Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   BioPharma   /   CHTP - Chelsea Therapeutics International

BioPharma« Terug naar discussie overzicht

CHTP - Chelsea Therapeutics International

Volgen
790 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 40 »» | Laatste | Omlaag ↓
  7. [verwijderd] 21 februari 2012 22:48
    Eerste indruk vorige week:
    Iets wat zelden of nooit gebeurt: de FDA stuurt het rapport naar de onderneming. Pedder verbaast zich enigszins over de vragen en de vrij scherpe ondertoon.
    Het rapport is geschreven door één persoon (wellicht na het nodige overleg met andere FDA-leden) met als uiteindelijke conclusie: REJECTION.
    Vraag van mij: waarom geeft de FDA een week tevoren inzage?
    Bekend is, dat de FDA een hartgrondige afkeer heeft van het op de markt zijnde Midodrine met zijn vele bijwerkingen.
    Mijn conclusie is dus heel eenvoudig: Chelsea alle tijd geven een goed en terzake doend antwoord voor te bereiden en aldus gewapend voor het advies-panel te verschijnen.
    Overigens schijnt het soms voor te komen dat een aanvankelijk negatief FDA-advies naar het panel na de hoorzitting omslaat naar positief.
    De manier waarop het Yahoo-forum wordt volgekalkt door weinig voor- en veel tegemstanders doen je de haren te berge rijzen.
    Bij de tegenstanders ben ik weinig zinnige dingen tegengekomen. Ook bij de voorstanders valt er niet veel te ontdekken. Een uitzondering maak ik voor Hjertingi die een flink aantal zinnige zaken in het rapport van 273 bladzijden heeft gevonden.
    Het is zelfs mogelijk, daarin te lezen, dat GOEDKEURING verleend kan worden met een verplichting van aanvullende research!! (En dat schrijft diezelfde dame die REJECTION hanteert).
    Het is de moeite waard, die opmerkingen van Hjertingi door te nemen.

    Ik laat mij vooralsnog niet beetnemen door de hoeveelheid stront, die door baissiers op het Yahoo-forum wordt uitgestort. Het medicijn is gewoon goed!

    Good luck allemaal.
  9. [verwijderd] 22 februari 2012 19:20
    Chelsea Therapeutics International Ltd. (NASDAQ: CHTP) looks dead. In all actually, there is still some hope here. Ultimately, the drug under question could be approved even if the FDA panel follows the recommendation that its hypotension drug Northera should not be approved in the United States.

    The review at the FDA said the treatment has not shown to have a durable effectiveness in clinical trials. There are also some safety concerns in the test results and also in post-marketing cases in Japan where annual sales of the drug are about $50 million.

    FDA physician Melanie Blank said that her regulatory recommendation is that the FDA not approve droxidopa at this time. The formal panel decision is on Thursday after the FDA gave this application priority status in November. The formal decision is not due until March 28, 2012.

    It is important to know that this drug is approved in Japan and has been used for years. The second issue to consider is that this is a treatment for a condition that is often without any real treatment.

    Even if the panel shoots it down, this is one story that might not be totally dead yet. Shares are down 21.5% at $2.63 on 12 million shares. The prior 52-week range was $2.95 to $6.06 and the adjusted market capitalization rate is $162 million after today’s drop.

    Chelsea also has more than $57.6 million in cash and liquidity and here is the company’s existing drug pipeline.

    If Droxidopa is not approved, it obviously will not be good news for existing shareholders. Just don’t think that the company has to fold up shop and die.

    JON C. OGG
    Read more: Second Look: Chelsea Not Dead Yet (CHTP) - 24/7 Wall St. 247wallst.com/2012/02/21/second-look-...
  11. [verwijderd] 23 februari 2012 14:57
    Handel wordt vandaag dus opgeschort tot na de vergadering van het FDA panel.

    WASHINGTON, D.C. (TheStreet) --Chelsea Therapeutics(CHTP_) faces a big challenge Thursday -- convincing a panel of outside experts to look favorably on its hypotension drug Northera despite a damning FDA review that recommended against the drug's approval.
    "On the basis of the safety concerns, compounded by absence of evidence of durability of effect, my regulatory recommendation is that we should not grant approval for droxidopa at this time," concluded FDA reviewer Melanie Blank in an FDA briefing document released Tuesday. [Droxidopa is the generic name for Northera.]
    Chelsea is seeking approval for Northera as a treatment for neurogenic orthostatic hypotension (NOH) -- a rare condition in which blood pressure drops dangerously low upon standing. The condition often strikes people who suffer from Parkinson's disease.
    The FDA has convened a panel of experts who are meeting today to review the Northera clinical data. At the end of the meeting, the experts will vote on whether to not to recommend Northera's approval. The FDA will make a final approval decision on March 28.
    Chelsea conducted a single clinical trial demonstrating "strong evidence" that Northera benefits NOH patients for at least one week, the FDA review states. However, FDA's reviewer said Northera's beneficial effect did not last long enough for patients, particularly in light of safety concerns, including 18 deaths that may or may not be tied to the drug.
    Droxidopa is already approved in Japan for the treatment of NOH but FDA's review mentions nine reported cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), an often-fatal condition causing fever and rigid muscles tied to the drug's use.
    For Chelsea to receive a positive vote Thursday, it will have to convince the expert panel that the endpoints and duration of the clinical trials used to assess Northera's clinical benefit were sufficient. Chelsea and FDA reached agreement in advance on these trial designs. Chelsea must also explain the patient deaths in the trial and show why Northera was not the cause.
    Chelsea shares closed Wednesday trading at $2.41 and will be halted Thursday for the FDA panel. The stock has lost more than half its value since Feb. 13 when the company first disclosed the FDA's serious concerns about Northera.
    --Written by Adam Feuerstein in Boston.
  12. [verwijderd] 23 februari 2012 15:50
    Wel spannend.
    Dat Melanie Blank enigszins twijfelt aan haar eigen stellingen, is duidelijk. Zij maakt gewag van de mogelijkheid van "approval with postmarketing studies".
    Dat zij ook enige malen gebruik maakt van Japanse negativiteiten (met overigens zeer kleine aantallen patienten), geeft m.i. Chelsea ook het recht, gebruik te maken van Japanse feiten als b.v. werkzaam sedert 1989 met tegenwoordig zo'n 16.000 snoepers.
    Mijn mening is, dat een aantal zaken tot normale proporties teruggebracht kunnen worden.
    En die doden? Ze zijn weerlegd op één na, waarvan geen zekerheid te krijgen is (dus hooguit een halve!!).
    Het gaat hier wel om voornamelijk oude en zeer oude mensen. Ik heb een commentaar van een patient gelezen, die Northera inmiddels twee jaar gebruikt en zeer tevreden is over de vooruitgang in kwaliteit van leven.
    Let us hope for the best. De patienten zijn zeer gebaat bij goedkeuring!!! En dat de aandeelhouders een graantje meepikken, vind ik zeker ook wel leuk!!
    Vanavond tussen 10 en 11 uur zullen we het weten. Een uurtje na de bekendmaking begint nog een stukje avondhandel.
790 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 40 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt Vandaag

Stijgers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
ADYEN NV 1.805,000 +226,80 +14,37%
Flow Traders 26,800 +2,64 +10,93%
RENEWI 10,220 +0,60 +6,24%
EBUSCO HOLDING 0,670 +0,03 +5,02%
DSM FIRMENICH AG 105,100 +4,05 +4,01%
Akzo Nobel 58,860 +2,18 +3,85%
Galapagos 23,780 +0,78 +3,39%
Air France-KLM 8,428 +0,27 +3,36%
Aperam 28,500 +0,90 +3,26%
ArcelorMittal 27,700 +0,85 +3,17%
IMCD 155,400 +4,40 +2,91%
Ahold Delhaize 34,560 +0,93 +2,77%
ASML 737,900 +19,50 +2,71%
Heineken 79,380 +1,84 +2,37%
JUST EAT TAKEAWAY 12,730 +0,28 +2,21%
WDP 21,440 +0,46 +2,19%
AALBERTS NV 35,700 +0,76 +2,18%
Philips Koninklijke 27,550 +0,56 +2,07%
Sligro 10,880 +0,20 +1,87%
PROSUS 41,095 +0,72 +1,78%
Fagron 19,780 +0,34 +1,75%
HEIJMANS KON 32,100 +0,55 +1,74%
ASMI 576,800 +9,80 +1,73%
INPOST 16,900 +0,28 +1,68%
EXOR NV 95,200 +1,50 +1,60%
ForFarmers 3,450 +0,05 +1,47%
SIGNIFY NV 21,120 +0,28 +1,34%
Pharming 0,853 +0,01 +1,31%
Avantium 1,784 +0,02 +1,25%
BAM 4,314 +0,05 +1,17%
TKH 36,840 +0,40 +1,10%
AMX 860,07 +9,18 +1,08%
NX FILTRATION 3,070 +0,03 +0,99%
Kendrion 10,400 +0,10 +0,97%
JDE PEET'S 16,820 +0,16 +0,96%
ASCX 1.291,44 +11,62 +0,91%
Fugro 14,350 +0,11 +0,77%
PostNL 1,045 +0,01 +0,77%
TomTom 4,170 +0,03 +0,72%
UMG 28,640 +0,20 +0,70%
Brunel 9,480 +0,05 +0,53%
RELX 49,640 +0,24 +0,49%
Corbion 22,700 +0,10 +0,44%
AEX 946,58 +3,97 +0,42%
ASR Nederland 48,270 +0,20 +0,42%
NSI 22,350 +0,05 +0,22%
AMG Critical Materials N.V. 16,040 +0,03 +0,19%
ING 16,184 +0,02 +0,14%
AZERION 1,664 +0,00 +0,12%
B&S Group SA 4,170 +0,01 +0,12%
Nedap N.V. 59,400 0,00 0,00%

Dalers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
Alfen N.V. 11,680 -1,21 -9,39%
CM.COM 6,550 -0,50 -7,09%
UNILEVER PLC 53,840 -3,14 -5,51%
ABN AMRO BANK N.V. 16,960 -0,91 -5,07%
RANDSTAD NV 37,320 -1,42 -3,67%
Accsys 0,492 -0,02 -3,44%
Sif Holding 11,820 -0,26 -2,15%
THEON INTERNAT 14,560 -0,30 -2,02%
SHELL PLC 31,960 -0,60 -1,83%
FASTNED 19,820 -0,28 -1,39%
Wereldhave 15,800 -0,22 -1,37%
Van Lanschot Kempen NV 48,550 -0,40 -0,82%
Eurocommercial Properties 24,200 -0,15 -0,62%
SBM Offshore 18,090 -0,11 -0,60%
CTP 16,300 -0,08 -0,49%
NN Group 44,790 -0,20 -0,44%
Wolters Kluwer 180,100 -0,65 -0,36%
VASTNED 28,200 -0,10 -0,35%
ACOMO 18,380 -0,06 -0,33%
ALLFUNDS GROUP 4,906 -0,01 -0,28%
Aegon 6,458 -0,02 -0,28%
OCI 10,920 -0,03 -0,27%
BESI 114,750 -0,15 -0,13%
KPN 3,514 0,00 -0,11%
Arcadis 53,800 -0,05 -0,09%
Vopak 44,600 -0,04 -0,09%
Basic-Fit 22,540 -0,02 -0,09%
vlag naam koers verschil relatief verschil
AEX 946,58 +3,97 +0,42%
AEX GR 3.719,60 +21,46 +0,58%
DE40 22.148,03 0,00 0,00%
FTSE 100 8.764,72 -42,72 -0,49%
Europe50^ 5.500,50 +94,85 +1,75%
US30^ 44.712,20 +328,30 +0,74%
Nasd100^ 22.020,90 +299,10 +1,38%
US500^ 6.115,06 +62,52 +1,03%
Japan225^ 39.487,70 +317,70 +0,81%
VD-NEW 17,94 +1,13 +6,72%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer