Aandeel Pharming Group NL0010391025

quote:

RRR schreef op 10 februari 2012 07:52:

Door recente verbeteringen in de klinische praktijk bij niertransplantatiepatiënten is de recrutering van patiënten voor de klinische studie moeilijk'', aldus het bedrijf.

Vaag verhaal....?

Lijkt wel of ze beter zijn in het aantrekken van geld als dat ze studies afronden en medicijnen in de markt kunnen zetten...

Maarja, de markt is natuurlijk 'moeilijk' en shit happens...

quote:

RRR schreef op 10 februari 2012 07:52:

Door recente verbeteringen in de klinische praktijk bij niertransplantatiepatiënten is de recrutering van patiënten voor de klinische studie moeilijk'', aldus het bedrijf.

Vaag verhaal....?

Lijkt wel of ze beter zijn in het aantrekken van geld als dat ze studies afronden en medicijnen in de markt kunnen zetten...

Maarja, de markt is natuurlijk 'moeilijk' en shit happens...

quote:

Beur schreef op 10 februari 2012 08:49:

Morgen! Het meest belangijke en teleurstellende 2e gedeelte van het PB - het stoppen met Santarus van de AMR-studie- wordt weer fraai verdoezeld door een bericht over het starten van een open labelstudie eind van dit jaar voor de toepassing van Ruconest bij kinderen en over de natuurlijk "geweldige andere opportunities". O,o,o...

quote:

Sees schreef op 10 februari 2012 08:52:

neem even de tijd om het PB te lezen...voordat je gaat schrijven.

quote:

Sees schreef op 10 februari 2012 08:52:

neem even de tijd om het PB te lezen...voordat je gaat schrijven.

quote:

Berdientje schreef op 10 februari 2012 08:56:

fijn toch, Ruconest in een dosis van 50 U / kg , kan straks misschien al 20 kinderen een beter leefbaar leven geven.!!!!

quote:

Berdientje schreef op 10 februari 2012 08:53:

Pharming kondigt Initiatie van een pediatrische fase II klinische studie met Ruconest
Stopt antilichaam-gemedieerde afwijzing Fase II klinische studie

Leiden, Nederland 10 februari 2012. Biotech bedrijf Pharming Group NV ("Pharming" of "de Onderneming") (NYSE Euronext: PHARM) heeft vandaag aangekondigd dat het een open-label fase II klinische studie gestart evalueren van de recombinant humaan C1 remmer (rhC1INH; Ruconest ®) voor de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem bij pediatrische patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE).

Het protocol voor de Ruconest pediatrisch onderzoek is overeengekomen met de Pediatric Comite van de European Medicines Agency (EMA). De studie zal de farmacokinetische, de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Ruconest in een dosis van 50 U / kg bij kinderen HAE-patiënten ter ondersteuning van een pediatrische indicatie voor de behandeling van HAE aanvallen. Pharming verwacht in te schrijven ongeveer 20 ie diatric patiënten aan het eind van het jaar, de leeftijd van 2 tot 13 jaar. Meer informatie over de studie is beschikbaar op clinicaltrials.gov.

Pharming kondigde ook aan dat de Vennootschap en haar Amerikaanse medewerker, Santarus, Inc, gestopt zijn met een proof-of concept fase II studie in antilichaam-gemedieerde afstoting (AMR) na een niertransplantatie. Recente verbeteringen in de klinische praktijk dat aanzienlijk verminderd de schijnbare incidentie van AMR bij niertransplantatiepatiënten zijn afgenomen de noodzaak voor therapeutische interventie, waardoor de recrutering van patiënten voor de klinische studie moeilijk.

Pharming blijft rhC1INH evalueren voor andere potentieel commercieel aantrekkelijk indicaties, zoals ischemie-reperfusie schade gerelateerde indicaties en veelbelovende nieuwe platform afgeleid projecten zoals rhFVIII. Reperfusie schade is een complicatie ten gevolge van zuurstoftekort als gevolg van een onderbreking van de bloedtoevoer (ischemie), resulterend in weefselbeschadiging. Dit kan gebeuren in een transplante d orgel, in de hersenen, in het geval van een beroerte, en in het hart, in het geval van een myocardinfarct (hartaanval).

Pharming heeft onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van rhC1INH in verschillende pre-klinische reperfusieletsel modellen met bemoedigende resultaten en heeft onlangs (12 december 2011) is verleend een Amerikaans patent afloopt in 2028, die een methode om te voorkomen, verminderen of de behandeling van een ischemie en / of reperfusie schade door het beheer van bepaalde recombinant uitgedrukt C1-remmers (Ruconest ® / Rhucin ®). Dit was de eerste patent Pharming's verleend op ischemie / reperfusie schade in de VS, en vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in de verdere ontwikkeling van C1-remmer van het bedrijf franchise in bijkomende indicaties in verband met het brede gebied van reperfusie schade.

Over Ruconest (Rhucin in niet-Europese gebieden) en erfelijk angio-oedeem
Ruconest ® (INN conestat alfa) is een recombinante variant van het menselijke eiwit C1-remmer (C1INH). Ruconest wordt geproduceerd door middel van eigen technologie Pharming's in melk van transgene konijnen en in Europa is goedgekeurd onder de naam Ruconest voor de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met HAE. Rhucin ® is een experimenteel geneesmiddel in de VS, dat is weesgeneesmiddel toegekend voor de behandeling van acute aanvallen van HAE, een genetische aandoening waarbij de patiënt een tekort aan of ontbreekt een functioneel plasma-eiwit C1-remmer, wat resulteert in onvoorspelbare en slopende episodes van hevige zwelling van de extremiteiten, gezicht, romp, genitaliën, de buik en de bovenste luchtwegen. De frequentie en de ernst van HAE aanvallen variëren en zijn het meest ernstig wanneer zij betrekking hebben larynxoedeem, die de bovenste luchtwegen kunnen afsluiten en de dood veroorzaken door stikken. Volgens de Amerikaanse Vereniging van erfelijk angio-oedeem, epidemiologische schattingen voor HAE lopen uiteen van een op de 10.000 tot een op de 50.000 personen.

quote:

Sees schreef op 10 februari 2012 09:00:

En?

quote:

Niels66 schreef op 10 februari 2012 09:01:

Zoals al gezegd, knappe PR van Pharming.