Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Lunten schreef op 19 september 2018 07:26:

Dus het is niet geweigerd maar ook niet goedgekeurd?

quote:

Jules B schreef op 19 september 2018 07:27:

Weet je wat het mooie van het verhaal is? Jules B heeft het altijd zwaar te verduren met scheldpartijen omdat ik positievisme tot vervelens toe weerleg. Zo ook de goedkeuring speculatie om de roze brillen brigade te temperen. Heeft die Jules B onder de streep toch wel gewoon WEER gelijk zeg..

quote:

Happynewyear schreef op 19 september 2018 07:30:

Ik denk dat MZ dichtbij de waarheid zit.

quote:

Onverzettelijk schreef op 19 september 2018 07:31:

We hebben tijdelijk een kleine slag verloren, maar nog lang niet de oorlog. Gewoon vasthouden en met de aanvullende gegevens kan er zeer snel FDA en snel..? gewoon toestemming gegeven worden voor profylaxe Ruconest. Laat je eigen niet gek maken en verkoop vooral niet. Uiteindelijk zullen de standvastige LT'ers gewoon overwinnen!

quote:

Jules B schreef op 19 september 2018 07:27:

Weet je wat het mooie van het verhaal is? Jules B heeft het altijd zwaar te verduren met scheldpartijen omdat ik positievisme tot vervelens toe weerleg. Zo ook de goedkeuring speculatie om de roze brillen brigade te temperen. Heeft die Jules B onder de streep toch wel gewoon WEER gelijk zeg..

quote:

Harry Nik schreef op 19 september 2018 07:16:

Vandaag weer 15% er af dan??

quote:

MZ schreef op 19 september 2018 07:27:

Ik zeg Sijmen wist meer! Hij focuste al zo erg op de acute markt tijdens zijn presentatie maandag. Ik voel mij zwaar genaaid en al het vertrouwen in deze ceo is weg bij mij.

quote:

hanssalot schreef op 19 september 2018 07:34:

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat Pharming meer klinisch onderzoek gaat doen naar het gebruik van het medicijn Ruconest bij profylaxe, het voorkomen van aanvallen bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dat meldde de FDA in een zogenoemde Complete Response Letter aan Pharming.

In november vorig jaar deed Pharming een verzoek tot een aanvullende licentie voor Ruconest bij de FDA bij profylaxe. De indiening omvatte gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest. De FDA vraagt nu om meer onderzoek om de effectiviteit van Ruconest verder te evalueren.

#AD
Learn more
Pharming laat weten dat het besluit van de FDA niet is waarop werd gehoopt, maar uit te kijken naar samenwerking met de toezichthouder voor extra klinische data. ,,We zien dit als een beperkte tegenslag'', aldus topman Sijmen de Vries van Pharming in een reactie.