Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,380   +1,420   (+5,93%) Dagrange 24,000 - 25,380 146.795   Gem. (3M) 111,9K

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 398 399 400 401 402 ... 489 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. ldevo1 23 augustus 2020 14:18
    quote:

    Creationist schreef op 23 augustus 2020 12:51:

    Beste forumleden,

    nu even iets anders, hoe zijn ze er eigenlijk achter gekomen dat er mogelijk fertiliteits problemen kunnen optreden.

    Wat ik eigenlijk bedoel, moet je soms verplicht een lijst met mogelijke bijwerkingen doorlopen of dienen die problemen zich in de klinische fases voor en komt men er zodoende achter. Dit lijkt me een belangrijke vraag, want je gaat toch niets in je resultaten opnemen wat niet geconstateerd is, kan iemand mij vertellen hoe dit in ze werk gaat.

    Het zou natuurlijk wel heel erg knullig zijn van GLPG als men hier geen onderzoek naar heeft gedaan. Ten tijde van de samenwerking met ABBVIE kwam die toxiciteit al bij ratten te voorschijn, ze zijn wel verder blijven ontwikkelen dus er zijn wel de nodige aanpassingen aan het medicijn gebeurd, maar dat de reden van die breuk met ABBVIE niet scherp in de gaten is gehouden komt bij mij wel heel erg knullig over hoor.

    Je had toch kunnen verwachten dat die mol bij het FDA erop zou aandringen om te kijken of dit euvel verholpen zou zijn. Daarom denk ik des te meer dat de concurrentie een behoorlijk stempel heeft gedrukt op het besluitvormingsproces in ieder geval zijn de overige leden door hem in geseind over dit euvel. Mag de FDA wel aandringen op nader onderzoek naar de impact op fertiliteitsproblemen wanneer hiervan geen melding is gemaakt in de uitslagen van de onderzoeken.

    Het zijn allemaal vragen waar ik graag antwoord op zou willen horen, wie kan mij hier duidelijkheid in verschaffen.
    Ik heb eens alle wetenschappelijke bijsluiters van de concurrentie doorgenomen en overal wordt melding gemaakt van fertiliteitsonderzoeken. Meestal enkel op ratten omdat er geen probleem gevonden werd. Bij Filgo is er blijkbaar wel een probleem ontdekt tijdens het onderzoek op ratten maar dan enkel op de hoge dosis.
    Persoonlijk vind ik dit een inferieur probleem als je ziet dat elk concurrerend middel melding maakt van misvormde foetussen bij ratten. Daar wordt dan gewoon vermeld in de bijsluiter dat het niet mag voorgeschreven worden aan zwangere vrouwen en vruchtbare vrouwen moeten een voorbehoedsmiddel nemen. Verminderde zaadcelproductie is nu niet direct levensbedreigend en voor vrouwen al helemaal geen probleem.
    100mg geeft geen probleem en zou qua veiligheid gunstiger zijn dan de concurrentie.
    200mg zou wat betreft fertiliteit toch ook gewoon ook met een vermelding in de bijsluiter kunnen goedgekeurd worden als je ziet mogelijke gerondheidsrampen er op die manier toch goedgkeuring opleveren.
    Wat de risico/baten twijfels voor 200mg betreft, daar hebben wij het raden naar. Vergelijking van de klinische studies met de concurrentie kan hierover misschien uitsluitsel brengen maar daar waag ik mij niet aan wegens gebrek aan voldoende kennis.

    Mij lijkt het gewoon een geslaagd vertragingsmaneuver van/via de FDA. Eerst de indruk wekken (al dan niet op papier) dat snellere goedkeuring mogelijk is om dan uiteindelijk toch nog voorlopig niet goed te keuren. Met Pharming heb ik net het zelfde meegemaakt.
  2. forum rang 4 Lang 23 augustus 2020 14:55
    quote:

    wiegveld schreef op 23 augustus 2020 14:44:

    Alle theorieen En samenzweringsgedachten zijn onzinnig totdat GLPG de CRL openbaart.
    Er zijn lijkt t 2 dingen: sperma en de 200 mg.
    Die laatste MOET er komen anders is Rinvoq beter.
    Dus kom Naar buiten GLPG
    En stop met miepen over vals spel, t lost niks op
    Volgens mij is dit inderdaad de essentie, los van het feit dat G&G enorme inschattingsfouten hebben genaakt ( en ik ook)
  3. Rosdai 23 augustus 2020 14:57
    quote:

    Mint schreef op 23 augustus 2020 14:27:

    Relax allemaal, een jaar geduld en het komt goed
    Ik ben gelukkig ingestapt na de ding van afgelopen week en heb nog een behoorlijke buffer voor als hij nog verder zakt
    We hebben geduld
    Als je, net als ik, dik in de 80 bent, duurt een jaar langer wachten een hele tijd hoor. Vooral als je er al 10 jaar in zit en van de “kenners” niets anders gehoord hebt van Figotinib als: “uitzonderlijk veiligheids profiel“ en “ blockbuster” en “we hebben goud in handen” enz..
    Ik voel me zwaar “genaaid”, weet alleen nog niet door wie. Mijn persoonlijk gevoel zegt me, dat Abbvie via FDA hier achter zit, maar dat zal wel weer als “complot theorie” worden bestempeld. Dat er een complot achter steekt staat voor mij als een paal boven water.
    N.B.: Ik heb 10 jaar lang alles gelezen, wat er over Filgotinib te lezen was.
  4. Loureiro 23 augustus 2020 14:59
    FDA hands Gilead a stunning rejection for blockbuster RA candidate filgotinib, dealing CEO O’Day a major setback

    John Carroll, Editor & Founder
    August 18, 2020 08:40 PM EDT Updated/ Today 06:36 AM

    Met dank aan Wall Street Trader.

    Gilead management cited broad concerns from the agency around the high dose, including mortality, herpes zoster infection, increased risk for malignancy, and blood-clot issues. Bottom line there is no simple fix to these complex issues, putting the entire filgotinib program (RA and beyond) at risk.

    Van waar komen deze veiligheidsproblemen nu ineens? Filgotinib was toch minstens even veilig dan alle andere Jak's, zelfs in 200mg!?
  5. [verwijderd] 23 augustus 2020 15:02
    quote:

    Rosdai schreef op 23 augustus 2020 14:57:

    [...]
    Als je, net als ik, dik in de 80 bent, duurt een jaar langer wachten een hele tijd hoor. Vooral als je er al 10 jaar in zit en van de “kenners” niets anders gehoord hebt van Figotinib als: “uitzonderlijk veiligheids profiel“ en “ blockbuster” en “we hebben goud in handen” enz..
    Ik voel me zwaar “genaaid”, weet alleen nog niet door wie. Mijn persoonlijk gevoel zegt me, dat Abbvie via FDA hier achter zit, maar dat zal wel weer als “complot theorie” worden bestempeld. Dat er een complot achter steekt staat voor mij als een paal boven water.
    N.B.: Ik heb 10 jaar lang alles gelezen, wat er over Filgotinib te lezen was.
    Mijn complimenten voor uw jeugdige taalgebruik op uw zwaar bejaarde leeftijd, en het omgaan met internet.
    De kracht en wil op die leeftijd om op een forum te posten.
    Ik zie het mijn opa van 75 niet doen.

    Knap hoor.
  6. silverwheaton 23 augustus 2020 15:07
    quote:

    Rosdai schreef op 23 augustus 2020 14:57:

    [...]
    Als je, net als ik, dik in de 80 bent, duurt een jaar langer wachten een hele tijd hoor. Vooral als je er al 10 jaar in zit en van de “kenners” niets anders gehoord hebt van Figotinib als: “uitzonderlijk veiligheids profiel“ en “ blockbuster” en “we hebben goud in handen” enz..
    Ik voel me zwaar “genaaid”, weet alleen nog niet door wie. Mijn persoonlijk gevoel zegt me, dat Abbvie via FDA hier achter zit, maar dat zal wel weer als “complot theorie” worden bestempeld. Dat er een complot achter steekt staat voor mij als een paal boven water.
    N.B.: Ik heb 10 jaar lang alles gelezen, wat er over Filgotinib te lezen was.
    Als je er tien jaar inzit, zoals velen, en je kunt deze tegenslag niet absorberen, ben je niks meer dan een ordinaire geldwolf. Wees dankbaar, verdikkeme! Ook al sta je nog 'MAAR' twaalf keer hoger dan je instapkoers.... Moet je daarvoor tachtig worden? Ik dacht dat verstand met de jaren kwam...
  7. forum rang 4 HaBe 23 augustus 2020 15:08
    quote:

    abelheira schreef op 23 augustus 2020 14:59:

    FDA hands Gilead a stunning rejection for blockbuster RA candidate filgotinib, dealing CEO O’Day a major setback

    John Carroll, Editor & Founder
    August 18, 2020 08:40 PM EDT Updated/ Today 06:36 AM

    Met dank aan Wall Street Trader.

    Gilead management cited broad concerns from the agency around the high dose, including mortality, herpes zoster infection, increased risk for malignancy, and blood-clot issues. Bottom line there is no simple fix to these complex issues, putting the entire filgotinib program (RA and beyond) at risk.

    Van waar komen deze veiligheidsproblemen nu ineens? Filgotinib was toch minstens even veilig dan alle andere Jak's, zelfs in 200mg!?
    We moeten doen met de gegevens die GLPG ons ter beschikking stelt en kunnen dit niet zelf toetsten. Daardoor tasten wij in het duister en geeft een machteloos gevoel.
  8. forum rang 8 objectief 23 augustus 2020 15:08
    quote:

    Rosdai schreef op 23 augustus 2020 14:57:

    [...]
    Als je, net als ik, dik in de 80 bent, duurt een jaar langer wachten een hele tijd hoor. Vooral als je er al 10 jaar in zit en van de “kenners” niets anders gehoord hebt van Figotinib als: “uitzonderlijk veiligheids profiel“ en “ blockbuster” en “we hebben goud in handen” enz..
    Ik voel me zwaar “genaaid”, weet alleen nog niet door wie. .
    Zwaar genaaid; het is gewoon tegenslag waar niemand wat aan kan doen. Dit is wel bio!!!!; veelal alles of niks.

    En als je er al 10 jaar in zit, dan zit je nog steeds op rozen; dat is toch iets anders dan de belegger die
    begin dit jaar tussen 200 en 250 gekocht hebben. Voor hen is het een ramp.
  9. [verwijderd] 23 augustus 2020 15:09
    quote:

    silverwheaton schreef op 23 augustus 2020 15:07:

    [...]

    Als je er tien jaar inzit, zoals velen, en je kunt deze tegenslag niet absorberen, ben je niks meer dan een ordinaire geldwolf. Wees dankbaar, verdikkeme! Ook al sta je nog 'MAAR' twaalf keer hoger dan je instapkoers.... Moet je daarvoor tachtig worden? Ik dacht dat verstand met de jaren kwam...
    Doe anders ff normaal en uit je frustratie op een opblaaspop
  10. forum rang 4 Lang 23 augustus 2020 15:13
    quote:

    silverwheaton schreef op 23 augustus 2020 15:07:

    [...]

    Als je er tien jaar inzit, zoals velen, en je kunt deze tegenslag niet absorberen, ben je niks meer dan een ordinaire geldwolf. Wees dankbaar, verdikkeme! Ook al sta je nog 'MAAR' twaalf keer hoger dan je instapkoers.... Moet je daarvoor tachtig worden? Ik dacht dat verstand met de jaren kwam...
    Je bent er nog steeds niet overheen he, dat je met gymles als laatste gekozen werd...
  11. silverwheaton 23 augustus 2020 15:14
    quote:

    Galapapositief schreef op 23 augustus 2020 15:09:

    [...]
    Doe anders ff normaal en uit je frustratie op een opblaaspop
    Je hoeft niet op de man te gaan spelen omdat je verkeerd gegokt hebt, beste forumgenoot. Voor heerschappen zoals jij zal het nooit genoeg zijn. Wat wil je dan? De beurs en zelfs biotech zijn de Nationale Loterij niet, hoor... Kijk maar eens diep in je spiegel, als je dat nog aankan...
  12. Loureiro 23 augustus 2020 15:17
    quote:

    objectief schreef op 23 augustus 2020 15:08:

    [...]

    Zwaar genaaid; het is gewoon tegenslag waar niemand wat aan kan doen. Dit is wel bio!!!!; veelal alles of niks.

    En als je er al 10 jaar in zit, dan zit je nog steeds op rozen; dat is toch iets anders dan de belegger die
    begin dit jaar tussen 200 en 250 gekocht hebben. Voor hen is het een ramp.
    Ook ik zit er al 10 jaar in wat niet zeggen dat diegenen die er recent instapten meer zekerheid hadden dan 10 jaar geleden dat filgo zou slagen. Vroeger was het risico veel groter. Velen, alsook de analisten, schatten de goedkeuring nu als een voldongen feit wat het risico tot een minimum beperkte.
    Vandaar dat ik ook nog bijgekocht heb op koersen van 200€.
    Zoals Onno al zei : niemand heeft dit zien aankomen.
    En ondanks alle verdachtmakingen geloof ik hem voor het grootste gedeelte.
    Gilead daarentegen wist mijn inziens al vroeger de bui hangen.
  13. [verwijderd] 23 augustus 2020 15:19
    quote:

    abelheira schreef op 23 augustus 2020 15:17:

    [...]
    Ook ik zit er al 10 jaar in wat niet zeggen dat diegenen die er recent instapten meer zekerheid hadden dan 10 jaar geleden dat filgo zou slagen. Vroeger was het risico veel groter. Velen, alsook de analisten, schatten de goedkeuring nu als een voldongen feit wat het risico tot een minimum beperkte.
    Vandaar dat ik ook nog bijgekocht heb op koersen van 200€.
    Zoals Onno al zei : niemand heeft dit zien aankomen.
    En ondanks alle verdachtmakingen geloof ik hem voor het grootste gedeelte.
    Gilead daarentegen wist mijn inziens al vroeger de bui hangen.
    Walid ook!
  14. silverwheaton 23 augustus 2020 15:20
    quote:

    abelheira schreef op 23 augustus 2020 15:17:

    [...]
    Ook ik zit er al 10 jaar in wat niet zeggen dat diegenen die er recent instapten meer zekerheid hadden dan 10 jaar geleden dat filgo zou slagen. Vroeger was het risico veel groter. Velen, alsook de analisten, schatten de goedkeuring nu als een voldongen feit wat het risico tot een minimum beperkte.
    Vandaar dat ik ook nog bijgekocht heb op koersen van 200€.
    Zoals Onno al zei : niemand heeft dit zien aankomen.
    En ondanks alle verdachtmakingen geloof ik hem voor het grootste gedeelte.
    Gilead daarentegen wist mijn inziens al vroeger de bui hangen.
    Wees dankbaar voor al die duiten die je mogen graaien hebt. Je bent er net als ik een pak minder arm van geworden. En geef het tijd! De (verre) toekomst oogt steeds mooi!
9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 398 399 400 401 402 ... 489 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.