Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,731   +0,004   (+0,62%) Dagrange 0,724 - 0,737 2.003.546   Gem. (3M) 4,9M

Pharming maandag 24 feb

1.629 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 82 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Ron61 24 februari 2014 09:29
    AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv (PHARM.AE) maakt maandag bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de beoordelingstermijn voor Amerikaanse marktaanvraag van medicijn Ruconest met drie maanden heeft verlengd.

    De Amerikaanse toezichthouder nam de marktaanvraag voor medicijn Ruconest in juni vorig jaar in behandeling en het biotechbedrijf uit Leiden ging er aanvankelijk van uit dat per medio april een oordeel geveld zou worden.

    "Die termijn is nu met drie maanden verlengd", licht chief executive Sijmen de Vries toe. Het gaat volgens hem om een standaardverlenging en is een gangbare praktijk in het beoordelingstraject.

    De FDA gaat bij een review door het hele dossier en stelt aanvullende vragen als dat nodig is, zegt de CEO. Dat gebeurde medio februari voor het laatst en als het om een relatief grote hoeveelheid informatie gaat, kan de beoordelingstermijn worden verlengd, aldus De Vries.

    Het gaat volgens hem dan ook niet om een grote tegenvaller. Als de FDA het echt niet zou zien zitten was de aanvraag al afgewezen, maar daarvan is geen sprake, zegt de chief executive.

    Ruconest is een middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. In Europa is het middel al op de markt.

    Pharming is onder de commercialiseringsovereenkomst met partner Salix een mijlpaalbetaling van $20 miljoen in het vooruitzicht gesteld wanneer de eerste commerciele verkopen plaatsvinden. De eerste verkopen volgen naar verwachting e e n tot twee maanden na goedkeuring van de FDA.

    Pharming wist vantevoren dat dit zou kunnen gebeuren en heeft er rekening mee gehouden, aldus De Vries. Financiele gevolgen heeft de vertraging dan ook niet. "We hebben voldoende financiele middelen tot begin tweede kwartaal 2015", zegt De Vries.

    Het aandeel Pharming is dit jaar bezig met een grote opmars. Vrijdag sloot het aandeel op EUR0,60, een winst van meer dan 300% ten opzichte van het begin van 2014.

    Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 52 00; ben.zwirs@wsj.com
  2. mamaloe 24 februari 2014 09:29
    quote:

    zaazlooz schreef op 24 februari 2014 09:25:

    gaat er iemand een klacht indienen bij het AFM tegen Pharming en Kingdom ??
    Kingdom had duidelijk voorkennis vorige week
    Als ie omhoog gaat hoor je niemand!!!!!
    Je weet toch wel dat dit de gevaarlijkste aandelen zijn van de beurs.
    Koersstijgingen helemaal nergens op gebaseerd. Dus niet klagen aub.
1.629 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 82 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.