Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee

  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /  Forum  /  Pharming  /  Radio Pharming !

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,706   -0,005   (-0,63%) Dagrange 0,706 - 0,713 1.295.757   Gem. (3M) 3,6M

Radio Pharming !

Volgen
44.196 Posts
Pagina: «« 1 ... 2015 2016 2017 2018 2019 ... 2210 »» | Laatste | Omlaag ↓
  17. forum rang 7 Jager63 16 februari 2023 10:27
    Pharming provides update on EMA regulatory review of leniolisib for APDS in Europe
    EMA Marketing Authorisation Application for leniolisib changed to standard review timetable
    Leiden, The Netherlands, February 16, 2023
    Pharming Group N.V. ("Pharming" or "the Company") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) announces that the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Human Medicinal Products (CHMP) has decided to shift its assessment of the Marketing Authorisation Application (MAA) for leniolisib to a standard review timetable. Leniolisib is an oral selective phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) inhibitor under regulatory review as a treatment for activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS), a rare primary immunodeficiency, in adolescents and adults 12 years of age and older.

    Pharming has received the list of questions from EMA which included a request to submit updated data from the ongoing long-term extension study collected after the interim analysis included in the original MAA. Based on the timetable for our responses, Pharming expects that CHMP will issue its opinion on the leniolisib MAA in 2H 2023.

    Sijmen de Vries, CEO of Pharming commented:
    "We are continuing to work with EMA through the MAA review process and remain dedicated to seeking regulatory approval of leniolisib within the European Economic Area. In the US, the FDA's priority review of the leniolisib NDA remains on track, with a PDUFA goal date of March 29, 2023. We remain focused on achieving regulatory approvals and bringing leniolisib to patients living with APDS worldwide."
44.196 Posts
Pagina: «« 1 ... 2015 2016 2017 2018 2019 ... 2210 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Pharming op weg naar break-even

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. Video: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming
  2. Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terwijl cijferstorm aantrekt tot windkracht 10
  3. Pharming op schema voor omzetdoel
  4. Slotcall: AEX struikelt voor de finish, maar Pharming komt met de schrik vrij
  5. Tegenslag bij EMA resulteert in tijdverlies voor Pharming
  6. Europese goedkeuring voor leniolisib van Pharming loopt vertraging op
  7. Jaarvergadering Pharming akkoord met alle agendapunten
  8. RBC verlaagt koersdoel Pharming
  9. Update: Flinke omzetstijging Pharming
  10. AEX houdt 900 punten waarschijnlijk niet vast, zorgen Ahold, Pharming en SBM voor spektakel?