Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   uniQure   /   Wat is de waarde van uniQure?

uniQure« Terug naar discussie overzicht

Wat is de waarde van uniQure?

Volgen
7.824 Posts
Pagina: «« 1 ... 375 376 377 378 379 ... 392 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 mercurius-adept 16 juni 2021 15:03
    quote:

    Prof. Dollar schreef op 16 juni 2021 13:16:

    Persbericht

    uniQure Announces Enrollment of First Two Patients in Second Cohort of Phase I/II Clinical Trial of AMT-130 for the Treatment of Huntington’s Disease

    “We are very pleased with the progress that we continue to make in this Phase 1-2 clinical trial and that we are now administering AMT-130 at the higher dose,” said Ricardo Dolmetsch, Ph.D., president of research and development at uniQure. “We look forward to ongoing patient enrollment in the second cohort and to initiating clinical development of AMT-130 in Europe in the second half of this year. We also remain on track to share initial imaging and biomarker data from the U.S. clinical trial before the end of the year.”

    tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...
    leuk...so far so good lijkt me:

    The Phase I/II study is a double-blind, randomized clinical trial being conducted in the United States. To date, seven patients now have been treated with AMT-130 across both trial cohorts, and five patients have received the imitation surgery.

    The U.S. Phase I/II clinical trial of AMT-130 for the treatment of Huntington’s disease will explore the safety, tolerability, and efficacy signals in 26 total patients with early manifest Huntington’s disease split into a 10 patient, low-dose cohort followed by a 16 patient, higher-dose cohort randomized to treatment with AMT-130 or an imitation (sham) surgery. The multi-center trial consists of a blinded 12-month core study period followed by unblinded long-term follow-up for five years. Patients will receive a single administration of AMT-130 through MRI-guided, convection-enhanced stereotactic neurosurgical delivery directly into the striatum (caudate and putamen)
  3. Prof. Dollar 22 juni 2021 18:33
    Persbericht

    uniQure Announces Positive 52-Week Clinical Data from HOPE-B Pivotal Trial of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Patients with Hemophilia B and Provides Regulatory Update tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...

    Sustained increases in Factor IX (FIX) levels with mean FIX activity of 41.5 percent of normal in full study population one year following a single administration of etranacogene dezaparvovec

    Held pre-BLA submission meeting with FDA and aligned on primary endpoint analysis
  4. Prof. Dollar 22 juni 2021 18:34
    Persbericht

    uniQure to Acquire Corlieve Therapeutics and Advance its Gene Therapy Program to Treat Temporal Lobe Epilepsy (TLE) tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...

    Expands uniQure’s Pipeline of Innovative Gene Therapies to Treat Neurological Disorders

    Strengthens uniQure’s Global Leadership in the Development of Gene Therapies that Employ miRNA Silencing Technology

    Large Opportunity Targeting an Estimated 1.3 million TLE Patients in the U.S. and Europe with Approximately 800,000 Drug-Resistant Patients

    Preclinical Proof-of-Concept Data from Disease Model and from Resected Hippocampi from Refractory TLE Patients Demonstrate Clear Suppression of Chronic Spontaneous Epileptic Seizures
  8. Prof. Dollar 22 juni 2021 22:26
    Persoonlijk verkeer ik na het aanschouwen van de R&D Day presentatie ook niet in een jubelstemming.

    Men presenteert nieuwe technologieën, maar in hoeverre die volwassen zijn valt te bezien (de presentatie maakt dat niet duidelijk). Men neemt een onderneming over met slechts één preklinisch programma (epilepsie) en financiert deze deels (tot 25%) met aandelen (verwatering). Deze onderneming gebruikt AAV9 en niet AAV5 (ik zie liever dat ze dit ombouwen; scheelt ook toekomstige royalty's aan REGENXBIO; bovendien wist QURE's eerdere overname InoCard de belofte ook niet waar te maken). De nieuwe targets zijn allen CNS targets (vaak zijn CNS-effecten op lange termijn pas zichtbaar; ik mis het laaghangend fruit), waarbij de enige lever-target (Fabry) ook niet echt wil vlotten (duidelijk is dat men tussentijds wijzigingen aan de candidate heeft aangebracht). Er wordt (mijns inziens) door de markt te vlot en te veel verwacht van het Huntington-programma (eind dit jaar slechts data van twee behandelde patiënten die de lage dosering kregen; hier kun je geen conclusies uit trekken; eind volgend jaar is er pas enige/geringe betekenisvolle data). Samenwerking/progressie van BMY blijft uiterst schimmig. Hemofilie B dataverzameling voor goedkeuringsaanvraag wordt uitgebreid op basis van FDA meeting (overigens wel een plausibele motivering: meten vanaf eerste stabiele moment (6 maanden na behandeling) tot 18 maanden na behandeling; en vergelijken met peridode voor behandeling waarbij ook de ervaring van de patiënt wordt meegenomen; dit gaat ook de maatstaaf worden voor concurrenten). Men is zeer voorzichtig: 1 of 2 IND's per jaar (volgend jaar SCA en waarschijnlijk het jaar daarop Fabry en Epilepsie... de daadwerkelijk klinisch data volgt dan pas eind 2023 of begin 2024).

