Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

quote:

Woman in Chains32 schreef op 14 september 2020 23:39:

[...]

Feit: Galapagos wilde deze CMO; dat is een traject geweest van niet vandaag op morgen.
Hem is een riant warrantplan toegezegd, zodat hij de overstap ging maken.

Walid Abi-Saab, M.D. heeft een 'rijk' verleden bij Yale University, Pfizer, Abbott, Novartis en Shire.
www.linkedin.com/in/walid-abi-saab-28...

Zie een relaas van Novartis tijd:
"Lead the multidisciplinary Development group (approximately 50 colleagues) responsible for more than 180 compounds across all therapeutic areas in general medicine including Tropical Medicine (mainly malaria). These compounds were late in their life cycle management but were still generating more than $5 billion in sales annually"

Shire t/m feb. 2017
"Oversight of Development Programs in the therapeutic area including more than 10 different marketed products and other programs at different phases of development in Rare diseases as well as specialty Pharma (inflammatory bowel disease, cholestatic liver disease, hypoparathyroidism, Gaucher disease, Fabry disease). Strategic leadership of the TA in collaboration with the business unit as well as business development".

Walid heeft betaald voor zijn warrants (zegge: €60 per uitgeoefende warrant per mei 2020), en heeft 3 jaar, na het verkrijgen van het warrantrecht, verkocht voor €200.
De beste man is niet verantwoordelijk voor Filgotinib, dat is Gilead.
De besprekingen tussen Gilead en FDA waren nog niet in de eindfase per mei 2020; dat heeft +/- 5 weken voor 19/8 plaatsgevonden.

Iedereen mag er zijn portie van vinden. Hij heeft zijn beslissing gemaakt om te verkopen. Gebeurt bij heel veel andere ondernemingen ook. CEO Galapagos houdt 450.000 aandelen!

17/1/2017 > start Walid 1/3/2017:
"We welcome Walid to the Galapagos team. With such a large pipeline of clinical programs and our ambition to deliver one Phase 3 start every other year, Galapagos is expanding development activities significantly," said Onno van de Stolpe, CEO. "Walid brings more than 15 years of successful leadership in developing new medicines. We look to Walid to take the compounds which show early success in the clinic the rest of the way, and make us a late-stage development powerhouse."

Indien GLPG1690 en/of GLPG1972 succesvol te blijken doorgezet in fase 3/2b bedank ik Walid voor al zijn inspanningen. Als GLPG3970 na succesvol werk van CSO Piet, later door Walid versneld naar fase 2b/3 doorgezet wordt, zal wederom blijken dat Walid de man is op de juiste plek. Dan staat de koers ook weer hoger dan de €200 waar hij ze voor verkocht heeft.

De beslissing van FDA en het voortraject van Filgotinib kan ik, en beter nog de meer gerespecteerde 'oudere' forum-leden als Aston.Martin/Maxen, een boek over schrijven schat ik zo in.

Gaat Galapagos daarvan leren; gaat Gilead ervan leren. JA. In toekomst moet het beter.
Houdt ook je team bij elkaar. Samen door moeilijke tijden, en weer doorpakken met de goede programma's, en zorg dat je studies adequaat worden uitgevoerd, met behulp van de juiste CRO-organisatie. Gilead zal een GLPG3970-programma anders moeten benaderen dan het met GLPG0634 heeft gedaan. Wil je AbbVie bijbenen moet je fases combineren, het breder durven uitzetten en bijkomende studies meer prioriteit geven.

De biotech-wereld is zo verdomde complex. Die betere medicijnen van Galapagos (first in class/ best in class) zijn onderweg. Zijn er 2/3/4/5 die de markt gaan halen, binnen nu en 6 jaar. Wie zal het zeggen. Ik wil het meemaken.
Per saldo kan je een optater krijgen van -20% t/m -50%; wetende wat de kansen nog steeds zijn van Filgotinib in meerdere indicaties, de succesvolle uitbouw commerciële team, de snelle en gedegen vorderingen van GLPG1690, GLPG1972/GLPG1205/GLPG3970 moet je m.i. juist nu vertrouwen houden in de vele programma's en de kapitaalbuffer die Galapagos heeft opgebouwd door een werelddeal.

Mogelijk kan Gilead volgend jaar GLPG1690, na succesvolle futiliteitsanalyse binnen 500 IPF-patiënten, al kunnen filen voor versnelde markttoelating.
Verdient een ziekte als IPF een emergency use behandeling..? Zou zeggen van wel met zo'n slechte levensverwachting.

Farxiga Phase III DAPA-CKD trial will be stopped early after overwhelming efficacy in patients with chronic kidney disease

Vertrouwen komt te voet en gaat te paard. Als er iemand is die dit paard weer snel terug kan brengen is het Onno van de Stolpe als CEO van Galapagos wel. De catch up sprak boekdelen. De kwaliteit van zijn organisatie, en de daarmee voortgekomen moleculen, maken dat hij fier zegt het vertrouwen te kunnen herstellen. 3 dagen later volgde er prima data van GLPG1690 in SSc.
GLPG1972 is behoorlijk cruciaal in eerherstel op de korte termijn. Weer een dag dichter bij ROCCELLA-studie data van GLPG1972 in knie-artrose.

Getrouwd met Onno??

quote:

Reply schreef op 15 september 2020 20:47:

[...]

Daarin zit ook exact mijn "zorg" betreffende de laatste twee handelsweken van September. Het moeten wachten tot aan de laatste wettelijk toegestane dag voor het "EC oordeel".

Na de recente positieve NOVESA GLPG1690 resultaten is het nu echt wachten op het besluit van de EC. Dat niets vooraf een "gelopen race" is zal geen enkele LT Galapagos belegger nog duidelijk hoeven te worden gemaakt, dit ondanks het eerdere positieve CHMP advies voor beide dosissen ofwel 100 en 200 milligram.

Een positief EC besluit voor beide dosissen zal definitief enig vertrouwen in de markt doen terugkeren, maar zeker is tot aan het EC besluit nog helemaal niets.

Mijn "zorg" is het dan ook dat de "ratten" welke Galapagos kortstondig tot terug onder de € 100,- hebben geduwd, nog wel eens een keer stevig aan de boom zullen gaan schudden in de waarschijnlijk nu nieuwsloze periode tot aan het EC besluit.

quote:

Crees schreef op 15 september 2020 20:48:

Yes !!
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
3.6. Initial applications in the decision-making phase
3.6.1. Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113
Gilead Sciences Ireland UC; treatment of adult patients with moderately to severely active
rheumatoid arthritis.
Scope: Final opinion documents, adopted via written procedure on 02.09.2020
Action: For information
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Opinion adopted on 23.07.2020. List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of
Questions adopted on 12.12.2019.

quote:

Crees schreef op 15 september 2020 20:50:

[...]
ratten zullen snel moeten zijn, vrijdag weten we het !

quote:

Reply schreef op 15 september 2020 20:52:

[...]

Er staat: Action: For information en dus niet For adoption

quote:

Piet2010 schreef op 15 september 2020 21:01:

Kan iemand dit beter duiden ? De CHMP heeft over filgotinib al een besluit genomen; waarom staat het opnieuw op de agenda? Lijkt me eerder een zorgpuntje dat er opnieuw over gesproken gaat worden (mogelijk n.a.v. de FDA beslissing ?)

quote:

Opstapelen schreef op 15 september 2020 21:31:

Chmp heeft zijn onderzoek gedaan en positief advies gegeven
Moeten extreme dingen gebeuren als het nu niet wordt goed gekeurd.
Maar ook bij geen 100% vertrouwen meer in de instanties.