Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Tigenix« Terug naar discussie overzicht

Tigenix december

2.244 Posts
Pagina: «« 1 ... 61 62 63 64 65 ... 113 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 torro 15 december 2017 13:53

    biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe behandelingen ontwikkelt voor
    ernstige medische aandoeningen door de ontstekingsremmende eigenschappen
    van allogene, d.w.z. van een donor afkomstige, stamcellen te gebruiken.

    Het hoofdproduct van TiGenix, Cx601, heeft met succes een klinisch fase
    III-onderzoek in Europa afgerond voor de behandeling van complexe
    perianale fistels, een ernstige en verzwakkende complicatie van de
    ziekte van Crohn. Cx601 is ingediend voor goedkeuring in Europa en in
    2017 is er een wereldwijd fase III-onderzoek van start gegaan, bedoeld
    om een toekomstige aanvraag voor een licentie voor een biologisch middel
    (Biologics License Application, BLA) in de VS te ondersteunen. TiGenix
    heeft een licentieovereenkomst gesloten met Takeda, een internationaal
    farmaceutisch bedrijf dat actief is op het gebied van de
    gastro-enterologie, waardoor Takeda de exclusieve rechten heeft
    verworven om Cx601 buiten de VS te ontwikkelen en op de markt te brengen
    voor complexe perianale fistels. Het tweede uit vetweefsel afkomstig
    product van TiGenix, Cx611, doorloopt een fase I/II-onderzoek bij
    ernstige sepsis, een belangrijke oorzaak van sterfte in de ontwikkelde
    wereld. Ten slotte heeft AlloCSC-01, gericht op acute ischemische
    hartziekte, positieve resultaten laten zien in een fase I/II-onderzoek
    bij acuut myocardinfarct (AMI). TiGenix heeft haar hoofdzetel in Leuven
    en heeft vestigingen in Madrid (Spanje) en Cambridge, Massachusetts
    (VS). Voor meer informatie, zie www.tigenix.com.

    Over Cx601

    Cx601 is een suspensie van allogene (van een donor afkomstige)
    geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcellen (expanded
    adipose stem cells, eASCs) die lokaal wordt geïnjecteerd voor de
    behandeling van complexe perianale fistels bij volwassen patiënten
    met de ziekte van Crohn bij wie conventionele behandeling of is mislukt.
    De ziekte van Crohn is een chronische ontstekingsziekte van de darmen en
    complexe perianale fistels zijn een ernstige en verzwakkende complicatie
    waarvoor momenteel geen doeltreffende behandeling bestaat. In 2009 wees
    de Europese Commissie Cx601 aan als weesgeneesmiddel en in 2017 volgde
    de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar voorbeeld.
    TiGenix voltooide in augustus 2015 een Europees klinisch fase
    III-onderzoek (ADMIRE-CD). Uit dit onderzoek bleek dat patiënten
    die Cx601 hadden gekregen, 44% meer kans hadden op het bereiken van
    gecombineerde remissie dan patiënten die een placebo hadden
    gekregen (controlegroep).(1) De week 24-gegevens werden gepubliceerd in
    The Lancet en toonden aan dat zowel het primaire eindpunt als het
    veiligheids- en werkzaamheidsprofiel behaald werden. 52 weken en 104
    weken na de behandeling werd een opvolgingsanalyse uitgevoerd, die het
    aanhoudende veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van het product
    bevestigde.(4) De resultaten na 24 weken van het fase III-ADMIRE-CD
    onderzoek werden in juli 2016 gepubliceerd in The Lancet.(1) Op basis
    van de positieve resultaten van het fase III-onderzoek na 24 weken heeft
    TiGenix een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen
    (Marketing Authorisation Application) bij het Europees
    Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) ingediend. Een
    wereldwijd klinisch fase III-onderzoek (ADMIRE-CD_II), bedoeld als
    ondersteuning van een toekomstige Amerikaanse aanvraag voor een licentie
    voor een biologisch middel (Biologics License Application, BLA) is in
    2017 van start gegaan, op basis van een onderzoeksprotocol dat is
    overeengekomen met de Food and Drug Administration (FDA) via een
    speciale protocolbeoordelingsprocedure (Special Protocol Assessment,
    SPA) (clinicaltrials.gov; NCT03279081). ADMIRE-CD II is een
    gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek dat opgezet
    is om de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van een enkele
    toediening van Cx601 voor de behandeling van complexe perianale fistels
    bij patiënten met de ziekte van Crohn. In juli 2016 sloot TiGenix
    een licentieovereenkomst met Takeda, een internationaal farmaceutisch
    bedrijf dat actief is op het gebied van de gastro-enterologie, waardoor
    Takeda de exclusieve rechten verwierf om Cx601 buiten de VS te
    ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe perianale fistels
    bij patiënten met de ziekte van Crohn.

    Toekomstgerichte informatie

    Dit persbericht kan toekomstgerichte informatie en schattingen bevatten
    over verwachte toekomstige prestaties van TiGenix en de markt waarin het
    bedrijf actief is. Bepaalde van deze beweringen, voorspellingen en
    schattingen kunnen herkend worden door het gebruik van woorden als
    bijvoorbeeld "denkt", "plant", "verwacht", "is van plan", "probeert",
    "schat", "kan", "zal" en "voortzetten" en gelijkaardige uitdrukkingen.
    Ze vertegenwoordigen zaken die geen historische feiten zijn. Dergelijke
    beweringen, voorspellingen en schattingen zijn gebaseerd op
    verschillende veronderstellingen en beoordelingen van bekende en
    niet-bekende risico's, onzekerheden en andere factoren, die werden
    beschouwd als redelijk toen ze werden gedaan/gemaakt, maar die al dan
    niet juist kunnen zijn. Werkelijke gebeurtenissen zijn moeilijk te
    voorspellen en kunnen afhankelijk zijn van factoren die buiten de
    controle van het bedrijf liggen. Daarom kunnen de werkelijke resultaten,
    de financiële situatie, de prestatie of successen van TiGenix, of
    de resultaten van de sector, aanzienlijk afwijken van toekomstige
    resultaten, prestaties of successen die tot uitdrukking worden gebracht
    door of die kunnen worden afgeleid van dergelijke beweringen,
    voorspellingen en schattingen. Gezien deze onzekerheden, kan men geen
    verhaal halen over de juistheid of redelijkheid van dergelijke
    toekomstgerichte beweringen, voorspellingen en schattingen. Bovendien
    spreken toekomstgerichte beweringen, voorspellingen en schattingen
    slechts vanaf de datum van publicatie van dit persbericht. TiGenix
    verwerpt elke verplichting om dergelijke toekomstgerichte beweringen,
    voorspellingen of schattingen aan te passen aan eventuele veranderingen
    in de verwachtingen van het bedrijf hieromtrent, of aan eventuele
    wijzigingen in de gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden waarop
    dergelijke beweringen, voorspellingen of schattingen zijn gebaseerd,
    behalve voor zover bij Belgische wetgeving verplicht.
  2. [verwijderd] 15 december 2017 13:56
    quote:

    stafford schreef op 15 december 2017 13:49:

    Verdubbelen?? met de voeten op de grond blijven eh
    Even kijken....ja sta met bijde benen op de grond.

    Ik ben er van overtuigd dat we vandaag de 1.95 gaan aantikken. Dus ja, een verdubbeling. Of die houdt tot sluitings tijd, geen flauw idee.

    Vraag me eerder af HOE hoog die gaat komen. De 2 Euro is een psychische grens. Weet niet of we dat pakken vandaag. Ik hoop het want dan verwacht ik ook dat we er boven blijven....

    Naja, we gaan het zien. De Tigenix Rollercoaster staat klaar voor de start! Gisteren was een proefritje voor de kinderen. Nu mogen de volwassenen!
2.244 Posts
Pagina: «« 1 ... 61 62 63 64 65 ... 113 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.