Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
26,240   +0,320   (+1,23%) Dagrange 25,860 - 26,360 59.183   Gem. (3M) 88,5K

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 68 69 70 71 72 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Lingus 2 februari 2019 12:43
    In 7 filmpjes (vanaf 30 januari) van in totaal ca 35 minuten weet je globaal alles wat je zou moeten weten als je in de filgotinib franchise van Galapagos belegt. Heel wat nuttiger bestede tijd dan elke 5 minuten naar de koers te kijken. Ik heb enorme fascinatie en waardering voor biotech in het algemeen en Galapagos in het bijzonder. Met deze filmpjes hoop ik jullie aan te steken met dit enthousiasme (als dat al niet gebeurd is).

    Bijkomend: als je het werk van biotech goed tot je door laat dringen kan je eenvoudig geen enkele respectloze posting meer plaatsen. Ik verwacht dus een heilzame werking op het niveau van dit forum :).
  2. holenbeer 2 februari 2019 14:14
    quote:

    Lingus schreef op 2 februari 2019 12:43:

    In 7 filmpjes (vanaf 30 januari) van in totaal ca 35 minuten weet je globaal alles wat je zou moeten weten als je in de filgotinib franchise van Galapagos belegt. Heel wat nuttiger bestede tijd dan elke 5 minuten naar de koers te kijken. Ik heb enorme fascinatie en waardering voor biotech in het algemeen en Galapagos in het bijzonder. Met deze filmpjes hoop ik jullie aan te steken met dit enthousiasme (als dat al niet gebeurd is).

    Bijkomend: als je het werk van biotech goed tot je door laat dringen kan je eenvoudig geen enkele respectloze posting meer plaatsen. Ik verwacht dus een heilzame werking op het niveau van dit forum :).
    AB, en nu heb je zelf een medicijn ontwikkeld :-)
  3. forum rang 4 BLOO7 2 februari 2019 20:51
    quote:

    pe26 schreef op 30 januari 2019 08:31:

    [...]

    Speed up the enrollment, Gilead. Nu 111 centra open.
    Kempen rapport had het bij rechte eind.
    Vooral in Oost-Europa en India veel centra laatste halfjaar open gegaan:

    > 21 India
    > 12 Oekraïne
    > 8 Polen
    > 8 Rusland

    Cruciaal dat deze klinieken mannelijke UC-patiënten werven voor MANTA-studie.
    Daarnaast ook 50 USA-centra open etc. en meer 'Westelijke' landen.

    Met (mogelijke) versoepeling van FDA kan MANTA data tijdig in jaar 2019 worden gepubliceerd. Dat als aanvulling voor NDA-filing danwel tegelijk met NDA-filing.

    Gilead heeft de verwachting voor NDA-filing in 2e helft 2019 uitgesproken richting Galapagos. Dit gehoord in Leiden 23/1.

    Veel vertrouwen in goede uitkomst FDA-meeting, na FINCH 1 en FINCH 3.

    Thanks Pe26
  4. grijs groen 3 februari 2019 20:01
    Voor de mindere goden onder ons (waarvan ik er een ben), die hier geen bijdragen durven/kunnen leveren maar wel heel dankbaar en geïnteresseerd zijn; een simpele weergave van het immuunsysteem.
    Jak 1 remmers beïnvloeden de T-helpercel waarvan de functie hier duidelijk wordt. Als ik het NIET begrepen heb, mijn excuses!
    www.bioplek.org/animaties/afweer/over...
  5. forum rang 6 de tuinman 4 februari 2019 15:49
    Lilly : Baricitinib Meets Primary Endpoint In BREEZE-AD1 And BREEZE-AD2

    Eli Lilly and Co. (LLY) and Incyte Corp.( INCY ) said that baricitinib met the primary endpoint in BREEZE-AD1 and BREEZE-AD2, two Phase 3 studies evaluating the efficacy and safety of baricitinib monotherapy for the treatment of adult patients with moderate to severe atopic dermatitis or AD.

    www.nasdaq.com/article/lilly--baricit...
  6. winx09 5 februari 2019 08:06
    maar even de belangrijkste (voor mij) quotes op een rij:

    CFO
    "In 2019, our capital allocation priorities will remain the same with a focus on M&A and partnerships to augment our pipeline, followed by dividends and share repurchases."

