Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,770   +0,000   (+0,07%) Dagrange 0,769 - 0,793 3.496.790   Gem. (3M) 5M

Pharming het aandeel van 2017

50.750 Posts
Pagina: «« 1 ... 1356 1357 1358 1359 1360 ... 2538 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 11 september 2017 08:31
    quote:

    antop schreef op 11 september 2017 08:30:

    Bij de twee studies werden 56 patiënten getest en werden consistente veiligheidsresultaten behaald. Pharming zal nu later dit jaar een verzoek indienen bij de FDA om Ruconest ook in te mogen zetten voor het voorkomen van acute zwellingen. Het medicijn wordt nu nog ingezet ter behandeling van erfelijke angio-oedeem-aanvallen (HAE).
    In een toelichting gaf Pharming-topman Sijmen de Vries aan dat testfase 3 niet nodig is
    Wow! Great!
  2. Niknaam 11 september 2017 08:34
    Goedemorgen Pharming volgers,

    Voor de volledigheid hierbij nog een keer de Nederlandse tekst van het persbericht dat we vanochtend hebben uitgestuurd nav het afronden van de interacties met de FDA over de preventieve (profilaxe) toepassing van Ruconest tegen HAE aanvallen.

    Met vriendelijke groet,

    Sijmen de Vries, CEO Pharming Group NV

    Pharming kondigt afronding aan van de ‘FDA eind fase 2 interacties’ omtrent profilaxe-indicatie voor RUCONEST®

    Leiden, 11 september 2017: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat het de zogeheten ‘Eind fase 2 interacties’ met de Amerikaanse Food and Drugs Administration (FDA) heeft afgerond omtrent de mogelijke profilaxe (preventie) indicatie voor RUCONEST®. Onderdeel hiervan was het ter beschikking stellen aan de FDA van de resultaten van twee afgeronde fase 2 studies met RUCONEST® voor de profilaxe (preventie) van aanvallen van erfelijk angio oedeem; één gerandomiseerde, dubbelblind, placebogecontroleerde studie en een open-label studie. De twee studies omvatten in totaal 56 patiënten en toonden een consistente werkzaamheid en veiligheid.

    Gebaseerd op de feedback van de FDA, zal Pharming in het vierde kwartaal van dit jaar, voor beoordeling door de FDA, een ‘BLA efficacy supplement (sBLA)’ bij de FDA indienen voor het uitbreiden van de huidige indicatie van RUCONEST® met die van routinematige profilaxe (regelmatige preventieve toediening) ter voorkoming van aanvallen van erfelijk angio oedeem bij adolescenten en volwassenen met erfelijk angio oedeem.

    Dr. Bruno Giannetti, MD, Chief Operations Officer van Pharming, zegt in reactie: “We zien uit naar een voortgaande samenwerking met de FDA voor de uitbreiding van de behandelmogelijkheden met RUCONEST® voor patiënten met erfelijk angio oedeem.”

    = = = E I N D E P E R S B E R I C H T = = =
  3. [verwijderd] 11 september 2017 08:36
    Sijmen: "Als de FDA instemt met Ruconest voor het voorkomen van acute zwellingen kan het volgens hem negen tot tien maanden duren voordat groen licht wordt gegeven ...."

    ALS - ALS - ALS......... en na 10 maanden groen licht - dat bedoel ik !

    NIKS WAARD......... schieten maar....
  4. [verwijderd] 11 september 2017 08:40
    quote:

    Winstgevend schreef op 11 september 2017 08:36:

    Sijmen: "Als de FDA instemt met Ruconest voor het voorkomen van acute zwellingen kan het volgens hem negen tot tien maanden duren voordat groen licht wordt gegeven ...."

    ALS - ALS - ALS......... en na 10 maanden groen licht - dat bedoel ik !

    NIKS WAARD......... schieten maar....

    Je mag zakboekjes komen halen bij mij..
    Werkelijk...
  5. Balki 11 september 2017 08:41
    markt kapitalisatie voortraject 800 milj, behandeling ook 800 miljoen, samen dus 1.6 miljard, er voorzichtig van uit gaan dat Pharming een kleine 20% kan bemachtigen, dan kan dus de omzet snel naar 320 miljoen gaan, dit alleen al in de states. verdere uitleg is overbodig.
    succes allemaal!
50.750 Posts
Pagina: «« 1 ... 1356 1357 1358 1359 1360 ... 2538 »» | Laatste |Omhoog ↑