Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Acacia Pharma   /   Lancering Barhemsys H1 19 ?

Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

Volgen
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 172 173 174 175 176 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Engelen en duivels 19 november 2019 10:23
    quote:

    brightlight schreef op 19 november 2019 07:58:

    Elvisfan, we weten ondertussen wel hoe je over Acacia denkt. Je mag nu stoppen met dit steeds weer te herhalen. En stop ook met op dit forum arGEN-X te promoten. Het is niet omdat je daar toevallig veel aandelen van hebt dat je er constant reklame voor moet maken op forums die daar niet voor bedoeld zijn.
    Ik dacht dat iedereen toch vrij is om zijn mening te verkondigen. Jij promoot toch ook Acacia. Ook Sirlander is al maanden aan het verkondigen dat het eindelijk zo ver is en dat we vertrokken zijn, terwijl de koers al deze tijd buiten een paar bokkensprongetjes rond de 1,80 hangt.
    Anderen zijn argwanend en halen hier ook regelmatig argumenten rond. Niets mis mee. Want je zou al eens dingen kunnen vergeten uit het verleden, zoals ik merk bij vele forumleden.

    Daarbuiten mag het ook al eens over andere aandelen gaan. Zolang er hierover maar geen discussie over gevoerd wordt.
  2. Sirlander 19 november 2019 10:32
    Excuseer, ik heb rond 20/10 een vergelijking gemaakt met de vorige CRL en de historische koers. Toen deelde ik mee dat dit wou zeggen dat de bodem was bereikt en het gestaag ging stijgen in bokkensprongen. Voor zover ik kan vaststellen klopt deze vergelijking momenteel. Ik ga niet zomaar dingen gaan roepen zoals u het voorstelt.
  3. [verwijderd] 19 november 2019 10:52
    de nieuwe leverancier had toch al eens een fda controle doorstaan en ik had de indruk dat acacia met fda constructief gesprek hierover heeft gehad. Mij gaf dat het gevoel dat er wel een voorkeur was voor deze nieuwe leverancier... geen garantie natuurlijk maar ik las tussen de regels dat fda tenminste toch positiever gestemd is tov van deze leverancier. Of ben ik nu helemaal naïef? Is en blijft pure speculatie natuurlijk maar ik volg mijn gevoel daarin en schat het veel positiever in deze keer
  8. Engelen en duivels 19 november 2019 12:23
    quote:

    Sirlander schreef op 19 november 2019 10:32:

    Excuseer, ik heb rond 20/10 een vergelijking gemaakt met de vorige CRL en de historische koers. Toen deelde ik mee dat dit wou zeggen dat de bodem was bereikt en het gestaag ging stijgen in bokkensprongen. Voor zover ik kan vaststellen klopt deze vergelijking momenteel. Ik ga niet zomaar dingen gaan roepen zoals u het voorstelt.

    Sorry, zo bedoelde ik het ook weer niet. Maar het ging over de herhalende reacties, waarvan ik die van jou regelmatig zie langskomen als zeer positief of om een stijging te verkondigen en dit zal op het moment ook wel kloppen, terwijl ze iets later terug naar af gaan. Maar ook het argwanende van Elvisfan op te positieve reacties vind ik ook wel kloppen hoor. En dit mag in mijn ogen ook wel regelmatig aangehaald worden.

    De enige zekerheid die je hebt is het verleden.
  9. [verwijderd] 19 november 2019 13:01
    quote:

    Kahuna schreef op 19 november 2019 10:52:

    de nieuwe leverancier had toch al eens een fda controle doorstaan en ik had de indruk dat acacia met fda constructief gesprek hierover heeft gehad. Mij gaf dat het gevoel dat er wel een voorkeur was voor deze nieuwe leverancier... geen garantie natuurlijk maar ik las tussen de regels dat fda tenminste toch positiever gestemd is tov van deze leverancier. Of ben ik nu helemaal naïef? Is en blijft pure speculatie natuurlijk maar ik volg mijn gevoel daarin en schat het veel positiever in deze keer
    Kahuna,

    De nieuwe leverancier mag al controles hebben doorstaan, maar bij elk nieuw medicijn wordt alsnog een volledige inspectie gedaan; ik heb nergens 'tussen de regels' willen verstaan dat FDA nu positiever zou zijn, is zuiver speculatief; ik wil niet negatief overkomen, maar 100% garantie heb je nooit, ook niet voor de derde keer; we weten trouwens nog altijd niet waarom ze 2 keer een CRL kregen

    enfin, ik verwacht alsook begin volgend jaar een heropleving van de koers
  10. Engelen en duivels 19 november 2019 13:24
    quote:

    Elvisfan schreef op 19 november 2019 13:01:

    [...]

    Kahuna,

    De nieuwe leverancier mag al controles hebben doorstaan, maar bij elk nieuw medicijn wordt alsnog een volledige inspectie gedaan; ik heb nergens 'tussen de regels' willen verstaan dat FDA nu positiever zou zijn, is zuiver speculatief; ik wil niet negatief overkomen, maar 100% garantie heb je nooit, ook niet voor de derde keer; we weten trouwens nog altijd niet waarom ze 2 keer een CRL kregen

    enfin, ik verwacht alsook begin volgend jaar een heropleving van de koers
    Dit is wat me inderdaad ook stoort. De reden van de 2 de weigering wordt niet meegedeeld. Waarom?
    Ik lees dat het gebruik van amisulpride verboden is in de VS.
    www.drugbank.ca/drugs/DB06288#:~:targ...,treatment%20of%20psychoses%20and%20schizophrenia.
    Heeft het misschien hiermee te maken?

    Constructieve gesprekken met Fda waren er de vorige keer ook en indien de Fda positief ingesteld is t.o.v. de nieuwe leverancier, zou ik dit ook graag horen van de Fda en niet van een derde partij.
  12. Sirlander 19 november 2019 13:48
    om misverstanden te vermijden:

    Complete Response Letter from FDA for BARHEMSYS®
    This announcement contains inside information for the purposes of Article 7 of the Market Abuse Regulation (EU) No 596/2014.

    Cambridge, UK and Indianapolis, US – 3 May 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces that it has received a second Complete Response Letter from the US Food and Drug Administration (FDA) regarding its New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS® (amisulpride injection). The letter identified continuing deficiencies at the contract manufacturer of amisulpride, the active pharmaceutical ingredient used in BARHEMSYS.

    As previously, no concerns were raised by FDA on any of the clinical or non-clinical data in the NDA and no further studies or data analyses will be required for approval.

    “We are extremely disappointed that the amisulpride manufacturer named in our application has still not been able to meet FDA’s required standards,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “As there were no other issues raised with our application, we remain confident that BARHEMSYS is approvable. We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride and plan to engage with FDA as soon as possible to determine the most rapid route to obtaining approval for BARHEMSYS.
  15. [verwijderd] 19 november 2019 14:52
    quote:

    Sirlander schreef op 19 november 2019 13:24:

    Elvisfan...lees eens het persbericht van 3 mei waarin letterlijk staat dat het om blijvende problemen gaat met de leverancier en er geen klinische problemen zijn met Barhemsys. Vandaar de keuze om door te gaan met een nieuwe leverancier onder het goedkeurend oog van de FDA!
    Dank je
    Ik bedoelde deze, wat uiteraard geen direct groen licht betekent, ben ik me van bewust maar het lijkt wel een vrij positief signaal. Nogmaals, speculatie, maar mij stemt het niet direct negatief...

    The new supplier has extensive experience both in manufacturing amisulpride and in producing APIs to the standards required by FDA. The supplier has also successfully undergone regular inspections by regulatory authorities for compliance with current Good Manufacturing Practices (“cGMP”), most recently by FDA in September 2018 when its facility was rated “No Action Indicated” (“NAI”), the best possible outcome. Approximately 60% of the supplier’s production is currently destined for the US market, including the APIs for a number of products for intravenous and other parenteral use. Acacia Pharma began qualifying the new amisulpride supplier in October 2018.

    “We are pleased with the constructive and productive meeting we had with FDA and now have a clear path to resubmit the BARHEMSYS NDA in the third quarter of this year. We expect a six-month review by the FDA, which would give a projected PDUFA
  16. Engelen en duivels 19 november 2019 15:12
    Sorry hoor,

    Het gaat in deze brieven over tekortkomingen bij het bereiden van Amisulpride door de vorige leverancier, die toch ook al zeer goede ervaring met het bereiden hiervan, en het voorstellen van de nieuwe leverancier en zijn capaciteiten. Maar waarom weten wij niet over welke tekortkomingen het gaat? Dezelfde als bij alle andere producenten van Amisulpride waarbij geen enkele een goedkeuring heeft bekomen?
    Hoe lief de FDA de nieuwe leverancier ook vindt, of dat deze 60 % van hun productie bestemd is voor de VS. Het zal er niets aan doen om deze een grotere kans op goedkeuring te geven.
    En dus blijf ik bij mijn eerste standpunt. Ofwel een goedkeuring en hier opvolgend een explosie van koers, ofwel zo goed als einde verhaal Acacia. Pure casino dus.
  17. [verwijderd] 19 november 2019 15:40
    fdazilla.com/store/form483/3007410503...

    De reden waarom acacia een crl gekregen heeft vind je in de zogenaamde form483 die je kan kopen op het internet.

    De vorige leverancier is er nooit in geslaagd een goedkeuring van de fda te verkrijgen en is telkens voor pure kwaliteitsreden afgekeurd (hygiene etc..).

    De nieuwe leverancier heeft verschillende producten reeds goedgekeurd door de fda dus kent de normen en voldoet eraan. Blijt natuurlijk het risiko dat er bij de amisulpride iets fout kan gaan.

  18. [verwijderd] 19 november 2019 15:42
    quote:

    Engelen en duivels schreef op 19 november 2019 15:12:

    Sorry hoor,

    Het gaat in deze brieven over tekortkomingen bij het bereiden van Amisulpride door de vorige leverancier, die toch ook al zeer goede ervaring met het bereiden hiervan, en het voorstellen van de nieuwe leverancier en zijn capaciteiten. Maar waarom weten wij niet over welke tekortkomingen het gaat? Dezelfde als bij alle andere producenten van Amisulpride waarbij geen enkele een goedkeuring heeft bekomen?
    Hoe lief de FDA de nieuwe leverancier ook vindt, of dat deze 60 % van hun productie bestemd is voor de VS. Het zal er niets aan doen om deze een grotere kans op goedkeuring te geven.
    En dus blijf ik bij mijn eerste standpunt. Ofwel een goedkeuring en hier opvolgend een explosie van koers, ofwel zo goed als einde verhaal Acacia. Pure casino dus.
    En speel je mee in deze casino? ??
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 172 173 174 175 176 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt Vandaag

Stijgers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
NX FILTRATION 3,350 +0,13 +4,04%
OCI 11,055 +0,37 +3,41%
THEON INTERNAT 12,780 +0,42 +3,40%
Avantium 1,772 +0,04 +2,19%
AZERION 1,036 +0,02 +1,77%
TKH 33,240 +0,56 +1,71%
Sif Holding 11,940 +0,18 +1,53%
Accsys 0,560 +0,01 +1,45%
Pharming 0,892 +0,01 +1,31%
BESI 132,150 +1,55 +1,19%
Basic-Fit 21,700 +0,24 +1,12%
Nedap N.V. 54,200 +0,40 +0,74%
INPOST 16,280 +0,12 +0,74%
Philips Koninklijke 24,330 +0,16 +0,66%
SIGNIFY NV 20,960 +0,12 +0,58%
Fugro 16,340 +0,09 +0,55%
Air France-KLM 8,026 +0,03 +0,32%
ASR Nederland 44,610 +0,13 +0,29%
NN Group 41,470 +0,09 +0,22%
CM.COM 5,550 +0,01 +0,18%
EXOR NV 88,500 +0,15 +0,17%
ForFarmers 3,405 +0,00 +0,15%
ING 14,732 +0,02 +0,11%
RENEWI 9,630 +0,01 +0,10%
Ahold Delhaize 31,310 +0,02 +0,06%
DSM FIRMENICH AG 97,900 +0,02 +0,02%
Aegon 5,616 0,00 0,00%
PostNL 1,022 0,00 0,00%
Van Lanschot Kempen NV 42,800 0,00 0,00%

Dalers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
Fagron 16,960 -1,16 -6,40%
EBUSCO HOLDING 1,104 -0,05 -4,03%
Flow Traders 21,500 -0,58 -2,63%
TomTom 4,876 -0,13 -2,58%
FASTNED 21,050 -0,55 -2,55%
JUST EAT TAKEAWAY 13,825 -0,31 -2,16%
BAM 4,230 -0,07 -1,72%
ALLFUNDS GROUP 5,085 -0,09 -1,64%
PROSUS 39,230 -0,64 -1,59%
ACOMO 17,100 -0,22 -1,27%
Vastned 21,450 -0,25 -1,15%
HEIJMANS KON 31,100 -0,35 -1,11%
CTP 14,760 -0,16 -1,07%
ADYEN NV 1.427,200 -13,80 -0,96%
Corbion 21,180 -0,20 -0,94%
IMCD 139,250 -1,30 -0,92%
Vopak 41,680 -0,34 -0,81%
Wolters Kluwer 159,800 -1,30 -0,81%
Kendrion 10,100 -0,08 -0,79%
RELX 43,460 -0,34 -0,78%
Wereldhave 13,720 -0,10 -0,72%
Aperam 24,900 -0,18 -0,72%
Brunel 8,700 -0,06 -0,68%
WDP 18,910 -0,13 -0,68%
Alfen N.V. 11,290 -0,07 -0,62%
Sligro 10,800 -0,06 -0,55%
ABN AMRO BANK N.V. 14,545 -0,07 -0,51%
SBM Offshore 16,720 -0,08 -0,48%
AALBERTS NV 33,700 -0,16 -0,47%
ASML 682,900 -3,20 -0,47%
Eurocommercial Properties 22,300 -0,10 -0,45%
ASCX 1.243,35 -5,52 -0,44%
AMX 828,32 -3,38 -0,41%
KPN 3,495 -0,01 -0,40%
Galapagos 25,480 -0,10 -0,39%
ArcelorMittal 22,175 -0,09 -0,38%
Arcadis 58,500 -0,20 -0,34%
AEX 872,58 -2,86 -0,33%
NSI 18,920 -0,06 -0,32%
JDE PEET'S 16,300 -0,05 -0,31%
AMG Critical Materials N.V. 13,610 -0,04 -0,29%
UNILEVER PLC 54,940 -0,10 -0,18%
Akzo Nobel 55,740 -0,10 -0,18%
Heineken 68,220 -0,10 -0,15%
SHELL PLC 29,160 -0,04 -0,12%
B&S Group SA 4,275 0,00 -0,12%
UMG 24,350 -0,02 -0,08%
ASMI 564,000 -0,20 -0,04%
RANDSTAD NV 39,480 -0,01 -0,03%
vlag naam koers verschil relatief verschil
AEX 872,59 -2,85 -0,33%
AEX GR 3.421,74 -12,04 -0,35%
Germany40^ 19.879,60 -5,15 -0,03%
FTSE 100 8.106,50 +21,89 +0,27%
EURO50 4.857,59 -2,19 -0,05%
US30^ 42.777,20 -89,00 -0,21%
Nasd100^ 21.390,10 +76,60 +0,36%
US500^ 5.940,07 +4,52 +0,08%
Japan225^ 39.126,90 +239,60 +0,62%
VD-NEW 15,84 -0,63 -3,85%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer