Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Kiadis Pharma   /   Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

Volgen
1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 24 januari 2019 21:28
    quote:

    Elvisfan schreef op 24 januari 2019 21:11:

    [...]

    je zegt zelf in een vorige post ... Misschien moet er een uitgebreidere vergelijkingsanalyse worden gemaakt?
    ...
    Er zou geen nieuwe eigen data nodig zijn.

    Ik dacht meer aan nieuw vergelijkingsmateriaal en diepgaande analyses. Misschien uit recente studies, of concurrerende producten (Zalmoxis).
  2. [verwijderd] 24 januari 2019 22:03
    quote:

    BassieNL schreef op 24 januari 2019 20:46:

    [...]
    Nee, er zijn geen antwoorden.
    Kiadis heeft meer tijd gevraagd om de issues te beantwoorden.
    CAT zal hierover beslissen.

    Scope: request by the applicant for a second clock stop extension .
    Action: for adoption
    Zo'n scope (de extension) is alleen maar een EMA label voor de meeting (de fase waarin Kiadis zit) en zegt niets over de inhoudelijke discussie die het CAT gaat voeren of gevoerd heeft over Kiadis.

    Kiadis communiceert natuurlijk niet openlijk wanneer zij de antwoorden ingediend hebben, want dat hoor je niet te communiceren via de media. Dat zou niet sjiek zijn richting EMA.

    Ik ga ervan uit dat deze vergadering over de antwoorden van Kiadis ging / gaat. Ik heb dit vaker gezien. Bij Molmed duurde het nog veel langer.
  3. [verwijderd] 25 januari 2019 00:11
    quote:

    Elvisfan schreef op 24 januari 2019 20:59:

    [...]

    ik denk niet dat de resultaten uit fase 2 slecht zijn, maar veel te beperkt
    Er zijn veel redenen waarom de kans groot is dat ATIR101 goedgekeurd zal worden, maar de data (Met name OS, Relapse, TRM en GvHD) is zeer overtuigend ten opzichte van wat er al beschikbaar is (Molmed is nu trouwens nog steeds een CMA). ATIR101 is niet voor niets orphan drug in de EU en in de VS. Ook de RMAT (breakthrough) designation van de FDA is veelzeggend.

    Dit document is heel interessant om eens goed door te nemen. Het zijn statistieken van de EMA over CMA's over de periode 2006-2016:
    www.ema.europa.eu/documents/report/co...

    Of kijk eens naar hoeveel aanvragen (die net als Kiadis de procedure tot het eind hebben doorlopen) er in 2018 zijn goedgekeurd:
    84 goedgekeurd, 5 afgekeurd en 10 (in een vrij vroeg stadium in de procedure) terug getrokken.
    twitter.com/EMA_News/status/107356325...

  4. Badeend 25 januari 2019 07:54
    quote:

    D.vdB schreef op 24 januari 2019 22:03:

    [...]
    Zo'n scope (de extension) is alleen maar een EMA label voor de meeting (de fase waarin Kiadis zit) en zegt niets over de inhoudelijke discussie die het CAT gaat voeren of gevoerd heeft over Kiadis.

    Kiadis communiceert natuurlijk niet openlijk wanneer zij de antwoorden ingediend hebben, want dat hoor je niet te communiceren via de media. Dat zou niet sjiek zijn richting EMA.

    Ik ga ervan uit dat deze vergadering over de antwoorden van Kiadis ging / gaat. Ik heb dit vaker gezien. Bij Molmed duurde het nog veel langer.

    Ik heb niet zoveel ervaring als jou met EMA of de label die eraan hangt, maar je zou gelijk kunnen hebben. Ook wanneer je geen gelijk zou hebben is er geen man overboord, ze lopen dan vooralsnog volgens eigen afgegeven planning. We zullen volgende week elke ochtend wel om 07:00 de mail in de gaten houden of er nieuws is!
  5. forum rang 8 BassieNL 25 januari 2019 08:34
    quote:

    D.vdB schreef op 24 januari 2019 22:03:

    [...]
    Zo'n scope (de extension) is alleen maar een EMA label voor de meeting (de fase waarin Kiadis zit) en zegt niets over de inhoudelijke discussie die het CAT gaat voeren of gevoerd heeft over Kiadis.

    Kiadis communiceert natuurlijk niet openlijk wanneer zij de antwoorden ingediend hebben, want dat hoor je niet te communiceren via de media. Dat zou niet sjiek zijn richting EMA.

    Ik ga ervan uit dat deze vergadering over de antwoorden van Kiadis ging / gaat. Ik heb dit vaker gezien. Bij Molmed duurde het nog veel langer.

    Klopt.
    Goedkeuring CMA Zalmoxis van Molmed duurde lang.

    Hier in een notendop:
    5 maart 2014 indiening fase 2 dossier, aanvraag CMA bij EMA
    24 juli 2014 sent list of questions
    27 januari 2015 beantwoording
    26 maart 2015 list of outstanding issues 1
    20 november 2015 beantwoording
    28 januari 2016 list of outstanding issues 2
    22 februari 2016 beantwoording
    1 april 2016 list of outstanding issues 3 (ook mondeling)
    20 april 2016 beantwoording
    30 mei 2016 list of outstanding issues 4 (mondeling)
    31 mei 2016 beantwoording
    14-16 juni 2016 COMP
    21 juni 2016 CAT issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
    23 juni 2016 CHMP issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.

    www.ema.europa.eu/documents/assessmen...
    Vanaf 1.2 pagina 6 zie je precies welke stappen er zijn doorlopen in het goedkeuringsproces
  10. Alex69 25 januari 2019 09:44
    Gaat met redelijk wat volume behoorlijk omhoog en de markt heeft altijd gelijk! De reactie gisteren (eerst scherp omhoog en daarna licht lager) was al zeer gematigd, dus "de markt" vindt de melding geen slecht nieuws. Bovendien zijn er nog nieuwe investeerders/speculanten die nu nog instappen op een relatief laag niveau
  16. Jake7 25 januari 2019 10:41
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 25 januari 2019 10:06:

    Het wordt steeds gevaarlijker om in dit aandeel te blijven zitten.
    Juiste analyse!
    Zoals ik gisteren reeds aangaf, is dit een zeer 'tricky' situatie.
    Al moet iedereen voor zichzelf een risico-analyse maken.
    Uitstel is natuurlijk geen afstel, maar het is en blijft biotech en Kiadis is en blijft een 'one trick pony'.
    Voor mij persoonlijk zijn de risico's op (forse) koersdaling op dit moment te groot.
    Ik ben er gisteren bij de publicatie van de CAT agenda dan ook onmiddellijk uitgestapt.
    Dit betekent echter niet dat ik niet geloof in het potentieel van ATIR, integendeel.
    Zodra de mist rond dit dossier opklaart, zal ik dan ook als eerste in de rij staan om opnieuw in te stappen.
  17. Badeend 25 januari 2019 10:50
    quote:

    Jake7 schreef op 25 januari 2019 10:41:

    [...]

    Juiste analyse!
    Zoals ik gisteren reeds aangaf, is dit een zeer 'tricky' situatie.
    Al moet iedereen voor zichzelf een risico-analyse maken.
    Uitstel is natuurlijk geen afstel, maar het is en blijft biotech en Kiadis is en blijft een 'one trick pony'.
    Voor mij persoonlijk zijn de risico's op (forse) koersdaling op dit moment te groot.
    Ik ben er gisteren bij de publicatie van de CAT agenda dan ook onmiddellijk uitgestapt.
    Dit betekent echter niet dat ik niet geloof in het potentieel van ATIR, integendeel.
    Zodra de mist rond dit dossier opklaart, zal ik dan ook als eerste in de rij staan om opnieuw in te stappen.
    Ze hebben (minimaal)een maand meer tijd nodig voor het beantwoorden van de analytische data, waarschijnlijk krijgen ze dat(EMA staat aan hun kant ivm orphan drug). E.e.a. is nogsteeds conform de afgegeven planning.. Maar ten alle tijden is het een risicoaandeel, afkeuring gaan we naar waardeloos, uitstel naar de 6 en goedkeuring naar de 20...
  18. forum rang 8 BassieNL 25 januari 2019 11:00
    quote:

    Jake7 schreef op 25 januari 2019 10:41:

    [...]

    Juiste analyse!
    Zoals ik gisteren reeds aangaf, is dit een zeer 'tricky' situatie.
    Al moet iedereen voor zichzelf een risico-analyse maken.
    Uitstel is natuurlijk geen afstel, maar het is en blijft biotech en Kiadis is en blijft een 'one trick pony'.
    Voor mij persoonlijk zijn de risico's op (forse) koersdaling op dit moment te groot.
    Ik ben er gisteren bij de publicatie van de CAT agenda dan ook onmiddellijk uitgestapt.
    Dit betekent echter niet dat ik niet geloof in het potentieel van ATIR, integendeel.
    Zodra de mist rond dit dossier opklaart, zal ik dan ook als eerste in de rij staan om opnieuw in te stappen.
    Mee eens.
    Alleen stap je altijd te laat in als de mist opklaart.
    De kleine belegger heeft steeds een informatie achterstand.
    Daarom blijf ik met een deel nog wel zitten.
  19. forum rang 8 BassieNL 25 januari 2019 11:16
    Toch nog een kritische opmerking:

    Eén van de redenen dat Molmeds goedkeuring lang op zit wachten is dat de CAT rapporteurs zelf meer tijd nodig hadden om de door Molmed aangeleverde data van de issue-vragen te beoordelen.

