Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,774   +0,009   (+1,18%) Dagrange 0,768 - 0,774 161.023   Gem. (3M) 4,3M

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 242 243 244 245 246 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 31 mei 2024 07:51
    Heel erg duaal, dit laatste nieuws van Pharming. Kreeg trouwens om 22:49 het nieuws in mijn mailbox.

    Positief natuurlijk dat het medicijn niet is afgekeurd, negatief dat er weer een (flinke) vertraging is om het te vermarkten. Ik verwacht geen dump van aandelen. Wellicht een korte schrikreactie in de ochtend.
    Gezien de aard van het bericht heb ik besloten om niet in te stappen.
  2. De Allesweter 31 mei 2024 07:55
    Eindelijk duidellijkheid voor iedereen. Voorbereidingen Europa gaan gewoon door. Verwacht binnen 6/9 mnd oplossing iseu en positieve afronding aanvraag. Op zich hoeft het de uitrol in Europa niet al teveel op te houden. Het had wel uiteraard wel fijner geweest als het nu al was geregeld. Maar het is zoals het is en aan de werkzaamheid wordt niet getwijfeld.
  3. forum rang 7 TonR 31 mei 2024 07:58
    quote:

    De Allesweter schreef op 31 mei 2024 07:55:

    Eindelijk duidellijkheid voor iedereen. Voorbereidingen Europa gaan gewoon door. Verwacht binnen 6/9 mnd oplossing iseu en positieve afronding aanvraag. Op zich hoeft het de uitrol in Europa niet al teveel op te houden. Het had wel uiteraard wel fijner geweest als het nu al was geregeld. Maar het is zoals het is en aan de werkzaamheid wordt niet getwijfeld.
    Het is gelukkig niet afgekeurd. En januari 2026 is de uiterste datum. Voor hetzelfde geld is er over een half jaar al uitsluitsel. Gewoon vasthouden.
  4. forum rang 4 MichelH 31 mei 2024 07:59
    quote:

    souni schreef op 31 mei 2024 07:30:

    En maar weer eens uitstel.
    Blijkt dat pharming zijn zaakjes nog steeds niet op orde heeft.
    Een vraag over het productie proces zou eigenlijk aan het begin al moeten zijn beantwoord door pharming

    De Vries ben eens een vent en stel je bonus ook eens uit tot januari 2026, maar nee hoor die wordt wel op tijd uitgekeerd.

    Januari 2026, dan heeft de introductie in Europa bijna 8 jaar geduurd.
    Al die tijd de aandeelhouders een worst voorgehouden.
    Misschien is de markt opgelucht en kan de koers toch stijgen.
    Zou wel jammer zijn voor VODA, gebeuren de zijn aandelen verkocht heeft.

    Tiktoktiktok pharming....WAKE UP ( mag onderhand weleens gaan gebeuren voor de aandeelhouders)
    Je wordt toch helemaal niet goed van dat bedrijf. Zijn het nou een stelletje prutsers bij Pharming of ligt het allemaal aan de EMA? Als het zo doorgaat kan fanaat de €0,70 BBQ gaan organiseren. Als we niet ziek worden van het vlees dat al ruim 10 jaar in de vriezer ligt dan wel van de koers. Zou Sijmen ook nog een vorkje mee komen prikken?;-))
  5. new kid on the block 31 mei 2024 08:00
    'Het Comité stelde dat deze inspanningen voorafgaand aan een goedkeuring moeten worden voltooid en verleende Pharming daarom uitstel tot januari 2026 om de kwestie te beantwoorden.

    "Pharming is reeds gestart met de door het CHMP vereiste productieactiviteiten, en verwacht deze voor het eind van deze deadline af te ronden", zei het bedrijf donderdagavond'.


    Ik heb het destijds erg vreemd gevonden dat Sijmen de Vries zei dat het moment van vermarkting van Joenja in Europa nog wel paar jaar zou kunnen gaan duren. Dit in verband met de afspraken welke men zou moeten maken met de verschillende autoriteiten vwb de prijs van Joenja. Want in Europa gaat men zeker niet de prijs voor Joenja betalen welke in de VS wordt gehanteerd.
    Die paar jaar die de Vries noemde is wel een heel lange tijd hiervoor. Omdat de Vries altijd, laten we het vriendelijk omschrijven, erg positief en hoopval is over hetgeen hij communiceert over zaken welke het bedrijf aangaan, vond ik dat wel een heel bijzondere uitspraak.
    De vraag welke ik nu heb is in hoeverre hij toen al niet op de hoogte was van hetgeen er nu wordt gecommuniceerd. Dit temeer daar Pharming nu aangeeft dat men al gestart is met de vereiste zaken door het CHMP.
  6. forum rang 6 Natal 31 mei 2024 08:05
    quote:

    Voorheen_bekend_als_Test schreef op 31 mei 2024 07:29:

    Dit PB is onmogelijk goed uit te leggen. Natuurlijk, het is fijn dat wordt bevestigd wat iedereen al verwachtte, dat nu dus vrijwel zeker is dat leniolisib op termijn ook in de EU wat geld in het laatje gaat brengen.