    CFO
    "Non-GAAP product gross margins are expected to be in the range of 85% to 87%. We expect our non-GAAP R&D expenses to be in the range of $3.6 billion to $3.8 billion. Non-GAAP SG&A expenses are expected to be in the range of $3.9 billion to $4.1 billion, and include investments to prepare for commercial launches in NASH and inflammation" (komt van 3.3 billion in 2018)

    CSO
    "The FDA recently allowed us to expand the inclusion criteria, which is enabled us to enhance enrollment. We will continue to evaluate our progress and options to advance timelines. Once we have the Phase 3 data from 3 FINCH studies in hand, we will initiate and request further interactions with the FDA and other regulatory groups worldwide. We will then be able to provide greater clarity as to filing timelines in the U.S."

    CSO
    "So we have had a pickup in enrollment, Alethia, since we’ve made the modifications to the programs. And as I said today really, I think we don’t need it for labeling necessary, but it would give clarity as to whether there’s any risk associated with male infertility and so forth because it’s a male safety study. So it’s not required, but it’s, obviously, advantageous for us to have it in all of those respects.
    As I said to you, this is an issue that we – we’re really addressing an FDA issue of a non-clinical filing that we observed in the preclinical animal studies. We’ve seen a pickup in enrollment, I don’t want to get into specifics about the numbers, but there has been a significant pickup in enrollment. And I’ll keep watching, and we will keep watching that process very carefully to advance our timeline.
    So once we have the data from the three Phase 3 FINCH trials, we will be able to initiate further interactions, discuss the MANTA study and its progress more and then be able to provide you with the greater clarity.
    "
  7. winx09 5 februari 2019 16:12
    quote:

    maxen schreef op 5 februari 2019 15:31:

    [...]
    Welke?
    dat had je zelf ook al gezien neem ik aan:
    - Equator Data reported 4q18, 30 mei had ik ze (2q18).
    - Tortuga Data reported 4q18, 6 september (3q18)
    - Finch-2 Data reported 4q18, 11 september (3q18)

    Verder slordig:
    - Finch-2 N=423. actual 449 en trail afgerond met 448 deelnemers.
    - Finch-1 N=1650. actual 1759. (maar goed het kan dat ze de laatste 109 patiënten droppen om eerder klaar te zijn)
    - Finch-3 N=1200. actual 1252. (hier ook 52 potentieel te droppen).

    Aankondiging fase 3 PsA, Volgens Galapagos ook in AS, Gilead heeft die niet vermeld.

    Tja, hoeveel waarde moet je dan aan de rest van de genoemde tijdlijnen hechten ???
  8. [verwijderd] 6 februari 2019 08:09
    Dat is best mogelijk.

    Gekopieerd van www.myibdstudy.com/Public/Home/Divers...

    What does the study involve?

    The study will consist of 14-21 visits. The visits are 1-8 weeks apart, over a period of approximately 58 weeks (about one year).
    During the study, you may be able to continue some of your current drugs in addition to the study drugs.
    In addition to your current drugs, people in this study may receive filgotinib or placebo (an inactive substance that looks like the study drug).
    Everyone who enrolls will be randomly assigned to receive one of two doses of the investigational drug or placebo (an inactive substance).
    Neither you nor the study doctor will know whether you are taking active filgotinib or placebo.
    Two out of three participants will receive active filgotinib during the initial 10 weeks of the study. If you respond favorably to the study drug during this period, you will move on to the next stage at week 11.
    At week 11, two out of three participants assigned to receive active filgotinib will continue to receive it for the remainder of the study. One in three will move to placebo, and participants already on placebo who are responding favorably will remain on it.
    People whose symptoms get worse after 10 weeks in the study may be eligible to receive active filgotinib in a separate long-term extension study.

  9. forum rang 4 Kompas 6 februari 2019 08:17
    quote:

    ornito schreef op 6 februari 2019 08:09:

    Dat is best mogelijk.

    Gekopieerd van www.myibdstudy.com/Public/Home/Divers...

    What does the study involve?

    The study will consist of 14-21 visits. The visits are 1-8 weeks apart, over a period of approximately 58 weeks (about one year).
    During the study, you may be able to continue some of your current drugs in addition to the study drugs.
    In addition to your current drugs, people in this study may receive filgotinib or placebo (an inactive substance that looks like the study drug).
    Everyone who enrolls will be randomly assigned to receive one of two doses of the investigational drug or placebo (an inactive substance).
    Neither you nor the study doctor will know whether you are taking active filgotinib or placebo.
    Two out of three participants will receive active filgotinib during the initial 10 weeks of the study. If you respond favorably to the study drug during this period, you will move on to the next stage at week 11.
    At week 11, two out of three participants assigned to receive active filgotinib will continue to receive it for the remainder of the study. One in three will move to placebo, and participants already on placebo who are responding favorably will remain on it.
    People whose symptoms get worse after 10 weeks in the study may be eligible to receive active filgotinib in a separate long-term extension study.

    En elke patiënt is ook maar een mens en elk mens, met alle respect, is niet even bijdehand om er bij stil te staan dat hij of zij weleens tot de placebogroep zou kunnen behoren.
  10. [verwijderd] 6 februari 2019 08:27
    quote:

    ornito schreef op 6 februari 2019 07:36:

    Nieuws van een patient uit de Crohn's fase 3 studie.

    Geen succesverhaal dit keer. Zoals ook eerder Lisa C. op twitter getuigde geen baat te hebben bij Filgotinib voor Crohn's.
    Zoals Fintech hierboven suggereerde, het zou kunnen dat deze patient op placebo zat. En al zat ze niet op placebo, dan nog is het slechts 1 patient van de 1320 (dat had ik ook gezegd bij een positieve respons).

    Studieopzet Diversity 1 CD phase III trial:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...

    Drie groepen (placebo, 100mg of 200mg filgotinib) krijgen 10 weken lang een pilletje tijdens de induction period. Daarna wordt het ziektebeeld ge-evalueerd en een endoscopisch onderzoek gedaan ("my scope" volgens deze patient):

    Participants who meet response or remission criteria at Week 10 will continue into the Maintenance Study and receive filgotinib and/or placebo for 48 weeks.

    Bij een gunstig ziektebeeld en/of endoscopie krijgt de patient nog 48 weken extra behandeling (die dus ook nog uit placebo kan bestaan). Aan het eind volgt weer een evaluatie inclusief endoscopie. Daarna kunnen patienten nog door daar de long-term extension study:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029146...

    Wij weten in dit geval niet of deze patient de 10-weeks of de 58-weeks evaluatie heeft gehad en of ze placebo of niet heeft gehad. Ik weet ook niet of ze afvallers na 10 of 52 weken vertellen of ze placebo of filgotinib hebben gehad. Het lijkt me in ieder geval niet dat patienten dat op dezelfde dag horen als hun evaluatie, dus ik denk dat deze patient dat nog niet kan weten.
  11. forum rang 5 Endless 6 februari 2019 08:55
    quote:

    ornito schreef op 6 februari 2019 07:36:

    Nieuws van een patient uit de Crohn's fase 3 studie.

    Geen succesverhaal dit keer. Zoals ook eerder Lisa C. op twitter getuigde geen baat te hebben bij Filgotinib voor Crohn's.

    Mogelijk placebo of het werkt niet bij iedereen of fake nieuws ( belangen tegenpartij is zeer groot) , mijn zegt het niets.
  12. forum rang 4 Jan66 6 februari 2019 09:10
    quote:

    Endless schreef op 6 februari 2019 08:55:

    [...]
    Mogelijk placebo of het werkt niet bij iedereen of fake nieuws ( belangen tegenpartij is zeer groot) , mijn zegt het niets.
    Ik heb altijd begrepen dat een patiënt zelfs niet weet welk medicijn laat staan de naam van de medicijn kent .

    Ik ga ervan uit dat alle gegevens vertrouwelijk worden behandeld en dat de patiënten die meedoen met het onderzoek niet zo maar wat mogen roepen !!!
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 68 69 70 71 72 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.