    Kortom, er is een horizon maar die ligt nog wel heel ver weg.
  9. forum rang 4 harvester 22 juni 2021 23:10
    quote:

    Prof. Dollar schreef op 22 juni 2021 22:26:

    Persoonlijk verkeer ik na het aanschouwen van de R&D Day presentatie ook niet in een jubelstemming.

    Men presenteert nieuwe technologieën, maar in hoeverre die volwassen zijn valt te bezien (de presentatie maakt dat niet duidelijk). Men neemt een onderneming over met slechts één preklinisch programma (epilepsie) en financiert deze deels (tot 25%) met aandelen (verwatering). Deze onderneming gebruikt AAV9 en niet AAV5 (ik zie liever dat ze dit ombouwen; scheelt ook toekomstige royalty's aan REGENXBIO; bovendien wist QURE's eerdere overname InoCard de belofte ook niet waar te maken). De nieuwe targets zijn allen CNS targets (vaak zijn CNS-effecten op lange termijn pas zichtbaar; ik mis het laaghangend fruit), waarbij de enige lever-target (Fabry) ook niet echt wil vlotten (duidelijk is dat men tussentijds wijzigingen aan de candidate heeft aangebracht). Er wordt (mijns inziens) door de markt te vlot en te veel verwacht van het Huntington-programma (eind dit jaar slechts data van twee behandelde patiënten die de lage dosering kregen; hier kun je geen conclusies uit trekken; eind volgend jaar is er pas enige/geringe betekenisvolle data). Samenwerking/progressie van BMY blijft uiterst schimmig. Hemofilie B dataverzameling voor goedkeuringsaanvraag wordt uitgebreid op basis van FDA meeting (overigens wel een plausibele motivering: meten vanaf eerste stabiele moment (6 maanden na behandeling) tot 18 maanden na behandeling; en vergelijken met peridode voor behandeling waarbij ook de ervaring van de patiënt wordt meegenomen; dit gaat ook de maatstaaf worden voor concurrenten). Men is zeer voorzichtig: 1 of 2 IND's per jaar (volgend jaar SCA en waarschijnlijk het jaar daarop Fabry en Epilepsie... de daadwerkelijk klinisch data volgt dan pas eind 2023 of begin 2024).

    Kortom, er is een horizon maar die ligt nog wel heel ver weg.
    Na de keus voor Huntington is de koers al gezakt en niet echt hersteld.
    Dat csl deal doorgaat is mi goed voor Uniqure maar is IMHO niet echt beloond.

    Ik ben het met je eens dat Huntington nog een tijd gaat duren, maar Uniqure laat wel zien dat zij know how heeft die breed ingezet kan worden en heeft genoeg geld.
    Het risico dat Uniqure zelf overgenomen gaat worden is daarom volgens mij weer gestegen na deze update en de uitbreiding van de pipeline.

    Dus vermoed ik dat dat ook breder gezien zal worden in de komende maand, met dan een positief effect op de koers.
  10. Prof. Dollar 22 juni 2021 23:47
    Ik kan met je meegaan, maar heb bedenkingen bij de timing dat QURE in 'de grote verkoopetalage' staat te shinen. Let wel, de pipeline is momenteel embryonaal: het merendeel van de gepresenteerde targets moet zich zelfs nog bewijzen als proof of concept. Bovendien zijn er concurrenten (one-product companies) die met hun Fabry, ALS of Parkinson's programma (klinisch) veel verder gevorderd zijn (uiteindelijk wil de patiënt een product, niet een platform). De preklinische programma's van QURE moeten dan wel hele beloftevolle data voortbrengen. In combinatie met de IP en manufacturing kan QURE wel heel aantrekkelijk worden als overnamekandidaat. En toegegeven, de executie van het Huntington-programma verloopt voortvarend. De overnemende partij krijgt er met QURE een complete business unit bij (een grote farmaceut wil een platform waarop het kan voortborduren). Toch zie ik de opleving pas rond 2024 gebeuren. Eenvoudigweg omdat de overnemende partij laaghangend fruit nodig heeft, bijvoorbeeld het dan verder gevorderde Huntington programma (mits de data overtuigen), om niet alleen de overname van QURE te financieren maar ook de voortzetting van de andere programma's (want die gaan nog veel geld kosten).