    Terwijl in het Kiadis dossier, het Kiadis zelf is, die aangeeft meer tijd nodig te hebben.

    www.ema.europa.eu/documents/minutes/m...
    2.8.1
1.504 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt Vandaag

Stijgers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
EBUSCO HOLDING 3,547 +0,81 +29,43%
Flow Traders 21,660 +1,20 +5,87%
Brunel 8,890 +0,29 +3,37%
Accsys 0,595 +0,02 +2,59%
PROSUS 39,835 +0,83 +2,11%
ForFarmers 3,450 +0,06 +1,77%
Fugro 16,940 +0,26 +1,56%
Kendrion 11,100 +0,16 +1,46%
Wolters Kluwer 159,600 +2,20 +1,40%
BESI 101,950 +1,35 +1,34%
ASMI 514,400 +6,80 +1,34%
ArcelorMittal 23,030 +0,29 +1,28%
RELX 43,700 +0,54 +1,25%
Arcadis 65,700 +0,80 +1,23%
Wereldhave 14,160 +0,16 +1,14%
SBM Offshore 17,050 +0,18 +1,07%
ASML 624,000 +5,80 +0,94%
JDE PEET'S 19,490 +0,18 +0,93%
Vopak 41,720 +0,38 +0,92%
Aegon 5,880 +0,05 +0,86%
UMG 23,160 +0,18 +0,78%
ALLFUNDS GROUP 5,565 +0,04 +0,72%
Avantium 2,355 +0,02 +0,64%
SHELL PLC 31,405 +0,20 +0,64%
Aperam 25,280 +0,16 +0,64%
Van Lanschot Kempen NV 41,550 +0,25 +0,61%
RENEWI 7,330 +0,03 +0,41%
TomTom 5,105 +0,02 +0,39%
AEX 882,76 +3,25 +0,37%
AMG Critical Materials N.V. 15,460 +0,05 +0,32%
ADYEN NV 1.399,800 +4,00 +0,29%
Basic-Fit 22,400 +0,06 +0,27%
CTP 15,160 +0,04 +0,26%
ACOMO 17,400 +0,04 +0,23%
Eurocommercial Properties 23,150 +0,05 +0,22%
AMX 865,46 +1,78 +0,21%
Fagron 18,700 +0,02 +0,11%
Ahold Delhaize 30,830 +0,02 +0,06%
NN Group 45,910 +0,01 +0,02%
Vastned 24,500 0,00 0,00%

Dalers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
EXOR NV 93,050 -3,60 -3,72%
NX FILTRATION 4,530 -0,11 -2,48%
Pharming 0,748 -0,02 -2,09%
CM.COM 6,290 -0,13 -2,02%
OCI 10,830 -0,22 -1,99%
Air France-KLM 8,740 -0,15 -1,73%
PostNL 1,036 -0,02 -1,61%
Corbion 22,800 -0,34 -1,47%
ING 15,622 -0,23 -1,44%
FASTNED 20,950 -0,30 -1,41%
KPN 3,603 -0,04 -1,21%
DSM FIRMENICH AG 107,150 -1,25 -1,15%
RANDSTAD NV 42,230 -0,47 -1,10%
SIGNIFY NV 22,440 -0,24 -1,06%
Akzo Nobel 58,080 -0,58 -0,99%
THEON INTERNAT 9,020 -0,08 -0,88%
HEIJMANS KON 24,650 -0,20 -0,80%
AZERION 1,270 -0,01 -0,78%
Nedap N.V. 54,600 -0,40 -0,73%
B&S Group SA 4,520 -0,03 -0,66%
IMCD 144,450 -0,95 -0,65%
Philips Koninklijke 24,860 -0,16 -0,64%
INPOST 17,590 -0,11 -0,62%
Sif Holding 13,720 -0,08 -0,58%
Heineken 74,040 -0,42 -0,56%
Sligro 11,280 -0,06 -0,53%
JUST EAT TAKEAWAY 10,535 -0,04 -0,43%
NSI 19,520 -0,06 -0,31%
WDP 21,440 -0,06 -0,28%
Alfen N.V. 12,130 -0,03 -0,25%
AALBERTS NV 33,260 -0,06 -0,18%
ABN AMRO BANK N.V. 15,380 -0,02 -0,13%
TKH 36,380 -0,04 -0,11%
BAM 4,308 0,00 -0,09%
ASCX 1.204,17 -1,11 -0,09%
Galapagos 24,700 -0,02 -0,08%
UNILEVER PLC 56,300 -0,04 -0,07%
ASR Nederland 45,130 -0,02 -0,04%
vlag naam koers verschil relatief verschil
AEX 882,76 +3,25 +0,37%
AEX GR 3.451,96 +12,72 +0,37%
Germany40^ 19.300,90 +153,05 +0,80%
FTSE 100 8.172,39 -11,85 -0,14%
EURO50 4.880,77 +35,64 +0,74%
US30^ 42.236,40 +439,00 +1,05%
Nasd100^ 20.246,90 +276,60 +1,39%
US500^ 5.780,49 +65,82 +1,15%
Japan225^ 39.013,80 +634,90 +1,65%
VD-NEW 18,69 -0,86 -4,40%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer