uniQure« Terug naar discussie overzicht

1. Prof. Dollar 27 september 2020 17:00

   auteur info

   •    Prof. Dollar

     Lid sinds: 04 mrt 2011

     Laatste bezoek: 22 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 194

     Gegeven: 53

   •    Aantal posts: 2.290

   Wat kunnen we in het laatste kwartaal van 2020 verwachten?
   
   - Bekendmaking goedkeuring samenwerking met CSL Behring
   - Bekendmaking update intellectual property (IP) portfolio (patenten rondom Padua)
   - Bekendmaking tweede behandeling Huntington (subject 3 en 4)
   - Bekendmaking derde kwartaalresultaten
   - Bekendmaking toekomst samenwerking met Bristol-Myers Squibb (BMY)
   - Bekendmaking voorlopige veiligheidsdata Huntington
   - Bekendmaking top-line data Hemofilie B (AMT-061)
   - Bekendmaking follow-up data Hemofilie B (AMT-060 en Phase IIb study)
   - Bekendmaking fabricageprocesvalidatie voor etranacogene dezaparvovec (AMT-061)
   - Inzicht wanneer CSL Behring de BLA aanvraag voor etranacogene dezaparvovec (AMT-061) doet
   - Bekendmaking outlook 2021
   
   Met de recente komst van Ricardo Dolmetsch als President Research and Development (en het vertrek van Sander van Deventer) en Covid 19 belemmeringen verwacht ik niet meer dat de onderneming dit jaar een R&D Day organiseert. Voorjaar 2021 zou in combinatie met bekendmaking eerste voorlopige effectiviteitsdata Huntington - ook met oog op publiciteit - logischer zijn.
   
   Prof. Dollar
   twitter.com/Prof_Dollar
2. flosz 28 september 2020 14:17

   auteur info

   •    flosz

     Lid sinds: 13 feb 2008

     Laatste bezoek: 01 jul 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 5298

     Gegeven: 2795

   •    Aantal posts: 7.005

   Thx. Prof., mooi!
3. Izette 30 september 2020 15:43

   auteur info

   •    Izette

     Lid sinds: 30 nov 2011

     Laatste bezoek: 21 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 46

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 271

   finance.yahoo.com/news/uniqure-partic...
4. Prof. Dollar 30 september 2020 17:42

   auteur info

   •    Prof. Dollar

     Lid sinds: 04 mrt 2011

     Laatste bezoek: 22 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 194

     Gegeven: 53

   •    Aantal posts: 2.290

   Offtopic.
   
   Kleine functiewijziging voor Maria Cantor. Ms. Maria E. Cantor was appointed Chief Communications Officer in September 2020. uniqure.com/about/management-team-mar...
5. Izette 13 oktober 2020 16:51

   auteur info

   •    Izette

     Lid sinds: 30 nov 2011

     Laatste bezoek: 21 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 46

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 271

   finance.yahoo.com/news/uniqure-announ...
   
6. WM77 23 oktober 2020 15:49

   auteur info

   •    WM77

     Lid sinds: 21 mrt 2020

     Laatste bezoek: 19 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 277

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 826

   quote:

   WM77 schreef op 16 september 2020 16:30:

   Het begin onderhand een vast patroon te worden. Rond 38 - 39 kopen en rond 40-41 verkopen.
   

   We zitten weer aan de bovenkant van de trading range. Zal ie dit keer uitbreken of weer terug richting 37-38 gaan?
7. Prof. Dollar 26 oktober 2020 10:01

   auteur info

   •    Prof. Dollar

     Lid sinds: 04 mrt 2011

     Laatste bezoek: 22 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 194

     Gegeven: 53

   •    Aantal posts: 2.290

   Offtopic.
   
   Bayer Acquires AskBio to Broaden Innovation Base in Cell and Gene Therapy www.askbio.com/bayer-acquires-askbio-...
   
   Volledigheidshalve, uniQure heeft een samenwerking met Synpromics (voor de ontwikkeling van lever-specifieke promotors). Synpromics is een jaar geleden overgenomen door AskBio. En nu wordt AskBio overgenomen door Bayer.
   
   uniQure heeft ook een samenwerking met Gen-X (voor de ontwikkeling van promotors). Kwestie van tijd en QURE neemt deze partij zelf over.
8. Prof. Dollar 27 oktober 2020 12:13

   auteur info

   •    Prof. Dollar

     Lid sinds: 04 mrt 2011

     Laatste bezoek: 22 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 194

     Gegeven: 53

   •    Aantal posts: 2.290

   Persbericht.
   
   uniQure Announces Third Quarter 2020 Financial Results and Highlights Recent Company Progress tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...
   
   "CSL Behring is responsible for the submission of a Biologics License Application, which is expected in the second half of 2021."
9. Prof. Dollar 28 oktober 2020 10:07

   auteur info

   •    Prof. Dollar

     Lid sinds: 04 mrt 2011

     Laatste bezoek: 22 nov 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 194

     Gegeven: 53

   •    Aantal posts: 2.290

   Deze kunnen we een kwartaal opschuiven:
   - Bekendmaking update intellectual property (IP) portfolio (patenten rondom Padua)
   
   In de derde kwartaalrapportage staat: On January 4, 2020, a petition seeking Inter Partes Review of U.S. Patent No. 9,249,405 (the “’405 Patent”) was filed by Pfizer, Inc. The petition sought to invalidate claims 6 and 9-15 of the ‘405 Patent. On April 17, 2020, we filed our preliminary response to the petition, disclaiming claims 6 and 9-13 of the ‘405 patent and otherwise requesting the denial of the petition. On July 13, 2020, the United States Patent and Trademark Office issued its decision to institute the Inter Partes Review. On October 13, 2020, we filed a motion to amend the patent claims at issue in the proceeding. We expect that Pfizer will file a response to our motion in January 2021 pursuant to the current schedule for the proceeding.
10. Prof. Dollar 29 oktober 2020 21:31

    auteur info

    •    Prof. Dollar

      Lid sinds: 04 mrt 2011

      Laatste bezoek: 22 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 194

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 2.290

    Offtopic.
    
    Axovant Gene Therapies maakt nabeurs (en vlak voor hun virtual R&D Day) bekend dat ze vertraging oplopen in hun gentherapieprogramma tegen Parkinson’s disease als gevolg van manufacturing problemen (hetgeen ze ook niet in eigen beheer hebben). investors.axovant.com/news-releases/n...
11. Frontrunner 31 oktober 2020 12:19

    auteur info

    •    Frontrunner

      Lid sinds: 30 jul 2018

      Laatste bezoek: 21 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 13

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 85

    Is er nog een update tav BMY? Merk dat er sinds lange tijd weer opwaartse druk zit in het aandeel. COVID-19 kan nog roet in het eten gooien op de beurzen maar denk dat de beurzen nu beter blijven liggen tov de eerste wave vanwege positiviteit omtrent de aanstaande COVID-19 vaccines. Ik heb iig bijgekocht??.
12. Prof. Dollar 31 oktober 2020 13:17

    auteur info

    •    Prof. Dollar

      Lid sinds: 04 mrt 2011

      Laatste bezoek: 22 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 194

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 2.290

    In de kwartaalrapportage is geen update ten aanzien van de BMY-samenwerking opgenomen. De onderzoekstermijn is ruim een jaar geleden verlopen en er wordt onderhandeld over de voortzetting. Voorlopig geldt: The Company agreed, subject to certain conditions, to continue providing limited support of the pre-clinical Collaboration Targets, and any related costs will be reimbursed by BMS during these discussions.
    
    Ik zie de samenwerking het liefst direct ontbonden worden (of met flinke stappen voortgezet worden). De bestaande overeenkomst beperkt QURE namelijk in handelingsvrijheid (en zelfs overnamekansen), want: The Company has agreed to certain restrictions on its ability to work independently of the collaboration, either directly or indirectly through any affiliate or third party, on certain programs that would be competitive with the collaboration programs.
13. Frontrunner 14 november 2020 12:15

    auteur info

    •    Frontrunner

      Lid sinds: 30 jul 2018

      Laatste bezoek: 21 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 13

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 85

    Verwachten jullie fase III data van AMT-061 tijdens de aanstaande ASH meeting?
14. Prof. Dollar 14 november 2020 15:00

    auteur info

    •    Prof. Dollar

      Lid sinds: 04 mrt 2011

      Laatste bezoek: 22 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 194

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 2.290

    Eigenlijk wel. De ASH kent overigens ook 'late-breaking abstracts'. Deze worden op 19 november 9:00 a.m. ET op de conferentie website bekendgemaakt.
15. harvester 18 november 2020 20:59

    auteur info

    •    harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 22 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1992

      Gegeven: 1870

    •    Aantal posts: 4.132

    quote:

    Prof. Dollar schreef op 14 november 2020 15:00:

    Eigenlijk wel. De ASH kent overigens ook 'late-breaking abstracts'. Deze worden op 19 november 9:00 a.m. ET op de conferentie website bekendgemaakt.
    