    Ben benieuwd wat institutionele analisten binnenkort over QURE schrijven.
  11. forum rang 6 mercurius-adept 24 juni 2021 22:19
    quote:

    Prof. Dollar schreef op 22 juni 2021 18:34:

    Persbericht

    uniQure to Acquire Corlieve Therapeutics and Advance its Gene Therapy Program to Treat Temporal Lobe Epilepsy (TLE) tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...

    [i]Expands uniQure’s Pipeline of Innovative Gene Therapies to Treat Neurological Disorders

    Strengthens uniQure’s Global Leadership in the Development of Gene Therapies that Employ miRNA Silencing Technology
    ....
    overname van $46M, oplopend tot $250M...geen kattepis

    Lijkt vooral een pijplijn-overname ....die AMT-260 tbv 'temporal lobe epilepsy' (TLE) staat er zelfs al gelijk tussen nu : uniqure.com/gene-therapy/pipeline.php

    Of zou het ze toch meer gaan om dit:
    "we believe the groundbreaking work of the Corlieve team can strategically leverage uniQure’s leading position in developing and delivering gene therapies that employ miRNA silencing technology" (join forces)
  12. Prof. Dollar 24 juni 2021 23:18
    Eerlijk: het is mij totaal niet duidelijk wat QURE exact heeft overgenomen (wat dacht je van patenten en fabricage-voorziening?) en welke plannen ze er concreet mee hebben (waarom niet eerst omzetten naar AAV5?). QURE presenteert een lading platformtechnologieën (waaronder QUREDose, Smart AAV, MiQURE, LinQURE, GoQURE) en laat het bij deze overname buiten beschouwing? Komt niet sterk over. Met de overnameprijs kan ik overigens wel leven.
  14. forum rang 6 mercurius-adept 2 juli 2021 15:46
    quote:

    Izette schreef op 2 juli 2021 15:17:

    Persbericht: aankondiging van 8 presentaties. tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...
    eight data presentations, of which three are oral presentations, will be delivered at the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Virtual Congress being held July 17-21, 2021

    (AMT-060/AMT-061 Hemophilia)
  15. forum rang 4 harvester 2 juli 2021 22:27
    quote:

    mercurius-adept schreef op 2 juli 2021 15:46:

    [...]

    eight data presentations, of which three are oral presentations, will be delivered at the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Virtual Congress being held July 17-21, 2021

    (AMT-060/AMT-061 Hemophilia)
    Uniqure heeft csl de licentie gegeven, maar blijft nog sterk betrokken bij de laatste fase richting de markt, bij mijn weten tegen een vergoding.
    Het huidige belang van hemofilie voor de revenuenvan Uniqure is IMHO nog steeds onderbelicht.

    Dat Glaxo in CNS stapt met Alector heeft wellicht wat koersdruk gebracht, maar kan ik niet goed inschatten qua betekenis.
  16. Izette 26 juli 2021 14:12
    uniQure kondigt financiële resultaten tweede kwartaal 2021 aan en belicht recente bedrijfsvoortgang
    ~ Uitgebreide gentherapiepijplijn met vier nieuwe onderzoeksprogramma's en aangekondigde overname
    van Corlieve Therapeutics ~

    ~ Gepresenteerde positieve 52 weken durende gegevens van HOPE-B-hoofdonderzoek die aanhoudende verhogingen van Factor IX (FIX)-spiegels aantonen
    met een gemiddelde FIX-activiteit van 41,5 procent van de normale en significante verminderingen van bloedingen ~

    ~ Voltooide zijn wereldwijde commercialisering en licentietransactie met CSL Behring
    voor hemofilie B-gentherapieprogramma ~

    ~ Gestart met patiënteninschrijving in tweede dosiscohort van fase I/II klinische studie van AMT-130 voor de
    ziekte van Huntington , met start van een Europese fase Ib/II klinische studie verwacht in de tweede helft van 2021 ~

    LEXINGTON, Massachusetts en AMSTERDAM, Nederland, 26 juli 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- uniQure NV (NASDAQ: QURE), een toonaangevend gentherapiebedrijf dat transformatieve therapieën bevordert voor patiënten met ernstige medische behoeften, heeft vandaag haar financiële resultaten voor de tweede kwartaal van 2021 en benadrukte de recente vooruitgang in het hele bedrijf.

    “We hadden een zeer productief tweede kwartaal van dit jaar, gekenmerkt door verschillende opmerkelijke prestaties, waaronder het sluiten van onze wereldwijde commerciële licentieovereenkomst met CSL Behring in hemofilie B en de recente presentatie van 52-weekse gegevens over alle patiënten in onze HOPE-B cruciale studie die duurzame en aanhoudende verhogingen van Factor IX-spiegels binnen het niet-hemofiliebereik aantoont 1 , evenals significante verminderingen van zowel bloedingen als het gebruik van vervangingstherapie na een eenmalige toediening van etranacogene dezaparvovec”, aldus Matt Kapusta, chief executive officer bij uniQure."Bovendien bleven we sterke vooruitgang boeken in onze Amerikaanse Fase I/II-studie van AMT-130 bij de ziekte van Huntington, inclusief de voltooiing van de patiënteninschrijving in het eerste dosiscohort en de start van de dosering in het tweede cohort."

    “We hebben onlangs ook een onderzoeks- en ontwikkelingsdag georganiseerd waar we vier nieuwe veelbelovende onderzoeksprogramma’s hebben bekendgemaakt die een aanvulling waren op onze groeiende focus op neurologische aandoeningen en grotere patiëntenpopulaties, waaronder de overname van Corlieve Therapeutics en zijn gentherapieprogramma gericht op temporale kwab-epilepsie dat voortbouwt op onze toenemende aandacht voor ernstige neurologische ziekten,” voegde hij eraan toe. “Deze investeringen geven invulling aan onze inzet om onze sterke kaspositie te benutten om te investeren in nieuwe onderzoeksprogramma's en ontsluitende technologieën met het potentieel om aanzienlijke waarde te genereren. In de tweede helft van 2021 verwachten we onze vooruitgang in alle programma's voort te zetten, inclusief de beschikbaarheid van 78-wekengegevens van de HOPE-B-studie, het starten van de inschrijving van patiënten voor onze open-label Europese studie van AMT-130 bij de ziekte van Huntington,

    1 Srivastava et al, hemofilie. 2020;26(Bijv. 6):1–158.

    Recente bedrijfsvoortgang

    Bevordering van de late-stadiumontwikkeling van etranacogene dezaparvovec ( AMT-061) voor de behandeling van hemofilie B

    In juni 2021 maakte het bedrijf de eerste 52 weken na toediening Factor IX-gegevens en op jaarbasis berekende bloedingspercentages (ABR) bekend in het HOPE-B-hoofdonderzoek met etranacogene dezaparvovec bij patiënten met ernstige tot matig ernstige hemofilie B. Aanhoudende toename van FIX-spiegels werd waargenomen met een gemiddelde FIX-activiteit van 41,5% van normaal vergeleken met 39,0% 26 weken na toediening. Gedurende de periode van 52 weken na toediening rapporteerden patiënten een afname van 80% van het totale aantal bloedingen waarvoor behandeling nodig was, een afname van 85% van het aantal spontane bloedingen waarvoor behandeling nodig was, en een afname van 96% van het jaarlijkse gebruik van FIX-vervangingstherapie.

    Het bedrijf verwacht dat alle patiënten in de HOPE-B klinische studie hun vervolgbezoeken van 78 weken zullen afronden tegen het einde van het derde kwartaal van 2021, en verwacht dat de BLA in het eerste kwartaal van 2022 zal worden ingediend.

    Het bedrijf kondigde de afronding aan van de transactie met CSL Behring voor zijn hemofilie B-gentherapie na het verstrijken van de wachttijd onder de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act van 1976 op 5 mei 2021. In overeenstemming met de overeenkomst, betaling van $ 450 miljoen werd op 7 mei 2021 aan uniQure betaald.
  17. Izette 26 juli 2021 14:13
    De klinische ontwikkeling van AMT-130 voor de behandeling van de ziekte van Huntington bevorderen

    In mei 2021 kondigde het bedrijf de voltooiing aan van de patiënteninschrijving van het eerste dosiscohort van tien patiënten in haar lopende Fase I/II-studie van AMT-130 bij de ziekte van Huntington. De Amerikaanse studie is een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde en gecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid van AMT-130 te beoordelen. De Data Safety Monitoring Board adviseerde om door te gaan met de opname van patiënten in het tweede dosiscohort na beoordeling van de veiligheidsgegevens van negen maanden van de eerste twee ingeschreven patiënten, de veiligheidsgegevens van zes maanden van de volgende twee ingeschreven patiënten en de veiligheidsgegevens van 30 dagen van de resterende zes patiënten.

    In juni 2021 kondigde het bedrijf aan dat de eerste twee patiëntprocedures waren voltooid in het tweede dosiscohort van de klinische fase I/II-studie. Inschrijving van de volgende twee patiëntprocedures zal plaatsvinden na een geplande DSMB-vergadering die naar verwachting later in het derde kwartaal van 2021 zal worden gehouden.