    Maar de kritische noot die het CHMP kraakt over zoiets fundamenteels als de veiligheid van het productieproces van een toch wel door de wol geverfde pharmaceut is ronduit vernederend te noemen.

    De vraag is of Pharming denkt dat de huidige producent de zaak in orde kan krijgen. Lukt dit niet, dan hebben we het gewoon echt over een vertraging van 36 tot 48 maanden, vrees ik.

    Voorlopig nog geen bijkoop moment voor mij.
    Nou...fundamenteels..... FDA en Israël hebben gewoon goedgekeurd. Dat gebeurt niet als er in de produktie iets fundamenteels mis is.

    En wie zegt dat het over de veiligheid van het productieproces gaat.
  7. new kid on the block 31 mei 2024 08:06
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 30 mei 2024 23:24:

    [...]

    Maar blijft het nu serieus hangen op regulatoire startmaterialen?

    Start materialen zijn basisstoffen voor productie van lenio mag ik aannemen

    Regulatoire is wetgeving, controle, eisen, etc.

    Ik lees hem dus dat de ema nog vragen heeft over de certificering,veiligheid,kwaliteitsaspect, zuiverheid,herkomst van productiematerialen en dat ze die nu nog dubieus vinden.

    Maar om hier 1.5 jaar uitstel op te geven, is wel een beetje raarrr. Is dat niet gewoon kwestie van opvragen bij producent en door?

    Het is pas raar dat je dit als farmaceut niet op orde hebt.
    Het gaat om medicijnen J&J, daar gelden (gelukkig) strenge regels voor.
  8. Pimplepurple 31 mei 2024 08:08
    Het is de onduidelijkheid en twijfel wat de koers drukt, beleggers houden daar niet van. Die onduidelijkheid is nu grotendeels weggenomen, dus ik verwacht consolidatie van de koers in de huidige regionen, gevolgd door gestage stijging naar EUR 1,00 richting de definitieve goedkeuring. En die adoption kan snel worden aangekondigd, theoretisch gezien al over een week of drie.
  9. forum rang 6 Natal 31 mei 2024 08:09
    Leniolisib is veilig, werkzaam, effectief, LT effect geen probleem. We zijn alweer een ENORME stap verder.

    Vind dat het PB teveel teleurstelling ademt. PR afdeling alweer aan het slapen.

    Mooi om te lezen dat de AEG heel positief werd opgepakt .

    TOP!

    BTW introductie is geen 1,5 jaar uitgesteld. Pharming heeft binnen die tijd de mogelijkheid om eea te regelen. Kan dus ook 3 maanden bij wijze van.
  10. forum rang 8 BassieNL 31 mei 2024 08:10
    In maart was De Vries al aan het draaien.
    Hij toen verzweeg informatie (verlenging clockstop) en hakkelde toen al over een voorlopige goedkeuring die hij wenste, om daarna nog de laatste issues op te lossen. Maar hij wist ook dat de spelregels van de EMA dat niet toelaten.

    EMA traject begon ambiteus met een aanvraag tot versnelde goedkeuring in 2022.
    Maar vervolgens stapelden de tegenvallers zich op en mag Pharming blij zijn als het in 2026 is goedgekeurd in Europa.
    Hopelijk is brokkenpiloot De Vries dan niet meer de CEO.
  11. forum rang 8 Sharen 31 mei 2024 08:11
    De huidige TO is 0,81

    Nu zegt die TO niet alles, maar die ‘freeze bij opening’ of die ‘ -50 % koers ‘ die sommigen hier roepen wordt het totaal niet.

    Ik denk zelfs uiteindelijk aan het eind van de dag enige stijging wegens duidelijkheid over toch wel redelijk goed nieuws.

    Want joenja is naar zeggen van het PB al geaccepteerd door de EMA op het gebied van werking en veiligheid, en Pharming hoeft alleen nog iets te regelen bij de productie, waarvoor het uitgebreid de tijd krijgt.
  12. forum rang 8 BassieNL 31 mei 2024 08:11
    quote:

    Beur schreef op 31 mei 2024 00:31:

    [...]Voor zover ik weet heeft Ph. de productie uitbesteed aan een contractleverancier in Frankrijk.
    Wat ik me nu echter afvraag is of wanneer het EMA vindt dat het werk van deze producent niet helemaal aan de regels voldoet of dit ook gevolgen kan hebben voor de Joenja-pillen die deze producent voor de USA maakt. De FDA hoort ook ongetwijfeld over deze bezwaren van het EMA.
    Maar goed: dit is vooralsnog denken aan het ergste en wellicht valt het allemaal wel mee.
    Klopt, uit Frankrijk.

    Manufactured by: Skyepharma Production SAS

    www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 242 243 244 245 246 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.