Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,890   -0,002   (-0,22%) Dagrange 0,879 - 0,892 3.180.321   Gem. (3M) 5,4M

Annual Results 2008

105 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 13 februari 2009 07:16
    Leiden, The Netherlands, February 13, 2009. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (Euronext: PHARM) announced today its preliminary financial results (unaudited) for the year ended December 31, 2008. The Company made significant progress on its main clinical development project Rhucin® through the completion of two double blind placebo controlled trials and decreased its financial liabilities through the cancellation of some of its outstanding convertible bond financing.

    Key Developments
    Financial

    Cash position of € 23.5 million (including marketable securities) at December 31, 2008 compared to € 65.3 million at December 31, 2007

    Equity of € 13.5 million compared to € 31.2 million at the end of 2007

    Net cash used for operating activities of € 21.9 million in 2008 compared to € 21.7 million in 2007

    Total costs were € 31.4 million in 2008 compared to € 25.3 million in 2007; the increase of € 6 million is primarily caused by the increase of non-cash impairment items

    Revenues of € 0.7 million in 2008 similar to € 0.7 million in 2007

    Decrease in financial liabilities through repurchase of outstanding convertible bonds by payments to holders of convertible bonds in cash and shares at a significant discount to the nominal bond value

    Total net loss of € 26.0 million in 2008 compared to € 21.4 million in 2007

    Products

    Rhucin®: regulatory dossier in final stages including more than 300 treatments, significant evidence of efficacy and safety in repeated use and severe attacks with no immunogenicity effects; pre-filing dialogue with European Medicines Agency (EMEA) started

    RhC1INH: Investigator sponsored IND from US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of antibody-mediated rejection (AMR) opened. Preparations for clinical study in reperfusion injury related rejection (Delayed Graft Function or DGF) in kidney transplantation ongoing

    Prodarsan®: start and completion of phase I study in healthy volunteers and clinical plan for follow-up studies in patients ready

    Participation of Pharming’s wholly owned subsidiary DNage in several subsidized research studies in the field of human ageing diseases

    RhFIB (recombinant human fibrinogen): initiation of pre-clinical development activities for treatment of congenital fibrinogen deficiency

    HLF (Pharming’s human lactoferrin): license agreement signed with Aslan Group AS for Pharming’s human lactoferrin product (hLF); half of € 20 million license fees expected to be received in 2009; execution of the (technology transfer related) milestone triggering activities proceeding as planned

    Corporate

  2. [verwijderd] 13 februari 2009 07:17
    Corporate

    Licensing and distribution agreement signed with EIP Eczacibasi Ilaç Pazarlama AS for the marketing and sales of Rhucin in Turkey

    Acquisition of exclusive sub-license to key patents and technology for recombinant fibrinogen from GTC Biotherapeutics Inc

    License agreement signed with Advanced Cell Technology Inc strengthening Pharming’s patent position in the field of transgenic technology

    Dr. Sijmen de Vries appointed as Chief Executive Officer of Pharming succeeding Dr. Francis Pinto, who has taken up a non-executive position for the transition period until the April 2009 AGM

    Prof. Dr. B.P.Th. Veltman retired from Board of Supervisory Directors

    Pharming to be included in Amsterdam Small cap Index on NYSE Euronext as of March 3, 2009

    “The Pharming team is confident about the outlook for 2009. Together, we will execute and deliver on our key objectives; the strengthening of the product pipeline and our financial position. Key to our strategy remains the focus on orphan drug development as the first step, followed by the development of our assets for larger indications. Rhucin/rhC1INH is a very good example of this approach,” said Dr. Sijmen de Vries, Chief Executive Officer of Pharming. “In addition, we have continued to keep costs in-line with our budget and, given the turmoil in the financial markets, put strict cost controls in place. Although our current liquidity position is relatively strong and we are confident that with our current cash and the anticipated milestone payments from Aslan, we can continue to fund our operations well into 2010, we continue to pre-emptively look at new financing opportunities.”

    Financial
    In 2007, the Company raised € 70 million through the issuance of convertible bonds to institutional investors, which was managed by UBS Investment Bank. Approximately € 19.3 million (of which € 10.2 million in Q1 2008) of these proceeds were used to restructure the existing agreement with Paul Royalty Fund while approximately € 3.0 million was used for transaction fees. In the 2007 accounts, approximately € 17.7 million was classified as equity, with the remaining portion recognized as a liability. However, in preparing the 2008 accounts, the Company, in close consultation with its auditors, concluded that as a result of the fact that the conversion rate during the first period of the term of the bonds (ending April 30, 2008) had been variable, the amount that was classified as equity should (during that period) have been classified as a derivative and, therefore, as a financial liability. This reclassification does not impact the liquidity position at December 31, 2007 or the financial position of the Company at year end 2008. However, we have restated the 2007 figures to improve the comparability with 2008. In 2007, Pharming reported a net loss of € 35.6 million, a total equity of € 34.7 million and a net loss per share of € 0.39. After adjustment of the equity element to financial liabilities, the restated net loss for 2007 was € 21.4 million with a total equity of € 31.2 million and a net loss per share of € 0.24.