    De eerste gegevens van de eerste vier ingeschreven patiënten in deze eerste-in-mens AAV-gentherapiestudie worden verwacht tegen het einde van 2021. Het bedrijf blijft ook op schema om een ??open-label, Fase Ib/II klinische studie van AMT-130 te starten in Europa met inschrijving vanaf de tweede helft van 2021.
    De pijplijn uitbreiden en het platform versterken

    In juni kondigde het bedrijf de geplande overname aan van Corlieve Therapeutics, een preklinisch gentherapiebedrijf gevestigd in Frankrijk. Het hoofdprogramma van Corlieve, nu aangeduid als AMT-260, maakt gebruik van miRNA-uitschakelingstechnologie om afwijkend tot expressie gebrachte kainite-receptoren in de hippocampus van patiënten met temporale kwab-epilepsie (TLE) te onderdrukken. TLE vertegenwoordigt een grote onvervulde klinische behoefte die alleen al in de VS en Europa ongeveer 1,3 miljoen mensen treft, van wie ongeveer 800.000 patiënten acute aanvallen niet adequaat kunnen beheersen met momenteel goedgekeurde anti-epileptische therapieën. De transactie is onderworpen aan de gebruikelijke sluitingsvoorwaarden en wordt beoordeeld door het Franse Ministerie van Economie, Financiën en Herstel. De overname wordt naar verwachting in het derde kwartaal van 2021 afgerond.

    In juni organiseerde het bedrijf een virtuele onderzoeks- en ontwikkelingsdag om nieuwe investeringen in zijn groeiende pijplijn voor gentherapie te benadrukken, gericht op het centrale zenuwstelsel en zeldzame, levergerichte aandoeningen, evenals nieuwe ontwikkelingen in platformtechnologie en productie. Er werden drie nieuwe, intern ontwikkelde preklinische programma's aangekondigd voor de ziekte van Parkinson (AMT-210), amyotrofische laterale sclerose (ALS) (AMT-160) en de autosomaal dominante ziekte van Alzheimer (AMT-240). Andere hoogtepunten van het evenement waren updates over de klinische ontwikkeling van AMT-130 bij de ziekte van Huntington en vorderingen in de lopende preklinische ontwikkeling van AMT-150 voor spinocerebellaire ataxie 3 en AMT-190 voor de ziekte van Fabry.

    In februari 2021 begon het bedrijf met een uitbreiding van de locatie in Amsterdam met een cleanroom die cGMP-materialen kan produceren op een schaal van 500 liter en extra laboratoria om de uitbreidingen van onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten te ondersteunen.
  18. Izette 26 juli 2021 14:13
    Uitbreiding van het leiderschapsteam

    In mei 2021 trad Pierre Caloz toe tot het leiderschapsteam als Chief Operating Officer die toezicht hield op alle productieactiviteiten, wereldwijde CMC-ontwikkeling en innovatie, toeleveringsketen en faciliteiten. De heer Caloz komt bij het bedrijf met bijna 20 jaar wereldwijde operationele ervaring in de biofarmaceutische industrie, waaronder CSL Behring, Merck-Serono, Abgenix en Amgen.

    Op 15 juni 2021 werd Christian Klemt aangesteld als Chief Financial Officer. De heer Klemt was de Chief Accounting Officer van het bedrijf van augustus 2017 tot juni 2021 en hij zal blijven dienen als algemeen directeur van de locatie in Amsterdam.
    Sterke kaspositie om de programma's van het bedrijf vooruit te helpen

    Op 30 juni 2021 bedroeg de kaspositie van het bedrijf $ 677,3 miljoen. Het bedrijf verwacht dat geldmiddelen en kasequivalenten voldoende zullen zijn om de activiteiten in de eerste helft van 2024 te financieren, exclusief de $ 1,6 miljard aan toekomstige mijlpalen of royalty's op de netto-omzet die het bedrijf mogelijk ontvangt onder de CSL Behring-overeenkomst. De ontvangst van ongeveer $ 300 miljoen aan mijlpaalbetalingen heeft betrekking op ingediende regelgeving, eerste commerciële verkopen en bepaalde ontwikkelingsmijlpalen die naar verwachting de cash runway met ongeveer 18 maanden zullen verlengen.
    Aankomende Investor Events (elk virtueel te houden)

    Citi's jaarlijkse biofarmaceutische virtuele conferentie, 8-10 september 2021
    Wells Fargo Virtual Healthcare Conference, 9-10 september 2021
    SVB Leerink CyberRx Series Evenement, 21-23 september 2021
    Cantor Fitzgerald Virtual Global Healthcare Conference, 27-29 september 2021
    Chardan's 5 th Annual Genetic Medicines Conference, 4-5 oktober 2021
    financiële hoogtepunten

