Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

1. DeZwarteRidder 18 september 2018 15:50

   auteur info

   •    DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 11 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 23140

     Gegeven: 10257

   •    Aantal posts: 100.543

   quote:

   kmmr schreef op 18 september 2018 15:48:

   [...]
   
   Je hebt helemaal gelijk. Fundamenteel is er niets veranderd. De goedkeuring komt er waarschijnlijk binnen nu en 30 dagen aan. Het is een superieur product.
   

   De CEO houdt er rekening mee dat de goedkeuring pas volgend jaar komt.
2. PGV 18 september 2018 15:51

   auteur info

   •    PGV

     Lid sinds: 21 sep 2016

     Laatste bezoek: 11 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 558

     Gegeven: 59

   •    Aantal posts: 3.568

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 18 september 2018 15:50:

   [...]
   De CEO houdt er rekening mee dat de goedkeuring pas volgend jaar komt.
   

   He Ridder waar baseer jij dat op.
3. [verwijderd] 18 september 2018 15:53

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Kent iemand een voorbeeld van een overname die plaatsvindt, kort voor een EMA of FDA goedkeuring?
4. Derwing 18 september 2018 15:53

   auteur info

   •    Derwing

     Lid sinds: 26 jul 2018

     Laatste bezoek: 11 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 218

     Gegeven: 26

   •    Aantal posts: 869

   Ook weer ingestapt op 13 euro.
   
   Ik vrees wel dat we de 12 euro gaan aantikken, maar ik wil het risico niet lopen de boot te missen als we naar de 20-25 gaan!
   
   
5. kmmr 18 september 2018 15:54

   auteur info

   •    kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   De goedkeuring van de CHMP komt er binnen nu en 30 dagen. Dit is het voorbereidende werk voor de EMA die de definitieve goedkeuring geeft voor Europe
6. [verwijderd] 18 september 2018 15:55

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 18 september 2018 15:50:

   [...]
   De CEO houdt er rekening mee dat de goedkeuring pas volgend jaar komt.
   

   Ik weet waar je op doelt. De Kreos financieringsvoorwaarden.
   
   €15 million may be drawn down at the option of the Company prior to March 31, 2019, conditional on the Company receiving a positive opinion for ATIR101 from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency
   
   kiadis.com/kiadis-pharma-secures-e20-...
7. [verwijderd] 18 september 2018 15:56

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   kmmr schreef op 18 september 2018 15:54:

   De goedkeuring van de CHMP komt er binnen nu en 30 dagen. ...
   

   Dat kan heel goed, maar is geen uitgemaakte zaak.
8. Tuut 18 september 2018 15:57

   auteur info

   •    Tuut

     Lid sinds: 27 feb 2017

     Laatste bezoek: 11 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 117

     Gegeven: 269

   •    Aantal posts: 804

   quote:

   ozskar52 schreef op 18 september 2018 13:35:

   [...]
   
   Kan de klok nog stopgezet worden in periode tussen D 181 en D 210 ?
   

   Wat bedoel je ?
9. [verwijderd] 18 september 2018 16:12

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik bedoel het volgende :
   
   Is D181 de dag van de deadline voor het indienen van de antwoorden op de List of Outstanding Issues (LoOI) ?
   Volgens Bassie niet. Volgens hem start D181 na adoption van de LoOI door de CHMP, hetgeen deze week op de CHMP-agenda staat.Als je het verloop bij TIGENIX bekijkt, dan denk ik dat Bassie het bij het rechte eind heeft.
   Het liep daar blijkbaar ook in 2 stappen.
   
   Zodra D181 gestart is neem ik aan dat er tot D210 geen stops meer kunnen ingebouwd worden.
   Dat zou betekenen dat (positief) CHMP advies ten vroegste kan verwacht worden 19 oktober en in het slechtste geval 3 maanden later, vermits een periode van stilstand van 3 tot maximaal van 6 maanden kan verlengd worden. Dus CHMP advies uiterlijk januari 2019 tenzij Kiadis eventuele bijkomende issues sneller dan in 3 maanden kan beantwoorden.
   
   
10. nescio 18 september 2018 16:35

    auteur info

    •    nescio

      Lid sinds: 30 jan 2012

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 665

      Gegeven: 428

    •    Aantal posts: 2.561

    hup hup, bij pharming ook weer 10% erbij
11. Bruyne 18 september 2018 16:44

    auteur info

    •    Bruyne

      Lid sinds: 03 jun 2005

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 1.265

    Mijn vingers jeuken nu wel om bij te kopen. Gaat een beetje te hard.
12. [verwijderd] 18 september 2018 18:06

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sparrow2 schreef op 18 september 2018 15:40:

    Waarom dalen we zo sterk ? Zijn er fundamentele problemen ? Neen ... dus... gewoon omdat het kan en omdat institutionelen er mee rammelen. binnenkort omhoog als een raket of een overnamebod. Mark my words.
    

