Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Galapagos   /   Galapagos augustus 2020

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,120   -0,420   (-1,64%) Dagrange 24,980 - 25,600 36.312   Gem. (3M) 105,3K

Galapagos augustus 2020

Volgen
9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 380 381 382 383 384 ... 489 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Lingus 21 augustus 2020 23:15
    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 21 augustus 2020 09:41:

    [...]

    {...}

    Galapagos komt hier sterker uit. Dat is mijn overtuiging.
    Goed je weer terug te zien WiC32! Ik hou het kort deze keer. Er is al veel gezegd en nog veel meer gespeculeerd. Ik ben nog niet helemaal bijgelezen want ik help mijn dochter deze dagen met verhuizen. Gilead en Galápagos zitten met een complexe situatie met veel mogelijke scenario's. Ik heb dan liever een verstandig scenario na twee weken dan een onrijp scenario na twee dagen. Het komt weer aan op geduld en afwachten.
  5. Beurskingpin 21 augustus 2020 23:22
    quote:

    BLOO7 schreef op 21 augustus 2020 21:17:

    [...]

    Ik had voor de deal nochtans vertrouwen hoor, ten volle.

    Toen de deal gemaakt werd zag ik dat hij vooral voor de mannen met de warranten opgemaakt was,
    de kleine beleggers konden blijven gokken.
    Ik ben op een zeer hoog koersniveau uitgestapt.

    Ik bleef het forum kritisch volgen en had mijn eigen kijk op de ontwikkelingen. ( die werd niet altijd hartelijk ontvangen)

    Voor mij was de deal achteraf gezien een goede zaak, anders was ik er toen niet uitgestapt en zat ik er nog vol in.

    Enkele dagen voor de 19de (FDA) kocht ik een beperkt aantal omdat het niet verkeerd kon gaan, gelukkig ging ik niet vol,
    want het ging verkeerd.

    Anderen hebben minder geluk.

    Dat mijn vertrouwen volledig weg is, is een goede zaak, voor mijn eigen en voor het forum.
    We kunnen niet allemaal op die roze wolk blijven zitten, want die is doorprikt.

    Topper jij! Jij hebt het allemaal zien aankomen, dat is weinigen gegeven..
  6. [verwijderd] 21 augustus 2020 23:24
    quote:

    Geneve schreef op 21 augustus 2020 23:20:

    The investigation concerns whether Galapagos and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. "

    Als ik Onno en met name Walid was zou ik de komende tijd toch maar een beetje voorzichtig zijn met reizen naar de USA...
    En wat meer antwoorden geven op de vele vragen die menigeen terecht heeft.
  9. targus 21 augustus 2020 23:33
    quote:

    B...K schreef op 21 augustus 2020 23:27:

    Bank of America Merrill Lynch herhaalt het verkoopadvies voor Galapagos.
    Koersdoel 114 euro
    Dit heb ik al 10 keer zien voorbij komen, maar de rest mag je dan ook wel posten.

    Aan de andere kant mogen ze zoveel koersdoelen geven dan ze willen. Eerst zien en dan geloven.

  11. BLOO7 21 augustus 2020 23:37
    quote:

    abelheira schreef op 21 augustus 2020 22:00:

    Wall Street Trader
    21 december 2019 11:02

    Filgotinib NDA now filed. GLPG and partner GILD announced they have submitted the NDA to the FDA under priority review for filgotinib to treat rheumatoid arthritis (RA). Filing with the priority review voucher puts filgotinib on track for a regulatory decision in 3Q20 with a U.S. launch expected soon after if approved. The filing also triggered a $20M milestone payment to GLPG. The FDA now joins the EMA in Europe and the PMDA in Japan as the third regulatory agency to take filgotinib under review.