    Pharming’s cash position including marketable securities and restricted cash was € 23.5 million at December 31, 2008 in comparison to € 65.3 million at the end of 2007. The latter number, however, included amounts to be repaid to Paul Royalty Fund in the first quarter of 2008 related to the restructuring and termination of the royalty agreement. The amount of cash used for operating activities in 2008 (€ 21.9 million) was in line with that used in 2007 (€ 21.7 million). Other significant cash items included payments of nominal interest on the convertible bonds (€ 4.8 million) and the repurchase of part of the convertible bonds (€ 3.8 million). The latter transaction yielded a profit of approximately € 5.6 million, while the total fair value gain on the derivative part of the bonds in 2008 was € 4.9 million. Both results have been charged to the consolidated income statement.
  3. [verwijderd] 13 februari 2009 07:38
    Helemaal NIETS, maar dan ook NIETS nieuws...

    - GRAS; ''unpredictable'' ... dus komt dat ooit nog? dat is onbekend...
    - Rhucin: Filing EMEA is GVD nog weer eerder dan de FDA... EMEA H1/begin H2... en FDA filing van Rhucin is ''anticipated in 2009'', oftewel... we HOPEN dat dat nog in 2009 gaat lukken...
    - het enige wat een beetje positief is, is dat ze met de centen van Aslan en de huidige centen in kas, het wel kunnen rekken tot ergens in 2010... zonder verdere geldaantrekkingen ( lees; aandelenplaatsing. )

    Traag klotebedrijf!
  4. jacoba 13 februari 2009 08:08
    Als ik het commentaar van Bernd Hilhorst van AEK lees is het verlies toch minder dan verwacht en de kaspositie is ook beter dan hij verwachtte
    Dat de goedkeuring zo traag verloop ligt zeker niet alleen aan Pharming maar aan de organisaties die het moeten goekeuren. Pharming kan zich wat dat betreft niet veroorloven fouten te maken.
    En de betalingen van Aslan worden toch ook in 2009 verwacht, zodat de kaspositie op peil blijft.
  5. [verwijderd] 13 februari 2009 08:32
    quote:

    jacoba schreef:

    Als ik het commentaar van Bernd Hilhorst van AEK lees is het verlies toch minder dan verwacht en de kaspositie is ook beter dan hij verwachtte
    Dat de goedkeuring zo traag verloop ligt zeker niet alleen aan Pharming maar aan de organisaties die het moeten goekeuren. Pharming kan zich wat dat betreft niet veroorloven fouten te maken.
    En de betalingen van Aslan worden toch ook in 2009 verwacht, zodat de kaspositie op peil blijft.
    De aanvraag voor goedkeuring bij EMEA moet nog ingediend worden!!!

    Het positieve dat dit zolang heeft geduurd is dat ze meer lange termijn resultaten hebben(daarop was het afgekeurd) en dat ze het produkt ook voor andere ziektens kunnen gebruiken(nieuwe vindingen ,o.a. tegen afstoting bij transplantaties)!
  6. [verwijderd] 13 februari 2009 08:34
    AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming nv heeft in 2008 het nettoverlies met ruim 20% zien toenemen in vergelijking met 2007. Dat heeft het biotechnologiebedrijf vrijdag voorbeurs bekendgemaakt.

    Het nettoverlies kwam uit op EUR26,0 miljoen, van EUR21,4 miljoen in 2007. Pharming schrijft het verschil vooral toe aan non-cash impairments. Er werd onder meer afgeschreven op DNage-goodwill en apparatuur die vermoedelijk niet meer wordt gebruikt.

    De omzet bleef gelijk op EUR0,7 miljoen. De kosten uit operationele activiteiten bedroegen EUR21,9 miljoen. De kaspositie daalde naar EUR23,5 miljoen van EUR33,7 miljoen eind september 2008.

    Analist Bernd Hilhorst van AEK rekende vooraf op een verlies van EUR30,6 miljoen bij een omzet van enkele tonnen. Hij voorzag operationele kosten van EUR23,3 miljoen en een kaspositie van EUR21,3 miljoen.

    Het bedrijf mikt erop medio 2009 registratie aan te vragen voor de Europese markt voor Rhucin. Wat betreft de Amerikaanse markt voorziet Pharming het toelatingsproces in het eerste halfjaar van 2009.

    Bovendien verwacht Pharming filings voor het belangrijke product in landen buiten de EU en de VS, zoals Zwitserland, Turkije en Canada. Daarnaast denkt het biotechbedrijf het aankomende jaar e e n of meer licentie overeenkomsten te sluiten voor het middel.

    Verder verwacht Pharming de eerste mijlpaalbetalingen te ontvangen van Aslan in verband met het product Lactoferrin. Het bedrijf voorziet twee betalingen van elk EUR5 miljoen. Ook voor dit product voorziet Pharming aanvullende regionale of nationale partnerovereenkomsten te sluiten.

    Het biotechbedrijf meldde verder dat gesprekken worden gevoerd met houders van converteerbare obligaties om de leningen af te lossen, zoals het concern de afgelopen maanden vaker deed.

    In totaal werd in 2007 voor EUR70 miljoen aan converteerbare leningen geplaatst met een looptijd van vijf jaar en een nominale rente van 6,875%. Momenteel staat nog ongeveer EUR45 miljoen aan deze leningen uit.

    Vanwege de onzekerheden in het huidige klimaat geeft Pharming geen volledige guidance voor de financiele resultaten in 2009. Het bedrijf meldt wel, gezien de huidige kaspositie en de lopende overeenkomst met Aslan, vertrouwen te hebben de operationele plannen tot ver in 2010 voort te kunnen zetten.

  7. [verwijderd] 13 februari 2009 09:38
    Nergens staat filing FDA in 2009....er staat filing in H1 2009., zie quote:

    ''Het bedrijf mikt erop medio 2009 registratie aan te vragen voor de Europese markt voor Rhucin. Wat betreft de Amerikaanse markt voorziet Pharming het toelatingsproces in het eerste halfjaar van 2009.''
  8. [verwijderd] 13 februari 2009 09:55
    quote:

    Zakcentje schreef:

    Helemaal NIETS, maar dan ook NIETS nieuws...

    - GRAS; ''unpredictable'' ... dus komt dat ooit nog?
    Dit vind ik anders best wel nieuws.

    "......to obtain GRAS-status, ......, has become less important and is being given a lower priority."

    Dit is management taal voor: Verloren zaak en we doen er niets meer mee.

    groet Camobs
  9. [verwijderd] 13 februari 2009 09:58
    quote:

    Nij Beets schreef:

    [quote=Zakcentje]
    Helemaal NIETS, maar dan ook NIETS nieuws...

    - GRAS; ''unpredictable'' ... dus komt dat ooit nog?
    [/quote]

    Dit vind ik anders best wel nieuws.

    "......to obtain GRAS-status, ......, has become less important and is being given a lower priority."

    Dit is management taal voor: Verloren zaak en we doen er niets meer mee.

    groet Camobs

    Maar kan ook betekenen, USA niet meer van belang we doen het op een andere manier Beets!!
    Ik hou het op het laatste FDA bodemloze en dure PUT

    Ruud..
  10. [verwijderd] 13 februari 2009 09:59
    In March 2008, Pharming signed a licensing and distribution agreement with another Turkish company, EİP Eczacıbaı İla砐azarlama A, for the marketing and sales of Rhucin in Turkey. Besides a license fee to Pharming, EIP will also purchase the product from Pharming. EIP is working on the Turkish registration of Rhucin for the treatment of acute HAE attacks.

    Medio Maart/April market app

    Ruud.. Mijn voorspelling!!! Let er Op
  11. [verwijderd] 13 februari 2009 10:14
    "......to obtain GRAS-status, ......, has become less important and is being given a lower priority."

    Dit is management taal voor: Verloren zaak en we doen er niets meer mee.
    Niet je kop in het zand steken Declan, Strijker heeft enige tijd geleden nog uitgelegd waarom Pharming die GRAS status wilde hebben.

    Je andere punt.
    Turkye wil zeer graag in de EU.
    "Gepubliceerd: maandag 19 januari 2009 16:16
    Het lidmaatschap van de EU is voor de Turkse premier Tayyip Erdogan een topprioriteit. Dat zei hij maandagochtend op een bijeenkomst in Brussel."

    Turkye gaat dus niets doen zonder een aprovel Rhucin van EMEA en/of FDA.

    groet Camobs
105 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.