    Sparrow2, zeg je ook bij GLPS, overall overname :-))))
13. [verwijderd] 18 september 2018 18:06

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 18 september 2018 14:43:

    [...]
    
    ze staan op de agenda van 21 Sept, en 19 komt er een beslissing, toch? of had ik dit slecht begrepen?
    
    de daling is volstrekt normaal, ze waren te hoog gestegen, veel winstnemers vermoed ik, en terecht
    

    19 wat 19-10???
14. [verwijderd] 18 september 2018 18:07

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    nescio schreef op 18 september 2018 16:35:

    hup hup, bij pharming ook weer 10% erbij
    

    12 d'eraf bedoel je
    
    diep dal aldaar, en de bodem is aldaar nog niet gemaakt
15. [verwijderd] 18 september 2018 18:07

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Hoop.... schreef op 18 september 2018 18:06:

    [...]
    
    19 wat 19-10???
    

    ja, 19 Oct
16. Sjaloom95 18 september 2018 18:14

    auteur info

    •    Sjaloom95

      Lid sinds: 02 nov 2016

      Laatste bezoek: 07 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 31

      Gegeven: 13

    •    Aantal posts: 174

    quote:

    PGV schreef op 18 september 2018 15:51:

    [...]
    
    He Ridder waar baseer jij dat op.
    

    Laat hem lekker. Zwartmans komt alleen maar weer om te stoken als de koers omlaag is gegaan.
17. Analyse 18 september 2018 20:20

    auteur info

    •    Analyse

      Lid sinds: 18 aug 2016

      Laatste bezoek: 12 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 580

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 1.544

    quote:

    De opa van Juul schreef op 18 september 2018 15:14:

    [...]
    
    Die koude douche is ook bij AMG aan de gang en inderdaad weer Kempen. Maar uiteraard zal je daar ook wel weer voor gewaarschuwd hebben.
    Hoewel ik daar niets van je zie op het forum
    

    DZR is helaas alleen uit op leedvermaak. Triest dat je als persoon zo in elkaar steekt. Zeg er maar niet teveel van want je hebt zo weer een waarschuwing aan je broek hangen van de moderator.
18. [verwijderd] 18 september 2018 20:44

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Over twee tot drie weken stappen de uitstappers van vandaag weer in Kiadis, dan gaan we weer hard omhoog, paniek om niks.
19. [verwijderd] 18 september 2018 22:07

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ozskar52 schreef op 18 september 2018 16:12:

    Ik bedoel het volgende :
    
    Is D181 de dag van de deadline voor het indienen van de antwoorden op de List of Outstanding Issues (LoOI) ?
    Volgens Bassie niet. Volgens hem start D181 na adoption van de LoOI door de CHMP, hetgeen deze week op de CHMP-agenda staat.Als je het verloop bij TIGENIX bekijkt, dan denk ik dat Bassie het bij het rechte eind heeft.
    Het liep daar blijkbaar ook in 2 stappen.
    
    Zodra D181 gestart is neem ik aan dat er tot D210 geen stops meer kunnen ingebouwd worden.
    Dat zou betekenen dat (positief) CHMP advies ten vroegste kan verwacht worden 19 oktober en in het slechtste geval 3 maanden later, vermits een periode van stilstand van 3 tot maximaal van 6 maanden kan verlengd worden. Dus CHMP advies uiterlijk januari 2019 tenzij Kiadis eventuele bijkomende issues sneller dan in 3 maanden kan beantwoorden.
    
    

    Het is en blijft voor ons als Kiadis beleggers een ondoorzichtig proces, dus het zou ook zo maar eens veel eerder kunnen gebeuren...
20. [verwijderd] 18 september 2018 22:13

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mondriaan schreef op 18 september 2018 22:07:

    [...]
    
    Het is en blijft voor ons als Kiadis beleggers een ondoorzichtig proces, dus het zou ook zo maar eens veel eerder kunnen gebeuren...
    

    Wat vind je ondoorzichtig dan?
    
    Op basis van alle beschikbare informatie moet je op dit moment gewoon van uit gaan dat er in oktober een opinion komt.