    Encouragingly, following the end of Phase II meetings with FDA, Galapagos/Gilead confirmed the pivotal program (FINCH) would include arms that give the 100 mg and 200 mg daily doses to both men and women. In addition, a Phase II trial (MANTA + MANTA-RA) designed to evaluate the sperm count of filgotinib in men with moderate-tosevere UC (MANTA), as well as other inflammatory conditions (MANTA-RA) is underway. At its R&D Day on November 14, Galapagos confirmed that the MANTA trial readouts will not act as a gating factor for the submission of filgotinib in RA in the U.S., though it remains unclear how much if any of the data from the testicular toxicity studies will be available for the Gilead medical affairs and marketing teams at the time of the potential U.S. launch.

    The case will have to be made to the FDA that filgotinib 100 mg and 200 mg are both safe and effective options and that having a high dose on the market would increase the potential benefits for patients without increasing the risk of serious adverse events.

    Zwart op wit
    Opnieuw een leugen
  12. Beurskingpin 21 augustus 2020 23:37
    quote:

    holenbeer schreef op 21 augustus 2020 23:04:

    At its R&D Day on November 14, Galapagos confirmed that the MANTA trial readouts will not act as a gating factor for the submission of filgotinib in RA in the U.S., though it remains unclear how much if any of the data from the testicular toxicity studies will be available for the Gilead medical affairs and marketing teams at the time of the potential U.S. launch

    Misschien is het al gezegd, lees lang niet alles meer:

    Manta was geen beperkende factor voor het indienen van de NDA. Maar heeft de FDA ooit toegezegd dat het geen beperkende factor zou zijn voor goedkeuring? Wat als dat een misverstand tussen G+G en de FDA is geweest.

    Good thinking, stel je voor, een woordspeling aan de basis van dit fiasco..
  13. targus 21 augustus 2020 23:39
    quote:

    JeroenW schreef op 21 augustus 2020 23:34:

    [...]

    Zo ook Morgan Stanley die het advies op "Houden" heeft op koers 134. Waarom zet je dat er niet bij?
    Omdat het trollen zijn die op Galapagos kwijlen, maar het geld niet hebben aan deze prijs in te stappen. ;-) Dus hoe lager hoe beter voor hun.

    Ter info, zopas gelezen - Als filgo het toch niet zou halen wegens zijn negatieve impact op spermatozoïden, kan het misschien nog dienstdoen als de pil voor de man? Wie weet is die onontgonnen markt nog veel groter dan die voor reuma?
  15. [verwijderd] 21 augustus 2020 23:43
    Ik ken het allemaal en nee ik ben geen drama Queen....
    Nu begint er een heel gedoe tegen de FDA en is het we allemaal juist wat er gezegd wordt en wat hebben we fout ingediend of niet goed gecommuniceerd.....Pas op met alle respect maar ik heb meer vertrouwen in een landbouwer die kan zeggen hoeveel patatten hij op zijn veld heeft staan dan spdit geleuter.

    Er wordt toch een bepaalde vorm van intelligentie te zijn als men zo een dossier gaat indienen waar trials aan vooraf gegaan zijn door gerenomeerd wetenschappers ... ik denk dat de landbouwer sterker zou staan in zijn communicatie....

    Het is er altijd op of onder als je het op deze manier speelt....met de FDA zen voeten speelde gij dus echt niet he....en daar boven op is dat een parallelle wereld die naast de onze loopt waar veel macht en lobby werk zit....

    Er is concurrentie en die hebben hun pionnen ook uitgezet...die tentakels reiken misschien verder dan die van Galapagos.

    ArgenX wordt ook gebruikt als bliksemafleider....iedereen stapt daarin omdat er gedacht werd dat J en J wel is een geweldige zet kon doen met hen ...Sanofi heeft daar dan ook zijn zet gedaan en wat doet J en J aan een spotprijs een ander overnemen.

    Open gewoon u ogen en laat al dat gelul over aan mensen die denken dat ze slim zijn...slim is relatief,het is een foute perceptie als iemand de titel van directeur krijgt dat die mens perse slim is,vaak hebben ze gestudeerd maar zijn ze lomper dan ge denkt!! En daar loopt het fout blindelings vertrouwen in de hiërarchie terwijl de metser in de praktijk meer weet dan de architect zo is het met de wetenschapper juist hetzelfde.

    Galapagos staat er slecht voor en iedereen die erin zit denkt dat het goedkomt en dat is niet,meer kan je toch niet zeggen...laat ons een kat een kat noemen en naar de beginkoersen gaan toen er. Iks was zoals er nu niks is wat ze hebben....

  16. Beurskingpin 21 augustus 2020 23:50
    quote:

    Ampligen schreef op 21 augustus 2020 23:43:

    Ik ken het allemaal en nee ik ben geen drama Queen....
    Nu begint er een heel gedoe tegen de FDA en is het we allemaal juist wat er gezegd wordt en wat hebben we fout ingediend of niet goed gecommuniceerd.....Pas op met alle respect maar ik heb meer vertrouwen in een landbouwer die kan zeggen hoeveel patatten hij op zijn veld heeft staan dan spdit geleuter.

    Er wordt toch een bepaalde vorm van intelligentie te zijn als men zo een dossier gaat indienen waar trials aan vooraf gegaan zijn door gerenomeerd wetenschappers ... ik denk dat de landbouwer sterker zou staan in zijn communicatie....

    Het is er altijd op of onder als je het op deze manier speelt....met de FDA zen voeten speelde gij dus echt niet he....en daar boven op is dat een parallelle wereld die naast de onze loopt waar veel macht en lobby werk zit....

    Er is concurrentie en die hebben hun pionnen ook uitgezet...die tentakels reiken misschien verder dan die van Galapagos.

    ArgenX wordt ook gebruikt als bliksemafleider....iedereen stapt daarin omdat er gedacht werd dat J en J wel is een geweldige zet kon doen met hen ...Sanofi heeft daar dan ook zijn zet gedaan en wat doet J en J aan een spotprijs een ander overnemen.

    Open gewoon u ogen en laat al dat gelul over aan mensen die denken dat ze slim zijn...slim is relatief,het is een foute perceptie als iemand de titel van directeur krijgt dat die mens perse slim is,vaak hebben ze gestudeerd maar zijn ze lomper dan ge denkt!! En daar loopt het fout blindelings vertrouwen in de hiërarchie terwijl de metser in de praktijk meer weet dan de architect zo is het met de wetenschapper juist hetzelfde.

    Galapagos staat er slecht voor en iedereen die erin zit denkt dat het goedkomt en dat is niet,meer kan je toch niet zeggen...laat ons een kat een kat noemen en naar de beginkoersen gaan toen er. Iks was zoals er nu niks is wat ze hebben....

    Jij bent simpel, en deze wall of text confirms it..
  17. targus 21 augustus 2020 23:52
    quote:

    Ampligen schreef op 21 augustus 2020 23:43:

    Ik ken het allemaal en nee ik ben geen drama Queen....
    Nu begint er een heel gedoe tegen de FDA en is het we allemaal juist wat er gezegd wordt en wat hebben we fout ingediend of niet goed gecommuniceerd.....Pas op met alle respect maar ik heb meer vertrouwen in een landbouwer die kan zeggen hoeveel patatten hij op zijn veld heeft staan dan spdit geleuter.

    Er wordt toch een bepaalde vorm van intelligentie te zijn als men zo een dossier gaat indienen waar trials aan vooraf gegaan zijn door gerenomeerd wetenschappers ... ik denk dat de landbouwer sterker zou staan in zijn communicatie....

    Het is er altijd op of onder als je het op deze manier speelt....met de FDA zen voeten speelde gij dus echt niet he....en daar boven op is dat een parallelle wereld die naast de onze loopt waar veel macht en lobby werk zit....

    Er is concurrentie en die hebben hun pionnen ook uitgezet...die tentakels reiken misschien verder dan die van Galapagos.

    ArgenX wordt ook gebruikt als bliksemafleider....iedereen stapt daarin omdat er gedacht werd dat J en J wel is een geweldige zet kon doen met hen ...Sanofi heeft daar dan ook zijn zet gedaan en wat doet J en J aan een spotprijs een ander overnemen.

    Open gewoon u ogen en laat al dat gelul over aan mensen die denken dat ze slim zijn...slim is relatief,het is een foute perceptie als iemand de titel van directeur krijgt dat die mens perse slim is,vaak hebben ze gestudeerd maar zijn ze lomper dan ge denkt!! En daar loopt het fout blindelings vertrouwen in de hiërarchie terwijl de metser in de praktijk meer weet dan de architect zo is het met de wetenschapper juist hetzelfde.

    Galapagos staat er slecht voor en iedereen die erin zit denkt dat het goedkomt en dat is niet,meer kan je toch niet zeggen...laat ons een kat een kat noemen en naar de beginkoersen gaan toen er. Iks was zoals er nu niks is wat ze hebben....

    Wel zeg ons een goed aandeel waar we moeten op inzetten, maar dat kan je niet natuurlijk. Je loopt hier heel de dag te lullen met uitspraken waar niemand iets aan heeft. Je bent nog slechter dan een trol, kruip weer onder uw steen.
  18. Beurskingpin 21 augustus 2020 23:58
    De tijd

    Kan Galapagos nog scoren?

    Een van de grootste succesverhalen van de Brusselse beurs van de voorbije decennia verloor zijn glans. In plaats van naar volle galop te versnellen met zijn reumamiddel filgotinib, struikelt Galapagos over de laatste horde.
    Het moet een dreun van jewelste geweest zijn in het grauwe, Mechelse kantoor van Galapagos toen CEO Onno van de Stolpe de brief van de Food and Drug Administration (FDA) woensdag opende. In plaats van de verwachte goedkeurende knik van de Amerikaanse farmawaakhond voor het reumamiddel filgotinib, kregen Galapagos en zijn Amerikaanse partner Gilead Sciences te horen dat het revolutionaire medicijn nog niet naar de lucratieve Amerikaanse apothekersschappen mag.
    De FDA is in de eerste plaats bezorgd over de mogelijke negatieve effecten van filgotinib - we zullen het medicijn voor het gemak afkorten tot ‘filgo’ - op de spermaproductie. Lang geleden stelde Galapagos een aantasting van de spermatozoïden vast tijdens proeven op ratten en honden, wat de beurskoers toen ook al een dreun gaf. Hoewel er tot nu geen enkele indicatie is dat dat ook bij mensen zo is, vroeg de gezondheidswaakhond bijkomende tests op mannen. Galapagos voert die MANTA- en MANTARAy-studies uit om het effect te meten. Geef toe: een manta lijkt wel wat op een spermacel als hij door de oceaan glijdt.
    Tijdens onze CEO Talks anderhalf jaar geleden zei Van de Stolpe dat die tests lastiger uit te voeren zijn dan gedacht. Jonge gezonde mannen staan niet te springen om tegen betaling iets in te nemen om te meten wat het effect op hun potentieel nageslacht zal zijn. Intussen zijn wel voldoende proefpersonen gerekruteerd. Galapagos en Gilead waren van mening dat hun dossier al goedgekeurd kon worden om nadien de studieresultaten door te sturen. Reuma is vooral een aandoening die ouderen treft. Zij denken minder aan baby’s maken.
    Op de resultaten van de Manta-studies is het wachten tot begin volgend jaar, waardoor filgo, dat als commerciële naam Jyseleca kreeg, in het beste geval anderhalf jaar later in de VS kan worden gelanceerd. Dat betekent een pak gemiste inkomsten. JPMorgan schatte de piekomzet van het middel voor reuma op 2 miljard dollar per jaar. Bovendien geeft het meer ruimte aan andere spelers die met nieuwe reumamedicijnen op de markt komen. AbbVie heeft Rinvoq in portefeuille, een JAK-remmer van het type van filgotinib. Pfizer zit met Xeljanz op de markt en werkt aan nog meer concurrentie.
    De FDA had nog een negatieve verrassing in petto. De waakhond zegt ‘bezorgd’ te zijn over het risico-batenprofiel van de hoogste dosis van 200 milligram. Net met die dosis onderscheidt filgo zich het meest van de bestaande reumamiddelen.
    ‘Dit is een bijna worstcasescenario voor filgo en een regelrechte schok voor het bedrijf’, reageerde JPMorgan-analist Cory Kasimov. Zijn collega Vamil Divan van Mizuho stelt vast dat de FDA al enige tijd kritisch is over JAK-remmers, voluit januskinaseremmers. De FDA heeft tot nu toe enkel veel lagere dosissen goedgekeurd. Ik ben geen dokter, maar in het kort zijn januskinasen eiwitten die betrokken zijn in het doorgeven van boodschappen in het immuunsysteem via zogeheten cytokines. Een JAK-remmer tempert die cytokines, waardoor de artritis tot rust komt. Critici stellen echter dat ze het volledige immuunsysteem minder weerbaar maken tegen infecties. De Romeinse god Janus had ook twee gezichten.
    Wat betekent dat voor Galapagos? In de eerste plaats krijgen de Mechelaars de beloofde mijlpaalbetaling van 100 miljoen dollar van Gilead nog niet. Daardoor zal Galapagos dit jaar meer cash verbranden dan voorzien: 490 à 520 miljoen euro in plaats van 400 à 430 miljoen. Gelukkig heeft het bedrijf geen centen nodig. Dankzij enkele goed gemikte kapitaalverhogingen - toen de koers de stratosfeer in ging na positieve testresultaten - beschikt het bedrijf over een cashberg van 5,6 miljard euro. Dat is 85 euro per aandeel of twee derde van de beurskoers.
    Van de Stolpe kan rustig verder bouwen aan zijn nieuw hoofdkantoor achter het station van Mechelen. Volgens de Nederlander zal het de skyline van de stad vormgeven, zodat niet alleen de Sint-Romboutstoren die nog bepaalt. Enkele meters verder staat het gloednieuwe hoofdkantoor van de modegroep FNG nog te blinken. Daar zit nu niet veel volk meer.
    Als de FDA filgo alsnog in al zijn doseringen goedkeurt, gaat het volgens analisten niet alleen om uitstel van de inkomsten. Om als late speler competitief te zijn, zal Galapagos de prijs met zo’n 20 à 25 procent moeten laten zakken, schat Degroof Petercam. Al blijft het kostenplaatje van zo’n 30.000 dollar per behandeling per jaar niet min. Analisten schatten de impact op de waardering van Galapagos op 14 à 30 euro per aandeel. Op voorwaarde dat filgo wél nog een finale goedkeuring krijgt in Japan en Europa, waar voorlopig alles op wieltjes loopt.
    Voor de VS verlaagden de beurshuizen de slaagkansen van filgo, al gaan de meeste er nog van uit dat het middel de Amerikaanse schappen zal halen. Vaak zijn de onderhandelingen met de FDA een processie van Echternach. Dat mocht UCB in de jaren tachtig ondervinden met zijn anti- allergiemedicijn Zyrtec, dat daarna een onwaarschijnlijke blockbuster werd. Maar als de FDA zijn fiat niet geeft, hangt die beslissing als een zwaard van Damocles boven de andere indicaties die Galapagos voor filgo onderzoekt, zoals voor de ziekte van Crohn, de darmontsteking colitis ulcerosa, artritis bij patiënten met de huidziekte psoriasis en nog andere aandoeningen. Het beurshuis Jefferies schat de waarde van filgo in de huidige testfases voor alle ziektes op 95 euro per aandeel.
    Onzekerheid troef. Dat resulteert bij de specialisten in zeer uiteenlopende reacties. De koersdoelverlagingen voor Galapagos liggen in een vork tussen 19 tot 93 euro per aandeel.
    Als filgo het toch niet zou halen wegens zijn negatieve impact op spermatozoïden, kan het misschien nog dienstdoen als de pil voor de man? Wie weet is die onontgonnen markt nog veel groter dan die voor reuma? Ook bij Viagra werd de erectiestimulende werking ontdekt als een neveneffect tijdens een studie naar een middel tegen hevige borstpijn wanneer de hartspier te weinig bloed krijgt. De slimme jongens en meisjes bij Pfizer zagen het enorme potentieel van de ‘bijwerking’.
    Alle gekheid op een stokje: de dreun bij Galapagos toont aan dat biotechbeleggen niet voor doetjes is en een zeer hoog risico inhoudt. Van alle biotechbedrijven die de voorbije 25 jaar naar de beurs van Brussel zijn getrokken, leverden slechts zes winst op. Drie daarvan (Ablynx, Devgen en Movetis) werden tegen een hogere koers dan hun introductieprijs overgenomen. Op Genkyotex loopt een bod van 2,80 euro per aandeel, liefst 96 procent onder de koers van de beursgang. Amper drie namen die nog op de koerslijst prijken, noteren hoger dan bij hun beursintroductie. Argenx is met een spurt van 2.260 procent de uitschieter. Daarna volgen Galapagos (+1.557%) en Mithra (+43%). Alle overige namen leverden hun beleggers van het eerste uur verlies op.
    Toch mag dat de belegger die het aandurft niet weerhouden om in biotech te investeren. Het blijft een razend spannende sector die een bijdrage levert aan onze maatschappij en de gezondheidszorg, waar de schaarse successen de vele mislukkingen vaak compenseren. Alle Belgische biotech op de beurs leverde gemiddeld nog 208 procent winst op. Maar het toont aan dat spreiding noodzakelijk is en je met de neus keihard tegen de muur kan botsen als het fout gaat.
  19. JeroenW 22 augustus 2020 00:03
    quote:

    Ampligen schreef op 21 augustus 2020 23:43:

    ....knip...
    Galapagos staat er slecht voor en iedereen die erin zit denkt dat het goedkomt en dat is niet,meer kan je toch niet zeggen...laat ons een kat een kat noemen en naar de beginkoersen gaan toen er. Iks was zoals er nu niks is wat ze hebben....
    Zoals ik eerder al zei... je bent niet wijs. Galapagos heeft miljarden in kas. Hier zeggen dat het niet goed komt is trollen gedrag.
  20. Beurskingpin 22 augustus 2020 00:05
    Dit komt gewoon goed, ben ik van overtuigd..maar alleen als men geduld heeft..iedereen schrijft filgo blijkbaar af? Ik zie gewoon een goedkeuring voor 100 en 200 mg in europa en japan, waarna filing UC volgt(voorsprong op abbvie), volgend jaar komen resultaten crohn en bijhorende filing in europa en japan. Filgo gaat zich langzamerhand een weg banen in de wereld en de inkomsten gaan gestaag naar gala beginnen vloeien. Filgo in IBD in europa en japan gaan goed geld opleveren. Key is om geduldig te zijn, iets wat velen nauwelijks hebben. Probeer langsheen de trollen en doemdenkers te kijken en besef dat er wel degelijk een langzaam maar zekere kasstroom gaat komen terwijl men werkt aan het volgende grote project: Toledo. En op die weg kunnen we dan ook nog een paar geweldige meevallers hebben in IPF en artrose. Ik blijf zitten. LONG AND STRONG!
9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 380 381 382 383 384 ... 489 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Galapagos meldt fraai succes rond nieuwe therapie: zit er weer muziek in het aandeel?

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. Klinische resultaten Galapagos steunen celtherapie-hypothese
  2. Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos
  3. Financials en Shell doen goede zaken op terughoudend Damrak
  4. Galapagos herhaalt cash burn voor 2024
  5. Galapagos benoemt investeerder Nodelman in bestuur
  6. EcoR1 nog groter in Galapagos
  7. EcoR1 groter in Galapagos
  8. FMR LLC kleiner in Galapagos
  9. EcoR1 meldt belang in Galapagos
  10. Groen licht FDA voor IND-aanvraag Galapagos