Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,839   +0,008   (+0,96%) Dagrange 0,829 - 0,842 1.523.146   Gem. (3M) 5,5M

Pharming januari 2018

11.235 Posts
Pagina: «« 1 ... 226 227 228 229 230 ... 562 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 januari 2018 09:51
    quote:

    marlanki schreef op 17 januari 2018 09:47:

    [...]

    Sluit ik mij bij aan.

    Gisterenavond zat ik nog te dubben of die benodigde 60 dagen van FDA 60 in totaal zouden zijn of 60 werkdagen na de indiening van de sBLA op 28 november.
    Nu al zonder verdere vragen verzoek aangenomen. Inderdaad ongekend.
    Zullen de directies van Shire en CSL Behring niet bepaald leuk vinden.

    Eerlijk gezegd ben ik ook erg blij voor de patiënten die bij deelname aan een fase 3 onderzoek zouden hebben meegedaan en daarbij ipv Ruconest een zoutoplossing zouden toegediend hebben gekregen bij hun zware HAE-aanvallen in die periode. Gelukkig is dat nu niet nodig.

    Toppers dienen niet te dubben en wat netjes dat je eigenlijk de patiënten voorop hebt.
    Zelfde heeft Pharming gezien haar methode van verstrekken aan patiente zal beloond worden Marlanki.
    Neem volgende AVA de sigaren mee.
  2. [verwijderd] 17 januari 2018 09:57
    quote:

    De amateur schreef op 17 januari 2018 09:45:

    [...]

    Die enkele maanden was ook nergens op gebaseerd behalve wat roeptoeters. Die waren denk in de war dat de FDA binnen enkele maanden zouden aangeven of er nog aanvullend onderzoek nodig was. We weten nu dat dit niet nodig is.
    Dat had ik ook wel verwacht, er zijn wel meer dingen niet te geloven :)
  3. [verwijderd] 17 januari 2018 10:03
    Verslag dd 10 januari van hoorzitting op 25 september "PATIENT-FOCUSED DRUG DEVELOPMENT FOR HEREDITARY ANGIOEDEMA" met 221 pagina's vol ellende bij HAE-patiënten.

    www.fda.gov/downloads/forindustry/use...

    Citaat pagina 170: I just really hope that we can get a prophylactic for people who only have the rescue medication.

    pag 178
    MS. RAMSEY: I have been using the
    Cinryze and with the recent manufacturing problem,
    I was out. I was lucky enough to have access to
    Ruconest. Unfortunately, I'm having small
    episodes start after I do a dose. So, three or
    four days past and I start to have another
    episode. So, I'm practically on the same
    prophylactic schedule, I'm just experiencing that
    kind of lack of C1 is triggering episodes for me.
    So, it's practically prophylactic for me right
    now. I know it's off label so that's why I was
    reluctant to raise my hand earlier but that's the
    situation I'm in. I responded very well to the
    Cinryze and it was a literal life changer. The
    Ruconest has been great but if I try to go
    without, I end up having another episode start. I
    know we talked about the importance of treating
    when we see the first signs.
  4. [verwijderd] 17 januari 2018 10:03
    quote:

    beurschecker schreef op 17 januari 2018 09:41:

    Hoe zat het met Shire profylactisch, hoe ver staan die ervoor?
    Een BLA (verzoek tot markttoelating) voor Lanadelumab kan elk moment verwacht worden. Het zal er om hangen wie er eerder op de markt komt denk ik.

    Wat een al dan niet versnelde procedure betreft: men praat hier zoals wel vaker gebeurt langs elkaar heen.
    Het totale traject is verkort doordat er nu definitief geen Fase III of enig aanvullend onderzoek nodig is. Maar Ruc is, na het indienen van de sBLA, omdat uitsluitsel in september komt dus niet in de versnelde procedure naar goedkeuring terechtgekomen maar gewoon in de standaardprocedure.
    Eigenlijk verloopt alles zoals gewoon gecommuniceerd door Pharming en zoals de meesten hier ook al verwachten.
  5. [verwijderd] 17 januari 2018 10:08
    quote:

    Beur schreef op 17 januari 2018 10:03:

    [...]Een BLA (verzoek tot markttoelating) voor Lanedelumab kan elk moment verwacht worden. Het zal er om hangen wie er eerder op de markt komt denk ik.

    Wat een al dan niet versnelde procedure betreft: men praat hier zoals wel vaker gebeurt langs elkaar heen.
    Het totale traject is verkort doordat er nu definitief geen Fase III of enig aanvullend onderzoek nodig is. Maar Ruc is, na het indienen van de sBLA, omdat uitsluitsel in september komt dus niet in de versnelde procedure naar goedkeuring terechtgekomen maar gewoon in de standaardprocedure.
    Beur, als ik het goed begrijp komt een BLA overeen met een goedkeuring door FDA in september? Dat zou betekenen dat Shire hier een flinke voorsprong heeft?

    Geen makkelijke materie, die FDA instantie.
  6. [verwijderd] 17 januari 2018 10:14
    quote:

    Beur schreef op 17 januari 2018 10:03:

    [...]Een BLA (verzoek tot markttoelating) voor Lanadelumab kan elk moment verwacht worden. Het zal er om hangen wie er eerder op de markt komt denk ik.

    Wat een al dan niet versnelde procedure betreft: men praat hier zoals wel vaker gebeurt langs elkaar heen.
    Het totale traject is verkort doordat er nu definitief geen Fase III of enig aanvullend onderzoek nodig is. Maar Ruc is, na het indienen van de sBLA, omdat uitsluitsel in september komt dus niet in de versnelde procedure naar goedkeuring terechtgekomen maar gewoon in de standaardprocedure.
    Eigenlijk verloopt alles zoals gewoon gecommuniceerd door Pharming en zoals de meesten hier ook al verwachten.
    Als niet onder druk de periode versneld wordt doorlopen Ruconest.
    En als Lanadelumab niet heel misschien wel een fase iii zal moeten doorlopen.
    % is ook geweldig van dat spul zeer te vertrouwen NOT

    Maar goed dat je het even aanstipt
  7. [verwijderd] 17 januari 2018 10:16
    quote:

    Michael1970 schreef op 17 januari 2018 10:01:

    Zouden de concurrenten van Pharming niet langzanerhand geinteresseerd raken in een overname van Pharming?
    Daar zijn ze allang mee bezig, de vraag is wanneer er een bod gaat komen.
    Dit kán snel zijn.
    Hoe dan ook, snel of niet PH zal altijd gaan stijgen. Is het niet op de goede ontwikkelingen dan is het wel op een overnamebod.

    We gaan wederom een mooie tijd tegemoet.
  8. [verwijderd] 17 januari 2018 10:16
    quote:

    beurschecker schreef op 17 januari 2018 10:08:

    [...]

    Beur, als ik het goed begrijp komt een BLA overeen met een goedkeuring door FDA in september? Dat zou betekenen dat Shire hier een flinke voorsprong heeft?

    Geen makkelijke materie, die FDA instantie.
    HAHAHAHA ja Beur duidelijk hoor. Hij/Zij begrijpt het echter niet.
    En leg dan gelijk even uit ,gaat dat om Profi of accuut gebruik he ingewikkeld allemaal toch
11.235 Posts
Pagina: «« 1 ... 226 227 228 229 230 ... 562 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.