Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,540   -0,840   (-3,18%) Dagrange 25,440 - 26,400 124.543   Gem. (3M) 103,6K

Galapagos februari 2019

5.573 Posts
Pagina: «« 1 ... 91 92 93 94 95 ... 279 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Lama Daila 9 februari 2019 13:46
    quote:

    BLOO7 schreef op 8 februari 2019 20:24:

    [...]

    We komen meer en meer in beeld.
    investors.gilead.com/static-files/d37...
    49-50-51

    Nu gaat het snel.
    En we worden getest door Galapagos voor nog meer diseases.

    Hup Gala Hup.
    Sjogren’s en lupus data zijn blijkbaar voor 3Q19. Was dat al gecommuniceerd? In de corporate presentatie en slides borrel was bij de newsflow nog 2H19 te zien voor deze data.
  2. forum rang 4 harvester 9 februari 2019 17:57
    Morgen spreekt Wierda weer bij Harry Mens.

    Op de borrel van Galapagos was hij ook.
    Toen was hij overtuigd dat Gilead een bod gaat doen.

    Misschien roept hij morgenochtend ook iets en iets anders over Galapagos.

    Gelukkig is tot dusverre dat bod uitgebleven en heeft Galapagos in de afgelopen tijd ook de aandacht kunnen vestigen op de andere zaken naast filgotinib zoals Toledo, de fibrose franchise en OA.

    Nu nog maar maximaal 7 weken voor wij van finch 1 + 3 horen.

  3. .kees 9 februari 2019 18:23
    quote:

    harvester schreef op 9 februari 2019 17:57:

    Morgen spreekt Wierda weer bij Harry Mens.

    Op de borrel van Galapagos was hij ook.
    Toen was hij overtuigd dat Gilead een bod gaat doen.

    Misschien roept hij morgenochtend ook iets en iets anders over Galapagos.

    Gelukkig is tot dusverre dat bod uitgebleven en heeft Galapagos in de afgelopen tijd ook de aandacht kunnen vestigen op de andere zaken naast filgotinib zoals Toledo, de fibrose franchise en OA.

    Nu nog maar maximaal 7 weken voor wij van finch 1 + 3 horen.

    Uit de Wierda nieuwsbrief:

    "Volgende week zondag 17 februari zal ik weer gast zijn bij Businessclass en zal Harry Mens mij interviewen"

  4. appberg 9 februari 2019 18:45
    quote:

    harvester schreef op 9 februari 2019 17:57:

    Morgen spreekt Wierda weer bij Harry Mens.

    Op de borrel van Galapagos was hij ook.
    Toen was hij overtuigd dat Gilead een bod gaat doen.

    Misschien roept hij morgenochtend ook iets en iets anders over Galapagos.

    Gelukkig is tot dusverre dat bod uitgebleven en heeft Galapagos in de afgelopen tijd ook de aandacht kunnen vestigen op de andere zaken naast filgotinib zoals Toledo, de fibrose franchise en OA.

    Nu nog maar maximaal 7 weken voor wij van finch 1 + 3 horen.

    Gezien het rendement dat is aangegeven op de website van Wierda en Partners kan ik hem ook niet helemaal serieus nemen (laat staan wat hij roept aan tafel bij Harry).

  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 februari 2019 21:54
    After Humira: AbbVie's Upa Vs. Gilead's Filgo
    Feb. 8, 2019 12:47 PM ET|12 comments | About: AbbVie Inc. (ABBV), GILD

    Out of Ignorance
    Long only
    (3,306 followers)

    Summary
    AbbVie and Gilead are jockeying to recover revenues from their respective fading stars, Humira in the case of AbbVie, Sovaldi/Harvoni/Epclusa in the case of Gilead.

    Back in 2012, AbbVie's predecessor Abbott signed up a deal to access Galapagos' filgotinib (filgo) as a potential successor to Humira; AbbVie dropped the deal three years later in 2015.

    Within months Gilead scooped up the filgo foundling which it now features as a prominent part of its late stage pipeline.

    Upa and filgo are in a class of therapies known as JAK inhibitors, of which two are already FDA approved; upa and filgo need to do better than they.

    From time to time highly successful biotechs find themselves scrapping for big bucks in one another's wheelhouses. No two biotechs illustrate this more clearly than Gilead (GILD) and AbbVie (ABBV). Each has highly profitable franchises that have drawn substantial competition. AbbVie's entry is Humira (adalimumab), the therapy that has ranked as the world's top revenue generator for many years.

    Gilead's therapy, Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) in treatment of HCV, was the number two in 2015. It has since struggled, dropping all the way to 17th in 2018 partly because of competition from AbbVie's Mavyret. It is looking as if Gilead will be set up in future years to return the favor.

