Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Galapagos   /   inhoudelijk LIGHT

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,580   +0,040   (+0,16%) Dagrange 24,900 - 25,580 119.487   Gem. (3M) 87K

inhoudelijk LIGHT

Volgen
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 74 75 76 77 78 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 24 februari 2019 22:46
    quote:

    Lama Daila schreef op 24 februari 2019 10:59:

    [...]
    Op de CC werd gesproken over MANTA te versnellen in andere ziektes dan UC:
    seekingalpha.com/article/4243438-gala...

    “I'll take the Manta question. So as you know we discussed with the FDA opening up the recruitment to other indications. So within IBD, we're going to expand beyond [indiscernible] (ik vermoed UC) into Crohn's disease. There are also some opening up of some of the inclusion and exclusion criteria as well. And then in the rheumatic disease, we're going into RA psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis as well.”
    Zullen ze daarvoor de acceptatiecriteria van de huidige MANTA-studie wijzigen of extra MANTA-studies opstarten?
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201445
    Voorlopig alleen voor UC:
    “Have moderately to severely active UC“

    Ik mag hopen dat ze dan de huidige Clinicaltrials aanpassen, lijkt me wat betreft tijd+geld het meest effcient. Alle centra zijn speciaal ingericht op sperma monsters bekijken (is eerder gezegd) dus het lijkt me niet enorm relevante met welke indicatie patiënten bij de Manta centra komen. Wellicht dat er nog wel verschil zit in de indicaties wat betreft de initiële kwaliteit van het sperma (maar daar ken ik die indicaties niet goed genoeg voor) verwacht dat niet dat er onderling veel verschil in zou zitten. Als dit wel zo is, wordt er waarschijnlijk wel een aparte studie gestart.
  3. [verwijderd] 24 februari 2019 23:45
    quote:

    harvester schreef op 24 februari 2019 22:43:

    [...]

    Dat denk ik niet.

    Dat zou Gilead te veel geld kosten en kan ook tot rechtzaken leiden waarbij Galapagos een astronomische claim bij Gilead legt, omdat dat ook Galapagos geld zou kosten.

    Een vijandige overname verwacht ik ook niet. Wel kan Gilead haar belang gaan uitbreiden tot 29% en achter de schermen met Galapagos gaan onderhandelen over de voorwaarden en/of voorwaarden waaronder Galapagos Gilead niet verwatert, bijvoorbeeld dat zij haar belang pas boven de 50% tilt na jaar x.

    thnx
    Bedoel je te zeggen dat als Gilead een vijandige overname doet (als er een bod komt, is dat volgens mij sowieso vijandig) dit niet tot vertraging van filgotinib hoeft te leiden?

    Gilead mag gewoon een bod doen toch, ze hebben zich conform de afspraak netjes aan de stand-still gehouden (ook al zal het hun reputatie wel schaden).

    Het is ook in het belang van Abbvie dat filgotinib nog meer vertraging oploopt en die hebben ook nog een belang in Galapagos en kunnen wellicht de koers manipuleren zodat een overname toch aantrekkelijk wordt voor Gilead?
  4. [verwijderd] 25 februari 2019 00:22
    quote:

    Mr Greenspan. schreef op 24 februari 2019 23:45:

    [...]

    thnx
    Bedoel je te zeggen dat als Gilead een vijandige overname doet (als er een bod komt, is dat volgens mij sowieso vijandig) dit niet tot vertraging van filgotinib hoeft te leiden?

    Gilead mag gewoon een bod doen toch, ze hebben zich conform de afspraak netjes aan de stand-still gehouden (ook al zal het hun reputatie wel schaden).

    Het is ook in het belang van Abbvie dat filgotinib nog meer vertraging oploopt en die hebben ook nog een belang in Galapagos en kunnen wellicht de koers manipuleren zodat een overname toch aantrekkelijk wordt voor Gilead?

    Vergezocht, heel vergezocht..
  5. [verwijderd] 25 februari 2019 00:59

    Wat ik ook een interessant stukje uit de CC vond, was in het antwoord van Wahid op een vraag van Wimal Kapadia van Bernstein, over de mogelijkheid dat thrombosis als een class effect binnen de JAKs zou kunnen worden gekwalificeerd door de FDA. Het dikgedrukte trok mijn aandacht:

    Walid Abi-Saab-CMO:
    "I'll probably start with the filgotinib. I think, it's really premature to be able to ask that question. It's very – sorry it’s not premature, you are welcome to ask the question anytime you want. But to answer that question about the class effect or not, I think we have wait to see the totality of the data of the FINCH program. I think that's very important.
    We have more than 2,600 patients that are being treated. Initially we’re going to give top line results for the first 24 weeks. But then shortly thereafter, we will have the 52-week data. Those are going to a long way to help elucidate whether selectivity of JAK1 versus the others is going to play a role into this or not."

    Beide Finches lopen inderdaad tot 52 weken, dat is dus nog 28 weken na de 24 weken, waarvan we eindelijk de data hopen te krijgen nog in Q1.

    Walid zegt hier dus dat de einddata, die van 52 weken ook erg van belang zijn voor de DVT/PE issue. Uiteraard, want die verdubbelen ruim de gemeten patient years in de Finches, en zullen dus een 2x nauwkeuriger beeld geven van de DVT/PE rates.

    En wat ik nog interessanter vind, dat ie zegt dat 'we' die 52weeks data shortly thereafter hebben na de 24-weeks data.

    De verwerkingstijd van de 24weeks data blijft maar oplopen. STEL ze komen echt in de laatste week van Q1, dan is dat 26 weken (!) voor Finch 1, en 25 weken (!) voor Finch 3 na de 24weeks meetpunten op 26 sept 2018 (Finch 1) en 5 october 2018 (Finch 3). 6 maanden. Een half jaar.

    (Zie onderaan deze post voor de tijdspunten van Finch 1 en 3)

    De tijdspunten dat de 52 weeks-data klaar zijn liggen in april 2019 voor Finch 1 en 3. Dat is het alweer bijna. ALS de verwerkingstijd van de 52 weeks data van Finch 1/3 OOK 25/24 weken zou zijn, zouden die pas begin october 2019 gerapporteerd gaan worden. Meer dan 6 maanden na de 12 weeks data. Ik denk niet dat Walid dat bedoeld met shortly thereafter. DUS die 52weeks data komen (veel) sneller in vergelijking met de 24-weeks data. 3 maand na de 24weeks data? Eind juni /begin juli? Veel sneller lijkt me niet.
    Het punt dat ik wil maken is dat het m.i. wel een indicatie dat de Finch 1/3 24-weeks data onnatuurlijk laat zijn. Waarom dat dan is weet ik niet. Dat kan wellicht organisatorische oorzaken hebben. Of andere.

    Hier de completion date's van Finch 1 en 3, op basis van de clinicialtrial.gov data:

    Finch 1:
    Actual Primary Completion Date (12 weeks) :july 4, 2018
    Dus 24 weeks data zijn 12 weken later: 26 september
    Estimated study completion date: April 2019 (clinicaltrials.gov).
    Estimated study completion date:11 april 2019 (zelf berekend met primary completion date)

    Finch 3:
    Actual Primary Completion Date (24weeks) : October 5, 2018
    Estimated study completion date: May 2019 (clinicaltrials.gov).
    Estimated study completion date:20 april 2019 (zelf berekend met primary completion date)

    Edit: ik zie achteraf pas dat dit stukje ook raakt aan de vraag die toert vrijdag op dit draadje stelde over de 52weeks data. Persoonlijk denk ik wel dat de 52weeksdata worden meegenomen in de filing. En dat die data zowiezo eerder komen (mid 2019) dan de manta -data (q3 of q4). Misschien mogen de manta-data worden nagezonden na de filing, maar met de finch 52 weeks data lijkt me dat iets onwaarschijnlijker.

  6. [verwijderd] 25 februari 2019 09:40
    @maxen: inderdaad, dit gaat wat over dezelfde vraag: wat met de 52weeks data ?

    Als die ook zo lang moeten geanalizeerd worden, is er dan nog tijd genoeg om in 2019 reeds de filing te doen ?

    De grote vraag zal dus zijn als "shortly thereafter" langer of korter is dan "around the corner" ?

    Ik heb toch de stellige indruk dat de analyseduur ofwel door de shutdown gesaboteerd is, ofwel dat de nieuwe CEO van Gilead er mee wil uitpakken. En dat nadat het NASH debacle van Gilead wat weggezonken is. Maar dit is gespeculeer, hoort eerder op het maanddraadje.
  7. winx09 25 februari 2019 10:12
    quote:

    Mr Greenspan. schreef op 24 februari 2019 23:45:

    [...]

    thnx
    Bedoel je te zeggen dat als Gilead een vijandige overname doet (als er een bod komt, is dat volgens mij sowieso vijandig) ....

    Omdat Onno (en Piet, Andre,Bart,..) tegen een bod zijn, maakt een bod natuurlijk niet vijandig. Dat bepaald de Board of Directors. Deze board moet naar de belangen van alle stake-holders kijken en op basis van die afweging een bod al dan niet ondersteunen of met neutraal advies aan de aandeelhouders voorleggen.
    Een (relatief) hoog bod met goed doortimmerd werkgelegenheidsplan en identiteit behoud van Gala kan best tot een positief of neutraal advies van de Board leiden in Leiden, en dan is Leiden in last.
    Just saying.
  8. winx09 25 februari 2019 10:33
    quote:

    maxen schreef op 25 februari 2019 00:59:

    ...
    Ik denk niet dat Walid dat bedoeld met shortly thereafter. DUS die 52weeks data komen (veel) sneller in vergelijking met de 24-weeks data. 3 maand na de 24weeks data? Eind juni /begin juli? Veel sneller lijkt me niet.
    Het punt dat ik wil maken is dat het m.i. wel een indicatie dat de Finch 1/3 24-weeks data onnatuurlijk laat zijn. Waarom dat dan is weet ik niet. Dat kan wellicht organisatorische oorzaken hebben. Of andere.

    ....

    Ja bijzonder frase. Ik ga zelf heel cynisch uit van 27 weken optellen bij de pb datum van Finch, maar hij suggereert hier idd dat dat veel sneller gaat.

    De AVA vorig jaar april gaf ook wat mist op dit vlak. Op een vraag of met een subset van alle 3 de finches het dossier kon worden ingediend werd geantwoord dat dat een mogelijkheid was. Gezien de communicatie over de timing van de milestones (approval events zij material milestones, te verwachten in 2020/21), verwacht ik ik geen indiening op basis van 24w data met PRV en goedkeuring in de VS in 2019. Lijkt mij dus dat de 3 Finches volledige klaar moeten voordat ingediend kan worden.

    Ander interessant puntje op dezelfde AVA was de opmerking dat aan het einde van de recruitering van een studie nog nieuwe centra open gaan. Op een gegeven moment zijn er genoeg deelnemers, maar om de net geopende centra niet direct te sluiten en daarmee een beetje voor het hoofd te stoten, wordt de recruitering langer open gehouden dan nodig. De suggestie werd duidelijk gewekt dat deze laatste deelnemers wellicht aan het eind van de studie niet hoeven te worden meegenomen en de database dus eerder ge-locked kan worden. Hoeveel tijd dat zou gaan schelen, geen idee. Maar we weten dat half April alle deelnemers klaar zijn met beide Finches. Stel dat de studie 2-6 weken is doorgegaan met recruiteren in de laatste centra zonder dat deze deelnemers worden meegenomen in de analyse, dan zou je zomaar eerdaags gelijktijdig met publicatie van de 24w data de melding kunnen krijgen dat de studies completed zijn. Wie weet wacht men tot dat moment om Finch te publiceren.

    Al met al spannende tijden. Hopelijk mag DoD in zijn eerste 10 dagen goed Finch nieuws naar buiten brengen.
  9. kwekkel 25 februari 2019 12:49
    quote:

    Toert schreef op 25 februari 2019 09:40:

    @maxen: inderdaad, dit gaat wat over dezelfde vraag: wat met de 52weeks data ?

    Als die ook zo lang moeten geanalizeerd worden, is er dan nog tijd genoeg om in 2019 reeds de filing te doen ?

    De grote vraag zal dus zijn als "shortly thereafter" langer of korter is dan "around the corner" ?

    Ik heb toch de stellige indruk dat de analyseduur ofwel door de shutdown gesaboteerd is, ofwel dat de nieuwe CEO van Gilead er mee wil uitpakken. En dat nadat het NASH debacle van Gilead wat weggezonken is. Maar dit is gespeculeer, hoort eerder op het maanddraadje.
    Speculeren is inderdaad voor het maandraadje. echter wordt in deze discussie ook gewerkt met "harde " data. Ik wil daarom toch even reageren.

    Ik kan me vinden in je speculatie dat bekendmaking van de 24 weeks data wordt opgehouden door de nieuwe CEO van Gilead. De shutdown speelt hierin geen rol zover ik weet. Tenminste ik kan geen rol bedenken, mocht die er zijn hoor ik het graag.

    Betreffende het tijdspad van Maxen betreffende de 52 weeks data. Ik ga uit van de eerdere data genoemd op het forum zijnde presentatie 24 weeks in januari. Dat dit niet gebeurt is komt dus zoals hierboven genoemd vanwege het uitstel van de nieuwe CEO van Gilead. Als dat inderdaad de reden is en het oorspronkelijk in januari gereed had moeten zijn, kom ik uit na 28 weken op presentatie 52 weeks in begin augustus.
  10. forum rang 5 K. Wiebes 25 februari 2019 14:36
    quote:

    poicephalus schreef op 25 februari 2019 12:49:

    [...]...De shutdown speelt hierin geen rol zover ik weet. Tenminste ik kan geen rol bedenken, mocht die er zijn hoor ik het graag...
    Van Sofie (oude post)
    ..."Als de resultaten binnen zijn, dan zijn er nog een aantal stappen voor we ze kunnen publiceren. Zo is er quality controle, review door interne & externe experts, involvement van een eventuele partner, etc. De informatie moet natuurlijk 100% zeker zijn, en de conclusies duidelijk en wetenschappelijk onderbouwd, voor we ze naar buiten kunnen brengen. De integriteit van GLPG’ wetenschappelijke reputatie is dan ook essentieel voor ons succes als biotechbedrijf.
    Zoals je wel zal weten is dit een streng gereglementeerd proces, waarop ook de FSMA en de SEC (in de US) toezien"...

    ===//===

    Wat mij betreft mag je aannemen, dat wanneer er vanwege welke instantie dan ook, "gewoon" een administratieve hapering zou zijn, Gala dat even had laten weten. Dat is dan immers overmacht
    waaraan zij of Gil, óók niets kunnen doen.

    Dus ofwel er speelt meer; ofwel de data zijn gewoon nog niet rijp voor publicatie.
  12. NielsjeB 28 februari 2019 10:48
    FibroGen Reports Fourth Quarter and Full Year 2018 Financial Results

    Pamrevlumab for Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

    - Granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)
    - Presented positive Phase 2b efficacy and safety results (improvements in lung function (FVC), quantitative measure of fibrosis (HRCT) and quality of life (SGRQ)) in multiple poster presentations at the American Thoracic Society (ATS) 2018 Conference
    - Clinical and preclinical data presented at the European Respiratory Society International Congress (ERS) 2018 and 20th International Colloquium on Lung and Airway Fibrosis (ICLAF) 2018

    [..]

    Pamrevlumab

    - On track to start a randomized, double-blind, placebo-controlled pivotal Phase 3 study evaluating pamrevlumab in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel as a neoadjuvant therapy for LAPC in approximately 260 patients in the second quarter of 2019
    - Expect to commence a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 clinical trial in IPF with a primary endpoint of change in forced vital capacity (FVC) from baseline in approximately 500 patients in the second quarter of 2019
    - Expect to complete the first year of treatment for all 21 non-ambulatory DMD patients in our Phase 2 trial in the first quarter of 2019

    phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=...
  13. [verwijderd] 28 februari 2019 12:37
    quote:

    NielsjeB schreef op 28 februari 2019 10:48:

    FibroGen Reports Fourth Quarter and Full Year 2018 Financial Results

    Pamrevlumab for Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

    - Granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)
    - Presented positive Phase 2b efficacy and safety results (improvements in lung function (FVC), quantitative measure of fibrosis (HRCT) and quality of life (SGRQ)) in multiple poster presentations at the American Thoracic Society (ATS) 2018 Conference
    - Clinical and preclinical data presented at the European Respiratory Society International Congress (ERS) 2018 and 20th International Colloquium on Lung and Airway Fibrosis (ICLAF) 2018

    [..]

    Pamrevlumab

    - On track to start a randomized, double-blind, placebo-controlled pivotal Phase 3 study evaluating pamrevlumab in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel as a neoadjuvant therapy for LAPC in approximately 260 patients in the second quarter of 2019
    - Expect to commence a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 clinical trial in IPF with a primary endpoint of change in forced vital capacity (FVC) from baseline in approximately 500 patients in the second quarter of 2019
    - Expect to complete the first year of treatment for all 21 non-ambulatory DMD patients in our Phase 2 trial in the first quarter of 2019

    phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=...
    Thanks, Niels.

    Kleine beetje vertraging voor FibroGen. Was eerst de bedoeling om in Q1 2019 aan te vangen.

    Gunstig voor GLPG1690 Fase 3 ISABELA (1/2) Studies.
  14. [verwijderd] 28 februari 2019 15:13
    De agenda is nog steeds leeg:
    Vorig jaar stond er vroeg veel op de agenda (het zou leuk zijn als de Finch resultaten net komen voor een vooraanstaande beurs)

    Van vorig jaar:
    February 21, 2018
    RBC Healthcare
    New York
    Elizabeth Goodwin attending

    February 28, 2018
    Credit Suisse Healthcare Conference
    London
    Andre Hoekema, Paul van der Horst attending

    March 12, 2018
    Bio Europe Spring
    Amsterdam
    Richard Janssen, Andre Hoekema, Paul van der Horst

    March 13, 2018
    Cowen Healthcare Conference
    Boston
    Bart Filius, Elizabeth Goodwin attending
  16. holenbeer 1 maart 2019 17:23
    quote:

    Lama Daila schreef op 1 maart 2019 13:50:

    Na de FDA gaat ook EMA Xeljanz herevalueren na safety issues met de hogere dosis.
    Als Filgotinib bij FINCH1/3 het safety profile herbevestigd dat we gezien hebben bij FINCH2 en DARWIN, dan lijkt er een mooie toekomst weggelegd.

    endpts.com/pfizers-blockbuster-safety...

    Steeds meer puzzelstukjes die op hun plaats vallen. Mooi proces om te volgen, hopelijk mooi eindresultaat. Geen missende stukjes, zeg maar.
  18. aston.martin 2 maart 2019 23:19
    quote:

    quasi modo schreef op 2 maart 2019 21:01:

    Niets nieuws, maar alleen Finch-1 staat vermeld voor Q-1, Finch-3 niet.
    www.biopharmcatalyst.com/news/2019/ke...
    Het is misschien verstandiger om de website en de PB’s van Galapagos zelf als referentie te nemen:

    Mechelen, Belgium; 21 February 2019, 22.01 CET, regulated information - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) presents financial results and highlights the key events for the full year 2018.

    "The year 2018 was truly pivotal in the history of our company, with the publication of our first ever Phase 3 results, from the FINCH 2 trial in rheumatoid arthritis patients. We also saw promising Phase 2 results with filgotinib in TORTUGA and EQUATOR. Once again, we are encouraged by the results observed, and we are looking forward to the FINCH 1 & 3 Phase 3 results expected in Q1 2019.

4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 74 75 76 77 78 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Galapagos meldt fraai succes rond nieuwe therapie: zit er weer muziek in het aandeel?

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. Galapagos: bemoedigende nieuwe resultaten met recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom
  2. Kepler Cheuvreux zet Galapagos op verkooplijst
  3. Klinische resultaten Galapagos steunen celtherapie-hypothese
  4. Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos
  5. Financials en Shell doen goede zaken op terughoudend Damrak
  6. Galapagos herhaalt cash burn voor 2024
  7. Galapagos benoemt investeerder Nodelman in bestuur
  8. EcoR1 nog groter in Galapagos
  9. EcoR1 groter in Galapagos
  10. FMR LLC kleiner in Galapagos