line results from the TIMES 1 trial were announced in April 2019 and the trial met its primary and secondary endpoints. The full Phase 3 TIMES 1 data results are expected later this year. The Phase 3 TIMES 3 16-week, double-blind, placebo controlled, randomized part of the trial is expected to report data mid-year 2019. The TIMES 2 and full results from the TIMES 3 trial are anticipated to report results in the fourth quarter of 2019. The Imeglimin Japanese New Drug Application (JNDA) is targeted for 2020. Phase 3 program-related work for Imeglimin in the U.S. and Europe is underway and a clinical trial in type 2 diabetes patients with chronic kidney disease 3b/4 is ongoing.
    
    

    English
    About
    Scientific Approach
    Product Pipeline
    Partners
    Contact
    Careers
    News & Media
    Press Releases
    Corporate Presentations
    Events
    Poxel Announces Participation at the H.C. Wainwright 21st Annual Global Investment Conference
    DOWNLOAD AS PDFSEPTEMBER 04, 2019
    LYON, France--(BUSINESS WIRE)-- POXEL S.A. (Euronext – POXEL - FR0012432516), a biopharmaceutical company focused on the development of innovative treatments for metabolic disorders, including type 2 diabetes and non-alcoholic steatohepatitis (NASH), announced today that it will be featured as a presenting company at the H.C. Wainwright 21st Annual Global Investment Conference.
    
    The H.C. Wainwright 21st Annual Global Investment Conference is being held on September 8 - 10, 2019 at the Lotte New York Palace Hotel in New York City. The Company will present a corporate overview on Monday, September 9th from 9:35 - 10:00 am ET in Kennedy II (4th floor) and will be available to participate in one-on-one meetings with investors.
    
    About Poxel SA
    Poxel uses its development expertise in metabolism to advance a pipeline of drug candidates focused on the treatment of metabolic disorders, including type 2 diabetes and non-alcoholic steatohepatitis (NASH). We have successfully completed the Phase 2 clinical program for our first-in-class lead product, Imeglimin, which targets mitochondrial dysfunction, in the U.S., Europe and Japan. Together, with our partner Sumitomo Dainippon Pharma, we are conducting the Phase 3 Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety (TIMES) program for the treatment of type 2 diabetes in Japan. Our partner Roivant Sciences is responsible for Imeglimin’s development and commercialization in countries outside of Poxel’s partnership with Sumitomo Dainippon Pharma, including the U.S. and Europe. PXL770, a first in class direct adenosine monophosphate-activated protein kinase (AMPK) activator, is in a Phase 2a proof-of-concept program for the treatment of NASH. PXL770 could also have the potential to treat additional metabolic diseases. PXL065 (deuterium-stabilized R-pioglitazone), targets mitochondrial pyruvate carrier (MPC) inhibition, is in Phase 1 and being developed for the treatment of NASH. Poxel also has additional earlier-stage programs, including deuterated drug candidates for metabolic, specialty and rare diseases. We intend to generate further growth through strategic partnerships and pipeline development. (Euronext: POXEL, www.poxelpharma.com)
18. 25GTi 6 september 2019 15:13

    auteur info

    •    25GTi

      Lid sinds: 21 mei 2013

      Laatste bezoek: 15 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 21

      Gegeven: 39

    •    Aantal posts: 523

    Hmmm,20% erbij vandaag!
    Goede resultaten in hun onderzoek?
    Nieuwe samenwerkingverbanden?
    Geen nieuws op hun website....
19. [verwijderd] 6 september 2019 15:16

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zie berichten hierboven.
    
    Succes met lezen,poil
20. [verwijderd] 6 september 2019 15:31

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kort samengevat: Roivant is expected to receive USD $3 billion from Sumitomo Dainippon Pharma as an upfront payment to enter the Alliance, which includes taking a substantial equity ownership interest in Roivant (over 10% of shares outstanding).
    
    Roivant en Sumitomo zijn de grootste partners van Poxel. Daarom verwacht de aandeelhouder bij Poxel ook belangrijk nieuws. Maandag 9 september misschien nieuws tijdens conferentie in New York.
    
    Daarom (nog) niets te lezen op de site van Poxel.
    
    Succes, poil