Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma September 2018

1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 57 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 18 september 2018 14:02
    Wie zegt dat de klok op dit moment stilstaat ? Kiadis heeft eind augustus haar antwoorden op de EMA Day 180 List of Issues ingediend. Ik dacht dat de klok opnieuw begint te lopen na het indienen van antwoorden door de apllicant ...

    Of start de klok opnieuw op D181 wanneer de antwoorden op de EMA Day 180 List of Issues zijn goedgekeurd ?
  2. [verwijderd] 18 september 2018 14:04
    quote:

    ozskar52 schreef op 18 september 2018 14:02:

    Wie zegt dat de klok op dit moment stilstaat ? Kiadis heeft eind augustus haar antwoorden op de EMA Day 180 List of Issues ingediend. Ik dacht dat de klok opnieuw begint te lopen na het indienen van antwoorden door de apllicant ...
    Dat dacht ik aanvankelijk ook.

    Maar lees dit:
    twitter.com/tradosaurien67/status/104...
  3. forum rang 5 Endless 18 september 2018 14:10
    quote:

    ozskar52 schreef op 18 september 2018 14:02:

    Wie zegt dat de klok op dit moment stilstaat ? Kiadis heeft eind augustus haar antwoorden op de EMA Day 180 List of Issues ingediend. Ik dacht dat de klok opnieuw begint te lopen na het indienen van antwoorden door de apllicant ...

    Of start de klok opnieuw op D181 wanneer de antwoorden op de EMA Day 180 List of Issues zijn goedgekeurd ?
    De klok loopt verder zelf denk ik goedkeuring op zijn vroegst in november of begin december.
  4. [verwijderd] 18 september 2018 14:36
    quote:

    ozskar52 schreef op 18 september 2018 14:26:

    Wanneer was de deadline voor het indienen van de antwoorden op de List of Outstanding Issues (LoOI) ?
    Was dit 21/08/2018 ?
    Dat is niet bekend en volgens mij ook niet relevant.
    Day 180 Issues zijn deze week: for adption (CHMP)
    Indien positief, dan gaat de teller weer lopen en is het Day 181
    Indien niet positief en er nieuwe issues zijn, dan blijft de clock-stop van kracht.

    Kijk eens op bladzijde 15
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
  5. [verwijderd] 18 september 2018 14:43
    quote:

    BassieNL schreef op 18 september 2018 12:09:

    [...]
    19 oktober ... of later... afhankelijk of er nieuwe issues komen.
    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
    ze staan op de agenda van 21 Sept, en 19 komt er een beslissing, toch? of had ik dit slecht begrepen?

    de daling is volstrekt normaal, ze waren te hoog gestegen, veel winstnemers vermoed ik, en terecht
  6. [verwijderd] 18 september 2018 15:14
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 18 september 2018 08:34:

    Binnenkort een koude douche à la Pharming en Kempen...??
    Die koude douche is ook bij AMG aan de gang en inderdaad weer Kempen. Maar uiteraard zal je daar ook wel weer voor gewaarschuwd hebben.
    Hoewel ik daar niets van je zie op het forum
  7. kmmr 18 september 2018 15:48
    quote:

    Sparrow2 schreef op 18 september 2018 15:40:

    Waarom dalen we zo sterk ? Zijn er fundamentele problemen ? Neen ... dus... gewoon omdat het kan en omdat institutionelen er mee rammelen. binnenkort omhoog als een raket of een overnamebod. Mark my words.
    Je hebt helemaal gelijk. Fundamenteel is er niets veranderd. De goedkeuring komt er waarschijnlijk binnen nu en 30 dagen aan. Het is een superieur product.
1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 57 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.