Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Janssen&Janssen schreef op 31 augustus 2022 06:47:

Het zit je ook allemaal niet mee hè momenteel Eric?
Gisteren nog het nieuws dat je niet tijdig al jouw short posities hebt gesloten. En vandaag spijt dat je voor een elektrische föhn hebt gekozen.

Soms is ouderwets (LT & benzine) nog altijd de manier om goed van A naar B te komen.

www.rtlnieuws.nl/nieuws/nederland/art...

Elektrisch rijden is momenteel duurder dan met een benzineauto op pad, meldt De Telegraaf vandaag. Dat komt volgens de krant door de torenhoge elektriciteitsprijs. Honderd kilometer in een benzineauto zou zo'n 15 euro kosten. In een elektrische auto is dit één euro duurder.

quote:

Marrr schreef op 31 augustus 2022 08:48:

[...]

Dus ik gisteravond mijn idee opperen om alle (Pharming)geschorsten gratie te verlenen, blijkt "mijn" Henk helemaal niet de Henk van de IEX te zijn. Is ie een groenteboer die mij in de waan liet. Heb ík weer......... Einde massage tijdperk. ;-)

Fijne dag mensen en Pharming UP!! :-)

quote:

LL schreef op 31 augustus 2022 09:14:

[...]

Wat was zijn echte beroep Mar? Was het een autoverkoper?

quote:

bammie schreef op 31 augustus 2022 09:10:

[...]

Met de opbrengst van mijn zonnepanelen die meer is dan mijn verbruik lach ik de ballen uit mijn broek. :)

quote:

JET-moon schreef op 31 augustus 2022 09:22:

@Mmdeugen Je heb het steeds over de aanvraag goedkeuring maar heeft pharming alle papieren wel opgestuurd voor goedkeuring leniolisib?

quote:

Mmdeugen schreef op 31 augustus 2022 09:00:

[...]

Goed dat u schrijft uiterste datum.
Volgens het schema van Pharming op de website is dat ivm de FDA inderdaad eind van het eerste kwartaal 2023.
Van de EMA kan dat wat later zijn.

Dat zijn echter uiterste data.

Het goedkeuringsbesluit kan m.i. dus ook veel sneller komen.
En m.i. is dat heel waarschijnlijk ook het geval. Wanneer weet nog niemand.

Maar als De FDA op 27 september 2022 besluit het versnelde goedkeuringsprogramma toe te passen net als de EMA dan kan het best eens heel snel gaan.
Leniolisib is nl al sinds 2015 in onderzoek. Is veilig bevonden en heeft soms slechts milde bijwerkingen.

Daarom heeft de EMA m.i. in februari van 2022 besloten, dat een PIP en PIM wordt toegestaan per 1 oktober 2022, dwz dat Leniolisib bij kinderen tot 18 jaar in meerdere verschillende trials gebruikt mag worden.

Let op:
Bij een PIM mag gebruikt gemaakt worden van een nog niet goedgekeurd geneesmiddel!

Vragen:
1.Waaarom zou de EMA zo' n besluit in februari 2022 durven nemen?
2. Wat zouden redenen kunnen zijn, om uiterlijk 27 september 2022 een besluit te laten nemen over vervroegde goedkeuringsprocedure bij de FDA?
3. Waarom zou de EMA al besloten hebben om die versnelde goedkeuringsprocedure toe te passen?

M.i. zullen de EMA en FDA vanwege alle informatie die zij bezitten al in het 4e kwartaal van 2022 een besluit nemen.

Vooral omdat de verschillende ingezette trials bij kinderen dan hopenlijk worden voortgezet met een inmiddels "al wel goedgekeurd geneesmiddel." Zie hierna.

Als we weten volgens de eerder geplaatste tabel, dat als een geneesmiddel zover in het goedkeuringstraject is gekomen 90 % kans van slagen heeft, dan kan Johan Cruyff hem bij wijze van spreken inkoppen.

" Je ziet het pas als je het door hebt."

quote:

zjeeraar schreef op 31 augustus 2022 09:53:

Er worden weer ff wat boodschappen gedaan door de HH handelaren.........wellicht gaan ze ook nog ff wat stopp-losjes ophalen....

quote:

Mmdeugen schreef op 31 augustus 2022 09:00:

[...]

Goed dat u schrijft uiterste datum.
Volgens het schema van Pharming op de website is dat ivm de FDA inderdaad eind van het eerste kwartaal 2023.
Van de EMA kan dat wat later zijn.

Dat zijn echter uiterste data.

Het goedkeuringsbesluit kan m.i. dus ook veel sneller komen.
En m.i. is dat heel waarschijnlijk ook het geval. Wanneer weet nog niemand.

Maar als De FDA op 27 september 2022 besluit het versnelde goedkeuringsprogramma toe te passen net als de EMA dan kan het best eens heel snel gaan.
Leniolisib is nl al sinds 2015 in onderzoek. Is veilig bevonden en heeft soms slechts milde bijwerkingen.

Daarom heeft de EMA m.i. in februari van 2022 besloten, dat een PIP en PIM wordt toegestaan per 1 oktober 2022, dwz dat Leniolisib bij kinderen tot 18 jaar in meerdere verschillende trials gebruikt mag worden.

Let op:
Bij een PIM mag gebruikt gemaakt worden van een nog niet goedgekeurd geneesmiddel!

Vragen:
1.Waaarom zou de EMA zo' n besluit in februari 2022 durven nemen?
2. Wat zouden redenen kunnen zijn, om uiterlijk 27 september 2022 een besluit te laten nemen over vervroegde goedkeuringsprocedure bij de FDA?
3. Waarom zou de EMA al besloten hebben om die versnelde goedkeuringsprocedure toe te passen?

M.i. zullen de EMA en FDA vanwege alle informatie die zij bezitten al in het 4e kwartaal van 2022 een besluit nemen.

Vooral omdat de verschillende ingezette trials bij kinderen dan hopenlijk worden voortgezet met een inmiddels "al wel goedgekeurd geneesmiddel." Zie hierna.

Als we weten volgens de eerder geplaatste tabel, dat als een geneesmiddel zover in het goedkeuringstraject is gekomen 90 % kans van slagen heeft, dan kan Johan Cruyff hem bij wijze van spreken inkoppen.

" Je ziet het pas als je het door hebt."

quote:

Winst gevend schreef op 31 augustus 2022 10:44:

Ik ben al ongeveer 7 maanden op zoek naar een negatief artikel over Leniolisib en de toekomst van Pharming.
Helaas alleen maar positieve en ondersteunende berichten over de veiligheid en de afwezigheid van alternatieven.

Ik wordt doodziek van al dat positivisme en niet te vinden argumenten waarom goedkeuring in het geding zou komen.

Zou iemand een link kunnen posten, waarin Leniolisib slecht voor de dag komt, want ik kan ze niet vinden.

Dank voor uw medewerking.

quote:

Winst gevend schreef op 31 augustus 2022 10:44:

Ik ben al ongeveer 7 maanden op zoek naar een negatief artikel over Leniolisib en de toekomst van Pharming.
Helaas alleen maar positieve en ondersteunende berichten over de veiligheid en de afwezigheid van alternatieven.

Ik wordt doodziek van al dat positivisme en niet te vinden argumenten waarom goedkeuring in het geding zou komen.

Zou iemand een link kunnen posten, waarin Leniolisib slecht voor de dag komt, want ik kan ze niet vinden.

Dank voor uw medewerking.

quote:

Winst gevend schreef op 31 augustus 2022 10:44:

Ik ben al ongeveer 7 maanden op zoek naar een negatief artikel over Leniolisib en de toekomst van Pharming.
Helaas alleen maar positieve en ondersteunende berichten over de veiligheid en de afwezigheid van alternatieven.

Ik wordt doodziek van al dat positivisme en niet te vinden argumenten waarom goedkeuring in het geding zou komen.

Zou iemand een link kunnen posten, waarin Leniolisib slecht voor de dag komt, want ik kan ze niet vinden.

Dank voor uw medewerking.

quote:

G. Hendriks schreef op 31 augustus 2022 10:51:

[...]

Er is een trial met leniolisib geweest voor patiënten met het Sjögren's-syndroom. Dat onderzoek is niet geslaagd. Sterker nog: een enkele patiënt moest vanwege bijwerkingen naar het ziekenhuis. Geen pré voor lenio dus.