Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,839   +0,037   (+4,55%) Dagrange 0,780 - 0,839 11.459.007   Gem. (3M) 5,8M

Pharming januari 2023

5.058 Posts
Pagina: «« 1 ... 44 45 46 47 48 ... 253 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 roon 10 januari 2023 09:51
    quote:

    Theo3 schreef op 10 januari 2023 09:48:

    dat gaat rap van 1.135 naar 1.158 toe een kleine voorsprong nemen kunnen we de dag weer er tegenaan gaan
    Misschien heeft het hier iets mee te maken.

    MGC Pharmaceuticals Shares Rise After Study Completion for CimetrA
    5 minuten geleden (vandaag 09:45:33)
    Dow Jones Newswires
    By Kyle Morris

    Shares in MGC Pharmaceuticals Ltd. rose 13% in early trade Tuesday after the company said that it has completed the preclinical rodent studies on CimetrA, an important step ahead of submission to the U.S. Food and Drug Administration for Investigational New Drug approval.

    The pharmaceutical company said that CimetrA is its proprietary investigational medicinal product which has demonstrated anti-inflammatory and immunomodulating properties.

    Shares at 0820 GMT were up 0.08 pence at 0.65 pence.

    Write to Kyle Morris at kyle.
  2. [verwijderd] 10 januari 2023 09:58
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 10 januari 2023 08:11:

    [...]

    Maar jij ging er toch half vanuit dat het niet ernstig was aangezien het non clinical data betrof waarop de hold gebaseerd was.
    ik vind dat toxicologisch onderzoek als aanvulling apart, maar we gaan het zien komend jaar.
    Maar wat wordt het nu voor PHVS minimaal 2027/2028 mocht het tot goedkeuring komen voor de USA?
    Nee, dat heb ik niet zo gezegd. Een 'hold' is natuurlijk altijd ernstig. Wél heb ik gewezen op het onderscheid tussen 'clinical data' en 'non-clinical data'. In die laatste categorie kan het ook om randzaken gaan, bijvoorbeeld de productiefaciliteit of het productieproces. Dat geeft een ander perspectief op de vervolgaanpak. Zie hier bijvoorbeeld een hier toepasselijk citaat van een aanbeveling hoe een 'clinical hold' te voorkomen:

    "Select the right toxicology animal model: Nonclinical safety studies need to be sufficiently comprehensive for evaluation of the investigational treatment in humans. In particular, non-clinical toxicology studies are important, and the duration of those studies — especially repeat dose — will depend on the proposed treatment duration in Phase 1."
  3. forum rang 7 Sharen 10 januari 2023 10:21
    quote:

    Sharen schreef op 9 januari 2023 14:04:

    Ik zie bij de professionals al sinds 19 december geen long handel meer, en sinds 22 december geen shorthandel meer en uberhaupt geen shorters meer.

    De koers begint de laatste dagen wel al weer lekker te stijgen.

    Zouden dit de eerste signalen zijn dat er eind maart significant nieuws aankomt ?
    En zowaar, weer flinke aankopen en stijging vandaag.
    Het spel lijkt op de wagen.
  4. [verwijderd] 10 januari 2023 10:28
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 10 januari 2023 09:10:

    [...]

    niet geheel bij iedereen anders zou je gisteren de opmerking niet geplaatst hebben dat je dacht dat pharming met ruconest tot 2026 monopolie positie zou hebben in de VS
    heb dit gevonden uit 2015

    LEIDEN (AFN) - Het middel Ruconest van biotechnologiebedrijf Pharming heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een exclusiviteitsperiode van twaalf jaar toegekend gekregen. Dat betekent dat tot 16 juli 2026 er geen vergelijkbare middelen op de Amerikaanse markt mogen worden gebracht. Dat maakte Pharming en samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals donderdag bekend.

    www.telegraaf.nl/financieel/491978/ru...
  5. forum rang 8 Beur 10 januari 2023 10:28
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 9 januari 2023 22:20:

    G,

    Een update op de hold status van pharvaris.

    Vergadernotulen van Type A-vergadering met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ontvangen. Pharvaris zal een 26 weken durend toxicologisch onderzoek bij knaagdieren uitvoeren om de klinische blokkades in de VS op te lossen. Het protocol voor dit niet-klinische onderzoek is ter beoordeling ingediend bij de FDA.

    ir.pharvaris.com/news-releases/news-r...

    Heeft het dan toch iets te maken met toxiteit van phvs 121?
    Hoeft zeker niet te maken te hebben met eventuele toxiciteit. De FDA vindt de gegevens die Pharvaris daaromtrent heeft aangeleverd waarschijnlijk niet voldoende en verlangt daarom aanvullend onderzoek.
  6. forum rang 8 Beur 10 januari 2023 10:32
    quote:

    VDX2 schreef op 10 januari 2023 10:28:

    [...]

    heb dit gevonden uit 2015

    LEIDEN (AFN) - Het middel Ruconest van biotechnologiebedrijf Pharming heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een exclusiviteitsperiode van twaalf jaar toegekend gekregen. Dat betekent dat tot 16 juli 2026 er geen vergelijkbare middelen op de Amerikaanse markt mogen worden gebracht. Dat maakte Pharming en samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals donderdag bekend.

    www.telegraaf.nl/financieel/491978/ru...
    Kan me nauwelijks voorstellen dat een serieuze farmaceut stappen neemt om zich door het aflopen van die exclusiviteitsperiode voor rhC1INH op de transgene technologie te gaan werpen. Nogal "aparte tak van sport" binnen de biotech die met steeds nieuwere technologieën werkt.
    Mogelijk wel een van de weinig overgebleven partijen die zich nog wel daarmee bezighouden maar ik denk dat die kans nogal klein is. LFB misschien of een of andere Chinees.
5.058 Posts
Pagina: «« 1 ... 44 45 46 47 48 ... 253 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.