    Een sterke presentie op ASH volgens Uniqure persbericht.
    Ik ben benieuwd.
    
16. Pannekoekenbakker 19 november 2020 15:24

    auteur info

    •    Pannekoekenbakker

      Lid sinds: 18 nov 2020

      Laatste bezoek: 14 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 3

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 8

    uniQure Announces Positive Top-Line Data from the HOPE-B Pivotal Trial of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Patients with Hemophilia B
    uniQure Inc.
    Thu, November 19, 2020, 3:10 PM GMT+1
    ~ Phase III study in 54 patients met primary endpoint with mean Factor IX activity of 37% of normal at 26 weeks ~
    
    ~ Patients achieved significant increases in Factor IX activity irrespective of pre-existing neutralizing antibodies, potentially supporting broad patient access ~
    
    ~ Increases in Factor IX activity were sustained for up to 18 months with near elimination of bleeding ~
    
    ~ Mean annualized usage of FIX replacement therapy declined by 96 percent after dosing compared to the observational lead-in period ~
    
    ~ Etranacogene dezaparvovec was well-tolerated with no treatment-related serious adverse events ~
    
    ~ Data selected for late-breaker oral presentation on December 8, 2020 at the Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH) ~
17. pim f 19 november 2020 15:55

    auteur info

    •    pim f

      Lid sinds: 29 sep 2004

      Laatste bezoek: 17 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 865

      Gegeven: 774

    •    Aantal posts: 4.094

    endpts.com/looking-for-leg-up-in-hemo...
18. mercurius-adept 19 november 2020 17:38

    auteur info

    •    mercurius-adept

      Lid sinds: 11 feb 2008

      Laatste bezoek: 21 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1568

      Gegeven: 3628

    •    Aantal posts: 5.886

    quote:

    Pannekoekenbakker schreef op 19 november 2020 15:24:

    uniQure Announces Positive Top-Line Data from the HOPE-B Pivotal Trial of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Patients with Hemophilia B
    uniQure Inc.
    
    

    “We believe that etranacogene dezaparvovec has the potential to be a first- and best-in-class gene therapy for patients with hemophilia B,” stated Matt Kapusta, chief executive officer of uniQure. “We are very pleased to have met the 26-week FIX primary endpoint and to feature these promising data at the upcoming ASH conference. Based on interactions with the FDA and EMA, we plan to incorporate FIX activity and bleeding rates at 52 weeks as additional co-primary endpoints in the study. We look forward to holding our pre-BLA meeting with the FDA and completing the last patient’s 52-week follow-up visit in the first quarter of 2021.”
    
    zie verder:
    tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...
19. harvester 19 november 2020 20:58

    auteur info

    •    harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 22 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1992

      Gegeven: 1870

    •    Aantal posts: 4.132

    quote:

    mercurius-adept schreef op 19 november 2020 17:38:

    [...]
    “We believe that etranacogene dezaparvovec has the potential to be a first- and best-in-class gene therapy for patients with hemophilia B,” stated Matt Kapusta, chief executive officer of uniQure. “We are very pleased to have met the 26-week FIX primary endpoint and to feature these promising data at the upcoming ASH conference. Based on interactions with the FDA and EMA, we plan to incorporate FIX activity and bleeding rates at 52 weeks as additional co-primary endpoints in the study. We look forward to holding our pre-BLA meeting with the FDA and completing the last patient’s 52-week follow-up visit in the first quarter of 2021.”
    
    zie verder:
    tools.eurolandir.com/tools/Pressrelea...
    

    Een mooi bericht. CSL zal nu zeker werk maken van de samenwerking en druk zetten op het krijgen van toestemming van autoriteiten voor de deal.
    
    Daarmee wordt het financiële plaatje van Uniqure een flink stuk sterker.
    De koers gaat dan ook terecht nu weer naar boven.
    
    Op naar de ASH meeting.
20. pim f 20 november 2020 00:59

    auteur info

    •    pim f

      Lid sinds: 29 sep 2004

      Laatste bezoek: 17 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 865

      Gegeven: 774

    •    Aantal posts: 4.094

    Credit Suisse koersdoel van $76 naar $78 en blijft buy (zie plaatje)

    Bijlage: