Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,682   +0,001   (+0,07%) Dagrange 0,675 - 0,686 1.191.914   Gem. (3M) 3,2M

Solvay krijgt FDA-reg. nu wij nog

13 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 december 2006 09:07
    quote:

    schreef:

    Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.
    uit:

    www.iex.nl/nieuws/nieuws_artikel.asp?...

    ----------------------------
    Solvay krijgt FDA-registratie voor schizofreniemiddel12 dec 2006, 08:56 uur
    Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Solvay, het Belgische farmaciebedrijf, heeft van de Amerikaanse geneesmiddeleninspectie FDA een officiele registratie gekregen voor Bifeprunox, een middel tegen schizofrenie. Daarvoor ontvangt het van zijn Amerikaanse partner Wyeth een mijlpaalbetaling van USD 25 miljoen.

    Ook het Nederlandse Akzo Nobel heeft een middel tegen schizofrenie in ontwikkeling. Dit geneesmiddel, asenapine, wordt gezien als de opvolger van het eens zo succesvolle anti-depressivium Remeron.

    Asenapine bevindt zich in de derde klinische fase. Begin 2007 is een bijeenkomst gepland met de FDA, waarna het Arnhemse concern een beslissing zal nemen wanneer het om toestemming zal vragen om het middel op de markt te mogen brengen.

    Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.

    Analist Mark van der Geest van Rabo Securities reageert gelaten op dit nieuws, omdat Solvay al enkele maanden geleden zijn middel bij de FDA indiende. 'Bovendien', zo stelt hij tegen Betten, 'is Bifeprunox waarschijnlijk niet echt een toekomstige blockbuster.' Volgens hem kan het middel wel een concurrent worden van Akzo's Asenapine, 'maar niet een hele grote'.

    -------------------------------

    de tering... dat gaat snel.... hoe lang loopt onze aanvraag al wel niet?

    Ben benieuwd....

    Greetz,
    Peter

  2. ephraim 12 december 2006 09:25
    quote:

    Zakcentje schreef:

    [quote]Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.
    uit:

    www.iex.nl/nieuws/nieuws_artikel.asp?...

    ----------------------------
    Solvay krijgt FDA-registratie voor schizofreniemiddel12 dec 2006, 08:56 uur
    Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Solvay, het Belgische farmaciebedrijf, heeft van de Amerikaanse geneesmiddeleninspectie FDA een officiele registratie gekregen voor Bifeprunox, een middel tegen schizofrenie. Daarvoor ontvangt het van zijn Amerikaanse partner Wyeth een mijlpaalbetaling van USD 25 miljoen.

    Ook het Nederlandse Akzo Nobel heeft een middel tegen schizofrenie in ontwikkeling. Dit geneesmiddel, asenapine, wordt gezien als de opvolger van het eens zo succesvolle anti-depressivium Remeron.

    Asenapine bevindt zich in de derde klinische fase. Begin 2007 is een bijeenkomst gepland met de FDA, waarna het Arnhemse concern een beslissing zal nemen wanneer het om toestemming zal vragen om het middel op de markt te mogen brengen.

    Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.

    Analist Mark van der Geest van Rabo Securities reageert gelaten op dit nieuws, omdat Solvay al enkele maanden geleden zijn middel bij de FDA indiende. 'Bovendien', zo stelt hij tegen Betten, 'is Bifeprunox waarschijnlijk niet echt een toekomstige blockbuster.' Volgens hem kan het middel wel een concurrent worden van Akzo's Asenapine, 'maar niet een hele grote'.

    -------------------------------

    de tering... dat gaat snel.... hoe lang loopt onze aanvraag al wel niet?

    Ben benieuwd....

    Greetz,
    Peter

    Peter, dit is nog geen goedkeuring...
    de fda heeft het produkt geregistreerd en gaat nu pas starten met het onderzoek.

    groet, E
13 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.