Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Octoplus« Terug naar discussie overzicht

Medicines Company -MDCO 216 (ApoA-I Milano)

26 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. patient 17 juli 2010 07:57
    The Medicines Company Acquires ApoA-I Milano From Pfizer

    Product Has Potential to Reverse Plaque Buildup in Arteries

    PARSIPPANY, NJ and NEW YORK, NY -- December 22, 2009 -- The Medicines Company (NASDAQ: MDCO) today announced the exclusive worldwide licensing of ApoA-I Milano from Pfizer Inc. (NYSE: PFE). ApoA-I Milano is a naturally occurring variant of a protein found in human high-density lipoprotein (HDL) that has the potential to reverse atherosclerotic plaque development and reduce the risk of coronary events in patients with acute coronary syndrome (ACS).

    Under the terms of the agreement, Pfizer will recei
    ve an up-front payment of $10 million for ApoA-I Milano and will receive additional payments upon the achievement of certain clinical, regulatory and sales milestones up to a total of $410 million. Pfizer will also be eligible to receive single-digit royalty payments on worldwide net sales of ApoA-I Milano. The Medicines Company will also pay $7.5 million to third parties.

    "The acquisition of ApoA-I Milano provides The Medicines Company with a significant asset that fits well within our current areas of business," said Clive Meanwell MD, PhD, Chairman and Chief Executive Officer of The Medicines Company. "By mimicking the actions of HDL, ApoA-I Milano has been shown in an early clinical study, published in JAMA, to rapidly reduce the size of atherosclerotic plaques. This is an area of cardiovascular medicine that is not yet served by currently available therapies -- and the potential to provide disease modification for patients with high risk atheroma and associated acute coronary syndromes represents a major innovation opportunity."

    "We are very pleased to partner with The Medicines Company to advance the ApoA-I Milano program as part of our strategy of out licensing programs that Pfizer no longer pursues internally. The ApoA-I Milano program has the potential to become a valuable and innovative medicine for the treatment of cardiovascular diseases. We look forward to seeing it progress, thanks to The Medicines Company's experience in conducting large clinical trials in cardiovascular patients as well as their expertise in treating critical and intensive care patients," said David K. Rosen DVM, Head of Out Licensing for Pfizer Inc.

    About ApoA-I Milano

    ApoA-I Milano is a naturally occurring variant of apolipoproteinA-I (ApoA-I), the main protein component of the HDL lipoprotein particle. The variant has been found in approximately 45 individuals from Limone sul Garda, a small village in northern Italy. Carriers of this variant appear to have reduced risk of cardiovascular disease. Patented by the University of Milan and Pharmacia, ApoA-I Milano was licensed to Esperion Therapeutics. Esperion was subsequently acquired by Pfizer in 2004. Since that time, Pfizer has moved development forward with improvements to the original manufacturing process.

    In multiple non-clinical models, ApoA-I Milano rapidly removed excess cholesterol from artery walls, thereby stabilizing and regressing atherosclerotic plaque. A phase I-II study in 36 patients demonstrated statistically significant reductions on coronary plaque volume by 4.2% in 6 weeks. These findings were published in the Journal of the American Medical Association and continue to be widely referenced and discussed.

    MDCO-216
    Product Overview
    In December of 2009, we obtained an exclusive worldwide license to MDCO-216 (ApoA-I Milano), an investigational product. MDCO-216 is a naturally occurring variant of a protein found in human high-density lipoprotein (HDL). Based upon multiple non-clinical studies and a Phase 1/2 clinical trial of MDCO-216 conducted prior to our license of this product candidate, we believe that MDCO-216 has the potential to reverse atherosclerotic plaque development and reduce the risk of coronary events in patients with ACS. We have completed the technology transfer for the drug and expect to commence clinical studies sometime in 2011.

    Uit deze info afkomstig van de website van The Medicines Company maak ik op dat zij de ontwikkeling van het produkt overnemen van Pfizer en het naar een volgende klinische fase gaan brengen. Ik vermoed dat het hier gaat om een fase 2B, waarbij de dosering (Octoplus)onderzocht gaat worden. Gezien de milestones afgesproken met Pfizer ($410 miljoen ) gaat het om een zeer groot toepassingsgebied (markt) voor dit produkt.
  2. patient 22 juli 2010 10:18
    Studie Details
    >>
    >> De apoA-I trial bij 57 Milano acute coronaire
    >> Syndroom van patiënten in een gerandomiseerde, prospectieve, dubbel-
    >> Blind, multicenter klinische studie uitgevoerd van
    >> November 2001-2003 maart. Alle patiënten hadden
    >> Ervaren een acuut coronair syndroom, ofwel instabiele
    >> Angina (ernstige pijn op de borst) of een hartaanval. Elke patiënt
    >> Had een kransslagader onderzocht met behulp van IVUS binnen
    >> Twee weken na de cardiale gebeurtenis.
    >>
    >> IVUS technologie geeft artsen de mogelijkheid om te visualiseren
    >> Coronaire plaques met behulp van hoogfrequente geluidsgolven. De
    >> Procedure is uitgevoerd samen met cardiale
    >> Catheterisatie. Artsen zijn in staat om gedetailleerde beelden te zien
    >> Van de binnenmuren van de slagaders en nauwkeurig
    >> Het meten van de grootte van de plaques in de slagader.
    >>
    >> Patiënten werden gerandomiseerd naar drie behandelingsgroepen -
    >> Placebo, een lage dosis of een hoge dosis van intraveneus
    >> Recombinant apoA-I Milano / fosfolipiden complex. De
    >> Studiemedicatie werd toegediend als een intraveneuze wekelijkse
    >> Infuus voor een totaal van vijf weken. Patiënten ondergingen
    >> IVUS van het oorspronkelijk beeld kransslagader voor een
    >> Tweede keer binnen twee weken na de definitieve
    >> Infuus. De tweede afbeeldingen, dan werden vergeleken met
    >> Baseline beelden plaque niveaus te vergelijken. Onderzoekers
    >> Vond een statistisch significante verandering in volume van de
    >> De verdikte, vette binnenbekleding van de slagaders van
    >> Patiënten die had ontvangen, hetzij de hoge of de lage
    >> Intraveneuze dosis van recombinant apoA-I
    >> Milano / fosfolipiden complex.
    >>
    >> Het onderzoek werd verricht in 10 gemeenschap en tertiaire
    >> Ziekenhuizen in de Verenigde Staten. Onderzoekers
    >> Bij de Cleveland Clinic herzien IVUS alle examens
    >> Zonder te weten welke patiënten hadden welk type
    >> Van de infusie. Esperion Therapeutics deze studie gefinancierd.

    >> www.clevelandclinic.org/.

    Octoplus heeft bij de testfase 2a en 2b van Locteron bewezen speciale kennis te hebben van afgifte en doseringtechnieken. Op basis van de resultaten van het toedienen van ApoA-I van belang voor The Medicines Company om de effecten van gedoseerde afgifte te onderzoeken.
  3. patient 6 januari 2011 14:16
    Uit het jaarverslag 2009 van MDCO:

    - De licentie voor ApoA-1Milano geeft ons de mogelijkheid om het grootschalige modiale probleem van kwetsbare hartslagaders aan te pakken.
    Indien ApoA in grotere trials dezelfde effectiviteit aantoont zoals we dat in de eerste menselijke studies hebben gezien, kunnen we zeer belangrijke verbeteringen verwachten in zowel klinische behandeling als in economische schaalvoordelen.

    -we verwachten in 2010 the technology transfer met Pfizer af te ronden en als aanvulling daarop third party manufacturers (lees Octoplus)te evalueren voor de produktie van het geformuleerde medicijn alswel de toekomstige protein productie. Terwijl pfizer vooruitgang heeft geboekt met verbeteringen in het originele produktie proces voor ApoA door de produktie kosten te verminderen en de produktie commercieel aantrekkelijk te maken, zijn we toch van mening dat aanvullend werk (lees Octoplus)moet worden gedaan om de produktie op te schalen omzodoende voldoende materiaal te hebben voor gebruik in clinische studies.

    - in het contract met Pfizer bestaat de mogelijkheid met toestemming van Pfizer sublicenties uit te geven( Octoplus???)

    Locteron kind of deal???

    we gaan het eerdaags horen
  4. patient 28 juli 2011 11:21
    portal.leerink.com/IRPDocumentViewer/...

    Investeringsanalyse van Leerink Swank over MDCO en Apoa 1-Milano.

    - ApoA-1 Milano could be the killer app, if commercialization
    challenges can be overcome

    - • MDCO expects to look at different doses and frequencies of
    ApoA-1 Milano administration

  5. patient 9 februari 2012 12:29
    quote:

    peebee schreef op 9 februari 2012 10:32:

    [...]

    @patient:
    wanneer denk je dat fase 1 bekend wordt gemaakt?
    weet jij iets van een mijlpaalbetaling hiervoor van MDCO?

    volgens slide van The Medicine Company bevindt Apoa Milano 1 zich al in fase 1. Goede vraag voor de webcast en presentatie jaarcijfers. In de laatste presentaie/webcast is er specifiek naar gevraagd, maar is het bekende antwoord gegeven dat Octoplus geheimhouding heeft over ontwikkelingen. Ik heb dus geen idee.
  6. patient 9 februari 2012 12:45
    Dimitrios Goundis, PhD, head of R&D at The Medicines Company said, "We plan to advance MDCO-216 back into clinical trials in 2012 while continuing to improve the manufacturing efficiency that would allow us to make sufficient high quality material for clinical development. We believe that MDCO-216 has the potential to reverse plaque buildup in arteries in patients with acute coronary syndromes, so it fits nicely into our portfolio of acute and intensive care hospital compounds."

    Het productieproces is verbeterd, maar nog niet optimaal. Er wordt nog steeds gestreefd naar verbetering. Kortom werk van Octoplus is nog niet afgerond.
  7. peebee 9 februari 2012 13:52
    quote:

    patient schreef:

    [...]

    volgens slide van The Medicine Company bevindt Apoa Milano 1 zich al in fase 1. Goede vraag voor de webcast en presentatie jaarcijfers. In de laatste presentaie/webcast is er specifiek naar gevraagd, maar is het bekende antwoord gegeven dat Octoplus geheimhouding heeft over ontwikkelingen. Ik heb dus geen idee.
    klopt, ik dacht dat ook dat Apoa1 in fase 1 bevond, klopt met jouw bevindingen, waar het mij om gaat zijn de milestones van Octoplus..

    Egberts geeft in Q1-2011 aan dat er 2 milestones binnenkomen (geeft naar eigen zeggen later er geen termijn aan) deze zijn nog niet binnen, mijn inziens.

    Ik weet niet eens of er wel sprake is van een mijlpaal voor Octoplus bij bereiken fase 1, dat kan ik nergens vinden...misschien iets bij de jaarcijfers bekend, maar wil het graag van te voren weten..

    toch bedankt...
26 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.