Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Opstapelen schreef op 20 juli 2017 10:26:

ohh hij heeft er nog meer,,, hehehe

quote:

Snaarwegger schreef op 20 juli 2017 09:46:

[...]

Anders open je even een shire draadje... kun je daar lekker je shire promo verhaaltjes doen.

quote:

Opstapelen schreef op 20 juli 2017 10:34:

Zit wel iemand met heel stijf piemeltje ergens achter zijn pc.
Kijk mij eens groot doen!!!
We hebben het hier wel over serieus geld natuurlijk, 7mio aan aandelen Pharming.

quote:

Beur schreef op 20 juli 2017 10:33:

[...]
Zeg vriend: ik reageerde gisteravond nog slechts behoorlijk vriendelijk op de foute en suggestieve info die Boooming verkondigde namelijk dat "Sanquin nu al enorme trubbels met de FDA zou hebben" en "een productie probleem heeft" ( zie hieronder).

Sanquin heeft destijds een warning letter gehad van de FDA die echter na hernieuwde audits is i getrokken en Sanquin mag gewoon volledig blijven produceren. Zo is het en niet anders.
En wat betreft mijn aandacht voor Shire: die weegt in ruime mate op tegen de negatieve aandacht op dit forum die er is voor Cinryze, het produkt van Shire.
In plaats van continu af te geven op de concurrent kan je jezelf als belegger beter afvragen waarom dit produkt het in de praktijk zo veel beter doet dan Ruc.

==========================================

Dit is wat Boooming gisteravond beweerde:
"De nieuwsberichten zeggen a) sanquin onderzoekt of het de productie van Cinryze kan uitbreiden, want er is een tekort aan het medicijn, en of dat gaat lukken is nog maar de vraag, want b) sanquin heeft nu al enorme trubbels met de FDA. Dan is c) Shire zelf ook nog aan t proberen productie op te starten, wat - als het al lukt -zeker d) niet voor 2018 zal gebeuren - en dan moet die plant ook nog e) goedgekeurd worden door de FDA.

Al met al zijn die berichten dat Sanquin een productieprobleem heeft (veiligheidsrisicos en bijna platgelegd door de FDA en de hopeloze zoektocht naar uitbreiding van hun capaciteit door zowel sanquin als shire) een enorme kans voor Pharming!!"

quote:

lower schreef op 20 juli 2017 10:03:

Dat is Bloody Beur ten voeten uit, 'begin 2018' zonder linkjes een verhaaltje dat allemaal wel mee valt bij Shire.

Shire zelf:

By Dan Stanton
05-May-2017
www.biopharma-reporter.com/Markets-Re...

Shire has begun adding capability within its own network to manufacture the Hereditary Angioedema (HAE) product Cinryze, currently being made by Dutch CMO Sanquin.

In 2013 , Shire bought rare disease frim ViroPharma for $4.2bn (€3.8bn) and
added the half billion dollars-a-year product Cinryze (complement C1 esterase inhibitor) to itsproduct portfolio.
The protease inhibitor is derived from human plasma and is made by Amsterdam, Netherlandsbased contract manufacturing organisation (CMO) Sanquin Blood Supply using a series of precipitation, filtration and chromatography steps.

Speaking with this publication in 2015 , Shire said it was unlikely to bring Cinryze manufacturing in house as the nature of making a blood plasma product in the firm’s then cell culture network could have led to potential cross contamination issues.

But on a call this week, CEO Flemming Ornskov told investors it is now looking to produce approximately 30% of its Cinryze supply from its own manufacturing facilities.

Sanquin warning letter

100% of Cinryze supply is currently being produced by Sanquin, Shire spokeswoman Kirsty Langton told Biopharma-Reporter this morning.

But having just one manufacturing source leaves the supply chain at risk. When Shire bought ViroPharma, Sanquin’s facility was subject to a US Food and Drug Administration (FDA) warning
letter – lifted last September – which caused significant constraints on Cinryze production.

“The combination of demand increases coupled with our focus on addressing the warning letter caused us a challenge with supply of Cinryze last year, however this impact was minimised over

“We did our best to minimise the impact to our patients through close collaboration with our supply
chain and our external stakeholders including our regulatory agencies. Sanquin & [its manufacturing subsidiary] CAF had follow-on inspections late in 2014 that resulted in the majority of the warning letter findings being resolved. The remaining few findings were resolved during
2015.”

Baxalta boost

The decision to use other suppliers was more part of Shire’s continued strategy “to optimise its independent supply network,” and not directly triggered by Sanquin’s regulatory issues, Langton said.

But the U-turn to take production in house was supported by the combination of Baxalta – acquired for $32bn last year – and its plasma fractionation capabilities, and she told us technology transfer from Sanquin has begun.

“Sanquin has provided Shire access to its manufacturing technology for CIinryze. We are now starting to build supply capability for the product in our plants in Vienna [Austria], Reiti [Italy] and Los Angeles [US],” she told us.

“The equipment to manufacture Cinryze is mostly in place. There may be some modest investment into additional equipment as required. However, the capacity will become available once the manufacturing process is qualified and approved.” This is expected to be in 2018, rather than this year.

First quarter Cinryze sales clocked in $226m, up 30% year-on-year due to an increase in the number of patients on the therapy and the impact of stocking following an improvement in supply
levels.

quote:

Beur schreef op 20 juli 2017 10:45:

[...]De volgende zwartmaker, vertekendbeeldgever en stoker van de eerste orde: Lullootje Lower.

De realiteit is dat 1) Sanguin geen produktieproblemen heeft of urgente problemen met de FDA maar volop Cinryze voor Shire mag produceren maar 2) dat niet voldoende kan door de enorme vraag en dat 3) de verkopen Cinryze recentelijk toch nog steeds met double digits zijn gestegen .
Dat 4) ook zelfs volgens jouw artikeltje de nieuwe extra produktiecapaciteit al min of meer gereed is en nog slechts gekeurd hoeft te worden waarna 5) nog niet dit jaar maar wel in 2018 op drie nieuwe sites al begonnen kan worden met de produktie -->> DIT STAAT HELEMAAL NIET VAST.