Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Maart 2019

622 Posts
Pagina: «« 1 ... 15 16 17 18 19 ... 32 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 maart 2019 16:38
    Q1 goedkeuring is niet meer zeker.... tekst uit conference: 2019 chmp opinion,we've recently asked for an additional extension to the submission date for addressing the last question that the EMA had, we're waiting for a 3rd party to provide analyses that we need for that final submission....
    It doesn't really matter whether we have that approval in july, september or october, in all those cases we should be applying for that first commercial sale in 2019
  2. Jake7 12 maart 2019 16:43
    quote:

    beurs en gevoelig... schreef op 12 maart 2019 16:38:

    Q1 goedkeuring is niet meer zeker.... tekst uit conference: 2019 chmp opinion,we've recently asked for an additional extension to the submission date for addressing the last question that the EMA had, we're waiting for a 3rd party to provide analyses that we need for that final submission....
    It doesn't really matter whether we have that approval in july, september or october, in all those cases we should be applying for that first commercial sale in 2019
    " we're waiting for a 3rd party to provide analyses that we need for that final submission...."
    Blijft voor mij een vreemd verhaal...
    Ondanks het positieve nieuws van gisteren (9 US participants) geraak ik niet overtuigd om opnieuw in te stappen.
    Ik blijf de situatie wel van nabij opvolgen.
  3. [verwijderd] 12 maart 2019 17:00
    quote:

    Jake7 schreef op 12 maart 2019 16:43:

    [...]

    " we're waiting for a 3rd party to provide analyses that we need for that final submission...."
    Blijft voor mij een vreemd verhaal...
    Ondanks het positieve nieuws van gisteren (9 US participants) geraak ik niet overtuigd om opnieuw in te stappen.
    Ik blijf de situatie wel van nabij opvolgen.
    het verhaal dat zonder gebruik van ATIR 23% een jaar overleeft, maar met ATIR 58% overleeft(dus 2,5 keer zoveel mensen!) blijft natuurlijk wel een goed verhaal....
    (niet luisteren naar DZR over dat er zoveel doden vallen, ze zijn er natuurlijk, maar veel minder dan als er geen ATIR gebruikt wordt...)
  4. Lucky-corner 12 maart 2019 17:20
    Lahr stelde zelf in een interview met Pharmatimes in december 2018: "For a regulatory filing in the US we will need to submit data from our ongoing phase III study. In the US about 27 transplant clinics do about 50% of all transplants – so it’s really concentrated – and you don’t need a large sales organisation. We’re setting up our own manufacturing facility, in addition to the CMO we’re using, and we’re building up our own commercial organisation."

    Dus die 9 ziekenhuizen zijn wel een belangrijk deel, omdat er (volgens Lahr) 27 klinieken in de VS zijn die de helfr van alle transplantaties doen.
  5. Analyse 12 maart 2019 19:28
    quote:

    Lucky-corner schreef op 12 maart 2019 17:20:

    Lahr stelde zelf in een interview met Pharmatimes in december 2018: "For a regulatory filing in the US we will need to submit data from our ongoing phase III study. In the US about 27 transplant clinics do about 50% of all transplants – so it’s really concentrated – and you don’t need a large sales organisation. We’re setting up our own manufacturing facility, in addition to the CMO we’re using, and we’re building up our own commercial organisation."

    Dus die 9 ziekenhuizen zijn wel een belangrijk deel, omdat er (volgens Lahr) 27 klinieken in de VS zijn die de helfr van alle transplantaties doen.
    Dank voor de aanvulling. Des te meer de bevestiging dat we te maken hebben met zeer goed nieuws.
  6. [verwijderd] 13 maart 2019 11:13
    Op basis van de presentatie ga ik uit van een goedkeuring pas in de 2e helft van 2019. Als Kiadis zelf eerder verwacht stond dit nog wel in de presentatie. Ik wacht even af, geen zin om weer van € 14 naar € 9 vele duizenden euro's te verliezen. Grootste verlies gemaakt op Kiadis helaas
622 Posts
Pagina: «« 1 ... 15 16 17 18 19 ... 32 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.