Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,770   +0,000   (+0,07%) Dagrange 0,769 - 0,793 3.496.790   Gem. (3M) 4,9M

Pharming maandag 24 feb

1.629 Posts
Pagina: «« 1 ... 25 26 27 28 29 ... 82 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. jan6307 24 februari 2014 08:59

    AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv (PHARM.AE) maakt maandag bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de beoordelingstermijn voor Amerikaanse marktaanvraag van medicijn Ruconest met drie maanden heeft verlengd.
    De Amerikaanse toezichthouder nam de marktaanvraag voor medicijn Ruconest in juni vorig jaar in behandeling en het biotechbedrijf uit Leiden ging er aanvankelijk van uit dat per medio april een oordeel geveld zou worden.
    "Die termijn is nu met drie maanden verlengd", licht chief executive Sijmen de Vries toe. Het gaat volgens hem om een standaardverlenging en is een gangbare praktijk in het beoordelingstraject.
    De FDA gaat bij een review door het hele dossier en stelt aanvullende vragen als dat nodig is, zegt de CEO. Dat gebeurde medio februari voor het laatst en als het om een relatief grote hoeveelheid informatie gaat, kan de beoordelingstermijn worden verlengd, aldus De Vries.
    Het gaat volgens hem dan ook niet om een grote tegenvaller. Als de FDA het echt niet zou zien zitten was de aanvraag al afgewezen, maar daarvan is geen sprake, zegt de chief executive.
    Ruconest is een middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. In Europa is het middel al op de markt.
    Pharming is onder de commercialiseringsovereenkomst met partner Salix een mijlpaalbetaling van $20 miljoen in het vooruitzicht gesteld wanneer de eerste commerciele verkopen plaatsvinden. De eerste verkopen volgen naar verwachting e e n tot twee maanden na goedkeuring van de FDA.
    Pharming wist vantevoren dat dit zou kunnen gebeuren en heeft er rekening mee gehouden, aldus De Vries. Financiele gevolgen heeft de vertraging dan ook niet. "We hebben voldoende financiele middelen tot begin tweede kwartaal 2015", zegt De Vries.
    Het aandeel Pharming is dit jaar bezig met een grote opmars. Vrijdag sloot het aandeel op EUR0,60, een winst van meer dan 300% ten opzichte van het begin van 2014.
    Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 52 00; ben.zwirs@wsj.com
    (END) Dow Jones Newswires
    February 24, 2014 02:12 ET (07:12 GMT)
    © 2014 Dow Jones & Company, Inc.

    AAND PHARMING GROUP @ EUR 0.01
    NL0010391025
    SALIX PHARMACEUTICALS LTD COM USD0.001
    US7954351067
  2. [verwijderd] 24 februari 2014 09:00
    mijn stalen ballen in de kluis doen leggen, haal ze er na de zomer wel weer eens uit. :( net als mijn kilo zilver, hoop tegen mijn pensioen aan dat die kilo wat meer waard is.:P God laat pharming aub levensreddende medicijnen ontwikkelen! niet voor mijn financiële situatie off course(A) ghehe
  3. [verwijderd] 24 februari 2014 09:01
    rustig jongens,heb het hier allemaal eens rustig bekeken.Is dit goed het nieuws?Neen
    is het nodig om iedereen de stuipen op het lijf te jagen?neen

    dus rustig blijven,zal waarschijnlijk serieus zakken omdat iedereen er vanaf wil,graham zijn theorie is ik koop als iedereen verkoopt en ik verkoop als iedereen ze wilt waarmee ik wil zeggen,wij zijn kleine beleggers en als wij verkopen kopen de grote jongens terug en zijn wij ons geld kwijt,je hebt pas verlies als je verkoopt.
    Ik blijf zitten.

    grtz

    jerre
1.629 Posts
Pagina: «« 1 ... 25 26 27 28 29 ... 82 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.