Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

Waar beleggen jullie nog meer in

2.693 Posts
Pagina: «« 1 ... 85 86 87 88 89 ... 135 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 28 juni 2020 21:19
    quote:

    Hulskof schreef op 27 juni 2020 08:03:

    Nou, geen bekendmaking bij Heron. Dat duidt doorgaans op een CRL. Dat is eigenlijk niet te geloven, gezien de voorgeschiedenis. Maar ja, stranger things have happened.
    ik geloof nog steeds in een goedkeuring, anders hadden we het wel geweten; bij slecht nieuws hadden we reeds een PB gekregen, zulks moeten ze direct kenbaar maken

  2. Derwing 28 juni 2020 21:58
    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2020 21:19:

    [...]

    ik geloof nog steeds in een goedkeuring, anders hadden we het wel geweten; bij slecht nieuws hadden we reeds een PB gekregen, zulks moeten ze direct kenbaar maken

    Dat geldt ook voor een goedkeuring denk ik. Volgensmij mag het bedrijf het zelf bepalen, maar het moet binnen 24 uur (werkdag). M.a.w. het mag vrijdag AH, in het weekend, of op maandag voorbeurs. Het kan strategisch gunstig zijn om een CRL vrijdag te doen om paniekverkoop te voorkomen, omdat het weekend eroverheen gaat en mensen weer wat bij zinnen kunnen komen. Net als dat maandag voor een goedkeuring goed kan uitpakken, omdat de koers dan meteen omhoog kan schieten. Als ze goedkeuring hebben snap ik goed dat ze dat afgelopen vrijdag op zo'n slechte beursdag niet hebben gepubliceerd. Maar het blijft speculeren, want het kan ook zijn dat ze de klap even moeten verwerken en even de tijd moeten nemen om een goed PR bericht op te stellen bij een onverwachte CRL.
  3. forum rang 5 Endless 28 juni 2020 22:04
    Uitslag toch 5juli dacht ik zal dus deze week zijn ,geen bericht goed bericht verwacht ik .

    The efficacy and safety of BYFAVO have been investigated as part of an extensive clinical trial program involving approximately 2,400 volunteers and patients. Positive Phase 3 data in patients undergoing colonoscopy and bronchoscopy have been achieved and an NDA for BYFAVO has been submitted to the FDA with a target review (PDUFA) date of 5 July 2020.

  4. forum rang 5 Endless 28 juni 2020 22:10
    quote:

    Hulskof schreef op 28 juni 2020 22:04:

    @ Derwing: We zullen het morgen wel zien. Er is nu niet meer op in te spelen.

    @Endless: Die datum geldt voor het EMA-advies volgens mij. Pdufa was afgelopen vrijdag.
    Volgens eigen site 5 juli
    The efficacy and safety of BYFAVO have been investigated as part of an extensive clinical trial program involving approximately 2,400 volunteers and patients. Positive Phase 3 data in patients undergoing colonoscopy and bronchoscopy have been achieved and an NDA for BYFAVO has been submitted to the FDA with a target review (PDUFA) date of 5 July 2020.

  5. [verwijderd] 28 juni 2020 22:25
    quote:

    Derwing schreef op 28 juni 2020 21:58:

    [...]

    Dat geldt ook voor een goedkeuring denk ik. Volgensmij mag het bedrijf het zelf bepalen, maar het moet binnen 24 uur (werkdag). M.a.w. het mag vrijdag AH, in het weekend, of op maandag voorbeurs. Het kan strategisch gunstig zijn om een CRL vrijdag te doen om paniekverkoop te voorkomen, omdat het weekend eroverheen gaat en mensen weer wat bij zinnen kunnen komen. Net als dat maandag voor een goedkeuring goed kan uitpakken, omdat de koers dan meteen omhoog kan schieten. Als ze goedkeuring hebben snap ik goed dat ze dat afgelopen vrijdag op zo'n slechte beursdag niet hebben gepubliceerd. Maar het blijft speculeren, want het kan ook zijn dat ze de klap even moeten verwerken en even de tijd moeten nemen om een goed PR bericht op te stellen bij een onverwachte CRL.
    hmmm, mocht er een CRL zijn geweest, hadden ze die al lang voorbereid m.i.' common Derwing, positief blijven! dit wordt een groene maandag, ik heb er vertrouwen in!
  6. forum rang 5 Hulskof 28 juni 2020 22:53
    quote:

    Endless schreef op 28 juni 2020 22:10:

    [...]

    Volgens eigen site 5 juli
    The efficacy and safety of BYFAVO have been investigated as part of an extensive clinical trial program involving approximately 2,400 volunteers and patients. Positive Phase 3 data in patients undergoing colonoscopy and bronchoscopy have been achieved and an NDA for BYFAVO has been submitted to the FDA with a target review (PDUFA) date of 5 July 2020.

    We hebben het hier over Heron, niet over Acacia of Cosmo. :-)
  7. Chasse_Patate 29 juni 2020 14:55
    Die hebben echt steken laten vallen:
    Begin 2019 waren de hoofdlijnen:

    Heron Therapeutics Receives Complete Response Letter For HTX-011 For The Management Of Postoperative Pain
    - Complete Response Letter Requests Additional Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) and Non-Clinical Information -
    - No Clinical Safety or Efficacy Issues Identified, and No Requirement for Further Clinical Data

    De melding over CMC deficiënties is deze keer verdwenen.
    Blijft over de Non-Clinical Information.
    Triest als je daar begin 2019 een CRL voor krijgt en nu dan weer.
    Lijkt Acacia wel.
2.693 Posts
Pagina: «« 1 ... 85 86 87 88 89 ... 135 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.