Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel arGEN-X BRU:ARGX.BL, NL0010832176

Laatste koers (eur) Verschil Volume
584,800   +2,200   (+0,38%) Dagrange 577,200 - 587,000 9.840   Gem. (3M) 54K

ARGEN-X 2018 nieuws THE BIG SURPRISER FOR NEXT YEARS 2018 nieuws

2.426 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 122 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. +brammeke 25 juli 2018 00:03
    argenx announces publication of full data from Phase 1 healthy volunteer study of efgartigimod in Journal of Clinical Investigation
    July 24, 2018
    Breda, the Netherlands / Ghent, Belgium – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a clinical-stage biotechnology company developing a deep pipeline of differentiated antibody-based therapies for the treatment of severe autoimmune diseases and cancer, today announced the publication in the Journal of Clinical Investigation (JCI) of the full study results from the Phase 1 study of FcRn-antagonist efgartigimod (ARGX-113) in healthy volunteers. A link to the JCI publication can be accessed here.
    “The Phase 1 data published today in the peer-reviewed Journal of Clinical Investigation highlight the unique design of efgartigimod as an Fc fragment modified by our proprietary ABDEG™ technology. The drug candidate’s binding properties with FcRn are enhanced by the ABDEG mutation, which may contribute to the differentiated pharmacokinetic and pharmacodynamic activity we saw in the Phase 1 study, as well as its favorable tolerability profile,” said Nicolas Leupin, CMO of argenx. “We have launched a broad development strategy to explore efgartigimod in a range of indications mediated by pathogenic IgGs to further our understanding of its mechanism of action and evaluate whether FcRn blockage translates into clinical improvements in severe autoimmune diseases.”
    The Phase 1 data published in JCI show that the FcRn antagonist efgartigimod was observed to have a favorable tolerability profile and led to a specific, profound and sustained reduction of total immunoglobulin G (IgG) levels. In healthy volunteers, multiple doses of efgartigimod lowered IgG levels on average by approximately 75% with levels returning to baseline approximately eight weeks following the last administration. Efgartigimod was observed to be selective to IgG and did not affect the homeostasis of albumin or immunoglobulins other than IgG.
    These results have been further supported in a Phase 2 proof-of-concept trial in myasthenia gravis (MG) and in the first cohort of patients from a Phase 2 trial in pemphigus vulgaris (PV). Data to-date showed the IV formulation of efgartigimod was well-tolerated with promising pharmacodynamic effects relating to speed, depth and duration of total and pathogenic IgG reduction. The reductions seen in the MG trial in total and pathogenic IgGs also correlated with clinically meaningful and statistically significant improvements in clinical disease scores. The full dataset from the Phase 2 proof-of-concept trial in PV is expected in the first half of 2019. A Phase 3 trial of MG is expected to launch before the end of the year. Additionally, argenx is studying efgartigimod in a Phase 2 proof-of-concept trial in immune thrombocytopenia expected to read out in the third quarter of 2018.
    About efgartigimod
    Efgartigimod (ARGX-113) is an investigational therapy for IgG-mediated autoimmune diseases and was designed to exploit the natural interaction between IgG antibodies and the recycling receptor FcRn. Efgartigimod is the Fc-portion of an antibody that has been modified by the argenx proprietary ABDEG™ technology to increase its affinity for FcRn beyond that of normal IgG antibodies. As a result, efgartigimod blocks antibody recycling through FcRn binding and leads to fast depletion of the autoimmune disease-causing IgG autoantibodies. The development work on efgartigimod is done in close collaboration with Prof. E. Sally Ward (University of Texas Southwestern Medical and Texas A&M University Health Science Center, a part of Texas A&M University (TAMHSC)).
  2. +brammeke 25 juli 2018 00:06
    ArgenX heeft heeft dinsdag in de Journal of Clinical Investigation de resultaten gepubliceerd van een Fase 1 studie onder vrijwilligers van FcRn-antagonist efgartigimod (ARGX-113). Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf dinsdag nabeurs.De studieresultaten benadrukken volgens het concern het unieke ontwerp van efgartigimod als een Fc-fragment, die gebruikt kan worden bij gedifferentieerde op antilichamen gebaseerde therapieën voor de behandeling van auto-immuunziekten en kanker.Uit de studie bleek een gunstig verdraagbaarheidsprofiel, wat leidde tot een specifieke, diepgaande en aanhoudende vermindering van de totale immunoglobuline G-niveau's.
    Lees meer op: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
  3. forum rang 6 de tuinman 4 augustus 2018 14:06
    Argenx: Spannend kwartaal
    Update
    door Paul Weeteling
    gepubliceerd 3 aug 2018 om 17:45


    De resultaten van een biotechbedrijf zonder producten op de markt, leveren meestal weinig nieuws op. Zo ook bij Argenx.
    Emissie niet uitgesloten
    Nieuws over de productpijplijn valt immers zelden samen met de resultaten. De cashpositie is het belangrijkste en komt uit op €338,85 miljoen eind juni. Dit jaar verwacht Argenx €80 miljoen te verbruiken en dat bedrag loopt volgend jaar op. Op basis van de huidige schatting denkt het bedrijf voldoende cash te hebben tot 2020.
    Wanneer er zich echter een kans voordoet of onderzoek naar een nieuwe indicatie willen doen moet er opnieuw geld worden opgehaald. Op de huidige beurskoers is dat geen probleem en zal de verwatering beperkt tot circa 10% wanneer er €300 miljoen wordt opgehaald. Dit zou de onderhandelingspositie met eventuele partners ook ten goede komen.
    Wat de nieuwsstroom betreft is het nog dit kwartaal uitkijken naar fase 2-studieresultaten van ARGX-113 tegen de bloedziekte ITP. Voor spierziekte MG, de belangrijkste indicatie van hetzelfde middel (ARGX-113) hoopt het bedrijf eind dit jaar onderzoeksfase 3 te kunnen aanvangen. Resultaten daarvan worden eind 2020 verwacht.
    In geval van MG gaat het in de VS om een weesgeneesmiddel en dus geldt een verkorte goedkeuringsprocedure waardoor het middel in 2021 al op de markt kan komen. Japan kan vervolgens snel volgen. De productpijplijn en verwachte nieuwsstroom staan er als volgt bij:
    Eigen onderzoeksprogramma’s
    ? ARGX-113 wordt ontwikkeld voor 3 indicaties (zeldzame spierziekte MG binnenkort in fase 3, bloedziekte ITP en huidaandoening PV in fase 2).
    ? ARGX-110 wordt onderzocht voor twee indicaties (huidkanker en acute leukemie), momenteel in fase 2.
    ? ARGX-117 (ernstige auto-immuunziekten) zit nog in de preklinische fase.
    ? ARGX-111 (tumoren/bloedkanker) heeft fase 1 afgerond, maar er wordt niet meer in geïnvesteerd. Hiervoor is het bedrijf op zoek naar een partner, maar nog geen nieuws daarover.
    Gepartnerde programma’s
    ? ARGX-109 (reumatoïde artritis) met Genor Biopharma, enkel voor Chinese markt.
    ? ARGX-112 (huidaandoeningen) met Leo Pharma zit in fase 1. Potentiële succesbetalingen tot €100 miljoen.
    ? ARGX-115 (kankerimmunotherapie) met partner AbbVie: binnenkort afronding preklinische fase en vraag of AbbVie licentie neemt of niet. Potentiële succesbetalingen tot $625 miljoen
    ? ARGX-116 (dyslipidemie) zit nog in de preklinische fase.
    Nieuwsstroom
    ? September: fase 2 resultaten voor de bloedziekte ITP (ARGX-113).
    ? December: fase 1 resultaten voor twee indicaties van ARGX-110.
    ? Eind 2018/begin 2019: resultaten preklinische fase ARGX-115 en beslissing AbbVie om al dan niet licentie te nemen.
    ? 1ste HJ 2019: definitieve fase 2 resultaten huidaandoening PV (ARGX-113).
    Commercialisering van het eerste product zal op z'n vroegst in 2021 plaatsvinden en in de tussentijd moet er nog een hoop werk verzet worden. Het risico op een misser blijft groot, hoewel Argenx wel in staat is met nieuwe indicaties te komen. Een tussentijdse emissie is echter niet uitgesloten.
    Resumerend houden het grote risico- en de potentie elkaar in evenwicht. Verder dan een beperkte speculatieve positie zouden wij niet gaan.
  4. rbot 8 augustus 2018 17:28
    klopt het dat we nu vooral zitten te wachten op de phase 2 resultaten van argx-113? Verder wellicht ook nog een partner?

    Hoe schatten jullie het risico in?

    Ik was vandaag verrast door de matige koersontwikkeling bij Mithra, na succesvolle phase 3. Soms zit het blijkbaar al in de koers verwerkt...
2.426 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 122 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.