Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,380   +1,420   (+5,93%) Dagrange 24,000 - 25,380 146.795   Gem. (3M) 111,2K

Galapagos juni 2018

5.632 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. pardon 26 juni 2018 22:05
    PERSBERICHT: Galapagos en Servier kondigen de start aan van de wereldwijde ROCCELLA Fase 2 studie met S201086/GLPG1972 bij artrosepatiënten

    Mechelen, België en Parijs, Frankrijk; 26 juni 2018, 22.01 CET -
    Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en Servier, een Frans
    farmaceutisch bedrijf, kondigen de start aan van een wereldwijde Fase 2
    studie met S201086/GLPG1972 bij patiënten met artrose in de knie:
    ROCCELLA. Galapagos krijgt een mijlpaalbetaling van EUR9 miljoen zodra
    de eerste patiënt wordt gedoseerd.

    Galapagos en Servier hebben klinische studie-aanvragen ingediend of zijn
    van plan deze in te dienen in een aantal landen in Noord- en
    Zuid-Amerika, Europa en Azië. In eerste instantie zal de studie
    starten in de Verenigde Staten en Hongarije, andere landen volgen na
    reglementaire goedkeuringen. ROCCELLA zal een multiregionale,
    gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosis-variabele
    studie zijn die de werkzaamheid en veiligheid onderzoekt van drie
    verschillende eenmaal daagse doseringen van S201086/GLPGI972 bij
    patiënten met artrose (OA) in de knie. Het doel voor ROCCELLA is om
    850 patiënten in maximaal 15 landen te werven. Galapagos is
    verantwoordelijk voor ROCCELLA in de Verenigde Staten, waar het 300
    patiënten zal werven. Servier zal de studie in alle andere landen
    uitvoeren.

    Het primaire doel van ROCCELLA is om de werkzaamheid aan te tonen van
    minimaal één dosis S201086/GLPG1972 in vergelijking met
    placebo bij het verminderen van kraakbeenverlies na 52 weken
    behandeling. De kraakbeendikte zal worden gemeten met behulp van
    kwantitatieve magnetische resonantiebeelden van het centrale mediale
    tibiofemorale compartiment van de knie. Secundaire doelstellingen
    omvatten veiligheid en verdraagbaarheid, verschillende aanvullende
    metingen van structurele vooruitgang, veranderingen in botoppervlak,
    pijn, functie, stijfheid en globale beoordeling door de patiënt.

    S201086/GLPGI972 heeft een werkingsmechanisme dat erop is gericht het
    verloop van de ziekte artrose te veranderen (DMOAD). Het
    werkingsmechanisme is gericht tegen een kraakbeenafbrekend enzym genaamd
    ADAMTS-5, hetgeen werd bevestigd in twee diermodellen. Een Fase 1
    onderzoek bij gezonde vrijwilligers voldeed aan al zijn veiligheids- en
    farmacokinetische doeleinden en toonde ook aan dat S201086/GLPG1972
    binnen twee weken met ongeveer 50% het bloedniveau verlaagde van ARGS
    neoepitope, een biomarker voor afbraak van kraakbeen. In een recenter
    Fase 1b onderzoek bij artrosepatiënten in de Verenigde Staten
    werden soortgelijke bevindingen waargenomen gedurende een periode van
    vier weken. S201086/GLPG1972 werd goed getolereerd en verminderde op een
    dosis-afhankelijke wijze de ARGS neoepitoopbloedniveaus tot 50%.

    "Mensen met artrose in de knie ervaren een groot verlies aan
    levenskwaliteit, vooral vanwege de altijd aanwezige pijn en het
    toenemende verlies van mobiliteit. Elke therapeutische innovatie die het
    onderliggende kraakbeenverlies kan voorkomen of vertragen, zal zo een
    enorme onvervulde patiëntbehoefte betekenen voor de vele mensen die
    getroffen zijn door artrose in onze vergrijzende bevolking", zei Lode
    Dewulf, Chief Patient Officer bij Servier.

    "Het robuuste ontwerp van ROCCELLA moet duidelijkheid verschaffen in het
    ziektemodificerend potentieel en de veiligheid en verdraagbaarheid van
    dit nieuwe kandidaatmedicijn bij patiënten met knie-artrose. We
    hebben belangrijke targetactiviteit gezien bij artrosepatiënten; nu
    zouden we in staat moeten zijn om te beantwoorden hoe dit zich vertaalt
    in bescherming tegen de afbraak van kraakbeen," zei Dr. Walid Abi-Saab,
    Chief Medical Officer van Galapagos. "We kijken er naar uit om samen te
    werken met onze partner Servier om ROCCELLA zo snel mogelijk uit te
    voeren, om uiteindelijk artrosepatiënten een eerste
    ziektemodificerend medicijn te bieden."

    "Vanwege zijn unieke werkingsmechanisme op basis van de remming van
    afbraak van kraakbeen, heeft S201086/GLPG1972 het potentieel om
    patiënten met artrose te helpen het verloop van hun ziekte te
    veranderen. We kijken ernaar uit om de ROCCELLA Fase 2 studie te starten
    als in een gezamenlijke inspanning van Servier en Galapagos om
    patiënten te helpen die lijden aan artrose", zei Philippe Moingeon
    Head of Center for Therapeutic Innovation bij Servier.

    Artrose is een veel voorkomende en invaliderende pathologie. Tot op
    heden is er geen behandeling beschikbaar om ziekteprogressie tegen te
    gaan; patiënten krijgen alleen symptomatische behandelingen.
    Dientengevolge vertegenwoordigt artrose een belangrijke onvervulde
    medische behoefte. Galapagos ontwikkelde molecuul S201086/GLPG1972 met
    het potentieel om een first-in-class DMOAD te worden als onderdeel van
    een samenwerking met Servier, welke gestart is in 2010. Galapagos heeft
    de volledige commerciële rechten op S201086/GLPG1972 in de
    Verenigde Staten. Op basis van de overeenkomst krijgt Galapagos ook
    mijlpaalbetalingen en royalty's bij commercialisering buiten de VS.

    S201086/GLPG1972 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en
    werkzaamheid zijn nog niet vastgesteld.
  2. pardon 26 juni 2018 22:08
    26-6-2018 22:06:34

    Galapagos start met Servier aan nieuwe wereldwijde studie
    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos en Servier hebben dinsdagavond de start aangekondigd van de wereldwijde ROCCELLA Fase 2 studie met S201086/GLPG1972 bij artrosepatiënten.

    Galapagos krijgt een mijlpaalbetaling van 9 miljoen euro zodra de eerste patiënt wordt gedoseerd.

    Het doel voor ROCCELLA is om 850 patiënten in maximaal 15 landen te werven om zo de werkzaamheid aan te tonen van minimaal één dosis S201086/GLPG1972.

    In eerste instantie zal de studie starten in de Verenigde Staten en Hongarije, andere landen volgen na reglementaire goedkeuringen.

    Galapagos is verantwoordelijk voor ROCCELLA in de Verenigde Staten, waar het 300 patiënten zal werven. Servier zal de studie in alle andere landen uitvoeren.

    Galapagos heeft de volledige commerciële rechten op S201086/GLPG1972 in de Verenigde Staten. Op basis van de overeenkomst krijgt Galapagos ook mijlpaalbetalingen en royalty's bij commercialisering buiten de VS.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
5.632 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.