Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 88 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 jonas 8 oktober 2018 11:37

    Dan is de volgende vraag. Overigens met met dank aan Sparrow voor antwoord op mijn eerdere vraag. Ik nam aan dat die CHMP adviezen dan naar buiten komen. Is dat eigenlijk wel zo?

    Vandaag dunne handel zie een laat van 5000 op de E 14,06. Stelt eigenlijk niets voor met ca 70,000 en ook nog de kans dat die laat ineens wegloopt voor dat ze echt leveren.

    Groet, Jonas
  2. [verwijderd] 8 oktober 2018 12:20
    quote:

    jonas schreef op 8 oktober 2018 11:37:

    Dan is de volgende vraag. Overigens met met dank aan Sparrow voor antwoord op mijn eerdere vraag. Ik nam aan dat die CHMP adviezen dan naar buiten komen. Is dat eigenlijk wel zo?

    Vandaag dunne handel zie een laat van 5000 op de E 14,06. Stelt eigenlijk niets voor met ca 70,000 en ook nog de kans dat die laat ineens wegloopt voor dat ze echt leveren.

    Groet, Jonas
    Absoluut. CHMP adviezen worden op de EMA website gepubliceerd. Wellicht na sluitingstijd van de beurs de 19de oktober.
  3. [verwijderd] 8 oktober 2018 14:08
    -3% op de borden, mooie koers om nu nog in te stappen. Als Kiadis morgen op de agenda staat, dan zijn we heel dicht bij de potentiële goedkeuring. Of je laat het nu nog liggen en mis de mogelijke stijging tijdens de voorbeurs.

    Ps. verwacht wordt dat Kiadis morgen op de agenda staat, en deze week de "opinion" wordt gevormd, die volgende week ter goedkeuring wordt voorgelegd.
  4. [verwijderd] 8 oktober 2018 14:22
    CHMP is vanaf de 15e, welke verwacht jij deze week?

    ik zie trouwens dit vorige maand bij de COMP(Committee for Orphan Medicinal Products)

    4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.
    a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
    b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
    c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
    Action: For discussion
    Document(s) tabled:
    Draft report on review of OMPD

    waren deze al eerder aan bod gekomen?

    edit: oja, dit is de voorbode voor de CHMP hopelijk deze maand...
  5. [verwijderd] 8 oktober 2018 14:50
    quote:

    beurs en gevoelig... schreef op 8 oktober 2018 14:22:

    CHMP is vanaf de 15e, welke verwacht jij deze week?

    ik zie trouwens dit vorige maand bij de COMP(Committee for Orphan Medicinal Products)

    4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.
    a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
    b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
    c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
    Action: For discussion
    Document(s) tabled:
    Draft report on review of OMPD

    waren deze al eerder aan bod gekomen?

    edit: oja, dit is de voorbode voor de CHMP hopelijk deze maand...
    Vorige maand heeft de COMP vragen gesteld, dat een week later met de CHMP is besproken. Als dit goed is verlopen, zal er op de agenda van de COMP morgen staan "draft opinion". De agenda wordt dus morgen gepubliceerd. Als er inderdaad "draft opinion" staat, dan weet je vrijwel 100% zeker dat de CHMP volgende week zal stemmen voor de goedkeuring. Morgen is dus wat mij betreft een belangrijke dag.
  6. [verwijderd] 8 oktober 2018 15:21
    quote:

    Koetjuh schreef op 8 oktober 2018 14:50:

    [...]

    Vorige maand heeft de COMP vragen gesteld, dat een week later met de CHMP is besproken. Als dit goed is verlopen, zal er op de agenda van de COMP morgen staan "draft opinion". De agenda wordt dus morgen gepubliceerd. Als er inderdaad "draft opinion" staat, dan weet je vrijwel 100% zeker dat de CHMP volgende week zal stemmen voor de goedkeuring. Morgen is dus wat mij betreft een belangrijke dag.
    hopelijk een beter resultaat hier dan bij Acacia, maar het kan snel tuimelen, niet vergeten

    cross the fingers!
  7. [verwijderd] 8 oktober 2018 15:26
    quote:

    Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 15:21:

    [...]

    hopelijk een beter resultaat hier dan bij Acacia, maar het kan snel tuimelen, niet vergeten

    cross the fingers!
    Acacia werd door de FDA teruggefloten omwille van een probleem bij een toeleverancier van een actief ingredient. Dat is een heel andere situatie dan wat men nu verwacht van het CHMP en de EMA bij Kiadis.
    De verwachtingen lijken me hooggespannen, hopelijk hebben ze bij Kiadis hun huiswerk goed gemaakt.
    Al is uitstel nog altijd geen afstel.
  8. [verwijderd] 8 oktober 2018 16:22
    quote:

    Sparrow2 schreef op 8 oktober 2018 15:47:

    Heeft iemand een linkje met de agenda waar vermeld wordt dat Kiadis in de week van 15 t.e.m. 18 oktober op de agenda staat ? Ik vind het niet via Google en de EMA website.
    De agenda zou eerstdaags hier moeten gepubliceerd worden.

    www.ema.europa.eu/committees/chmp/chm...
  9. [verwijderd] 8 oktober 2018 16:30
    quote:

    ZW '95 schreef op 8 oktober 2018 16:29:

    Mocht er geen goedkeuring komen, wat zou dan het proces de maanden hierna zijn voor Kiadis?

    Vriendelijk bedankt
    Dan vrees ik dat ze de trials opnieuw moeten doen. De vraag is dan "Waarom is er geen goedkeuring gekomen ?". Werkt het middel ? Ja. Is het veilig ? Ja. Waarom dan geen goedkeuring ?
  10. [verwijderd] 8 oktober 2018 16:39
    quote:

    Sparrow2 schreef op 8 oktober 2018 16:30:

    [...]

    Dan vrees ik dat ze de trials opnieuw moeten doen. De vraag is dan "Waarom is er geen goedkeuring gekomen ?". Werkt het middel ? Ja. Is het veilig ? Ja. Waarom dan geen goedkeuring ?
    juist dat is het gevaar, nog te weinig gegevens om goedkeuring te geven ...
  11. Hangyodon 8 oktober 2018 20:31
    quote:

    Nuchtere Belg schreef op 8 oktober 2018 17:13:

    Het CHMP en de EMA zouden al lang geleden een singaal hebben gegeven aan Kiadis indien de fase-2 onderzoeksresultaten niet voldoende zouden zijn om tot een goedkeuring te komen, dus het is weinig waarschijnlijk dat dit een reden zou zijn om de goedkeuring uit te stellen.

    bij Pharming kregen hun 3 dagen voor de beslissing dat ze nog een studie moesten doen meer data nodig zijn. Dus alles kan nog ook bij Kiadis!
1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 88 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.