    Kapitaal positie:Op 30 juni 2021 had het bedrijf geldmiddelen en kasequivalenten van $677.3 miljoen, vergeleken met $244,9 miljoen op 31 december 2020. Toen de CSL Behring-overeenkomst volledig van kracht werd op 6 mei 2021, ontving het bedrijf $462.4 miljoen aan betalingen . Bovendien sloten het Bedrijf en Hercules in januari 2021 een gewijzigde schuldfaciliteitsovereenkomst waardoor het totale principe werd verhoogd tot $ 135,0 miljoen, waarvan het Bedrijf per juni nog eens $ 35,0 miljoen opnam voor een totaal van $ 70,0 miljoen uitstaand onder de faciliteit vanaf juni. 30, 2021. In maart 2021 heeft het bedrijf een open-marktverkoopovereenkomst gesloten met SVB Leerink LLC die voorziet in de verkoop van maximaal $ 200,0 miljoen van zijn gewone aandelen van tijd tot tijd in 'at-the-market'-aanbiedingen onder een plank registratie verklaring. Overeenkomstig deze overeenkomst, met ingang van 30 april 2021,

    Inkomsten: De omzet voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroeg $ 463,9 miljoen, vergeleken met $ 1,5 miljoen in dezelfde periode in 2020. De stijging is het resultaat van $ 462,4 miljoen aan licentie-inkomsten die zijn opgenomen in de CSL Behring-overeenkomst.

    Kosten van contractinkomsten: De kosten van contractinkomsten voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroegen $ 23,2 miljoen vergeleken met nul voor dezelfde periode in 2020. De in 2021 gemaakte kosten houden verband met de licentie-inkomsten die zijn opgenomen onder de CSL Behring-overeenkomst.

    R&D-uitgaven: de kosten voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen $ 32,8 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 28,4 miljoen in dezelfde periode in 2020. De verandering had voornamelijk betrekking op de werving van personeel om de ontwikkeling van productkandidaten te ondersteunen, waardoor de klinische ontwikkelingen van de ziekte van Huntington en toegenomen activiteiten in verband met preklinische productkandidaten.

    SG&A-kosten: verkoop-, algemene en administratieve kosten bedroegen $ 17,3 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 11,5 miljoen in dezelfde periode in 2020. De verandering had voornamelijk betrekking op kosten voor financiële advieskosten in verband met de licentieverlening transactie met CSL Behring, verhogingen van personeels- en advieskosten om de groei te ondersteunen, en hogere op aandelen gebaseerde vergoedingen.

    Overige niet-operationele posten, netto: Overige inkomsten, netto bedroegen $ 4,7 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met andere kosten, na aftrek van $ 4,3 miljoen in dezelfde periode in 2020. De stijging van de inkomsten is voornamelijk te danken aan buitenlandse valutawinsten in de huidige periode in vergelijking met een netto valutaverlies in dezelfde periode in 2020.

    Nettoverlies: het nettoresultaat voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 was $ 399,5 miljoen, of $ 8,68 basisnetto-inkomen per aandeel en $ 8,51 verwaterde nettowinst per aandeel, vergeleken met een verlies van $ 42,6 miljoen, of $ 0,96 basis- en verwaterd verlies per aandeel. aandeel in dezelfde periodes in 2020.
  19. forum rang 4 harvester 26 juli 2021 20:01
    quote:

    Izette schreef op 26 juli 2021 14:13:

    Uitbreiding van het leiderschapsteam

    In mei 2021 trad Pierre Caloz toe tot het leiderschapsteam als Chief Operating Officer die toezicht hield op alle productieactiviteiten, wereldwijde CMC-ontwikkeling en innovatie, toeleveringsketen en faciliteiten. De heer Caloz komt bij het bedrijf met bijna 20 jaar wereldwijde operationele ervaring in de biofarmaceutische industrie, waaronder CSL Behring, Merck-Serono, Abgenix en Amgen.

    Op 15 juni 2021 werd Christian Klemt aangesteld als Chief Financial Officer. De heer Klemt was de Chief Accounting Officer van het bedrijf van augustus 2017 tot juni 2021 en hij zal blijven dienen als algemeen directeur van de locatie in Amsterdam.
    Sterke kaspositie om de programma's van het bedrijf vooruit te helpen

    Op 30 juni 2021 bedroeg de kaspositie van het bedrijf $ 677,3 miljoen. Het bedrijf verwacht dat geldmiddelen en kasequivalenten voldoende zullen zijn om de activiteiten in de eerste helft van 2024 te financieren, exclusief de $ 1,6 miljard aan toekomstige mijlpalen of royalty's op de netto-omzet die het bedrijf mogelijk ontvangt onder de CSL Behring-overeenkomst. De ontvangst van ongeveer $ 300 miljoen aan mijlpaalbetalingen heeft betrekking op ingediende regelgeving, eerste commerciële verkopen en bepaalde ontwikkelingsmijlpalen die naar verwachting de cash runway met ongeveer 18 maanden zullen verlengen.
    Aankomende Investor Events (elk virtueel te houden)