    Gilead's filgotinib (herein, by parity of shorthand, shortened to filgo) is looking to be a credible competitor to AbbVie's upadacitinib (commonly referenced as "upa"). AbbVie has submitted an NDA for upa for RA. This posting will describe the potential timing and significance of upa/filgo competition for both AbbVie and Gilead.

    AbbVie and Gilead are jockeying to recover revenues from their respective fading stars, Humira in the case of AbbVie, Sovaldi/Harvoni/Epclusa in the case of Gilead.
    Winning is wonderful until it stops. In the world of drug development Gilead and AbbVie are again two prime examples of this phenomenon. Gilead is something of a special case post-2015 as its wild Sovaldi/Harvoni/Epclusa ride in treatment of HCV has tapered off so quickly.

    The Sovaldi/Harvoni/Epclusa therapy carried the seed of its own destruction by curing its customers. AbbVie contributed to Gilead's pain by competing so effectively on price and efficacy with its Mavyret therapy which is giving Gilead a strong run for its money on such HCV business as remains. Not only is Mavyret taking precious share of the HCV market, it is also squeezing margins.

    The slides below from Gilead's Q4, 2018 earnings CC slide deck illustrate the point. First, Slide 22 below shows Gilead's long term HCV decline in terms of patient starts:

    GileadSlide 21 below shows how competition, (primarily AbbVie's Mavyret), exacerbates the decrement to revenue from this dynamic:

    Gilead

    AbbVie's Humira is approved for RA and 12 other indications. Humira, sadly for patients but providentially for AbbVie, does not suffer from a cure curse. Humira offers substantial relief to some patients, including remissions, however it does not cure its patients who must continue on therapy.

    AbbVie has been growing Humira sales for over a decade. The following graphic from Statista illustrates this growth from 2011-2017:
    Humira revenue growth 2011-2018Biosimilars are lining up in Europe to stunt this ongoing growth with the US market expected to be in play in 2023. AbbVie's challenges are different from Gilead's. Gilead and AbbVie combined are squeezing the HCV market so tightly that there is not any huge incentive for new entrants in the market. The market for Humira however remains highly lucrative, albeit Humira is starting to surrender share to newcomers.

    Back in 2012, AbbVie's predecessor Abbott signed up a deal to access Galapagos' filgo as a potential successor to Humira; AbbVie dropped the deal three years later in 2015.
    Humira's anticipated revenue declines are the reason AbbVie got drummed out of Abbott, (ABT) a decision reached back in 2011. Job One for AbbVie since its beginning has been to figure a way to build up its revenues to replace Humira's anticipated losses to biosimilars.

    In a move calculated to start this process, Abbott cozied up to filgo's holder Galapagos (GLPG) in 2012 with a fat collaboration deal for $150 million down plus milestones and potential tiered double digit royalties. Galapagos describes filgotinib (filgo) as follows on its web site:

    Filgotinib is a highly selective JAK1 inhibitor, discovered and developed by Galapagos using its target and drug discovery technology platform. In more than 1,600 patient years of rheumatoid arthritis (RA) and Crohn's disease clinical study experience, filgotinib has shown a rapid onset of action, potentially best-in-class efficacy and favorable findings on safety and tolerability. From a regulatory perspective, filgotinib is an investigational agent and its safety and efficacy have not been established.

    Then several years on, in 2015, AbbVie dropped filgo in favor of focusing on development of its own JAK1 selective inhibitor, ABT-494 ((upa)). So far AbbVie's upa bet has been proceeding nicely. Last year it scored data from its RA clinical trials and assembled an NDA and EMA which it filed in December 2018.

    Upa is a molecule developed by Abbott/AbbVie; as such its revenues will be free of the milestones and ongoing licensing costs inherent in its deal with Galapagos. Beginning in 2019, or later in 2020 if minor delays intercede, AbbVie plans to have upa in its stable for RA with additional indications ramping up on a regular basis. AbbVie's dream scenario is for upa to gradually take over and ultimately surpass Humira in RA and other immunological indications.

    Within months Gilead scooped up the filgo foundling which it now features as a prominent part of its late stage pipeline.
    In December 2015, after AbbVie dumped filgo, Gilead, with its own pipeline issues, rushed in to grab hold of filgo. Its deal terms with Galapagos were a good bit tougher than had been AbbVie's given the fact that filgo was further advanced in its clinical data. Gilead paid $725 million (license fee of $300 million, and an equity investment in Galapagos of $425 million) compared to AbbVie's $150 million. Gilead's deal also involved greater milestones along with stinging royalties that start at 20%.

    In return, Gilead received rights to develop and commercialize filgo for inflammatory diseases. Gilead is responsible for manufacturing, marketing and sales. Galapagos will pitch in with 20% of development costs.

    The Gilead/Galapagos filgo deal has been moving right along on a positive track. A September 2018 data release from a phase 3 filgo trial goosed stock in both Galapgos and Gilead. At the time there was speculation that filgo might be first to market.

    Now that AbbVie has already filed for upa's FDA and EMA approvals that no longer seems to be the case. In Gilead's recent Q4, 2018 earnings CC it issued the following slide indicating that Gilead still has data to to come before it can peg filgo's exact path forward:

  6. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 februari 2019 21:55
    Conclusion
    Humira has proven to be a charmed asset. Despite the basket of safety warnings that accompany its numerous television ads, despite long standing competition, from other TNF inhibitor drugs, Enbrel and Remicade, it moves right ahead as a top revenue generator for Abbott and then AbbVie year after year. Now with biosimilars in Europe trimming its sales by undercutting its price, Humira is unlikely to reign as top dog for long.

    This brings up the question posed by this article, whether a new class of therapy can take over as Humira loses its top drug mystique. The Global Data graphic does not project any revolutionary move. Instead, I interpret it to infer a cold spell for all RA therapies in 2023 once Humira biosimilars in the US put the hammer down on pricing in the space.

    To this point, there is a jumble of competing RA therapies, both TNF and JAK inhibitors, in the US. Humira is the old standby that has proven itself in the market. To this point the duet of approved JAK inhibitors offer alternatives, but given their intrusive black box warnings and comparable effectiveness, not one that demands attention.

    Upa and filgo are the great unknowns. Their upcoming dates with the FDA should go a long way to proving whether or not Humira will have a true successor, not just another me too therapy in a basket of choices. The key step will be whether either can avoid a black box warning.

    If either does, it will distinguish itself and merit the bandwidth required to assess its efficacy against the competition. As a shareholder in AbbVie and Gilead I am rooting for one or both of upa or filgo to skirt such requirements. I am not optimistic. I fear that each will fall prey to the common scourge of their class as suggested by the meeting abstract referenced here.
  7. forum rang 4 Jan66 10 februari 2019 09:36
    quote:

    egeltjemetstekel schreef op 10 februari 2019 08:20:

    Onno zei dat we vooral op de finch 1 data moesten letten want daar zit de humira controle in. Ik hoop dan ook dat die als eerste komt maar houd er toch rekening mee dat ze als laatste komt.
    Dat heb ik ook begrepen , ik denk dat het een hele klus is om alle data te analyseren zeker gezien dat Filgo word vergeleken met andere concurrerende middelen . Ze zullen uiterst zorgvuldig te werk moeten gaan om geen problemen (lees claims) aan hun broek te krijgen mochten er onverhoopt verkeerde conclusies worden getrokken die in het nadeel van de concurrent zijn .

  8. forum rang 5 Endless 10 februari 2019 10:02
    Ik denk ook dat deze als laatste komt. Want als Filgotinib beter( vooral significant beter is ) dan wordt humira van de kaart geveegd. Zeker omdat het veiligheids profiel beter is. Zelfs bij gelijk blijvend is Filgotinib in het voordeel. Mocht het slechter werken is er wel een probleem bij ons. Finch 2 was dusdanig goed dat ik dit niet verwacht maar je weet nooit. Van CF gingen we ook van betere scores uit dan de concurrent en dat lijkt erop dat dit niet is. Nu zijn er wel genoeg ruimtes voor meerdere medicijnen op dit gebied. Tenslotte zijn er ook bv meerdere pijnstillers op de markt. Bv paracetamol en ibuprofen doen hetzelfde maar persoonlijk vind ik ibrufen beter werken maar paracetamol slik ik door het veiligheid profiel beter is ( ibrufen mag niet geslikt worden door veel klanten met risico hoger maagbloeding).
  9. egeltjemetstekel 10 februari 2019 10:03
    quote:

    TP66 schreef op 10 februari 2019 09:36:

    [...]

    Dat heb ik ook begrepen , ik denk dat het een hele klus is om alle data te analyseren zeker gezien dat Filgo word vergeleken met andere concurrerende middelen . Ze zullen uiterst zorgvuldig te werk moeten gaan om geen problemen (lees claims) aan hun broek te krijgen mochten er onverhoopt verkeerde conclusies worden getrokken die in het nadeel van de concurrent zijn .

    ja de analyse zal heel zorgvuldig moeten gebeuren (want je wilt niet een paarmaanden na marktintroduktie ineens moeten zegge van ja sorry onze conclusie over de data is n beetje voorbarig geweest) maar die analyse wordt gedaan door gilead en die zullen dat heus wel goed aanpakken. Maar t ging er ook vooral om on aan te tonen dat filgotinib zowel in de 100mg als de 200mg dosering superieur is aan filgotinib. Want doktoren willen kunne spelen met een dosering.
  10. ronald64 10 februari 2019 10:07
    Analisten schatten de kans dat filgotinib daadwerkelijk op de markt komt op 70 procent
    ‘We hebben op filgotinib al tweeduizend patiënt- jaren in studie. Patiënten uit eerdere studies krijgen het medicijn gewoon nog steeds, in een hoge dose- ring. Jaar in jaar uit. De data daarvan krijgen we dus nog steeds binnen en publiceren we ook netjes. We hebben rotsvast vertrouwen in de veiligheid en werkzaamheid van filgotinib: die zien we terug in de studies.
    Eind deze zomer gaan we de registratieproce- dure in voor Europa, via de EMA [het Europees Ge- neesmiddelen Agentschap, de Europese toezicht- houder]. Dan mag je ervan uitgaan dat het twaalf maanden daarna echt op de markt komt. Halver- wege 2020 verwachten we het eerste pilletje rond te kunnen brengen. Dat is wel heel spannend.’
    Komt de naam van Gilead, dat de sales en de marktintroductie doet, op de verpakking?
    ‘Ja, Gilead heeft de volledige regie over de commer- cialisatie. Ook de fase drie-ontwikkeling en de re- gistratie zijn hun werk. Maar binnen de Benelux doen wij alles. We gaan het middel dus zelf ver- markten en zijn ook bezig een eigen salesorgani-
    satie op te zetten. In de Benelux komt dus ook het Galapagos-logo op de verpakking.’
  11. [verwijderd] 10 februari 2019 10:22
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 februari 2019 21:55:

    Conclusion
    Humira has proven to be a charmed asset. Despite the basket of safety warnings that accompany its numerous television ads, despite long standing competition, from other TNF inhibitor drugs, Enbrel and Remicade, it moves right ahead as a top revenue generator for Abbott and then AbbVie year after year. Now with biosimilars in Europe trimming its sales by undercutting its price, Humira is unlikely to reign as top dog for long.

    This brings up the question posed by this article, whether a new class of therapy can take over as Humira loses its top drug mystique. The Global Data graphic does not project any revolutionary move. Instead, I interpret it to infer a cold spell for all RA therapies in 2023 once Humira biosimilars in the US put the hammer down on pricing in the space.

    To this point, there is a jumble of competing RA therapies, both TNF and JAK inhibitors, in the US. Humira is the old standby that has proven itself in the market. To this point the duet of approved JAK inhibitors offer alternatives, but given their intrusive black box warnings and comparable effectiveness, not one that demands attention.

    Upa and filgo are the great unknowns. Their upcoming dates with the FDA should go a long way to proving whether or not Humira will have a true successor, not just another me too therapy in a basket of choices. The key step will be whether either can avoid a black box warning.

    If either does, it will distinguish itself and merit the bandwidth required to assess its efficacy against the competition. As a shareholder in AbbVie and Gilead I am rooting for one or both of upa or filgo to skirt such requirements. I am not optimistic. I fear that each will fall prey to the common scourge of their class as suggested by the meeting abstract referenced here.
    Hi ZwarteRidder
    Het laatste woord "here" bevat een link die wel nog bij dit verhaal van deze "schrijver" hoort

    acrabstracts.org/abstract/comparative...
  12. [verwijderd] 10 februari 2019 10:45
    quote:

    Endless schreef op 10 februari 2019 10:02:

    Ik denk ook dat deze als laatste komt. Want als Filgotinib beter( vooral significant beter is ) dan wordt humira van de kaart geveegd. Zeker omdat het veiligheids profiel beter is. Zelfs bij gelijk blijvend is Filgotinib in het voordeel. Mocht het slechter werken is er wel een probleem bij ons. Finch 2 was dusdanig goed dat ik dit niet verwacht maar je weet nooit. Van CF gingen we ook van betere scores uit dan de concurrent en dat lijkt erop dat dit niet is. Nu zijn er wel genoeg ruimtes voor meerdere medicijnen op dit gebied. Tenslotte zijn er ook bv meerdere pijnstillers op de markt. Bv paracetamol en ibuprofen doen hetzelfde maar persoonlijk vind ik ibrufen beter werken maar paracetamol slik ik door het veiligheid profiel beter is ( ibrufen mag niet geslikt worden door veel klanten met risico hoger maagbloeding).
    In dit stukje tekst schrijf je het woord "zeker". Dat duidt op een vaststaand feit. Is hier een bron voor? Of is dit een mening?

    Ik vraag het omdat je na de 1e zin eigenlijk het zekere onzeker maakt.....
5.573 Posts
Pagina: «« 1 ... 91 92 93 94 95 ... 279 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.