Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
26,260   +0,120   (+0,46%) Dagrange 26,040 - 26,420 42.010   Gem. (3M) 93,2K

Galapagos oktober 2020

4.802 Posts
Pagina: «« 1 ... 66 67 68 69 70 ... 241 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Grote Ogen 12 oktober 2020 15:41
    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft maandag samen met zijn Amerikaanse partner Gilead Sciences zogeheten late-breaking resultaten gepresenteerd die de duurzame werkzaamheid en veiligheid aantonen van filgotinib voor de behandeling van matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU). Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biofarmceutische concern maandagmiddag.

    Het gaat om resultaten van de gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerde Fase 2b/3 SELECTION-studie. Die toonden aan dat er een "significant hoger percentage patiënten behandeld met filgotinib 200 miligram klinische remissie bereikte in week 10 vergeleken met placebo, en in remissie bleven tot en met week 58", aldus Galapagos.

    Daarnaast bereikten aanzienlijk meer patiënten een remissie van zes maanden zonder het gebruik van corticosteroïden, volgens het bedrijf.

    De volledige studieresultaten werden maandag gepresenteerd tijdens een virtuele versie van de United European Gastroenterology Week. In totaal deden er 1.348 volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve CU mee aan het onderzoek.

    Ontstekingsremmer filgotinib werd onlangs goedgekeurd als behandeling tegen reuma in Japan en de Europese Unie.

    Het aandeel Galapagos noteerde maandagmiddag 0,3 procent hoger op 124,15 euro.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  2. [verwijderd] 12 oktober 2020 15:42
    Stomme vraag misschien:

    Maar als filgotinib al goedgekeurd is in Europa en Japan voor RA, moet je dan ook apart voor UC een goedkeuring krijgen om de medicatie daarvoor te gebruiken?
    Mijn gok is van wel, en in dat geval heb je dan een makkelijker traject mbt goedkeuring aangezien al veel meer data hebt?

    Dank alvast
  3. forum rang 5 Raasgier 12 oktober 2020 15:45
    Mensen, ik heb geprobeerd om een goede database bij te houden met feitjes om meer inhoudelijke bijdragen te kunnen leveren, maar daar heb ik hopeloos in gefaald. De feiten gaan gewoon te snel. Ik zeg het maar even hardop: sorry, volgende keer beter hoop ik! Hoe dan ook, ik kan niet heel goed inschatten wat er nou nieuw is in het PB. Maar één formulering trekt meteen mijn aandacht: late-breaking data. Dat suggereert toch iets nieuws. Maar als ik snel het PB van 20/5 erbij pak, zie ik zo snel het verschil niet. Zou de getallen naast elkaar moeten zetten, maar mogelijk iemand die het al ziet?
  4. forum rang 5 Raasgier 12 oktober 2020 15:47
    quote:

    BrakkeStakker schreef op 12 oktober 2020 15:42:

    Stomme vraag misschien:

    Maar als filgotinib al goedgekeurd is in Europa en Japan voor RA, moet je dan ook apart voor UC een goedkeuring krijgen om de medicatie daarvoor te gebruiken?
    Mijn gok is van wel, en in dat geval heb je dan een makkelijker traject mbt goedkeuring aangezien al veel meer data hebt?

    Dank alvast
    Er komen dommere vragen langs, dus maak je geen zorgen. Maar het antwoord is ja. Een dokter mag nu eenmaal niet een medicijn voorschrijven voor een aandoening waar het niet voor bedoeld is (qua goedkeuring).
  5. [verwijderd] 12 oktober 2020 15:49
    quote:

    MachuPicchu schreef op 12 oktober 2020 15:47:

    ik vraag mij langzaam af hoeveel beton aan fundering moet er gestort worden om te weten dat dit bedrijf een parel is?
    Er is een heipaal uit de fundering gezaagd door de twijfel van de FDA bij de 200mg. In veel indicaties lijkt de 200mg nodig om succes te behalen, laat nou net die door heel veel analisten nu worden weggestreept.

    Je zag het met UC -> koers omlaag
    Nu ook lauwe reactie op een nieuwe indicatie.
  6. [verwijderd] 12 oktober 2020 15:49
    quote:

    B...K schreef op 12 oktober 2020 15:25:

    Geen filgotinib 100 mg ???
    200mg was effectief zowel op induction als maintenance.

    100mg enkel maintenance, was in mei reeds bekend.

    Kijk vooral eens naar de veilgiheidsresultaten... zeer sterk.

    @FDA RISK BENEFIT...

    Voor UC wordt die 200mg goedgekeurd, kan bijna niet anders als je deze resultaten ziet.
    Als je de safety in deze trial ziet; dan kan je als FDA toch bijna niet anders dan ook voor RA goedkeuren.

    Dat de koers hier weinig op doet: is gewoon complete set die nu gedeeld wordt maar in principe in het eerder PB al gedeeld werd. Zie geen reden waarom dit nu opeens een schokgolf moest betekenen. Het is hier wel niet snel goed... wees blij met die uitstekende set safety.

    @Avantiavanti bedankt voor de JPM update.
    Zeer benieuwd naar 1972. Bij nader inzien vermoed ik dat Onno tijdens de Catch up op basis van de eerdere data positief is over primary endpoint.
    Die benadrukking over 'pijn' en de belangrijkheid van dit endpoint voor FDA, zowel in dit rapport als tijdens de catch up... dat wordt toch spannend. Pijn is zo moeilijk meetbaar. Nog even geduld.

  7. [verwijderd] 12 oktober 2020 15:58
    quote:

    Barbet01 schreef op 12 oktober 2020 15:49:

    [...]

    200mg was effectief zowel op induction als maintenance.

    100mg enkel maintenance, was in mei reeds bekend.

    Kijk vooral eens naar de veilgiheidsresultaten... zeer sterk.

    @FDA RISK BENEFIT...

    Voor UC wordt die 200mg goedgekeurd, kan bijna niet anders als je deze resultaten ziet.
    Als je de safety in deze trial ziet; dan kan je als FDA toch bijna niet anders dan ook voor RA goedkeuren.


    Dat de koers hier weinig op doet: is gewoon complete set die nu gedeeld wordt maar in principe in het eerder PB al gedeeld werd. Zie geen reden waarom dit nu opeens een schokgolf moest betekenen. Het is hier wel niet snel goed... wees blij met die uitstekende set safety.

    @Avantiavanti bedankt voor de JPM update.
    Zeer benieuwd naar 1972. Bij nader inzien vermoed ik dat Onno tijdens de Catch up op basis van de eerdere data positief is over primary endpoint.
    Die benadrukking over 'pijn' en de belangrijkheid van dit endpoint voor FDA, zowel in dit rapport als tijdens de catch up... dat wordt toch spannend. Pijn is zo moeilijk meetbaar. Nog even geduld.

    Verwacht je dat MANTA hier nog invloed op gaat hebben?
    Dat is wat er nu - voor mijn gevoel - kleeft aan de 200mg.
  8. forum rang 4 Wall Street Trader 12 oktober 2020 16:02
    quote:

    Anton8080 schreef op 12 oktober 2020 15:50:

    UC gingen ze toch dit kwartaal aanvragen in Europa en begin 2021 in Japan?
    Filgotinib UC:

    Filing in EU in 2H20 and Japan early 2021.

    US filing on hold until the MANTA results come in. Ulcerative Colitis was positive in the 200mg dose only, meaning that potential sales will not only be delayed until at least 2022, but FDA concerns will need to be alleviated to allow success in this indication.

    Mr. Van de Stolpe confirmed that filing for UC in Europe and Japan will be done in 4Q’20 and early-21, respectively, with approval in Europe on track for 2H’21, while the US filing is waiting for the MANTA and MANTA-Ray safety trials to read out in 1H’21.
  9. bws 12 oktober 2020 16:05
    quote:

    Galapapositief schreef op 12 oktober 2020 15:49:

    [...]

    Er is een heipaal uit de fundering gezaagd door de twijfel van de FDA bij de 200mg. In veel indicaties lijkt de 200mg nodig om succes te behalen, laat nou net die door heel veel analisten nu worden weggestreept.

    Je zag het met UC -> koers omlaag
    Nu ook lauwe reactie op een nieuwe indicatie.
    De analisten reageren blijkbaar niet reëel kennis van zaken. De 200mg dosis is voor UC veilig en goed werkend. Dus zal die waarschijnlijk goedgekeurd worden voor UC (en in eerste instantie dus niet voor RA). VGL Asperine werkt niet tegen een maagzweer maar wel tegen hoofdpijn. En is dus voor het laatste goed.
  10. [verwijderd] 12 oktober 2020 16:11
    quote:

    bws schreef op 12 oktober 2020 16:05:

    [...]

    De analisten reageren blijkbaar niet reëel kennis van zaken. De 200mg dosis is voor UC veilig en goed werkend. Dus zal die waarschijnlijk goedgekeurd worden voor UC (en in eerste instantie dus niet voor RA). VGL Asperine werkt niet tegen een maagzweer maar wel tegen hoofdpijn. En is dus voor het laatste goed.
    Dat die veilig is dat blijkt. Maar waar ik een antwoord op zoek is de invloed op de spermacellen bij de mannen.
4.802 Posts
Pagina: «« 1 ... 66 67 68 69 70 ... 241 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.