Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,786   -0,051   (-6,04%) Dagrange 0,773 - 0,854 17.277.696   Gem. (3M) 6M

Pharming september 2016

1.022 Posts
Pagina: «« 1 ... 17 18 19 20 21 ... 52 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Sursum 16 september 2016 13:38
    Committee for medicinal products for human use (CHMP)
    15 September 2016, 08:30 – 16:00, room 2A

    Agenda:
    4.1. Extension of marketing authorisation according to Annex I of Commission Regulation (EC) No 1234/2008; Opinion
    4.1.1. Ruconest - conestat alfa - EMEA/H/C/001223/X/0034
    4.1.2. Stelara - ustekinumab - EMEA/H/C/000958/X/0049/G
    4.1.3. Tivicay - dolutegravir - EMEA/H/C/002753/X/0018/G
    4.1.4. Zytiga - abiraterone - EMEA/H/C/002321/X/0039

    Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 12-15 September 2016
    Two recommendations on extensions of therapeutic indications

    The Committee recommended extensions of indications for NovoRapid and Stelara.

    --> Geen informatie over Ruconest. Dus naar ik aanneem nog geen self-administration kit in Europa.
  2. forum rang 10 voda 16 september 2016 13:53
    RBG, nog even wachten met bijkopen, ze worden nog stukken goedkoper!!

    Laatste 0,207 200 13:48:28
    Verschil -0,004 -1,90 %
    Bied 0,207 37.710 13:48:28
    Laat 0,209 43.337 13:47:55
    Hoogste 0,214 09:02:05
    Laagste 0,207 13:37:21
    Cum. volume 536.524
    Open 0,211 09:00:25
    Indicatieve opening 0,211
    Vorige handelsdag: slot / dagomzet 0,211 1.375.573 15-09-2016
    Gemiddelde dagomzet 1.844.782
  3. forum rang 7 lucas D 16 september 2016 21:54

    Tja een x stevig AB tjes scoren, en dan denken dat het je vriendjes zijn, maar die AB tjes had je aan mij te danken, normaal zou je gelijk uitgekotst worden, en terecht.

    Het is maar dat je het even weet viezerik.
    Terecht dat het stuk vuilnis dat je produceerde in de afvalbak gekieperd is.
    Bij deze hulde aan de moderator.
  4. [verwijderd] 16 september 2016 22:54
    Haha, was eigenlijk een correct Bio-wetenschappelijk onderbouwd stukje maar toont aan hoe Wacko sommigen toch zijn, niet? Zal waarschijnlijk geen uitnodiging voor de BaVa krijgen. Lets say ... pharming gets the best ... or worst out of people! Hopelijk genezen ze weldra ook eens de echte patiënten. Maandag D-day voor een knal PB!!!!
  5. [verwijderd] 17 september 2016 15:33
    quote:

    marlanki schreef op 16 september 2016 12:52:

    Nog 2,5 week tot Bava. Ik verwacht toch dat de koers zeer binnenkort zal gaan stijgen, doordat (bij)gekocht gaat worden. Pharming zal beslist vóór de Bava nog van zich laten horen via een persbericht.
    P.S. dit is dus een aanname van mij.
    Het lijkt me dat als Pharming iets van zich laten horen dat dat met de prophylacs te maken heeft, iets met overslaan fase 3?? :-)

    Btw Marlanki, weet u hoe dat nu verrekend wordt met die milestone voor prophylacs, het was een substantieel bedrag, is daar over onderhandeld bij het terug kopen van Ruconest door Pharming???

    Vriendelijke groet.
  6. [verwijderd] 17 september 2016 15:40
    quote:

    Wishdom schreef op 17 september 2016 15:33:

    [...]

    Het lijkt me dat als Pharming iets van zich laten horen dat dat met de prophylacs te maken heeft, iets met overslaan fase 3?? :-)

    Btw Marlanki, weet u hoe dat nu verrekend wordt met die milestone voor prophylacs, het was een substantieel bedrag, is daar over onderhandeld bij het terug kopen van Ruconest door Pharming???

    Vriendelijke groet.
    Als Pharming in de toekomst nog iets van Valeant zou krijgen voor resultaten op het gebied van prophylaxis zouden ze dat vast en zeker wel hebben gemeld want dat zou heel goed nieuws zijn. Dus ik zou daar zeker niet vanuit gaan.

    Ik kan me bijna niet voorstellen dat men verwacht dat een phase III studie kan worden overgeslagen want dan zou Valeant de rechten waarschijnlijk of niet terugverkocht hebben of voor een nog veel hogere vergoeding.
  7. [verwijderd] 17 september 2016 15:49
    quote:

    AJ2016 schreef op 17 september 2016 15:40:

    [...]

    Als Pharming in de toekomst nog iets van Valeant zou krijgen voor resultaten op het gebied van prophylaxis zouden ze dat vast en zeker wel hebben gemeld want dat zou heel goed nieuws zijn. Dus ik zou daar zeker niet vanuit gaan.

