Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Bone Therapeutics   /   Forum Bone Therapeutics geopend

Aandeel BIOSENIC BRU:BIOS.BL, BE0974280126

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,006   0,000   (0,00%) Dagrange 0,006 - 0,006 1.439.205   Gem. (3M) 3M

Forum Bone Therapeutics geopend

Volgen
319 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 16 »» | Laatste | Omlaag ↓
  5. +brammeke 17 oktober 2018 19:40
    Bone Therapeutics kondigt een enkelvoudige intra-articulaire injectie van viscosupplement JTA-004 af met een hogere pijnvermindering dan de referentie in de eerste studie bij artrose van de knie

    Ondersteuning van de resultaten gaat naar registratiestudies, verbreding van de klinische pijplijn van het bedrijf en versterking van het productie- en handelsmomentum

    Gosselies, België, 17 oktober 2018, 18.00 uur CEST - BONE THERAPEUTICS (Bonehe Brussel en Parijs: BOTHE), het botceltherapiebedrijf dat voldoet aan hoge onvervulde medische behoeften in orthopedie en botziekten, kondigt vandaag de resultaten aan van de eerste werkzaamheidstudie van de onderneming verbeterde viscosupplement, JTA-004, bij patiënten met matige symptomatische knieartrose, ter ondersteuning van de toekomstige klinische ontwikkeling van het product.

    JTA-004 is een gepatenteerd, niet-cellulair viscosupplementproduct voor de behandeling van knieosteoartritis (KOA), dat Bone Therapeutics heeft ontwikkeld in parallel met zijn kernceltherapiepijpleiding en zijn missie aanpakt om innovatieve oplossingen te bieden voor orthopedische aandoeningen.

    Het bedrijf is van mening dat het gunstige veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van JTA-004 dat in deze eerste werkzaamheidsstudie is waargenomen, de overgang naar registratiestudies ondersteunt en een dialoog met de regelgevende autoriteiten zal beginnen om de volgende stappen te bepalen.

    Over de proef

    De proef was een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met drie JTA-004-sterkten en één referentieproduct, hylan GF 20, de wereldwijde marktleider in viscosupplements (1). Het hoofddoel van de studie was om de superioriteit van een enkele intra-articulaire JTA-004-injectie aan het referentieproduct aan te tonen.

    164 patiënten werden willekeurig toegewezen aan de referentiegroep of een van de drie JTA-004-groepen. Het primaire eindpunt van de studie was de gemiddelde verandering in de WOMAC® VA 3.1 pijnsubscale score (variërend tussen 0 en 100 mm) tussen baseline en 6 maanden na de behandeling.

    Trial resultaten

    De enkele intra-articulaire injectie van JTA-004 werd over het algemeen goed verdragen. Na zes maanden vertoonden de patiënten in de drie JTA-004-groepen een verbetering in pijn versus baseline, variërend van 23,6 mm tot 25,9 mm, terwijl patiënten in de referentiegroep slechts een verbetering van 14,3 mm vertoonden. Vanwege de grote variabiliteit in het primaire eindpunt na zes maanden, werden statistisch significante verschillen tussen de individuele JTA-004-groepen en de referentiegroep niet bereikt.

    Analyse van de resultaten onthulde dat de drie JTA-004-sterkten een vergelijkbare werkzaamheid hadden. Daarom werd een post-hoc verkennende analyse uitgevoerd tussen de referentiegroep en alle gepoolde JTA-004 behandelde patiënten. De verkennende analyse toonde een verbetering van 26,1 mm voor de gepoolde JTA-004-groep versus 15,6 mm (2) voor de referentiegroep in maand 6, wat een statistisch significante superioriteit van de gepoolde JTA-004-groep toonde in vergelijking met de toonaangevende viscosupplementen op de markt. .

    Professor Jean-Francois Kaux, hoofd van het departement Physical and Rehabilitation Medicine aan het Universitair Ziekenhuis CHU, Luik, België, merkte op: " Wereldwijd lijden miljoenen patiënten aan artrose van de knie, wat een van de belangrijkste oorzaken is van chronische pijn en handicaps. Het beheer van deze aandoening vormt een voortdurende uitdaging voor clinici en patiënten, die op zoek zijn naar sterkere en langer durende pijnstillende alternatieven voor deze pijnlijke ziekte. Het sterke veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van JTA-004 in dit klinisch onderzoek, in vergelijking met het meest wetenschappelijk gevalideerde referentieproduct, suggereert dat het mogelijk een van de voorkeursbehandelingen voor patiënten met knieartrose kan worden. Ik kijk uit naar de toekomstige ontwikkeling van dit unieke product. ”

  6. +brammeke 17 oktober 2018 19:41
    Artrose is een progressieve aandoening van de gewrichten en is wereldwijd de meest voorkomende gewrichtsaandoening. Het wordt gekenmerkt door gewrichtspijn, zachtheid, bewegingsbeperking en stijfheid. Kniearthrose, de meest voorkomende vorm, treft ongeveer 250 miljoen mensen wereldwijd (3). De prevalentie van KOA zal naar verwachting toenemen met 8% per jaar in de komende jaren als gevolg van de steeds ouder wordende en zwaarlijvige bevolking. De wereldwijde verkoop van viscosupplements, een van de meest gebruikte behandelingen voor KOA, had een geschatte waarde van $ 2.1B in 2016 (1).

    Viscosupplementen zijn injecteerbare oplossingen die hyaluronzuur (HA) bevatten, een hoofdbestanddeel van de synoviale vloeistof van het kniegewricht en gericht zijn op extra smering en bescherming van het kraakbeen van het arthritische gewricht. JTA-004, bestaande uit hyaluronzuur, een pijnstillend en ontstekingsremmend middel en een verrijkte eiwitoplossing, toonde duidelijke voordelen in preklinische studies over andere viscositeitsupplementen vanwege de ontstekingsremmende en smerende eigenschappen.

    Thomas Lienard, Chief Executive Officer van Bone Therapeutics, voegde hieraan toe: " We zijn erg blij met de gegevens van deze eerste proef met JTA-004 bij patiënten met matige symptomatische knieartrose, wat het potentieel van dit verbeterde viscosupplement aantoont. Op basis van het gunstige effectiviteits- en veiligheidsprofiel dat in deze studie is waargenomen, kan JTA-004 voordelen bieden ten opzichte van de momenteel beschikbare viscositeitsverklaringen die op de markt zijn en we zijn van plan de ontwikkeling van dit veelbelovende product voort te zetten. JTA-004 is een veelbelovende toevoeging aan onze bestaande pijplijn van botceltherapie klinische programma's en vormt een grote aanvulling op ons bredere doel om innovatieve, best-in-class oplossingen voor orthopedische aandoeningen en botziekten op de markt te brengen. ”

    Voortgezette klinische en fabricagevoortgang

    De positieve JTA-004-gegevens vormen een aanvulling op recente positieve klinische en productieontwikkelingen bij Bone Therapeutics die de voortdurende voortgang van de pijplijn ondersteunen en de toegenomen aandacht voor de voorbereiding op commercialisering. Opmerkelijke recente vooruitgang omvat:

    • In september kondigde Bone Therapeutics een positieve einduitlezing aan in de Fase I / IIA-studie met vertraagde vereniging van allogene botceltherapieproducten, ALLOB, die bijdroeg aan een groeiend aantal klinische werkzaamheids- en veiligheidsgegevens.
    •
    • Eveneens in september presenteerde het bedrijf preklinische in-vitro- en in-vivo-resultaten op de 26e jaarlijkse bijeenkomst van de European Orthopedic Research Society (EORS), waarin de wetenschappelijke gemeenschap de krachtige botvormende eigenschappen van haar allogene platform erkende.
    •
    • Bone Therapeutics heeft onlangs ook een geoptimaliseerd productieproces aangekondigd voor ALLOB, waarmee het bedrijf een consistent, eenvoudig op te schalen en economisch (rond 100.000 doses per donor) productieproces kan bieden en een gebruiksvriendelijk, gecryopreserveerd product kan aanbieden, alle essentiële parameters die nodig zijn voor toekomstige commercialisering. Het bedrijf is van plan dit geoptimaliseerde proces te implementeren voor alle toekomstige klinische ontwikkelingsprogramma's. Bone Therapeutics ontving positieve feedback over het kwaliteitscontroleprogramma en niet-klinische strategie voor ALLOB van een regelgevende instantie voor de optimalisatie van het productieproces.
    •
    • De focus van het bedrijf zal de komende jaren liggen op de voortgang van de klinische ontwikkeling van ALLOB in uitgestelde unionfracturen en lumbale spinale fusie, wat vervolgens leidt tot Fase III klinische studies in de EU en de VS.
    •
    • Daarnaast verwacht Bone Therapeutics de conclusies van de tussentijdse analyse te presenteren na een jaar follow-up van het fase III-onderzoek van PREOB, het autologe product voor celtherapie, in osteonecrose van de heup in het vierde kwartaal van 2018.

  12. forum rang 4 Wittman 6 november 2018 22:50
    Bone Therapeutics gooit heuponderzoek de vuilbak in
    06 november 2018, 21:31

    De botceltherapie van Bone tegen aftakeling van de heup werkt niet. Van de vier behandelingen die Bone onderzoekt stond deze het dichtst bij een doorbraak tot een echt medicijn.

    Het enige onderzoek van Bone in de derde en laatste klinische testfase komt zo vroegtijdig tot een einde. Dat laat Bone weten bij de publicatie van de resultaten voor het derde kwartaal.

    Preob, een potentieel middel tegen osteonecrose aan de heup, had tot 170.000 patiënten wereldwijd uit de nood kunnen helpen.

    De pijplijn van Bone voor Preob werd geschrapt.
    Een onafhankelijke expertenraad noemt voorlopige onderzoeksdata 'futiel', en dus trekt het bedrijf zijn conclusies. De tussentijdse resultaten vergeleken Preob met een placebo. Als de expertenraad overdonderd was geweest door die vergelijking, was er geen verder onderzoek meer nodig geweest en kwam Preob op de snelweg richting commercialisatie terecht.

    Wat nu?

    Bij KBC Securities telde dit onderzoek voor 3,5 euro mee van hun koersdoel van 14 euro voor het bedrijf. De analisten verwachten nog meer van het Allob-onderzoek dat nu in fase II zit en jaarlijks tot 700.000 patiënten kan helpen met botbreuken die langdurig niet dichtgroeien.

    'De focus komt nu op Allob te liggen,' reageert CEO Thomas Lienard. KBC Securities noemde Allob eerder al het belangrijkste onderzoek. 'Ook gaan we verder met JTA-004 tegen artrose in de knie.' Dat laatste was een gelukstreffer waar Bone pas in oktober op stootte.

    Sven Watthy, Redacteur Geld & Beleggen

    Bron: www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
  16. 25GTi 7 november 2018 13:35
    Ik heb hun website eens goed bekeken.

    De pijplijn is te beperkt in aantal producten (enkel Allob) en in welke fase ze zijn.
    www.bonetherapeutics.com/upload/docum...

    Ik stap toch maar niet in want die rit naar +€10 duurt mij te lang.
    Maar ik hoop voor de aandeelhouders dat het toch snel weer naar €10 spurt.
319 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 16 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee