Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

beur schreef:

Gek hè Dol, dat het soms beter is hier niet neer te kalken wie precies wat tegen me zegt. Leek me wel nuttige info voor PB-zenuwlijders die nog met vacantie moeten.Doe er mee wat je wilt zou ik zeggen.
Wish, je hebt helemaal gelijk!

quote:

DEVALI schreef:

De trials gaan inderdaad gewoon door (fase2/3) dat is niet onbelangrijk en zeker niet overbodig als je kijkt naar de ervaringen van GTCB. Er KAN immers altijd nadere info verlangt worden. Nieuwe aanvullende data kunnen daarbij een doorslaggevende rol spelen. Ook wanneer dit niet het geval is voor de EMEA aanvraag, dan toch zeker handig voor de FDA en de Canadese procedure, later dit jaar. Verder is het goed te weten dat ook wanneer er goedkeuring is verkregen het niet ongebruikelijk is een volgende (fase 4) aan het "product" te koppelen. Immers monitoring en evaluatie zijn heel belangrijke methoden om voortschrijdend inzicht te verkrijgen waar primair de patienten maar ook de medische wereld haar voordeel mee kan doen. Deze techniek is immers een wereldprimeur (GTCB,Pharming). Vergeet daarbij niet dat er C1 voorals nog alleen uit de konijnenmelk komt.(overigens meer dan genoeg) maar er staan ook nog wat koeien in Wisconcin die een paar liters meer produceren per dag.

C1 (uit koeien) zal ook opnieuw goedkeuring moeten krijgen alleen kan dat veel sneller als er een maal goedkeuring is verkregen.

quote:

zapde1e schreef:

Pharming has developed a method for easy, quick and clean production of human C1 inhibitor in large quantities, highly suitable for pharmaceutical application and treatment of HAE. Its recombinant human C1 inhibitor (rhC1INH) is gained from the milk of transgenic rabbits. Very strict quality control protocols are used to assure the identity, purity and consistency of the product

Recombinant human C1 inhibitor is obtained from transgenic rabbits. Their DNA contains an extra bovine milk-specific promotor sequence (alpha-S1 casein) functionally linked to the gene encoding human C1 inhibitor. This makes them produce rhC1INH in their milk at levels of 12 g/L.

Als die konijnen al grote hoeveelheden produceren, ga je geen moeite doen om koeien in te zetten gezien ook de de complicaties .

quote:

beur schreef:

De sites die ons informeren over de voortgang van de clinical trials (en die dagelijks geupdated worden),laten zien dat Pharming’s recC1INH clinical trials nog steeds lopen en dat er zelfs nog patiënten voor gerecruteerd moeten worden. Dit is verwarrend omdat het een logische gedachte lijkt dat de laatste patiënt van die studie eerst uitbehandeld moet zijn voordat er gefiled kan worden.
Niet voor Pharming’s lopend onderzoek: hier is ten behoeve van de EMEA momenteel voldoende materiaal verzameld om te kunnen filen. Hetgeen men ook zo spoedig mogelijk zal doen, men blijft niettemin ook van de (snelheid van) reactie van de EMEA afhankelijk.
Het onderzoek (en de patientenrecrutering) blijft na filing gewoon doorlopen.
Het materiaal moet veelbelovend zijn.
In een ander draadje spreekt Marjolein van Helmond over een filing "op korte termijn".
Het was mij na informatie ingewonnen te hebben duidelijk dat "op korte termijn" in ieder geval niet een kwestie van een paar weken impliceert.
Hiermee beweeg ik mij op glad ijs en de mogelijke impact van deze laatste zin is mij, in de context van de onrust hierover op de verschillende fora, helder. Hoewel de persoon die mij de info verstrekte vertelde niet het gevoel te hebben gevoelige info te verstrekken- en dat is in feite ook correct: 2 weken of 2 maanden is fundamenteel gezien irrelevant- wil ik tbv die persoon vooralsnog graag vertrouwelijkheid betrachten. Vanzelfsprekend kan en wil ik er ook geen verantwoordelijkheid voor nemen maar vond het wel belangrijk genoeg er hier melding van te maken.
U moet eerst denk ik gewoon eerst nog even rustig van uw vacantie gaan genieten en niet zenuwachtig elke dag op een filings-PB van Pharming wachten.
Groet, Beur

quote:

camobs schreef:

En in het verlengde hiervan, ik denk dat Pinto tijdens die AVA had verwacht e&a rond te hebben in Juni.
De aanvragen ( Comp Use ) lopen al sinds Dec. 2005 en we kunnen rustig aannemen dat er al het een en ander op tafel ligt bij Pharming. ( afwijzingen enzo :-) )
Denk dat de verwerkingstijd enigszins onderschat is.

groet

quote:

beur schreef:

Zap, ik mag je graag lezen, je bent veels te zunig hier met postings.

Dollie, Mob gaf al een mooie verklaring bij je vraag.
Mag ik nog een paar marketingtechnische en psychologische aspecten er aan toevoegen?
Wanneer artsen en patiënten merken dat Rhucin goed werkt zal dit invloed hebben op het voorschrijfgedrag en Pharming een initiële voorsprong kunnen bezorgen op de concurrentie die erg belangrijk zou kunnen blijken te zijn.
Verder, wanneer de leden van de EMEA-commissie positieve geluiden horen uit de praktijk over de goede werking en de veiligheid van Rhucin zou dit onwillekeurig hun opinievorming kunnen beïnvloeden. Net als rechters blijven het mensen nietwaar?
Een goede zaak dus wat mij betreft, eerst die compassionate use en dan pas die filing.