Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Tigenix« Terug naar discussie overzicht

Tigenix november 2017

436 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Bonzai1 1 november 2017 08:53
    quote:
    tKanVriezenEnDooien schreef op 1 nov 2017 om 00:29:

    Tigenix kan met de 'European' data na goedkeuring ook terug naar de FDA.
    en.wikipedia.org/wiki/FDA_Special_Pro...

    Luister vanaf 11 minuten: www.youtube.com/watch?v=-0YUN2BoE3w

    Bedankt voor de link op Youtube. Een goede opfrissing die mijn voorgaande mening sterkt. 100% zekerheid bestaat niet, maar ik moet me erg inhouden om niet bij te kopen want alles wijst in de richting van een goedkeuring en, meer nog, nadien de uitbouw van een breder platform rond CX601 waardoor de potentiële omzet vervierdubbeld kan worden en de toekomstige goedkeuringen in een stroomversnelling terechtkomen. Ik herinner me dat sommige posters in het verleden reeds aanhaalden dat het niet om 1 medicijn ging, maar om een platform. Dat zegt Dhr. Bravo hier nog eens expliciet, zonder bochtenwerk.
    Ik ga nog geruster december tegemoet, tijdelijke terugval of niet.
  2. [verwijderd] 1 november 2017 18:10
    quote:

    Bonzai1 schreef op 1 november 2017 08:53:

    quote:
    tKanVriezenEnDooien schreef op 1 nov 2017 om 00:29:

    Tigenix kan met de 'European' data na goedkeuring ook terug naar de FDA.
    en.wikipedia.org/wiki/FDA_Special_Pro...

    Luister vanaf 11 minuten: www.youtube.com/watch?v=-0YUN2BoE3w

    Bedankt voor de link op Youtube. Een goede opfrissing die mijn voorgaande mening sterkt. 100% zekerheid bestaat niet, maar ik moet me erg inhouden om niet bij te kopen want alles wijst in de richting van een goedkeuring en, meer nog, nadien de uitbouw van een breder platform rond CX601 waardoor de potentiële omzet vervierdubbeld kan worden en de toekomstige goedkeuringen in een stroomversnelling terechtkomen. Ik herinner me dat sommige posters in het verleden reeds aanhaalden dat het niet om 1 medicijn ging, maar om een platform. Dat zegt Dhr. Bravo hier nog eens expliciet, zonder bochtenwerk.
    Ik ga nog geruster december tegemoet, tijdelijke terugval of niet.
    Graag gedaan.
    Ja goede presentatie was dat. Op naar de goedkeuring.

  3. [verwijderd] 2 november 2017 07:32
    PERSBERICHT: TiGenix versterkt de Europese IP-bescherming voor het ontwikkelingsprogramma Cx601
    02-11-17 07:00:33


    PERSBERICHT

    TiGenix versterkt de Europese

    IP-bescherming voor het ontwikkelingsprogramma Cx601

    Leuven (België) - 2 november 2017, 07:00h MET - TiGenix NV
    (Euronext Brussel en NASDAQ: TIG), een geavanceerde biofarmaceutische
    onderneming, gericht op de toepassing van de ontstekingsremmende
    eigenschappen van allogene of van een donor afkomstige stamcellen voor
    de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor ernstige medische
    aandoeningen, kondigt vandaag aan dat het de IP-bescherming heeft
    versterkt voor Cx601, een hoofdproduct van de onderneming, bedoeld voor
    de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de
    ziekte van Crohn.

    Het gebruik van Cx601 voor de behandeling van fistels is beschermd door
    het Europees octrooi EP 2292737 onder de naam "Use of adipose
    tissue-derived stromal stem cells in treating fistula" [Gebruik van uit
    adipeus weefsel afkomstige stromale stamcellen voor de behandeling van
    fistels]. De geldigheid van dit octrooi is onbetwist gebleken in een
    procedure bij de oppositieafdeling van het Europees Octrooibureau (EOB).
    Bovendien verleende het EOB TiGenix ook het Europese deeloctrooi EP
    2944688 met de titel "Use of adipose tissue-derived stromal stem cells
    in treating fistula" [Gebruik van uit adipeus weefsel verkregen stromale
    stamcellen voor de behandeling van fistels], met een bescherming van de
    farmaceutische samenstellingen van Cx601. Deze twee gebeurtenissen
    zorgen samen voor een uitgebreidere octrooibescherming van het
    hoofdproduct van het bedrijf.

    "Het succesvolle resultaat van de procedure tegen ons Cx601 basisoctrooi
    en de toekenning van het nieuwe Europese octrooi versterken samen het
    portfolio van intellectuele eigendomsbeschermingen van TiGenix voor het
    gebruik van geëxpandeerde adipeuze stamcellen (eASC's) voor de
    behandeling van fistels", zegt Wilfried Dalemans, Chief Technical
    Officer bij TiGenix. "Deze octrooibescherming is een aanvulling op de
    aanwijzing van Cx601 als weesgeneesmiddel, op grond waarvan het product
    na goedkeuring van de verkoop in Europa 10 jaar marktexclusiviteit
    krijgt toegekend."

    Complexe perianale fistels worden beschouwd als een van de belangrijkste
    complicaties van de ziekte van Crohn([i] #_edn1) in termen van
    ziekteverzuim en oorzaak van hevige pijn([ii] #_edn2) , infecties en
    incontinentie(v) . Ondanks alle moderne en chirurgische vooruitgang zijn
    deze fistels nog altijd een uitdaging voor de behandelende artsen([iii]
    #_edn3) en hebben ze een significante, negatieve invloed op de kwaliteit
    van het leven van de patiënten(ii) . Cx601, een preparaat uit
    allogene adipeuze stamcellen, is ontwikkeld voor de behandeling van
    dergelijke fistels.

    Op dit moment wordt het gebruik van Cx601 onderzocht voor de behandeling
    van complexe perianale fistels bij volwassen patiënten met een
    niet-actieve of licht actieve luminale ziekte van Crohn, wanneer fistels
    ontoereikend reageren op ten minste één conventionele of
    biologische therapie. TiGenix heeft bij het EMA een vergunningaanvraag
    ingediend voor het op de markt brengen van het geneesmiddel (Marketing
    Authorization - MA); het CHMP-advies daarvoor wordt verwacht in 2017.
    Cx601 is voor de ingediende indicatie exclusief in licentie gegeven aan
    Takeda voor de ontwikkeling en commercialisering buiten de VS.

    Cx601 is aangewezen als weesgeneesmiddel in Europa, Zwitserland en de
    VS. TiGenix bezit een uitgebreide octrooiportefeuille die bescherming
    biedt aan zijn kandidaten voor stamceltherapieproducten, waaronder een
    octrooi voor de behandeling van fistels met Cx601 in de VS.

    Voor meer informatie

    Claudia Jiménez

    Senior Director, Investor Relations and Communications

    Tel: +34918049264

    Claudia.jimenez@tigenix.com
  4. [verwijderd] 2 november 2017 10:24

    Mooi nieuws!
    De redenen waarom ik in Cx601 en Tigenix geloof:

    - Orphan drug (EMA, VS & Swissmedic).
    - Grote investeerders zijn er.
    - Géén concurrenten met middel dat goed werkt tegen (perianale) fistels.
    - Goedkope produktie (stamcellen uit liposuctie vet).
    - Goede bescherming van het hoofdproduct (octrooi).
    - Professionals (ECCO) zijn positief.
    - ± 18% netto royalties van Takeda (Ex VS ong. 40.000 patiënten).
    - Fase 3 wereldwijd gestart.
    - Rechten VS (30.000 patiënten) 100% in eigen hand.
    - Takeda (MEGA belangrijk voor onderhandelingen na goedkeuring VS).
    - Mijlpaalbetalingen tot 355 miljoen. Reeds 35 miljoen ontvangen.
    - Productie capaciteit is opgeschroefd (Madrid).
    - Verkoopteam in USA wordt opgebouwd.
    - Mooie pijplijn voor verdere groei.

    Waarom is Cx601 zo belangrijk voor patiënten met de complexe chronische aandoening waarbij fistels gevormd zijn?

    MEDICAL NEED
    Crohn’s disease is a chronic inflammatory disease of the intestine. A complication of the disease is the development of complex perianal fistulas. A perianal fistula is an abnormal connection between the perianal space and the outside skin surface which causes a significant negative impact on quality of life. A fistula is considered to be complex when its treatment involves a high risk of causing anal incontinence, the fistulous tract crosses more than 30% of the external sphincter, several tracts are found, it is recurrent, or when the patient has incontinence, local irritation, or Crohn’s disease.

  5. [verwijderd] 2 november 2017 14:16
    quote:

    Arie40 schreef op 2 november 2017 14:15:

    Tigenix is veelbelovend maar heeft nog geen produkt op de markt. Pharming wel en dat slaapt een stuk lekkerder. Stel dat het tóch niét goedgekeurd wordt. De omzet is jaar op jaar met 700% gestegen bij Pharming. Ook dat nog eens!
    Mooi.
    Maar dit is het Tigenix forum ;)
436 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.