Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2024 16:03:

[...]
Dit klopt echt niet.

Pharming staat bij Oral Explanations (hoofdstuk 2) op de agenda en niet bij Opinions (3.1).

Voor een conditionele marketing autorisatie zou je ook gewoon onder Opinions (3.1) op de agenda komen te staan.

quote:

Beur schreef op 27 mei 2024 18:04:

[...]Zei Relan toen bij het beantwoorden vn de vragen niet dat Lenio op de agenda van deze week zou komen ,dan wel een opinie te verwachten? Of vergis ik me ?

quote:

Triple A schreef op 27 mei 2024 18:41:

[...]

Er zijn wel degelijk medicijnen die onder hoofdstuk 2.1 op de agenda stonden en direct pre-autorisatie verkregen.

In april nog: “ fruquintinib

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

Op dit moment geen tijd voor een grote steekproef. Maar dit lijkt me - als ik het niet verkeerd heb - voldoende bewijs dat er wel degelijk een kansje is op directe pre-autorisatie deze week.

-

quote:

Braniek schreef op 27 mei 2024 16:34:

[...]

dit hoeft niet per definitie juist te zijn. kan ook zijn ( en dat denk ik ) dat ontbrekende kennis bij EMA aangevuld dient te worden met kennis van Pharming om tot besluit te komen. te vaak wordt verondersteld dat alle kennis al bij EMA voorhanden is. ook artsen worden jaarlijks bijgeschoold. bovendien is rare disease op zich al een moeilijk hoofdstuk

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 17:17:

[...]

De laatste tijd niet zoveel gelezen op het forum maar deze viel wel op.
Kritischer is niet zo moeilijk, wanneer je nog nooit enige vorm van kritiek gehad hebt namelijk.
Jij denkt dat alleen de 'onbetrouwbare' communicatie een probleem is?
Pharming staat er helemaal niet zo goed voor als jij wilt laten uitschijnen. Daarom laten grote investeerders dit aandeel links liggen.
Pharming maakt nog steeds forse verliezen en heeft de aandeelhouder niets te bieden.
De HAE markt komt de komende jaren steeds verder onder druk te staan door concurrentie met makkelijker toe te dienen middelen en middelen die een veel hogere bescherming bieden.
Dat gat gaat leniolisib niet dichten. Dat zie je nu al door de karige omzet die leniolisib bij brengt en de zéér kleine groei in Q1 van slechts twee patiënten.
Leuk, hoge omzetpronoses geven, maar zonder winst heb je aan een hoge omzet niets.
Grote investeerders kijken iets verder dan de kleine gokparticulier.

quote:

Jinxter schreef op 27 mei 2024 18:50:

[...]

De agenda april 2024:

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

2. Oral Explanations
2.1. Pre-authorisation procedure oral explanations
2.1.1. Fruquintinib - EMEA/H/C/005979
treatment of metastatic colorectal cancer
Scope: Oral explanation
Action: Oral explanation to be held on 24 April 2024 at 16:00
List of Outstanding Issues adopted on 22.02.2024. List of Questions adopted on
12.10.2023.

positief advies op 25 april:

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...

klopt dus 100%.

Rustig afwachten, meer kun je niet doen

quote:

Natal schreef op 27 mei 2024 15:53:

Volgens mij is het een taak voor Anurag Relan en onderzoekers zoals Dr. Rao.

quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2024 19:05:

[...]
Succes
www.youtube.com/watch?v=KnsROuzuKtA

quote:

Triple A schreef op 27 mei 2024 18:41:

[...]

Er zijn wel degelijk medicijnen die onder hoofdstuk 2.1 op de agenda stonden en direct pre-autorisatie verkregen.

In april nog: “ fruquintinib

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

Op dit moment geen tijd voor een grote steekproef. Maar dit lijkt me - als ik het niet verkeerd heb - voldoende bewijs dat er wel degelijk een kansje is op directe pre-autorisatie deze week.

-

quote:

bammie schreef op 27 mei 2024 19:25:

[...]

An oral explanation is a presentation and question-and-answer session in person between representatives of an applicant and a European Medicines Agency committee. It forms an important part of the step-by-step evaluation for the medicines that are intended for EMA approval. It tends to be organized when the CHMP still has significant objections regarding the application; the applicant must provide clarifications on the committee’s issues.

Bron:
resource.ddregpharma.com/blogs/how-to...

quote:

LL schreef op 27 mei 2024 19:30:

Kortom het kan dooien het kan vriezen :)

quote:

Beur schreef op 27 mei 2024 18:04:

[...]Zei Relan toen bij het beantwoorden vn de vragen niet dat Lenio op de agenda van deze week zou komen ,dan wel een opinie te verwachten? Of vergis ik me ?

quote:

Roonie giant schreef op 27 mei 2024 19:06:

[...]

Zal wel zijn dat je die hebt gekregen,
je denkt toch niet serieus dat ze de agenda naar individuen gaan sturen?
Anders zou je dit trots hebben gepost dat er weer volgens jou een issue is ...
en je nog eens dit dik in de verf hebben gezet ...
Je had serieus genomen zijn geweest als je dat WEL had gepost ...
Nu niet ....
Je wist dit totaal niet en vertelt leugens opvoorhand om beleggers op verkeerd spoor te zetten !!

quote:

Triple A schreef op 27 mei 2024 18:41:

[...]

Er zijn wel degelijk medicijnen die onder hoofdstuk 2.1 op de agenda stonden en direct pre-autorisatie verkregen.

In april nog: “ fruquintinib

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:29:

[...]

Precies, eerder lieten natal en 'vertrouwen' al zien dat ze niet weten hoe het CHMP proces en de agenda werken, maar triple a had ik wel hoger ingeschat en valt ook hier van de sokkel.