Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,770   +0,000   (+0,07%) Dagrange 0,769 - 0,793 3.496.790   Gem. (3M) 5M

Pharming april 2018

7.620 Posts
Pagina: «« 1 ... 256 257 258 259 260 ... 381 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Sursum 18 april 2018 10:50
    quote:

    Forest schreef op 18 april 2018 09:11:

    [quote alias=MotisIEX id=10780546 date=201804180846]
    Ondertussen wordt het onderzoek naar toepassingsgebied Ruconest op IRI/DGF voortgezet. Redelijk positieve resultaten dusverre! Publicatie van resultaten van een fase I/II onderzoek, publicatiedatum 10 april 2018.

    Ik kan alleen het abstract plaatsen (auteursrechten, blabla). In abstract geen melding van rhC1INH (alleen van C1INH), maar in volledige publicatie is wel degelijk sprake van rhC1INH.

    Abstract
    Delayed graft function (DGF) is defined as need for dialysis early post-transplant. DGF is related to ischemia reperfusion injury (IRI) that diminishes allograft function and may be complement dependent. Here, we investigate the ability of C1 esterase inhibitor (C1INH) to prevent IRI/DGF in kidney transplant recipients. 70 patients receiving cadaver kidney transplants at risk for DGF were randomized to receive C1INH 50 U/kg (#35) or placebo (#35) intraoperatively and at 24 hours. The primary endpoint was need for hemodialysis during the first week post-transplant. Assessments of GFR and dialysis dependency were accomplished. Complications and safety of therapy were recorded. Similar characteristics with no significant differences in cold-ischemia time or risk factors for DGF were seen. C1INH did not result in reduction of dialysis sessions at 1 week post-transplant, but significantly fewer dialysis sessions(p=0.0232) were required 2-4 weeks post-transplant. Patients at highest risk for DGF (KDPI =85) benefited most from C1INH therapy. Significantly better renal function was seen at one year in C1INH patients (p=0.006). No significant adverse events were noted with C1INH. Although the primary end point was not met, significant reductions in need for dialysis and improvements in long-term allograft function were seen with C1INH treatment.

    This article is protected by copyright. All rights reserved.

    Bron: onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.11...

    En wat zegt dit(rhC1INH), ben er helaas niet erg in thuis?
    Dit artikel gaat alleen over Berinert!

    Alle meldingen over de recombinant variant zijn verwijzingen naar oudere studies.
  2. [verwijderd] 18 april 2018 10:59
    quote:

    Teddieke schreef op 18 april 2018 10:44:

    Dit zijn echt van die dagen dat ik denk ook wel even ergens anders te kunnen gaan zitten met mijn centjes en dat dan toch niet doe omdat je weet dat het een keer los gaat.

    Bang om de trein te missen. :-)
    Steinhoff had gisteren een TGV en heeft vandaag daar nog zo'n Japanse Shinkansen trein bijgezet...

    Zou leuk zijn als Pharming met een ICE op de proppen komt vandaag...
  3. [verwijderd] 18 april 2018 11:01
    quote:

    Jado schreef op 18 april 2018 01:27:

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

    MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

    kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??
  4. [verwijderd] 18 april 2018 11:12
    @beurs en anderen
    Kijk even op deze draad:
    www.iex.nl/Forum/Topic/1334048/3/Phar...

    deze post van MZ

    MZ 21 mrt 2018 om 22:21

    Ik heb geprobeerd het EMA - PDCO proces te doorgronden. Om eerlijk te zijn, ik heb zelden zo een ingewikkeld proces gezien.

    Volgens mij komt het neer op het volgende:
  5. [verwijderd] 18 april 2018 11:14
    quote:

    lower schreef op 18 april 2018 11:12:

    @beurs en anderen
    Kijk even op deze draad:
    www.iex.nl/Forum/Topic/1334048/3/Phar...

    deze post van MZ

    MZ 21 mrt 2018 om 22:21

    Ik heb geprobeerd het EMA - PDCO proces te doorgronden. Om eerlijk te zijn, ik heb zelden zo een ingewikkeld proces gezien.

    Volgens mij komt het neer op het volgende:
    iets te snel verstuurd?
  6. [verwijderd] 18 april 2018 11:17
    quote:

    beurs en gevoelig... schreef op 18 april 2018 11:01:

    [...]

    Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

    MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

    kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??
    Ik kan er bijna geen touw aan vastknopen, maar het lijkt erop dat er 1 studie als onderdeel van het PIP is geannuleerd en er drie zijn toegevoegd en dat de EMA die wijziging in het PIP heeft goedgekeurd.
  7. [verwijderd] 18 april 2018 11:31
    [quote alias=beurs en gevoelig... id=10781004 date=201804181101]
    [...]

    Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

    MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

    kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??

    Wat is het rustig, is iedereen de link aan het lezen?
  8. [verwijderd] 18 april 2018 11:37
    quote:

    Forest schreef op 18 april 2018 11:31:

    [quote alias=beurs en gevoelig... id=10781004 date=201804181101]
    [...]

    Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

    MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

    kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??

    Wat is het rustig, is iedereen de link aan het lezen?
    Dit is het ideaalbeeld voor de echte volgers!
  9. targus 18 april 2018 11:37
    quote:

    Forest schreef op 18 april 2018 11:31:

    [quote alias=beurs en gevoelig... id=10781004 date=201804181101]
    [...]

    Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

    MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

    kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??

    Wat is het rustig, is iedereen de link aan het lezen?
    Volgens mij is het een goedkeuring, maar moet het nog doordringen bij de grote jongens
  10. [verwijderd] 18 april 2018 12:25
    quote:

    Eagle-57 schreef op 18 april 2018 11:41:

    [...]
    Volgens mijn bescheiden mening is het een goedkeuring voor een wijziging in het onderzoeksplan.
    PIP procedure:
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    PDCO:
    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    PDCO Agendas, Meetings, Reports, Minutes:
    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    Het is ook een heel lastig verhaal om te doorgronden en precies te weten waar ze zitten in de procedure. Het enige wat je kan doen is de PDCO volgen.

    De volgende meeting is van 24-27 april. www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

  11. [verwijderd] 18 april 2018 12:45
    Maarten_B Maarten_B 18 apr 2018 om 09:32
    0

    quote:
    MotisIEX schreef op 18 apr 2018 om 08:46:

    Ondertussen wordt het onderzoek naar toepassingsgebied Ruconest op IRI/DGF voortgezet. Redelijk positieve resultaten dusverre! Publicatie van resultaten van een fase I/II onderzoek, publicatiedatum 10 april 2018.

    Ik kan alleen het abstract plaatsen (auteursrechten, blabla). In abstract geen melding van rhC1INH (alleen van C1INH), maar in volledige publicatie is wel degelijk sprake van rhC1INH.

    Abstract
    Delayed graft function (DGF) is defined as need for dialysis early post-transplant. DGF is related to ischemia reperfusion injury (IRI) that diminishes allograft function and may be complement dependent. Here, we investigate the ability of C1 esterase inhibitor (C1INH) to prevent IRI/DGF in kidney transplant recipients. 70 patients receiving cadaver kidney transplants at risk for DGF were randomized to receive C1INH 50 U/kg (#35) or placebo (#35) intraoperatively and at 24 hours. The primary endpoint was need for hemodialysis during the first week post-transplant. Assessments of GFR and dialysis dependency were accomplished. Complications and safety of therapy were recorded. Similar characteristics with no significant differences in cold-ischemia time or risk factors for DGF were seen. C1INH did not result in reduction of dialysis sessions at 1 week post-transplant, but significantly fewer dialysis sessions(p=0.0232) were required 2-4 weeks post-transplant. Patients at highest risk for DGF (KDPI =85) benefited most from C1INH therapy. Significantly better renal function was seen at one year in C1INH patients (p=0.006). No significant adverse events were noted with C1INH. Although the primary end point was not met, significant reductions in need for dialysis and improvements in long-term allograft function were seen with C1INH treatment.

    This article is protected by copyright. All rights reserved.

    Bron: onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.11...

    Ik weet vrijwel zeker dat dit geen studie is met Ruconest, maar met Berinert.

    Quote..

    Maarten dit is jouw posting kijk even naar het kopje van de schrijver daar staat toch wel degelijk Ruconest.
    Sorrie voor de late reactie !
    Verder geen probleem.

    Ruud..
  12. [verwijderd] 18 april 2018 12:51
    quote:

    Declan schreef op 18 april 2018 12:45:

    Maarten_B Maarten_B 18 apr 2018 om 09:32
    0

    quote:
    MotisIEX schreef op 18 apr 2018 om 08:46:

    Ondertussen wordt het onderzoek naar toepassingsgebied Ruconest op IRI/DGF voortgezet. Redelijk positieve resultaten dusverre! Publicatie van resultaten van een fase I/II onderzoek, publicatiedatum 10 april 2018.

    Ik kan alleen het abstract plaatsen (auteursrechten, blabla). In abstract geen melding van rhC1INH (alleen van C1INH), maar in volledige publicatie is wel degelijk sprake van rhC1INH.

    Abstract
    Delayed graft function (DGF) is defined as need for dialysis early post-transplant. DGF is related to ischemia reperfusion injury (IRI) that diminishes allograft function and may be complement dependent. Here, we investigate the ability of C1 esterase inhibitor (C1INH) to prevent IRI/DGF in kidney transplant recipients. 70 patients receiving cadaver kidney transplants at risk for DGF were randomized to receive C1INH 50 U/kg (#35) or placebo (#35) intraoperatively and at 24 hours. The primary endpoint was need for hemodialysis during the first week post-transplant. Assessments of GFR and dialysis dependency were accomplished. Complications and safety of therapy were recorded. Similar characteristics with no significant differences in cold-ischemia time or risk factors for DGF were seen. C1INH did not result in reduction of dialysis sessions at 1 week post-transplant, but significantly fewer dialysis sessions(p=0.0232) were required 2-4 weeks post-transplant. Patients at highest risk for DGF (KDPI =85) benefited most from C1INH therapy. Significantly better renal function was seen at one year in C1INH patients (p=0.006). No significant adverse events were noted with C1INH. Although the primary end point was not met, significant reductions in need for dialysis and improvements in long-term allograft function were seen with C1INH treatment.

    This article is protected by copyright. All rights reserved.

    Bron: onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.11...

    Ik weet vrijwel zeker dat dit geen studie is met Ruconest, maar met Berinert.

    Quote..

    Maarten dit is jouw posting kijk even naar het kopje van de schrijver daar staat toch wel degelijk Ruconest.
    Sorrie voor de late reactie !
    Verder geen probleem.

    Ruud..
    Ja, dat is MotixIEX zelf, die dat schrijft, geen onderdeel van de officiële tekst. Ik reageer daar dus op, dat het niet klopt dat het om Ruconest gaat. Dit geeft MotisIEX later zelf ook toe, dat hij ernaast zat.
7.620 Posts
Pagina: «« 1 ... 256 257 258 259 260 ... 381 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.