Aandeel Pharming Group NL0010391025

quote:

WC Eend schreef op 5 februari 2025 16:27:

[...]

Late-stage blijft natuurlijk een interpretatie en vrij interpreteerbaar wat onder late-stage wordt verstaan.
in deze fase met lage succesratio vind ik KL1333 verre van late-stage.
Of de FDA die resultaten voldoende acht zal ook moeten blijken. Bij Ruconest profylaxe veranderde de meing van de FDA ook namelijk, wat als voldoende geacht werd.

quote:

voda schreef op 5 februari 2025 16:29:

Aardig. Een bepaald figuur is er weer, en meteen schiet de koers omhoog. :-)

Nieuwe Dag Hoog.

0,833
5-feb-2025 16:26:56
+0,006 (+0,73%)
Dagrange 0,818 - 0,832
1.998.493
Gem. (3M) 5,5M

quote:

bammie schreef op 5 februari 2025 16:31:

WC-eend ontwaakt uit de winterslaap?;)

quote:

Beur schreef op 5 februari 2025 16:33:

[...]Voor dat laatste ben ik ook een beetje bang. Met andere woorden of de FDA niet gaat zeggen: doe toch nog maar een (extra) onderzoek.
Dat de FDA genoegen gaat nemen met het huidig onderzoek en met 1 van de 2 primary outcome measures klinkt mij haast als sprookjesmuziek in de oren. De resultaten zullen dan zeer overtuigend moeten zijn!

quote:

voda schreef op 5 februari 2025 16:29:

Aardig. Een bepaald figuur is er weer, en meteen schiet de koers omhoog. :-)

Nieuwe Dag Hoog.

0,833
5-feb-2025 16:26:56
+0,006 (+0,73%)
Dagrange 0,818 - 0,832
1.998.493
Gem. (3M) 5,5M

quote:

Lord Apollyon schreef op 5 februari 2025 15:26:

[...]
Je mag best een keer op mij komen spelen hoor Marrr ;)

quote:

WC Eend schreef op 5 februari 2025 16:47:

[...]

De FDA gaat niet zomaar akkoord. De kans op aanvullend onderzoek (en hoge kosten) is aanzienlijk.
Wat mij bovendien verbaasde is dat Sijmen 'beweerde' een hoger slagingspercentage te verwachten van 40% of 45%. Totaal uit de lucht gegrepen, statistisch gezien veel te hoog dan de cijfers aantonen in deze onderzoeksfase en bovenal wederom het voor de gek houden van de belegger.

quote:

Triple A schreef op 5 februari 2025 17:01:

[...]

De CEO noemde een percentage van 45%.

Ik vond juist dat hij in dit specifieke geval een redelijk realistisch beeld gaf met minder dan 50% kans op goedkeuring.

In de kansberekening moet je meenemen dat er al een interim analyse is uitgevoerd van fase 2. Dus je mag niet rekenen met de algemene statistiek voor fase 2 die gelden vanaf het begin van de fase.

Ik denk dat die 45% misschien nog iets te positief is, maar zeker niet “veel te hoog”. En voor deze CEO - die een reputatie heeft van een te positief beeld schetsen - was dit eigenlijk verfrissend eerlijk.

-

quote:

Triple A schreef op 5 februari 2025 17:01:

[...]

De CEO noemde een percentage van 45%.

Ik vond juist dat hij in dit specifieke geval een redelijk realistisch beeld gaf met minder dan 50% kans op goedkeuring.

In de kansberekening moet je meenemen dat er al een interim analyse is uitgevoerd van fase 2 (passed futility). Dus je mag niet rekenen met de algemene statistiek voor fase 2 die gelden vanaf het begin van de fase.

Ik denk dat die 45% misschien nog iets te positief is, maar zeker niet “veel te hoog”. En voor deze CEO - die een reputatie heeft van een te positief beeld schetsen - was dit eigenlijk verfrissend eerlijk.

-

quote:

Rikos schreef op 5 februari 2025 14:16:

[...]

BLOO7
29 januari 2025 23:01

***** ingekort*****

Serieus,
Ik denk naar 1,20 als Abliva binnen gerijft wordt.

M.i. dan