    Ik kan me bijna niet voorstellen dat men verwacht dat een phase III studie kan worden overgeslagen want dan zou Valeant de rechten waarschijnlijk of niet terugverkocht hebben of voor een nog veel hogere vergoeding.
    Update 2: Pharmings's Ruconest Fase 2 studie toont positieve resultaten

    Maandag 18 juli 2016 11:35
    CEO ziet ruimte om Fase 3 studie te ontlopen.
    Het Fase 2 onderzoek voor Pharmings' Ruconest laat een klinisch relevante en statistisch significante vermindering zien van de aanvalsfrequentie bij een één- en tweewekelijkse dosering van het medicijn, een medicijn tegen erfelijk angio-oedeem. Dit meldde het biotechbedrijf maandag voorbeurs.
    CEO Sijmen de Vries sprak in een eerste reactie tegen ABM Financial News van een "significant afname".
    De Vries meldde op basis van de onderzoeksresultaten in overleg te zullen treden met de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Europese toezichthouder EMA. "Dit betekent dat de toezichthouders pakweg 6 tot 9 maanden de tijd nemen om met een stofkam door de studieresultaten te lopen, waarna mogelijk goedkeuring kan volgen", aldus De Vries.
    "Wij gaan er allereerst vanuit dat de toezichthouders om een Fase 3 studie zullen vragen. De mogelijkheid bestaat echter dat de resultaten dusdanig significant worden bevonden dat een Fase 3 studie niet noodzakelijk wordt geacht", aldus de bestuurder van het biotechbedrijf, "waarna het medicijn ook preventief ingezet zou kunnen worden, waardoor het financieel potentieel van het medicijn veel groter wordt voor het bedrijf. De markt voor preventieve behandeling is circa anderhalf keer zo groot als de markt voor de acute behandeling."
    "Per kwartaal realiseert de verkoop van het medicijn in de VS een omzet van circa 1,5 tot 2 miljoen euro", aldus De Vries. Over het eerste kwartaal rapporteerde het biotechbedrijf voor de verkoop van Ruconest in de Verenigde Staten een omzet van 1,5 miljoen euro, tegenover 0,6 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder. De rechtstreekse verkopen in de Europese Unie bedroegen in het eerste kwartaal 0,1 miljoen euro.
    Aan het onderzoek namen in totaal tweeëndertig patiënten deel met een geschiedenis van ten minste vier aanvallen per maand, meldde het bedrijf in het begeleidend persbericht. "De patiënten kregen eenmaal en tweemaal per week het medicijn of een placebo toegediend in drie behandelingsperioden van vier weken", aldus het bedrijf. Het resultaat was een reductie van het aantal aanvallen met 50 procent of meer onder de patiënten die werden behandeld met Ruconest, versus de patiënten die werden behandeld met een placebo.
    De zogenaamde ITT-analyse, intent-to-treat-analyse, liet een significant verschil zien in het gemiddelde aanvallen onder patiënten gedurende de zowel een- als tweewekelijkse dosering, in vergelijking tot de patiënten die werden behandeld met een placebo.
    Daarnaast meldde het concern dat de patiënten die werden behandeld met een placebo gemiddeld 7,2 aanvallen per maand hadden. De patiënten die daarentegen in een periode van vier weken tweewekelijks werden behandeld met Ruconest hadden tijdens de behandeling van vier weken gemiddeld 2,7 aanvallen. De patiënten die gedurende een periode van vier weken eenwekelijks werden behandeld met Ruconest hadden gemiddeld 4,4 aanvallen.
    Michaël Vlemmix van KBC Securities sprak van positief nieuws voor de ontwikkeling van Ruconest en de analist kijkt uit naar de toekomstige plannen van het biotechbedrijf en het oordeel van de toezichthouders.
    De marktvorser meent wel dat nog een Fase 3 studie nodig is om goedkeuring te krijgen voor preventief gebruik van het medicijn. De analist verwacht in het licht van de huidige concurrentie en de planning omtrent de uitrol van het medicijn, dat Pharming in 2019 goedkeuring kan krijgen voor preventief gebruik van Ruconest. Tegen die tijd kan het biotechbedrijf ook een mijlpaalbetaling verwachten van de Amerikaanse partner Valeant, aldus Vlemmix.
    KBC Securities handhaafde het Houden advies op Pharming met een koersdoel van 0,25 euro. Het aandeel noteerde maandag 6,9 procent hoger op 0,23 euro op een groen Damrak.
  8. [verwijderd] 17 september 2016 15:50
    quote:

    AJ2016 schreef op 17 september 2016 15:40:

    [...]

    Als Pharming in de toekomst nog iets van Valeant zou krijgen voor resultaten op het gebied van prophylaxis zouden ze dat vast en zeker wel hebben gemeld want dat zou heel goed nieuws zijn. Dus ik zou daar zeker niet vanuit gaan.

    Ik kan me bijna niet voorstellen dat men verwacht dat een phase III studie kan worden overgeslagen want dan zou Valeant de rechten waarschijnlijk of niet terugverkocht hebben of voor een nog veel hogere vergoeding.
    Goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA voor het gebruik van Ruconest als voorzorgsmiddel ('prophylaxis') kan leiden tot een nieuwe mijlpaalbetaling aan het bedrijf door samenwerkingspartner Valeant. De hoogte van die beloning maakte Pharming niet bekend. De Vries gaf wel aan dat het om een ,,zeer significant'' bedrag gaat.
1.022 Posts
Pagina: «« 1 ... 17 18 19 20 21 ... 52 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.