Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Galapagos   /   inhoudelijk LIGHT

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,380   +1,420   (+5,93%) Dagrange 24,000 - 25,380 146.795   Gem. (3M) 111,9K

inhoudelijk LIGHT

Volgen
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 89 90 91 92 93 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 4 mei 2019 13:10
    quote:

    aossa schreef op 3 mei 2019 14:42:

    [...]
    Het staat allemaal "ergens"... eerste pilletje zal beschikbaar komen in de Benelux, volgens de voorspellingen van "Onno".

    Alles teruglezen dan maar.
    heb eens heel vluchtig een google gedaan, en ik zie alvast in de conf call over het PB tussen gilead en galapagos dat ze niet "disclosen" wanneer er mijlpalen bereikt worden en wat er mee samen hangt.

    Echter, als ik eens vijf minuten tijd heb, zal ik eens een googleke doen en oplijsten wanneer ze er ondertussen al gekregen heb van gilead. Zou toch een idee moeten geven. Maar zal voor later zijn, nu beetje druk met andere dingen.
  3. [verwijderd] 7 mei 2019 15:28
    Galapagos gaat verder uitbreiden in Europa.
    Er gaan kleine entiteiten worden opgestart in Italië, België en Duitsland. Dit met het oog op co-commercialisatie Filgotinib etc. dunkt mij.

    Senior Accountant with project management experience - Mechelen,BE

    Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic fast growing Biotech company with offices in Europe in Belgium (Mechelen), France (Romainville), the Netherlands (Leiden), Switzerland (Basel) and in US (Boston).

    » Ensure proper coordination with external accounting partners running the accounting operations of 3 small existing legal entities in Switzerland, US and UK

    ....

    » "Organise the accounting operations, internally or with partners, for future small legal entities to be created in Belgium, in Germany and Italy"

    www.glpg.com/careers-job/job-info/sen...
  4. forum rang 4 Wall Street Trader 9 mei 2019 10:25
    The Aggrecanase OA
    Research Transitioning
    into Clinical Data

    Where Are We and What May We Expect?

    Ellen van der Aar, PhD
    Project Leader Early Development
    Galapagos NV, Mechelen, Belgium

    Clinical Trial Symposium, OARSI meeting, Toronto, Canada
    1 May 2019

    www.glpg.com/docs/view/5ccdaf820790f-en
  6. Rekyus 12 mei 2019 08:23
    Goed nieuws voor de introductie van filgotinib op de Nederlandse markt. Geen volgtijdelijke , maar parallelle procedures van CBG en ZIN. Van de website Skipr Weekly.


    CBG en Zorginstituut pakken bureaucratie rond nieuwe medicijnen aan
     
    SKIPR 9 mei 2019
    Philip van de Poel
     
     
    Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Zorginstituut Nederland gaan hun procedures beter op elkaar afstemmen om nieuwe geneesmiddelen sneller bij de patiënt te krijgen. Door een parallelle aanpak moet de tijd tussen aanvraag en definitieve beoordeling, die nu vaak bijna een jaar duurt, bekort worden.
    Dat is de kern van de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’. Zoals de naam van de proef al aangeeft mikken het CBG en het Zorginstituut op meer gelijktijdige procedures voor registratie- en vergoedingstrajecten in plaats van de huidige opeenvolgende processen. Daarnaast streven het CBG en het Zorginstituut naar meer synergie in de procedures en willen ze dubbel werk in de verschillende trajecten voorkomen. Dit alles moet de zogeheten ‘time to patiënt’ verkorten.
     
    Rollen
    Het huidige registratietraject en vergoedingstraject kennen verschillende procedures. Het CBG beoordeelt de kwaliteit, werking en veiligheid van een geneesmiddel voordat zij een handelsvergunning verleent. Het Zorginstituut beoordeelt voor zowel apotheekgeneesmiddelen als ziekenhuisgeneesmiddelen of deze voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komen.
    Naast de therapeutische waarde beoordeelt het Zorginstituut via een budget impact analyse en een farmaco-economische analyse ook de kosteneffectiviteit.
     
    Doorlooptijd
    Afhankelijk van het type medicijn bedraagt de gemiddelde procedurele doorlooptijd nu nog bijna een jaar, zo becijferde onlangs advies- en onderzoeksbureau BS Health in opdracht van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG). Nieuwe geneesmiddelen die door ziekenhuizen worden verstrekt komen eerst in de zogeheten sluis terecht. Het doorlopen van dit traject duurt gemiddeld 344 dagen. Aanvraag van een extra vergoeding voor dure geneesmiddelen, ook wel aangeduid als add on, duurt 149 dagen.   
    Voor apotheekgeneesmiddelen moet een farmaceutisch bedrijf een vergoeding aanvragen via het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Deze aanvraag gaat naar de minister van Medische Zorg, die advies vraagt aan het Zorginstituut. Deze procedure duurt 327 tot 365 dagen. Bij kostbare geneesmiddelen onderhandelt de minister soms ook met het geneesmiddelenbedrijf over een apart financieel arrangement. Dit duurt gemiddeld 237 dagen.
     
    Risicogericht
    Volgens VIG-directeur Gerard Schouw toont het onderzoek van BS Health aan dat er in alle fases van de beoordeling onnodige vertragingen zijn. Opvallend is wel dat met name de eerste fase van de vergoedingsprocedure – indiening van het dossier – relatief veel tijd kost: 131 dagen tot 203 dagen. Om de procedures te bekorten pleit de VIG voor een meer risicogerichte beoordeling. Dit betekent dat het Zorginstituut er alleen naar kijkt als de prijs van een behandeling een grens overschrijdt of de totale budgetimpact hoog is. Zo kunnen veel geneesmiddelen meteen instromen in de basisverzekering, waardoor de patiënt direct toegang krijgt. Bijkomend voordeel is dat het Zorginstituut meer ruimte krijgt om dure medicijnen snel te beoordelen.
     
    Samenwerking
    Zo ver als de VIG voorstelt willen het Zorginstituut en het CBG in de proef met parallelle beoordeling niet gaan. Niettemin loopt Nederland met een parallel registratie-vergoedingstraject volgens de initiatiefnemers voorop in Europa. Een dergelijke interactie tussen registratie- en vergoedingsautoriteiten lijkt nog nauwelijks van de grond te komen binnen de EU, ondanks dat in enkele landen beide autoriteiten in één gebouw gevestigd zijn. Voor het welslagen van het project is het volgens het Zorginstituut en CBG essentieel dat beoordelingsinstanties en het bedrijfsleven intensiever samenwerken. “Misschien kunnen geneesmiddelenbedrijven bijvoorbeeld in hun werkwijze iets aanpassen, waardoor zij na registratie het vergoedingsdossier sneller kunnen indienen”, oppert Schouw. “Dat zou kunnen door eerder met het Zorginstituut te bespreken wat mogelijke scenario’s zijn.”
     
    Economische kansen
    Stroomlijning van de registratie- en vergoedingsstructuur is volgens de VIG niet alleen goed voor de patiënt, maar brengt ook economische kansen met zich mee. “Nederlandse patiënten zijn gebaat bij een sterk klinisch onderzoeksklimaat; zij krijgen immers sneller toegang tot innovatieve behandelingen”, aldus de VIG. “Bovendien versterkt dit het vestigingsklimaat. Ons land heeft de potentie om tot de top van Europa te behoren op het gebied van klinisch onderzoek. Met de komst van de EMA naar Amsterdam staat Nederland extra in de spotlights. Dit brengt nieuwe maatschappelijke en economische kansen met zich mee. Daarom is dit hét moment om samen vast te stellen hoe we die potentie ten volle gaan benutten.”

  10. holenbeer 17 mei 2019 13:58
    Goed gevonden, Hunter, AB! Ik plak even een stuk.

    Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 13-16 May 2019 Share
    News 17/05/2019
    Restrictions in use of Xeljanz while PRAC reviews risk of blood clots in lungs
    EMA’s safety committee (PRAC) has started a new review of Xeljanz (tofacitinib) and has recommended, as a temporary measure during the review, that doctors must not prescribe the 10 mg twice-daily dose of this medicine in patients who are at high risk of blood clots in the lungs. These include patients who have heart failure, cancer, inherited blood clotting disorders or a history of blood clots, as well as patients who take combined hormonal contraceptives, are receiving hormone replacement therapy or are undergoing major surgery.

    The PRAC’s recommendation follows results from an ongoing study in patients with rheumatoid arthritis, which showed an increased risk of blood clots in the lungs and death when the 10 mg twice daily dose was used.

    The PRAC will now carry out a review of all available evidence, and updated guidance will be provided to patients and healthcare professionals once the review is concluded.
  12. Lama Daila 18 mei 2019 10:25
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 18 mei 2019 10:13:

    Onno van de Stolpe has started using his twitter account again.

    You can follow him @

    https://twitter.com/ovandestolpe

    Galapagos will become 20 years of age next month - time for me to start using Twitter
    Lots of good memories.....

    Inderdaad, ik had gisteren de eer om door Onno gevolgd te worden en 1 van de 16 te worden die Onno nu volgt
    twitter.com/lama_daila
  13. forum rang 4 harvester 18 mei 2019 11:19
    Gilead op 2019 14 mey Health care conference BAML Bank of America Merrill Lynch.

    de conference call staat op de website: Gilead.com events sectie

    Iets van 6 minuten over filgontinib. Ongeveer vanaf minuut 6 tot 12, na een positief verhaal door de CFO over de nieuwe CEO en zijn ervaring in competitieve markten.

    The results that indicate a good efficiacy results and a strong risk reward benefit support the request for a meeting with the FDA to discuss whether the testicular study remains required before approval.

    Daarbij nemen ze mee wat de huidige status is. Gilead laat nog niet los hoever ze zijn met selectie van 200 patiënten voor die test. Wel werd gezegd dat ze een uptick zien in de werving voor deze testen.

    De meeting is nog niet geweest.
    Eerder gaf men aan om die meeting gevraagd te hebben in mei of juni.

    Overigens nog geen volledige transcript gezien.

  14. [verwijderd] 18 mei 2019 12:43
    quote:

    harvester schreef op 18 mei 2019 11:19:

    Gilead op 2019 14 mey Health care conference BAML Bank of America Merrill Lynch.
    ...

    Overigens nog geen volledige transcript gezien.

    Hierbij mijn transcript over het tweede stukje, over Manta
    Spoiler: geen nieuws

    Interviewer:
    On the regulatory front, you can file with the EMA fort he marketing applications in Europe, but then the FDA demanded the 200 male patient safety study before they can approve maybe, so do you think with this (inaudible) amended safety results of the Finch trials, is it possible for the FDA to waive that requirement (Manta), so that it is possible to file now with the safety data in hand?

    John McHutchison, CSO Gilead:
    So, good question. As I said earlier, we will file in the second half of the year in Europe, as you stated, which we are pleased about, we are working on that right now. And the FDA did request that male safety study, the manta study, which we have ongoing at the current time. We will go back to the FDA, we have requested a meeting. We will go back with our phase III data sets. We will say this: look at the risk-benefit profile of this drug, look at the safety profile, look at where we are with manta, and we will have a discussion on filing timelines and we will see where it goes. That is all I can say at this time. It will be important the outcome of that meeting and see where that goes. But I think we will have a differentiated risk-benefit profile and safety data with filgotinib which allows us to have that conversation (with the FDA - maxen).

    Interviewer:
    If the FDA insist they like to see (inaudible, manta results for filing- maxen), when do you think you will have the study results?

    John McHutchison, CSO Gilead:
    We haven’t disclosed when we are going to have those numbers, eh, eh, which I would like to keep it like that at the current time. We are doing our best to enroll the trial. We have made great progress recently: We have opened up another study called manta ray, which is in another rheumatological condition, to speed enrollment, and we have also modified selection criteria in the UC study as well, and we have seen upticks in enrollment. But we haven’t disclosed timing of the full enrollment of the (manta) trial yet.
  15. forum rang 4 Wall Street Trader 18 mei 2019 15:38
    quote:

    Lama Daila schreef op 18 mei 2019 10:25:

    [...]
    Inderdaad, ik had gisteren de eer om door Onno gevolgd te worden en 1 van de 16 te worden die Onno nu volgt
    twitter.com/lama_daila

    @ Lama Daila

    You also got retweeted by the Galapagos Company Twitter's Feed.

    Keep it up! You do some outstanding work!

    And now for something completely different..
    This is also going to impact future revenues for Gilead.

    Daniel O’Day, the chairman and CEO of Gilead Sciences Inc., is asked to explain U.S. pricing of HIV prevention drug Truvada for PrEP along with his company’s profits and his $30M signing bonus.

    www.nbcnews.com/video/ceo-behind-hiv-...

  20. forum rang 5 Endless 26 mei 2019 16:33
    Dit is al bekend maar dit is de officiële conclusie van EMA 17 mei .

    Beperkingen bij het gebruik van Xeljanz terwijl EMA het risico op bloedstolsels in de longen beoordeelt Delen
    Persbericht 17/05/2019
    EMA's veiligheidscomité ( PRAC ) adviseert artsen niet de 10 mg tweemaal daagse dosis Xeljanz (tofacitinib) voor te schrijven aan patiënten met een hoog risico op bloedstolsels in de longen. Deze omvatten patiënten met hartfalen, kanker, erfelijke bloedstollingsstoornissen of een voorgeschiedenis van bloedstolsels, evenals patiënten die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken, hormonale substitutietherapie krijgen of een grote operatie ondergaan.

    Daarnaast moeten artsen andere factoren overwegen die het risico op bloedstolsels in de longen kunnen verhogen, waaronder leeftijd, obesitas, roken of immobilisatie.

    Xeljanz is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriatische artritis en ernstige colitis ulcerosa.

    De aanbeveling van het PRAC volgt op resultaten van een lopend onderzoek (onderzoek A3921133) bij patiënten met reumatoïde artritis. Deze studie toonde een verhoogd risico op bloedstolsels in de longen en de dood aan toen de dosis van 10 mg tweemaal daags werd gebruikt, wat het dubbele is van de aanbevolen dosis voor reumatoïde artritis.

    Het nieuwe advies betekent dat, aangezien 10 mg de enige aanbevolen startdosis is voor colitis ulcerosa, patiënten met deze aandoening met een hoog risico op bloedstolsels niet mogen worden gestart op Xeljanz. Patiënten met een hoog risico die momenteel deze dosis voor elke aandoening gebruiken, moeten worden overgezet op alternatieve behandelingen.

    Patiënten mogen hun dosis Xeljanz niet stoppen of veranderen zonder met hun arts te praten. Ze moeten onmiddellijk medische hulp inroepen als ze symptomen ervaren zoals moeilijk ademhalen, pijn in de borst of bovenrug en bloed ophoesten, wat op de aanwezigheid van een bloedstolsel in de longen kan wijzen.

    De nieuwe aanbevelingen zijn tijdelijk en volgen eerdere PRAC-adviezen om de aanbevolen dosis van 5 mg tweemaal daags bij de behandeling van reumatoïde artritis niet te overschrijden. Het PRAC voert nu een evaluatie uit van alle beschikbare gegevens en bijgewerkte richtsnoeren zullen worden verstrekt aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zodra de beoordeling is afgerond.

    Informatie voor patiënten

    Een lopend onderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis toonde aan dat wanneer Xeljanz werd gegeven in een dosis van 10 mg tweemaal daags, er een verhoogd risico was op gevaarlijke bloedstolsels in de longen en de dood.
    Deze dosis is hoger dan de goedgekeurde dosis van tweemaal daags 5 mg voor reumatoïde artritis. Deze dosis wordt echter gebruikt voor de eerste behandeling van patiënten met colitis ulcerosa (tot 16 weken) en kan ook bij sommige patiënten worden gebruikt bij voortzetting van de behandeling.
    Hoewel een diepgaande beoordeling van Xeljanz aan de gang is, als u wordt behandeld met Xeljanz 10 mg tweemaal daags en u een hoog risico loopt op bloedstolsels in de longen, kan uw arts u misschien overzetten op een alternatieve behandeling.
    U loopt mogelijk een hoog risico op bloedstolsels in de longen als u:
    hartfalen hebben (wanneer het hart niet zo goed werkt als zou moeten)
    hebben bloedstollingsstoornissen geërfd
    hebben bloedstolsels in de aderen gehad
    nemen gecombineerde hormonale anticonceptiva of hormoonvervangingstherapie
    kanker hebben
    recent een grote operatie ondergaan of hebben gehad.
    Uw arts zal ook rekening houden met uw leeftijd, of u zwaarlijvig bent (uw body mass index is hoger dan 30), roken of geïmmobiliseerd zijn bij het beoordelen van uw risico op bloedstolsels.
    Als u met Xeljanz wordt behandeld, moet u de dosis niet veranderen of stoppen met het gebruik van het geneesmiddel zonder dit met uw arts te bespreken.
    U moet onmiddellijk medische hulp inroepen als u de volgende symptomen ervaart die tekenen kunnen zijn van een bloedstolsel in uw longen: ademhalingsmoeilijkheden, pijn op de borst of pijn in uw bovenrug, bloed ophoesten, overmatig zweten en blauwige huid.
    Als u zich zorgen maakt over uw geneesmiddel, dient u dit met een arts te bespreken.
    Informatie voor professionals in de gezondheidszorg

    Een verhoogd risico op longembolie en algehele mortaliteit is waargenomen in een onderzoek met tofacitinib 10 mg tweemaal daags bij reumatoïde artritis.
    Deze resultaten zijn afkomstig uit onderzoek A3921133, een doorlopend open-label klinisch onderzoek dat de veiligheid evalueert van tofacitinib 5 mg tweemaal daags en tofacitinib 10 mg tweemaal daags vergeleken met een tumornecrosefactor (TNF) -remmer bij patiënten met reumatoïde artritis. Patiënten in het onderzoek zijn 50 jaar of ouder met minstens één extra cardiovasculaire risicofactor.
    De voorlopige resultaten van de studie toonden aan dat 19 gevallen van longembolie uit 3.894 patiëntjaren in de tofacitinib 10 mg tweemaal daags-arm van het onderzoek waren vergeleken met 3 gevallen van 3.982 in de TNF-remmerarm. Bovendien waren er 45 sterfgevallen door alle oorzaken van 3884 patiëntjaren in de arm van 10 mg tweemaal daags vergeleken met 25 gevallen van 3.982 patiëntjaren in de TNF-remmingsgroep.
    Hoewel een diepgaande evaluatie van deze risico's aan de gang is, mogen artsen de dosis van 10 mg tweemaal daags bij patiënten niet voorschrijven:
    met hartfalen
    met erfelijke stollingsstoornissen
    die een veneuze trombo-embolie hebben gehad, hetzij diepe veneuze trombose of longembolie
    die gecombineerde hormonale anticonceptiva of hormoonvervangende therapie gebruiken
    met malignitei
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 89 90 91 92 93 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Galapagos meldt fraai succes rond nieuwe therapie: zit er weer muziek in het aandeel?

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. Kepler Cheuvreux zet Galapagos op verkooplijst
  2. Klinische resultaten Galapagos steunen celtherapie-hypothese
  3. Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos
  4. Financials en Shell doen goede zaken op terughoudend Damrak
  5. Galapagos herhaalt cash burn voor 2024
  6. Galapagos benoemt investeerder Nodelman in bestuur
  7. EcoR1 nog groter in Galapagos
  8. EcoR1 groter in Galapagos
  9. FMR LLC kleiner in Galapagos
  10. EcoR1 meldt belang in Galapagos