Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 DeZwarteRidder 18 juni 2019 12:36
    quote:

    KiadisPharma schreef op 18 juni 2019 12:26:

    Lieve aandeelhouders,

    Gelieve u geen zorgen te maken over mij. Het enige dat ik u kan zeggen is dat het product werkt. Daarnaast heeft het zeer grote aandacht opgewekt van grote bio-investeerders in Amerika. Er kan op elk moment een overnamebod komen na de goedkeuring eind deze maand.

    Een tip, wie nu nog verkoopt, verkoopt voor verlies.

    Een gewaarschuwd mens telt voor 2.
    Je bent bezig met het verspreiden van valse informatie.
  2. Kogovus 18 juni 2019 13:49
    quote:

    Biobert schreef op 18 juni 2019 13:32:

    Kiadis krijgt vast en zeker goedkeuring, want waarom zou de EMA een nieuw middel tegenhouden?
    Kom op Bio-bertje, juist omdat het nieuw is wil men het zekere voor het onzekere.

    Voorbeeld; als wij gaan uiteten wil ik altijd wel even weten of de voorgeschotelde menukaart is aan te raden en vraag dan ook om ervaringen van anderen of gewoonweg, als ik hem of haar daarin vertrouw, het bedienend personeel. Nooit de eigenaar van het restaurant want die wil alles natuurlijk slijten en geeft 9 van de 10 keer een volmondig "ja" als antwoord.

    Wellicht niet helemaal aansluitend op Kiadis maar ik denk dat je wel snapt wat ik bedoel, toch?

    Gr. Ko
  3. Jake7 18 juni 2019 14:53
    quote:

    BassieNL schreef op 18 juni 2019 14:51:

    [...]
    Het gaat denk ik nog wel een paar maanden duren voordat de CHMP haar opinie geeft.
    De koers zal nog wel een stapje terug doen.
    Jij twijfelt blijkbaar ook sterk ...

    BassieNL schreef op 18 jun 2019 om 11:22:

    [...]
    Goed nieuws!

    Zo ging het met Zalmoxis van MolMed namelijk ook.
    Eerst op de COMP agenda onder hetzelfde kopje (4.2.1 Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion)
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    ....en een week later stond Zalmoxis op de agenda van de CHMP en is een 'positive opinion' afgegeven !
  4. Jake7 18 juni 2019 15:00
    quote:

    BassieNL schreef op 18 juni 2019 14:57:

    @Jake7
    totdat je mij wees op de regel 'for information'. Die medicijnen worden nog niet gelijk goedgekeurd, check de historische COMP agenda maar en leg daar de goedkeuringen naast.
    Idd, dit doet mij ook zeer sterk vermoeden dat het nog niet voor deze maand zal zijn ...
  5. [verwijderd] 18 juni 2019 15:27
    Ben het er niet helemaal mee eens:
    Kiadis komt 3 keer voor op de agenda:

    2. Applications for orphan medicinal product designation
    2.1 For opionion
    2.1.5 EMA/OD/0000006865
    Treatment of haematopoietec stem cell transplantation
    Action: For adoption, Oral explanation to be held on 19 June 2019 at 09:30

    2.2 For discussion / preparation for an opinion
    2.2.23. EMA/OD/000000618
    Treatment in haematopoietec stem cell transplantation
    Action: For discussion/adoption

    4. review of orphan designation for orphan medicinal products at time of initiol marketing autorisation
    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
    4.2.5. Viable T-cells - EMEA/h/c/002397, EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Treatment in haematopoietic stem cell transplantation
    Action: For information

    Hierbij zijn dus de eerste 2 onderwerpen voor adoption, en bij de laatste voor information. Wat ze hiermee bedoelen durf ik niet te zeggen. Misschien het beoordelen van de aangeleverde informatie.

    Echter als een positieve opinion van CHMP is geweest kan er nog steeds voor informatie kunnen worden gevraagd zie 4.1. Daaruit concludeer ik dat het geen dealbreaker hoeft te zijn voor goedkeuring CHMP.

    Conclusie: Het blijft spannend en het is afwachten op de agenda van de CHMP vanuit daar kunnen we pas conluderen of het op de agenda staat

    Bron: www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
  6. [verwijderd] 18 juni 2019 15:52
    quote:

    Jake7 schreef op 18 juni 2019 15:00:

    [...]

    Idd, dit doet mij ook zeer sterk vermoeden dat het nog niet voor deze maand zal zijn ...
    hopelijk einde jaar .... daarom wacht ik om nog bij te kopen; de koers kan lager ; vraag me af wat de koers zal doen indien CHMP niet goedkeurt en bijkomende vragen heeft
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.