Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,716   +0,021   (+3,02%) Dagrange 0,691 - 0,716 3.985.580   Gem. (3M) 4,8M

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 214 215 216 217 218 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 T. Edison 28 mei 2024 07:37
    quote:

    DE MONITOR schreef op 28 mei 2024 07:28:

    [...]

    Ingeval van Pharming is het opgaan helaas weinig aan de orde de laatste tijd nu Pharming zo matig presteert.
    Matig presteren is natuurlijk hoe je er op focust en de bron van alle discussies.
    Q1 2024 viel mij tegen, had daar meer van verwacht.
    2023 daar en tegen liet ontwikkelingen zien die zeker oke waren.
    Omzet ontwikkeling is oke (ongeacht hoe deze tot stand komt).
    Winstontwikkeling valt tegen, vooral door het kostenplaatje.
    Hopelijk, door verdere omzetgroei overstijgen de inkomsten de kosten.
    Maar dan.... beleggen op "hopelijk" is natuurlijk niet raadzaam.
    (Is dit "hopelijk" voor mij nog een onbewezen verwachting die een bewijs moet laten zien. VUS is voor mij veel bepalend hoe verder)
  2. forum rang 6 Triple A 28 mei 2024 07:37
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 23:18:

    [...]

    Mooi, zijn we het daar over uit.

    Er is reeds 1 land relevant: US.
    De rest is nog maar af te wachten. En gezien de plaats op de CHMP agenda wordt dat wachten steeds langer.
    Er zijn in het verleden kandidaat-medicijnen geweest die op de plaats op de CHMP agenda stonden (2.1) waar Pharming nu staat, die uiteindelijk dezelfde week nog pre-autorisatie kregen.

    Wat dat betreft is er een kleine kans dat Pharming deze week nog pre-autorisatie krijgt.

    Pre-autorisatie triggert volgens mij exact hetzelfde proces van goedkeuring Europese Commisie (2 maanden later) en onderhandeling met landelijke autoriteiten over de prijs als een volwaardige goedkeuring zou doen. Wat dat betreft is er volgens mij nauwelijks verschil tussen een pre-autorisatie en een autorisatie. Het enige verschil is dat in geval van een pre-autorisatie het kandidaat-medicijn nog wel bepaalde onderzoeken met goed gevolg moet afleggen om definitieve goedkeuring te krijgen. Maar in de tussentijd kunnen alle stappen worden gezet die ook in geval van autorisatie gezet zouden zijn.

    Om voor pre-autorisatie in aanmerking te komen gelden de volgende criteria:

    • the benefit-risk balance of the medicine is positive;
    • it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;
    • the medicine fulfils an unmet medical need;
    • the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.
    Ik denk dat Leniolisib best aardig binnen deze criteria valt.

    Mocht het scenario van pre-autorisatie zich ontvouwen (kleine kans) dan loopt het allemaal wat minder dramatisch dan jij hier aangeeft.

    -
  3. [verwijderd] 28 mei 2024 07:41
    quote:

    Triple A schreef op 28 mei 2024 07:37:

    [...]

    Er zijn in het verleden kandidaat-medicijnen geweest die op de plaats op de CHMP agenda stonden (2.1) waar Pharming nu staat, die uiteindelijk dezelfde week nog pre-autorisatie kregen.

    Wat dat betreft is er een kleine kans dat Pharming deze week nog pre-autorisatie krijgt.

    ….
    Mocht het scenario van pre-autorisatie zich ontvouwen (kleine kans) dan loopt het allemaal wat minder dramatisch dan jij hier aangeeft.

    -
    Juist.
    Ik hoop niet dat het veiligheidprofiel steeds in de issuelijst aan bod komt.
    Gewoon afwachten.
  4. [verwijderd] 28 mei 2024 07:46
    quote:

    T. Edison schreef op 28 mei 2024 07:37:

    [...]
    Matig presteren is natuurlijk hoe je er op focust en de bron van alle discussies.
    Q1 2024 viel mij tegen, had daar meer van verwacht.
    2023 daar en tegen liet ontwikkelingen zien die zeker oke waren.
    Omzet ontwikkeling is oke (ongeacht hoe deze tot stand komt).
    Winstontwikkeling valt tegen, vooral door het kostenplaatje.
    Hopelijk, door verdere omzetgroei overstijgen de inkomsten de kosten.
    Maar dan.... beleggen op "hopelijk" is natuurlijk niet raadzaam.
    (Is dit "hopelijk" voor mij nog een onbewezen verwachting die een bewijs moet laten zien. VUS is voor mij veel bepalend hoe verder)
    Met alleen omzet creeer je geen waarde voor de belegger.
    Pharming blijft van 35 jaar nog steeds verliezen schrijven. Daar gaat geen enkele investeerder zijn geld in stoppen hoor.
    Gelukkig heeft Sijmen zijn goedgelovige kleine beleggers nog, waar hij zelf minder blij mee is bleek onlangs uit een nieuwsbericht.
  5. forum rang 6 Natal 28 mei 2024 08:01
    @Monitor, Het gaat nu om de oral als sluitstuk van het beoordelingsproces en de uitkomst daarvan. Gisteren had je het er maar druk mee om denigrerend te bestrijden dat het zo gaat. Nu is het " afwachten" en bevestig je indirect mijn gelijk. Ja joh, kerel, lastig om toe te geven aan diegene met wie je vanuit je ivoren torentje aan het strijden was
  6. [verwijderd] 28 mei 2024 08:04
    quote:

    Natal schreef op 28 mei 2024 08:01:

    Het gaat nu om de oral als sluitstuk van het beoordelingsproces en de uitkomst daarvan.
    De kans dat dit een sluitstuk is is zeer klein.
    Uitzonderlijk komt het voor, maar verwacht dit bij Pharming niet, gezien de vele issuelijsten die hier aan vooraf gegaan zijn.
  7. [verwijderd] 28 mei 2024 08:12
    quote:

    Natal schreef op 28 mei 2024 08:09:

    De oral is de laatste toevoeging, daarna het advies. Welke dit ook mag zijn. Uitslag of deze meeting of de volgende.
    In februari stond Pharming onder dezelfde kop in de agenda.
    Toen bleek het ook geen ‘oral is de laatste toevoeging’.
    Maar blijf gerust uit gaan van je laatste toevoeging hoor.
  8. forum rang 6 Natal 28 mei 2024 08:56
    quote:

    BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

    CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.
    De man heeft gevoel voor marketing. Alleen afgeven, het praten moet hij aan een ander overlaten.

    Er is een speciaal Adviesburo voor het zo goed mogelijk laten verlopen van een oral. Zal Pharming er gebruik van hebben gemaakt?
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 214 215 216 217 218 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.