    Citi's jaarlijkse biofarmaceutische virtuele conferentie, 8-10 september 2021
    Wells Fargo Virtual Healthcare Conference, 9-10 september 2021
    SVB Leerink CyberRx Series Evenement, 21-23 september 2021
    Cantor Fitzgerald Virtual Global Healthcare Conference, 27-29 september 2021
    Chardan's 5 th Annual Genetic Medicines Conference, 4-5 oktober 2021
    financiële hoogtepunten

    Kapitaal positie:Op 30 juni 2021 had het bedrijf geldmiddelen en kasequivalenten van $677.3 miljoen, vergeleken met $244,9 miljoen op 31 december 2020. Toen de CSL Behring-overeenkomst volledig van kracht werd op 6 mei 2021, ontving het bedrijf $462.4 miljoen aan betalingen . Bovendien sloten het Bedrijf en Hercules in januari 2021 een gewijzigde schuldfaciliteitsovereenkomst waardoor het totale principe werd verhoogd tot $ 135,0 miljoen, waarvan het Bedrijf per juni nog eens $ 35,0 miljoen opnam voor een totaal van $ 70,0 miljoen uitstaand onder de faciliteit vanaf juni. 30, 2021. In maart 2021 heeft het bedrijf een open-marktverkoopovereenkomst gesloten met SVB Leerink LLC die voorziet in de verkoop van maximaal $ 200,0 miljoen van zijn gewone aandelen van tijd tot tijd in 'at-the-market'-aanbiedingen onder een plank registratie verklaring. Overeenkomstig deze overeenkomst, met ingang van 30 april 2021,

    Inkomsten: De omzet voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroeg $ 463,9 miljoen, vergeleken met $ 1,5 miljoen in dezelfde periode in 2020. De stijging is het resultaat van $ 462,4 miljoen aan licentie-inkomsten die zijn opgenomen in de CSL Behring-overeenkomst.

    Kosten van contractinkomsten: De kosten van contractinkomsten voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroegen $ 23,2 miljoen vergeleken met nul voor dezelfde periode in 2020. De in 2021 gemaakte kosten houden verband met de licentie-inkomsten die zijn opgenomen onder de CSL Behring-overeenkomst.

    R&D-uitgaven: de kosten voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen $ 32,8 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 28,4 miljoen in dezelfde periode in 2020. De verandering had voornamelijk betrekking op de werving van personeel om de ontwikkeling van productkandidaten te ondersteunen, waardoor de klinische ontwikkelingen van de ziekte van Huntington en toegenomen activiteiten in verband met preklinische productkandidaten.

    SG&A-kosten: verkoop-, algemene en administratieve kosten bedroegen $ 17,3 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 11,5 miljoen in dezelfde periode in 2020. De verandering had voornamelijk betrekking op kosten voor financiële advieskosten in verband met de licentieverlening transactie met CSL Behring, verhogingen van personeels- en advieskosten om de groei te ondersteunen, en hogere op aandelen gebaseerde vergoedingen.

    Overige niet-operationele posten, netto: Overige inkomsten, netto bedroegen $ 4,7 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met andere kosten, na aftrek van $ 4,3 miljoen in dezelfde periode in 2020. De stijging van de inkomsten is voornamelijk te danken aan buitenlandse valutawinsten in de huidige periode in vergelijking met een netto valutaverlies in dezelfde periode in 2020.

    Nettoverlies: het nettoresultaat voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 was $ 399,5 miljoen, of $ 8,68 basisnetto-inkomen per aandeel en $ 8,51 verwaterde nettowinst per aandeel, vergeleken met een verlies van $ 42,6 miljoen, of $ 0,96 basis- en verwaterd verlies per aandeel. aandeel in dezelfde periodes in 2020.
    Wel een beetje raar om een kopje netto verlies te laten volgen door een winst van USD 399,5 miljoen vergeleken met een verlies vorig jaar van USD 42,5 miljoen. wel fijn dat alles op rolletjes loopt tot nu toe. Koers was ook echt te ver weggezakt en zou toch verder moeten kunnen herstellen.
7.824 Posts
Pagina: «« 1 ... 375 376 377 378 379 ... 392 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt Vandaag

Stijgers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
Nedap N.V. 54,400 +2,00 +3,82%
B&S Group SA 4,550 +0,16 +3,53%
Air France-KLM 7,600 +0,24 +3,29%
ADYEN NV 1.326,400 +36,00 +2,79%
Galapagos 26,060 +0,68 +2,68%
Philips Koninklijke 25,870 +0,65 +2,58%
Fagron 19,000 +0,38 +2,04%
JUST EAT TAKEAWAY 14,295 +0,29 +2,03%
TomTom 5,305 +0,11 +2,02%
HEIJMANS KON 28,500 +0,55 +1,97%
PostNL 1,027 +0,02 +1,78%
ASMI 513,600 +9,00 +1,78%
THEON INTERNAT 10,500 +0,16 +1,55%
ASML 652,000 +9,90 +1,54%
Pharming 0,727 +0,01 +1,47%
FASTNED 21,600 +0,30 +1,41%
RANDSTAD NV 41,180 +0,57 +1,40%
ASR Nederland 45,760 +0,63 +1,40%
Corbion 22,280 +0,30 +1,36%
WDP 21,000 +0,28 +1,35%
ALLFUNDS GROUP 5,490 +0,06 +1,10%
AALBERTS NV 34,460 +0,36 +1,06%
Vastned 24,500 +0,25 +1,03%
ABN AMRO BANK N.V. 14,885 +0,15 +1,02%
Fugro 17,060 +0,16 +0,95%
Avantium 2,190 +0,02 +0,92%
EXOR NV 96,000 +0,80 +0,84%
KPN 3,650 +0,03 +0,83%
Alfen N.V. 11,325 +0,08 +0,71%
PROSUS 38,235 +0,27 +0,70%
JDE PEET'S 18,720 +0,12 +0,65%
Akzo Nobel 56,200 +0,32 +0,57%
SIGNIFY NV 21,860 +0,12 +0,55%
Kendrion 10,960 +0,06 +0,55%
Van Lanschot Kempen NV 43,300 +0,20 +0,46%
AMX 869,90 +3,64 +0,42%
ASCX 1.187,86 +4,71 +0,40%
NN Group 44,810 +0,17 +0,38%
ForFarmers 3,290 +0,01 +0,30%
TKH 31,800 +0,08 +0,25%
Brunel 8,490 +0,02 +0,24%
IMCD 140,450 +0,30 +0,21%
Sligro 10,680 +0,02 +0,19%
Heineken 70,760 +0,12 +0,17%
BAM 4,014 +0,00 +0,10%
Aegon 5,962 +0,00 +0,03%

Dalers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
Accsys 0,532 -0,02 -4,14%
AZERION 1,220 -0,05 -3,63%
EBUSCO HOLDING 0,896 -0,03 -3,18%
RENEWI 6,970 -0,18 -2,52%
SHELL PLC 31,115 -0,50 -1,57%
Vopak 44,420 -0,68 -1,51%
NX FILTRATION 4,190 -0,05 -1,18%
SBM Offshore 17,520 -0,20 -1,13%
RELX 44,340 -0,48 -1,07%
Wereldhave 13,980 -0,14 -0,99%
ACOMO 17,480 -0,16 -0,91%
DSM FIRMENICH AG 106,350 -0,90 -0,84%
Aperam 27,340 -0,22 -0,80%
Wolters Kluwer 156,700 -1,25 -0,79%
UNILEVER PLC 56,060 -0,38 -0,67%
Sif Holding 12,140 -0,08 -0,65%
CTP 15,020 -0,08 -0,53%
OCI 11,260 -0,05 -0,49%
Arcadis 61,900 -0,30 -0,48%
ArcelorMittal 23,890 -0,10 -0,42%
Flow Traders 21,300 -0,08 -0,37%
UMG 22,500 -0,08 -0,35%
CM.COM 5,980 -0,02 -0,33%
BESI 112,450 -0,35 -0,31%
INPOST 17,170 -0,04 -0,23%
Eurocommercial Properties 23,250 -0,05 -0,21%
Ahold Delhaize 32,760 -0,07 -0,21%
NSI 19,660 -0,04 -0,20%
ING 14,636 -0,02 -0,11%
Basic-Fit 21,480 -0,02 -0,09%
AMG Critical Materials N.V. 14,970 -0,01 -0,07%
AEX 879,40 -0,40 -0,05%
vlag naam koers verschil relatief verschil
AEX 879,40 -0,40 -0,05%
AEX GR 3.449,31 +52,06 +1,53%
Germany40^ 19.380,70 -24,50 -0,13%
FTSE 100 8.291,68 +29,60 +0,36%
EURO50 4.782,28 0,00 0,00%
US30^ 44.719,10 0,00 0,00%
Nasd100^ 20.801,30 0,00 0,00%
US500^ 5.985,35 0,00 0,00%
Japan225^ 38.803,90 0,00 0,00%
VD-NEW 15,34 -0,71 -4,42%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer